食品生产许可证质量手册.docx

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食品生产许可证质量手册

xxxxxxxxx有限公司

质量安全管理手册

QualitySafetyManual

文件编号：

Q/DHCY-QS001

版次：

A02

制订部门：

厂部

实施日期：

20xx年12月1日

审核

批准

11　实施令

质量安全管理手册

实施令

为保证本厂产品的质量安全，保持企业信誉，维护消费者利益，提高产品的市场占有率，根据《中华人民共和国产品质量法》，《食品质量安全市场准入审查通则》、《工业产品质量责任条例》等法律法规，结合本厂工作实际制定本质量安全管理手册。

该手册适用于我厂的生产质量安全管理，是全厂质量安全管理工作的法规性、纲领性文件。

本质量安全管理手册描述了本厂正在运行的质量安全管理要求，规定了本厂的质量安全方针、质量目标、组织机构设置、各管理人员和操作员工的质量职责和权限，明确了质量安全管理所需的过程、过程间相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保质量安全管理手册在本厂充分、有效地运行。

本质量安全手册由厂部起草，厂长审核，总经理批准发布。

全厂员工必须严格按规定的内容规范和协调公司的质量安全管理活动，确保公司的质量安全方针和质量目标的实现。

本公司其它文件须与之保持相容，不能相抵触。

总经理：

日期：

20xx年12月1日

12　质量方针和质量目标

12.1　质量安全方针：

安全第一，品质至上，规范作业，发展创新

12.2　质量目标：

出厂检验合格率：

100%。

13　

组织机构图及其岗位质量职责和权限

13.1　组织机构图见图1

法人代表担任总经理并任命质量负责人，总经理下辖办公室、采购部、生产部、品控部、财务部、销售部。

13.2　岗位质量职责和权限

厂长（生产、技术、质量的全面管理）质量职责

a）主管产品质量，并对企业的全面质量管理负总责。

b）领导贯彻执行国家颁布的质量法规，组织制定本厂质量方针、目标，建立健全产品质量保证体系。

c）负责审批和修正工艺、技术文件和产品、工艺技术标准。

d）组织解决生产过程中的质量、技术难题。

e）及时了解掌握市场质量信息反馈情况，经常组织分析研究质量管理动态，不断改进质量、技术管理工作。

f）负责检查监督各车间、班组的质量管理作用的发挥和质量目标的落实。

g）加强生产秩序管理，严格劳动纪律，严格操作规程，按技术标准组织生产。

h）组织、调查、分析处理生产过程中的质量问题，及时采取措施并对产品质量负责。

采购组质量职责

a）组织落实原辅材料包装物品的采购供应，并严格按照原辅材料和包装物的质量标准要求把关。

b）贯彻落实企业质量方针，不断提高供应人员的质量意识和服务意识。

c）负责领导组织经济合同的订立、履行和检查，保证质量信誉。

d）对供应管理不善造成的质量问题负责。

e）负责组织分解和落实本厂下达的年度和月季采购供应计划。

f）根据货源品种、规格、质量标准等签订供需合同，并严格加强合同管理。

g）负责组织对购进原材物料进行严格检查验收，并索取有效合格证书。

h）对经验收不符合合同规定要求或不合格原材料，及时同供方协商进行处理，并有明确的记录。

质管组质量职责

a）厂长授权，独立行使质量监督、质量把关权和质量一票否决权。

b）厂长授权，组织质量体系考核，监督检查质量体系运行情况。

c）严格执行国家质量法规，贯彻企业质量方针，推行企业质量标准。

d）全面实施质量保证功能，使不合格产品得到有效控制和处置。

e）负责组织、指导、检查、监督各车间工序严格执行工艺标准、食品卫生标准和工艺技术操作规定。

f）根据产品品种和原料供应变化，及时调整工艺配方和控制参数，确保生产环节处在最佳工艺状态。

g）对生产过程中出现的工艺技术问题，负责组织分析处理，并采取纠正措施。

h）负责组织建立、健全工艺技术信息管理档案，并规范各车间工艺操作记录。

设备组质量职责

a）负责领导本部门落实设备管理制度，严格本厂设备管理工作。

b）负责组织建立、健全设备管理档案、卡片、台帐和设备运行记录，并对设备运行状况、记录、信息进行整理和归档。

c）组织制订本厂设备运行操作规程和设备润滑、维护保养细则，并对执行情况进行有效监督和检查。

d）负责组织领导本厂设备大修、维修和设备技术改造计划的制订和落实。

e）负责组织领导对本厂设备运行状况和车间设备管理工作进行定期或不定期检查，发现问题及时提出整改措施和处理意见。

f）负责组织对新购进设备和配件进行质量标准验收，并严格按技术性能要求进行质量把关。

业务部质量职责

a）负责组织市场调查和市场预测工作。

对产品质量、包装形式、售后服务等市场信息及时收集、整理并反馈到有关部门。

b）加强成品质量的管理，组织协调好装卸、入库、贮存、保管、发货等诸环节的衔接关系。

c）参与制订产品销售计划和产品销售业务工作管理。

d）负责销售合同的签订和销售合同的管理工作。

e）参与组织广告宣传和产品售后服务工作。

f）负责组织售后服务工作，对顾客信函、来电、来人等反映的质量问题应及时、妥善处理，并详细记录。

车间主任质量职责

a）在本车间认真贯彻落实质量体系，深入进行质量方针教育，不断提高职工质量意识和质量工作素质，并对本车间的产品质量负责。

b）严格执行本厂技术、卫生质量标准，确保产品合格。

c）严格车间生产秩序和劳动纪律，确保安全、文明生产。

d）负责检查监督车间和工序严格执行工艺操作规程。

e）建立健全车间生产信息统计，并按要求进行反馈和储存。

f）负责组织车间职工技术培训和新职工的上岗前培训。

工段长质量职责

a）带领班组严格执行工艺标准和质量管理制度。

b）协助车间主任建立健全车间质量体系，严格车间各工序质量检验把关和质量管理工作。

c）协助配合本厂质管员把好产品质量关。

d）坚持跟班检查，发现问题及时汇报，并积极采取纠正措施。

e）搞好各工序质量、工艺记录的收集、整理，并进行质量统计分析，及时向车间主任和质管员反馈质量信息和汇报质量分析报告。

操作工人质量职责

a）严格遵守工作纪律，按规程要求进行操作，对本加工工序的质量负责。

b）熟悉本岗位的工艺规程，作业指导书等有关技术标准。

c）认真做好自检、互检，确保本工序加工产品的质量。

d）认真做好质量记录，确保记录的真实性、正确性，按时完成各项质量目标。

e）积极参加岗位培训，确保持证上岗。

化验员质量职责

a）在厂长的领导下开展工作，服从分配，坚守岗位，遵守制度，按时完成化验任务。

b）努力学习专业技术知识，严格执行产品技术标准和化验方法标准，刻苦钻研技术，不断提高化验工作水平。

c）以科学态度，认真进行化验工作，及时准确地出具化验报告。

d）严格化验操作规程，爱护仪器设备。

对分析仪器、设备按时进行保养，检定，出现故障及时维修，到期及时自检或送检，保证仪器设备处于的正常工作状态。

e）积极参加岗位培训，确保持证上岗，对不合格原辅料、半成品、成品有权要求车间负责人退回、返工、降级和销毁处理。

仓管员质量职责

a）对进库的原辅料和成品，应按品种、规格、数量、质量等级分别作标记入库存放保管。

不合格品一定隔离存放，并有明显标识。

b）做好原辅料储存的技术管理，严格按温度、湿度控制要求执行，保证各种物品的储存质量。

c）物料库保管员对库内物品要做好“三清、二齐、一致”不留死角。

即数量、质量、规格清，库存物品帐卡齐全，数量一致。

d）仓管员要保证供料及时，严格执行各类物资的收发制度。

按生产定额发放（数量、质量、规格等），不准擅自改动生产配方和数量。

e）仓管员做好库存物资的日常检查工作，对腐败、霉变及损毁的物料及时查明原因，迅速上报处理。

14　文件管理制度

14.1　概述

文件控制是指各种产品标准、工艺技术通知单、工艺操作规程、质量记录等文件的控制程序。

14.2　职责分工

由质管员负责组织编写本《质量安全管理手册》和本厂产品、原辅料、包装品的质量标准，负责各工序操作规程、作业指导书等工艺技术文件的起草、评审、修改、换版工作；是本厂技术文件的归口管理者。

14.3　文件审批权限

所有的文件发布前都须得到批准：

本《质量安全管理手册》由总经理批准发布，其它技术、质量文件由厂长批准发布；

14.4　工作程序及要求

所有有关工作和生产作业现场，均要有相应质量、技术文件的有效文本。

文件复印要经归口部门批准后方可进行。

当文件出现不适用生产技术要求时，须及时进行修改，必要时进行更新换版，换版后经重新批准发布，并同时宣布原文件作废；文件的现行修订状态须得到有效识别。

文件发放人员要负责分发新文件并收回原版文件，同时注销作废，保证现场使用有效版本文件。

外来文件如：

法律法规、国家标准、行业标准由负责本项工作的人员收集，交由文管人员按使用部门的需要进行标识、发放和回收等工作。

记录是一种特殊文件，对与质量安全管理活动有关的记录应按要求完整地、规范地填写。

记录应在活动发生过程中进行，没有特殊原因，不得在事情发生后很久才补记。

文管人员对质量记录应进行收集、编目、归档、保管和处理，以备检索和查询。

15　物资采购制度

15.1　目的

对采购过程进行控制，确保所采购的产品在质量、交付和服务等方面满足本厂的要求。

15.2　工作程序和要求

采购员应根据本厂的生产计划和各种物资消耗定额，编制物资采购年季月供应计划。

对于因生产计划的临时更改所急需的原料是经厂长审批后方可组织采购。

物资采购工作应做到“三按”、“两择”、“四适”、“一配套”，即按计划供应、按计划采购、按需要合理储备，择优择廉选购，适时、适质、适量、适合，配套供应。

掌握市场物资行情及动态，了解货源情况，密切注意库存消耗变化，主动采取措施，做到供应生产，储存衔接，心中有数。

根据“货选三家”原则，择优采购。

了解货源供应情况、质量信誉及价格变化等因素，保证本厂产品质量和经济效益的全面提高。

严格执行采购计划，并按计划规定的数量、质量、规格、型号进行采购。

采购质量必须符合规定的技术标准和要求。

在采购本厂产品生产所需的原辅材料时应做到：

a）不采购非食用性原辅材料。

b）不采购其他食品生产企业的废液、废料等。

c）不采购有毒、有害、有疫病的原辅材料。

d）使用获得生产许可证企业生产的原辅材料（如白酒、白糖），采购前必须查验该产品的生产许可证。

采购物资进厂后，仓管员要及时对物资外观质量进行检查验收。

对需进一步进行理化、卫生指标检测的物资，由保管人员通知化验员取样化验。

保管人员或化验员如发现数量短缺，质量不符合标准时，要及时通知供方提出处理意见。

供方不予解决可要求退货。

物资采购进厂，经检验不合格物资应由保管人员及时隔离并标识清楚，由质管员作出处置意见，若需退货，仓管员应通知采购员办理退货。

物资采购的主要记录和有采购合同的文件由采购人员负责保存。

16　产品标识和可追溯性

16.1　概述

本章规定了产品（包括原辅料、包装物、半成品及成品）标识的要求和方法，目的是实现可追溯性，防止混用滥用。

16.2　产品标识的职责分工

质管员是原料、辅料、包装物、半成品标识和不合格标识的归品管理部门。

采购员负责采购和库存物资的标识管理工作。

生产车间、包装车间、仓储员负责本单位的半成品、成品和库存物资的标识管理工作。

16.3　产品标识形式

原辅料、添加剂、包装物、成品检验合格标牌或检验单标识。

半成品用生产记录或检验单标识。

不合格品用标牌或书面通知标识。

16.4　产品标识和可追溯要求

仓管人员应对库房内采购的产品进行分类摆放，用标识牌标明品名以视区分，标识应准确、清晰、牢固，

车间领用物资后，操作人员应记录本工序所使用物资的进厂日期、批号。

所有不能用于食品的润滑剂、机油等其他任何用途的化学物质均应清楚地贴上标记并隔离存放，由使用部门负责管理。

化验室的化学药品，车间所使用的清洁剂和消毒剂应放置于指定位置，并标识清楚。

17　产品防护

17.1　目的

规定了产品（包括原辅料、包装物、半成品及成品）防护的要求和方法，目的是防止产品发生污染、变质、损坏或错用等问题，确保最终将合格、安全的成品交给顾客。

17.2　产品防护的职责分工

仓储员负责对原辅材料、包装物、成品等物资进行贮存、包装防护以及搬运的管理。

生产车间、包装车间负责本单位的半成品、成品和库存物资的防护管理工作

销售业务员负责成品酒的运输、交付过程等防护控制。

17.3　产品防护要求

原料库温、湿度符合所存放物资的储存要求，库内保持清洁，定期消毒、除异味，有防霉、防鼠、防虫设施。

装物仓库通风干燥，内外包装材料分别存放，标识清楚。

库房内有防鼠设施。

由于本厂春生堂酒半成品属流程性物质，生产过程中储存在相应的容器及管路中，生产车间应做好相应容器、管路的清洗及杀菌工作，严格执行相应的工艺技术文件和操作规程，采取有效措施防止半成品酒受污染。

成品仓库产品堆放整齐、批次清楚，每批、每堆产品均有标识；库内设有垫板作铺垫，库内产品与墙壁、天花板之间距离不少于30cm，距地面不少于10cm；库内清洁，无霉、无鼠、无虫害；不与有毒有杂味物质同仓贮藏。

搬运人员应使用适宜的搬运工具，在搬运过程中不得野蛮操作，要保持物资原有的质量不受损坏，并做到不丢失、不淋雨、不污染、不破坏原有标识

产品在转运过程中，不得与易燃、易爆或有毒、有害、有异味、有辐射的物品混装、运输工具应保持清洁，同时注意铺垫物、遮盖物的干净卫生。

18　

生产过程的控制

18.1　生产计划和调度

厂长负责指定生产计划和生产作业计划的组织执行，统一调配各生产部门所需的各项资源，并组织检查、落实和考核。

加强生产指挥，组织并指挥全厂各生产车间严格按生产计划执行生产任务，对生产过程中出现的问题，及时协调平衡，保质保量按时完成生产。

18.2　采购物资的控制

采购员根据采购计划和生产计划的指令，结合各种物资的库存情况，及时与供应商沟通，做好每日采购工作。

当生产计划变更时，应及时反馈给供应商，变更供货计划。

具体按第6章的要求执行。

18.3　生产工序控制

生产产品的标准和产品特性详见本厂的企业标准〈春生堂酒〉，生产工艺流程图详见附录2。

各生产部门、车间应严格按生产过程质量安全的各项要求所制定的控制计划进行生产过程的控制，保证各过程处于受控状态。

生产过程质量控制计划见表1。

18.4　卫生管理制度

所有作业人员，其知识和技能必须满足各自过程操作的需要。

若不能满足时，应经培训，评定考核合格后方可上岗。

厂部每年应组织所有与产品质量有关的加工操作人员接受由卫生防疫部门进行的体检，取得健康证后方可上岗。

加工、检验人员必须保持个人清洁，进入车间必须穿戴整洁的工作服、鞋、袖口、领口要扣严，勿使内衣外露，进入洗瓶、验瓶、罐装岗位的人员要戴工作帽，防止头发等夹杂物落入食品中。

与食品有接触的从业人员要勤理发、洗澡，不得蓄留指甲、涂抹指甲油、肌肤化妆品及佩带饰物等。

工作人员手部应经常保持清洁，并于进入生产车间前、上卫生间后或手部受污染时，须即刻洗手消毒。

工作中吐痰、擤鼻涕或有其它可能污染手部的行为后，应立即清洗消毒。

工作人员的个人衣物及物品应放置更衣室，不得带入车间，也不得穿戴工作服到生产区外的地方。

工作期间严禁大声喧哗、吸烟、嚼口香糖及饮食等行为，在车间内远离生产线，可以另设一角落或小间作为班中员工饮水区域。

18.5　关键质量工序

本厂生产过程中，关键原材料质量控制、熬煮工序、总配制工序、陈酿工序、过滤工序、洗瓶工序、灌装压盖工序为关键质量工序。

关键质量工序的控制方法

a）制定各工序的工序操作规程和作业指导书。

b）各工序设置质量控制点，并进行检查、检验，对不合格品应采取相应措施，杜绝影响最终产品的质量。

c）对关键质量工序的操作人员要进行上岗前培训、经考核合格后方能上岗。

18.6　设备、设施管理制度

一、职责：

1、生产车间设备管理员负责生产设备的验收、检修、维护、报废处理和建档管理。

2、生产车间负责机器设备的日常维护。

二、工作程序：

1、设备购置：

1.1设备的购置由设备使用部门填写《申购单》，经设备管理员审核、总经理批准方可购买。

必要时，总经理应会同设备部对构置的设备进行技术评估和作供方的调查评价工作。

1.2办公室采取按照《申购单》的规定要求采购生产设备。

2、设备资料管理

2.1设备管理员统一管理公司所有生产设备的技术资料，负责制定《年度设备检修计划》。

2.2所有生产设备都必须登记在《设备台帐》内，重要设备还要建立设备档案，内容包括生产设备技术资料，操作规程，验收记录，使用记录和检修记录等。

3、设备验收、检验和维护

3.1所有新设备进厂后，必须由设备管理员会同使用部门共同验收，经验收合格的才能投入生产。

设备管理员在验收合格后及时向使用部门提交设备操作规程。

3.2设备如有损坏或缺陷，经维修或更换的生产设备，应重新验收。

3.3验收人员填写《设备验收记录表》签名认可。

3.4根据《年度设备检修计划》，设备部负责组织检修人员按计划检修维护生产设备。

经检修合格的设备才能继续生产。

3.5生产过程出故障时，检修人员应经常到设备使用场所检查设备运行状况。

3.6生产设备出故障时，使用人员立即停机，报告检修人员维修。

当检修人员无法维修时，设备管理员应及时委托外部专业人员维修。

经检修合格的设备才允许继续生产，使用人员根据检修人员的检修合格记录开机生产。

3.7生产设备损坏一时无法修复时，检修人员应挂上“停用”标志，禁止使用有故障的生产设备。

3.8设备的检修维护应填写《设备保养运行记录》，执行《质量记录控制程序》。

3.9设备管理员负责指导和监督生产设备的检修维护，如遇重大设备故障时，及时组织技术人员检修，同时分析原因，采取必要的纠正措施。

4、设备使用管理：

4.1设备操作工应经过培训，熟练掌握设备的使用操作规程，关键工序设备使用前操作工应按操作程序检查其工作状态，只有运行正常的生产设备才能投入生产，设备的操作工应经培训考核合格，并做好《设备保养运行记录》。

4.2生产设备出现故障对产品质量有影响时，按工艺技术文件作正确处理半成品。

5、设备报废

5.1已超过使用年限，或者已严重损坏，无法修复的生产设备，由使用部门提供报废申请，经设备管理员审核，报总经理批后执行。

5.2决定报废的生产设备，设备管理员应及时组织人员将其清理出生产车间，并按规定处理。

18.7　技术工艺控制

技术员负责制订各工序操作规程或作业指导书，并进行有效的监督和控制。

各车间应严格按工序操作规程或作业指导书组织生产，并对各工序执行进行监控和记录。

对重点工序应严格实行全方位控制、跟踪，及时准确地反映生产运行情况。

18.8　检验控制

化验员应严格按质量管理规定对从原料进厂到最终产品出厂进行严格检验把关，检验结果应及时反馈到有关部门。

对使用的检验分析仪器和计量仪器，应按有关规定及时做好周期检验和计量校验，保证检验分析仪器和计量仪器处在“合格”状态。

如对检验结果产生疑问，应及时进行复核，仍不能确定其检验结果，应到有关权威机构进行送检。

无自行检验能力的项目，应委托有关权威检验机构检验。

18.9　其它控制

动力供应部门应严格按照工艺技术指标的要求，确保生产用水、电、气、蒸汽的供应。

在预先获知停水、停电等信息时，厂办应及时调整生产计划，并通知各车间做好停水、停电的应急准备工作。

若突发停水、停电时，厂办应及时制定应急措施，确保各工序产品质量不受影响。

突发状况处理正常后，应对受影响的生产环境、器具等进行清洁，方可恢复正常生产。

19　检验和试验管理制度

19.1　目的

为验证采购物料、生产过程半成品、成品质量，确保只有合格物料才投入生产，合格半成品者才能流入下一道生产环节，合格的成品才能入库或出厂销售，预防和控制不合格品的出现。

19.2　职责

质管员负责编制并执行《质量检验计划》，对本厂的原材料、半成品、成品进行检验和试验，在厂长的领导下，独立行使质量判定权。

19.3　原辅材料的进厂检验

进厂的原料、辅料、包装物等，由仓管员通知质管员进行检验，并对其数量、规格、品种做好登记。

质管员按《质量检验计划》的规定及时抽样检验。

质管员根据检验结果，出具检验报告，明确判定合格与否。

在检验报告单上注明等级和合格标志，经厂长审核签字后生效。

由质管员通知仓管员办理入库手续。

包装物、个别化工材料、辅料（属本厂目前尚无法自行检验的）主要采取外观检测或验证供方所提供的产品质量证明（产品合格证、检验报告单）等验收办法。

质管员应将验收或验证结果及处置方式记录在相应的《进厂物资抽样记录表》上。

因生产急需来不及检验而需紧急放行时，需经质管员签署意见，厂长签字后方可投入使用，并且质管员要做好补检工作，一旦发现不符合要求，应立即对该批货进行追踪并采取纠正措施。

对经检验判定为不合格品的，按《不合格品管理制度》规定进行处置。

19.4　半成品的检验和试验

本厂生产的半成品包括：

配制酒、陈酿酒和清酒。

根据工艺流程的安排，过程检验分自检、巡检两种方式进行。

自检：

对设置检验点的工序，由操作人员按《质量控制计划》的要求进行检验和处置，并做好原始记录。

合格后可转入下一道工序。

对不合格品按《不合格品管理制度》执行

巡检：

生产过程中，化验员应根据《质量检验计划》的要求进行抽检，并将检验结果及时反馈给工艺员和生产车间。

发现不合格品应按《不合格品管理制度》执行。

在所要求的检验尚未完成，生产车间不得将被检验产品流出本工序，特殊情况，需经工艺技术员确认过程控制正常并批准后方可将产品例外处理，但该产品仍要检验，若检验不合格，按《不合格品管理制度》处置。

19.5　成品检验

成品的检查和试验必须在所有规定的进货检验、过程半成品检验均已完成，结果满足规定要求而且酒灌装入库后方能进行，由化验员进行最终产品的检验。

成品检验应分批次进行，同原料、同配方、同工艺生产的酒，经混合过滤成同一罐、同一包装生产的，并具有同一质量检验单的产品为一批。

质管员按《春生堂酒》产品标准的要求对装箱入库酒的装满度、商标、喷码、透明度、数量等外观质量进行抽样检查。

化验员按《质量检验计划》进行成品检验，并填写成品酒质量报告单，检验报告上要有检验人员的签名或盖章。

经厂长审核，签发合格后，分送各相关部门，同时做好原始记录。

检验记录的内容应包括：

被检的产品名称、取样日期、检验日期、检验的项目、检验原始数据、检验人员的签字等

只有检验计划中规定的各项检验都完成，有关检验结果符合要求，数据、文件都得到审批认可后，成品酒方能出库销售。

对需要委托外部检测机构检测的产品，由化验员取样送到有资质的检验机构委托检测。

检测完毕由送检人员将相关的检验报告收回，并以复印件的形式传递到相关部门。

成品经检验不合格时，由化验员书面通知成品库不准出厂销售，并由成品库隔离存放，按《不合格品管理制度》处置。

19.6　相关文件

《质量检验计划》见附表2。

原辅料、包装物质量验收标准。

半成品质量标准

成品质量标准

19.7　检验和试验记录

《进厂物资抽样记录表》

《化验报告单》

《不合格品报告》

110　不合格品管理制度

110.1　目的

为确保产品质量，防止出不合格品，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》及《食品质量安全市场准入制度》等法律法规结合本厂工作实际，特制订本制度。

110.2　适用范围

不合格品管理制度适用于对不合格原铺材料、半成品、成品的控制。

110.3　管理职责

质管员负责不合格品控制的