医疗器械监管工作计划与医疗工作计划汇编doc.docx

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医疗器械监管工作计划与医疗工作计划汇编doc

2018年医疗器械监管工作计划与2018年医疗工作计划汇编

2018年医疗器械监管工作计划

XX年全市医疗器械监管工作的总体思路为:

深入贯彻党的十八大会议精神，以科学发展观为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗器械监管工作，进一步完善医疗器械行业诚信体系，努力保障全市人民群众用械安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展。

一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设

在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。

着力提升我市监管人员专业监管能力，强化生产经营企业和医疗机构的质量意识，提升质量管理水平。

确保政策法规的实施效果。

二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范（试行）》全面实施

深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动，组织学习《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求。

三、进一步加强医疗器械日常监管

各区市县局要按照属地监管原则，认真疏理日常监管中存在的问题和薄弱环节，制定针对性的监管工作方案，如实记录现场检查情况，全年对生产企业检查不少于两次，对经营使用单位检查不少于一次，监管覆盖面达100%，对检查中发现存在问题的单位，要增加检查频次。

一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。

对生产企业重点检查许可事项及变动情况，是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容；对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况，储存设施和条件是否符合要求，购销记录是否完整、规范，是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现；对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进，是否具有医疗器械产品注册证书，是否有购进验收记录，是否存在使用过期产品等情况。

二是重点加强对植（介）入性类、无菌类医疗器械等高风险品种，一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如B超、x光机及美容行业使用医疗器械的监管。

三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作，严厉打击生产使用环节的违法违规行为，保障定制式义齿产品的安全有效。

四、切实加强医疗器械经营企业准入监管工作

严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求，认真履行职责，保证审批标准不降低，审批尺度统一，提高验收质量，确保医疗器械经营企业许可工作依法依规有序地开展。

五、推进医疗器械行业诚信体系建设

按照一企一档的原则，结合日常监管、规范检查等工作，收集整理企业的相关信息及检查、问题处理情况等资料，建立健全企业诚信档案，增强企业诚信意识。

不断强化生产经营企业质量意识和责任意识，真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处，提高企业整体素质，有效防控安全风险，保证产品质量的安全有效。

对存在违法违规行为的企业，要依法严肃查处，促进诚信体系建设健康发展。

六、努力提高医疗器械不良事件监测工作水平

完善医疗器械不良事件监测报告网络，加强医疗机构不良事件监测组织建设，为确保监测工作有效开展打好基础。

推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。

通过培训，增强监测人员上报意识，规范上报程序和方法，提高上报质量。

要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测，力争在报告的数量和质量上有新的突破。

2018年医疗工作计划

xx年，医院在市委市政府的领导和市卫生局的指导下，坚持以邓小平理论和“xxxx”重要思想为指导，认真学习贯彻党的xx大精神、省委十届四次、五次全会精神以及市委五届七次全会精神，坚持科学发展观，狠抓基础管理，提高医疗质量，规范医疗行为，完善服务措施，使医院各项工作再上新台阶，力争达到社会和经济效益双丰收。

全年工作的总体目标和思路是：

坚持以人为本，进一步转变观念，积极参与医疗卫生体制改革，加大改革力度，实现思路创新、经营创新和管理创新，增强团队的竞争力和执行力，积极开展技术年、服务年活动，达到技术上档次、服务上水平，大力推进科技兴院，人才强院战略，努力创建三级甲等医院，力求在学科建设、技术创新、绩效考核、文化建设、医疗服务、经营理念等方面取得新突破，医疗环境和硬件设施进一步完善，服务态度进一步好转，医院综合实力及可持续发展能力明显增强，职工待遇进一步提高，不断开创医院工作的新局面。

一、指导思想

深入贯彻党的xx大精神，落实科学发展观，以继续深入开展医院管理年活动为手段，全面提高医疗质量，确保医疗安全，以提高社会效益、经济效益为目的，全面实施综合目标责任制管理，着力提高科学管理水平，强化职工队伍思想和业务素质，打造团结拼搏、开拓进取的团队精神，求真务实，努力奋斗，把医院建设成为具有现代化气息的河源市医教研中心。

二、工作目标

（一）行政工作目标

加强领导班子建设，干部职工对院领导班子满意度达90%以上。

加强医德医风建设，人民群众对医院满意度达90%以上。

加强职工队伍建设，职工无违法违纪行为。

社会综合治理工作达标。

计划生育各项工作任务达标。

政务院务公开工作达标。

（二）医疗工作目标

门急诊诊疗人数38万人次，同比增长6.2%;

出院病人数1.9万人次，同比增长6.5%;

手术台次8175台，同比增长8%;

病床使用率≥80%;

人平均住院日≤13日;

危重病人抢救成功率≥80%;

出入院诊断符合率≥95%;

治愈好转率≥90%;

传染病漏报率0;

甲级病案率≥90%;

医院感染发生率≤10%;

处方合格率≥95%;

门诊人平均处方费用<150元;

药品收入占业务收入比例≤45%。

（三）安全生产工作目标

消灭等级以上医疗事故，消灭严重院内感染事件，消灭毒麻药品丢失、被盗事件，消灭职工工伤事故，消灭火灾爆炸事故，消灭食物中毒事故，消灭药品不安全事件，消灭责任性设备严重损坏和故障，消灭交通安全事故，控制严重差错事故，控制传染病漏报缓报现象，减少一般差错和医疗纠纷发生，努力创建平安医院、和谐医院。

（四）后勤保障工作目标

完成本单位创建“国家卫生城市”工作;进一步后勤服务社会化管理，完成医院宿舍楼房产处置工作，确保“三通”，车辆管理制度化、规范化，保证行车安全;职工对后勤工作满意度达90%以上，患者及其家属对后勤工作满意度达90%以上。

（五）设备工作目标

保证医疗设备最大限度满足临床工作需要，消除因设备不足或设备质量问题造成的医疗安全隐患;设备使用率、完好率达标，设备采购严格按规定程序办理，并达到政府要求。

三、工作任务

（一）继续深入开展医院管理年活动，建立健全医院管理的长效机制。

1.进一步完善医疗质量管理，保障医疗安全。

继续深入开展医院管理年活动，以提高医疗质量、保障医疗安全、改善医疗服务为工作目标。

一是进一步完善新项目、新技术申请审批制度。

随着创新意识的增强，各专业科室申请开展新项目、新技术逐渐增多，为了保障医疗安全，将进一步完善新技术新项目申报审批制度。

二是进一步完善医疗投诉和医疗纠纷的受理、解决和处理程序，使全院医护人员从中吸取教训，避免同类问题多次发生。

拟建立院、科两级医疗安全目标责任制，使各科室（部门）和各级医务人员做到层层对医疗安全负责，责任制包括安全责任目标、实现目标的保障措施、检查考核办法、奖惩激励机制等等。

另外，拟将实行医疗事故定额管理。

三是建立健全电子医疗文书的应用制度，规范电子医嘱、电子病历的书写保存，确保电子医疗文书的合法性。

四是加强质量安全的监管，督查医疗核心制度的落实，分析一个阶段医疗质量运行中存在的主要问题，有针对性地制订质量持续改进方案并加以实施，杜绝或减少医疗事故。

科主任作为科室质量管理小组组长，要对科室的医疗质量负责，督促质控员确切履行有关工作职责，继续定期开好质量安全分析会，并不断提高会议质量，及时消除各种医疗隐患，保障医疗安全。

五是继续做好单病种质量控制，加大进行督导检查力度。

六是推行临床路径的试点工作。

组织全院学习临床路径管理的有关知识，了解临床路径的在医疗质量控制及绩效管理方面的重要意义。

七是加强对新开展业务的质量监控，对新成立的科室、新开展的业务，如icu、心脏手术、肿瘤放疗等等，制订相应的质量管理规范，不断修正各种管理规程和工作流程，加强环节管理，

2、进一步完善护理质量管理，保障护理工作安全。

一是结合本院实际情况，全面落实卫生部《xxxx年患者安全目标》，根据《实施xxxx年cha患者安全目标主要措施与适用范围》，不断排查我院护理工作中存在的问题，进一步改进护理质量与安全管理。

二是进一步落实“广东省护理事业发展规划中期评估”标准,重点抓好《xx年度xxxx省11个专科十大安全质量目标》的落实。

三是开展“护理安全伴我行---征集护理安全警示语活动”，围绕着以“患者安全目标”为核心，鼓励护理人员人人参与，共建患者安全质量保障体系为目标，结合临床护理实践，征集护理安全警示语，获奖的护理安全警示语，将张贴在工作环境中的醒目位置，并定期更换，以达到警示作用，更好地保证临床护理工作安全。

四是加强对重点部门如nicu、血液净化中心、手术室、产房、急诊等5个特殊护理单元的护理安全管理。

质控科要尽快下发xx年安全质量工作方案。

3.进一步强化“三基三严”训练。

“三基三严”是每一个医护员工自身发展的基础，是提高医护质量和保障医疗安全的根本保证，要把“三基三严”培训与考核提到重要位置上来，科教科、临床科室都要有相应的职责，强化科主任负责制，考试不能只注重形式，而要重实际。

科教科、护理部必须按照医院管理年的要求，制定xx年“三基三严”培训考核计划并督促检查层层落实，同时纳入年终评先、晋升晋级考核内容。

4.进一步加强药事工作，规范合理用药，保障用药安全。

一是加强药事工作管理。

认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》及有关法律法规。

二是进一步加强临床用药监管。

包括继续开展处方点评公示制度、实行药物用量动态监测、实行药品分级管理制度、加强医院抗菌药物的临床应用管理和合理用药的技术干预和行政干预等等，在去年取得的药品管理成绩的基础上，进一步加强对药品的管理，加大对大处方的查处力度，加强对不合理用药的处罚力度，科主任是合理用药的第一责任人，严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，重点落实抗生素分级管理，防止滥用药，大处方。

三是加强临床药学的学科建设。

根据三级医院建设的总体规划要求，临床药学学科是医院发展必须的学科，今年将大力推动我院的临床药学工作。

（二）进一步推进行业作风建设，全面提升医疗服务水平。

1.进一步推进行业作风建设和创建“青年文明号”活动。

加强思想职业道德教育，使全院干部职工从思想上认识到提高医疗服务质量的重要性和紧迫性;严格执行《关于加强行业作风建设的若干规定》，加强对医疗服务投诉的处理;严格执行《关于加强劳动纪律管理办法》，加强劳动纪律的管理，为了杜绝迟到早退现象，拟从机关后勤开始实行上下班按指模的制度;坚决抵制医药购销领域的不正之风;继续开展创建“青年文明号”活动，使全院上下形成一股争创优质服务、树文明新风的热潮。

2、加强服务规范化培训，全面提升服务质量。

“以病人为中心”就是要把病人的利益放在医疗活动中的最高位置，大力倡导医务人员换位思考，严格执行各项服务规范，各项规范要落到实处，让患者真正感受到人性化服务。

今年将以科室为单位，对服务用语、服务行为进行规范化培训，并要求按行为规范执行，加大考核力度，服务检查组必须加强督查和指导，对服务上受到病人投诉的人员给予从严处理。

（三）深化人事分配制度改革，调动全院干部职工的工作积极性。

1.逐步实行定岗定编，竞聘上岗。

按照《干部任用管理条例》的有