山泉镇公立卫生院药品管理制度.docx

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山泉镇公立卫生院药品管理制度

山泉镇公立卫生院药品管理制度

一、药品三级管理按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入，超收上缴”的办法管理。

（一）.一级管理

1、范围

麻醉药品和毒性药品原料药。

2、管理办法

麻醉药品管理根据1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》，毒性药品管理根据1988年12月27日国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。

（二）.二级管理

1、范围

精神药品、贵重药品、自费药品。

2、管理办法

专柜存放、专账登记，贵重药品每日清点，精神药品管理根据1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》。

（三）.三级管理

1、范围

普通药品

2、管理办法

金额管理、季度盘点、以存定销，误差率<±1%。

二、麻醉药品管理

（一）.麻醉药品是指易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

供应、生产和使用麻醉药要严格执行国务院发布的《麻醉药品管理办法》有关规定。

（二）.麻醉药品只能用于医疗、科研和教学。

使用麻醉药品的医师，必须具有2～3年以上临床经验，经院药事委员会审核批准，方有处方权。

（三）.要正确合理使用麻醉药品。

给病人开麻醉药品，必须建有病历，每次开药在病历上记录，医师要亲自见到病人。

若是晚期癌症病人，经当地卫生局药政科批准，建立“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药，凭卡每次发药不超过五日用量（每次开药在病历要有记录），再来开方配药时，需把上次用过的空瓶全部交药房。

（四）.药学部（科）调剂科（室）对麻醉药品要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。

1、专人负责应由药师或有经验的药士负责管理，逐日统计消耗，处方单独装订，单独保存3年，每班都要进行交接班，做到手续清楚、责任明确。

2、专柜加锁应选用结构坚固，安全保险的木柜或铁柜存放，与其他药品分开，单独加锁保存。

3、专用账册要建立麻醉药品收支总账，有专人负责做账，日清月结，账物相符，若有不符应及时追找查清。

账册保存3年。

4、专用处方应专印“麻醉药品处方笺”，可用颜色区分或周围印红边，专供开写麻醉药品使用。

除要严格执行“处方制度”外，还应写明病情摘要和诊断。

处方要保存3年。

5、专册登记调剂室对麻醉药品要逐方消耗登记，经常分析使用情况，发现疑点应及时向领导汇报，查清问题的实质。

（五）.麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天。

麻醉药品禁止非法使用、储存、转让或借用。

三、精神药品管理

（一）.要认真按照国务院发布的《精神药品管理办法》执行。

（二）.精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

按其对人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类。

（三）.医师根据病情需要合理正确使用精神药品，严禁滥用。

除特殊情况外，第一类精神药品处方，每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方，每次不超过7日常用量。

处方要保存2年备查。

（四）.精神药品处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定，否则药学人员应拒绝调配。

（五）.精神药品应建立收支账目，按季盘点，做到账物相符。

第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂，应实行专人管理，专柜加锁，建立账册。

发现问题应及时向卫生行政部门报告。

（六）.医疗单位购进的精神药品，只准本单位使用，不得转售。

（七）.在精神药品的标签右上角注有〖FK（）精神药品〖FK〗〗的显著字样，严防与一般药品相混淆。

其中“精”、“品”两字为白底绿字，“神”、“药”两字为绿底白字。

四、医用毒性药品管理

（一）.要认真执行国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。

（二）.医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

（三）.中药品种的毒性药品均系生药材和饮片；西药品种的毒性药品均系原料药品。

（四）.以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室，各种制备器具要专用，用后立即清洗干净。

必须有两名药学专业人员负责配制，制剂须经质量检查。

要有完整操作记录，保存2年备查。

（五）.毒性药品应建立严格管理制度，有专人管理、专柜加锁，专用账卡。

收购、加工和使用毒性药品必须建立健全的保管、验收、领发和校对等制度，杜绝假药、发错或与其他药品混淆。

（六）.毒性中药材的加工炮制，必须按照中国药典或省市卫生行政部门颁布的《炮制规范》有关规定进行。

（七）.医师应合理正确使用毒性药品。

中药调剂室凭医生正式处方调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药，均应炮制，调剂室不发单味毒性中药。

西药调剂室只发毒性药品制剂，不发原料。

处方要保存2年备查。

（八）.医疗单位购进的毒性药品，只准本单位使用，不得转售。

（九）.在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样，以防与其他药品混淆。

五、有效期药品管理

（一）.一般普通药品在正常的保管条件下能较长期地保持其有效性，但有些药物如生物制品、抗生素、生化制剂和某些化学药品等，即使是正常合理保存，但过了一定时期，有些效价降低，有些毒性增高，而不能继续使用。

（二）.为了充分保证药品的安全有效，对部分药品根据其稳定性，规定了使用有效期限。

但药品有效期限与外界条件（如湿度、温度、光线等）和包装好坏有关，若保存不当，包装不好，可能提前失效，应当注意。

药品的有效期通常在药品内外包装上标明。

药品采购供应管理制度

药品采购供应管理分为：

计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。

一、计划采购管理

计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。

具体要掌握好以下事项：

（一）.根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。

（二）.深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。

（三）.在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。

（四）.对药品质量不合格、原包装破损的药品要及时退货、调换并登记。

（五）.根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。

二、库房管理

库房管理要注意以下几点：

（一）.对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。

库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。

（二）.库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。

（三）.入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时解决。

（四）.加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查。

中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，应经常检查晾晒。

（五）.中、西药品一般应遵循先进先出的原则，以保证药品质量。

（六）.库管人员调动工作时，必须在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。

三、供应管理

供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。

（一）.领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出账，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。

（二）.若药剂科有计算机网络，则操作可直接在计算机网络上完成。

四、账目及统计报销

（一）.药品应有实物、会计账，根据库房保管管物不管账的原则，药库应设药品会计管理账目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额报表。

（二）.负责药品价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等使用科室，督促各使用科室更改价格，清点库存数，做出增值或减值报表。

制剂管理制度

一、制剂室的任务

（一）.根据医疗、教学和科研工作的需要，决定自配制剂的品种和数量。

制剂质量和医疗质量与病人健康密切相关，故自配制剂也应执行《药品生产和质量管理规范》。

（二）.医院制剂主要包括：

1、临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品；

2、疗效确切而临床上又常用的协定处方制剂；

3、疗效肯定的老医生秘方、经验方制剂；

4、临床科研需要的制剂。

（三）.目前，医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型发展，新制剂、新剂型的研究是医院制剂管理的发展方向。

二、条件和要求

制剂室硬件、软件要求都应符合《药品生产和质量管理规范》或医院制剂验收细则的有关条款。

三、制剂室工作制度

（一）.必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并将需配制剂报卫生行政部门批准后方可配制。

自制制剂只限于本院使用，不得流入市场。

（二）.所配制剂均应认真填写“制剂调配单”，记录完整，并按月装订成册，一般保存两年。

（三）.制剂所用原料、辅料应符合药用标准，包装材料应无毒，不影响药品质量。

（四）.制剂室使用麻醉药品，精神药品或毒药时应按有关规定办理。

（五）.制剂室工作人员每年体检一次，如患有传染病、精神病或可能污染制剂的疾病时，不得从事制剂工作。

（六）.所配制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可应用于临床。

（七）.维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

药检工作制度

一、药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。

药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。

二、建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。

三、检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。

四、药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。

五、执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。

灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。

六、药品检验使用的衡器应按《中华人民共和国计量法》规定定期进行校验，确保衡器准确可靠。

七、化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

药剂科任务规范

医院药剂科是院长领导下的职能科室，它的基本任务是：

科学管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药品；配合临床开展科研工作。

具体的职责如下：

一、根据本院医疗和科研需要，编制药品采购计划，采购药品，严格验收手续，做好药品保管、供应及账目登记，进销账目统计及时上报。

二、及时准确调配本院处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药等。

三、为了保证临床用药安全有效，建立健全药品监督和检验制度，对药品要进行严格检查，不合格的药品不得使用。

四、积极宣传用药知识，合理用药，并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作，负责收集药品的毒副反应，定期向有关上级部门汇报和提出有关意见。

五、密切配合临床，积极研究中西药品的新制剂，努力进行技术革新，积极运用新技术成就，创造疗效高的新剂型。

六、担负医药院校学生实习、药剂人员进修和基层医疗单位药剂工作的技术指导。

药剂科工作人员守则

药剂工作是医院业务工作的重要组成部分，药剂工作质量的好坏，药品供应是否及时，不但影响医疗效果，而且关系到病人的健康与安全，作为一个药剂人员不但要有高尚的职业道德，而且要有熟练的技术和科学的工作作风。

根据医院的要求，特制定下列守则：

一、认真贯彻药品法。

二、模范遵守医院和科室的规章制度，刻苦钻研业务，严格执行各项技术操作规程，努力提高业务水平，不断提高工作质量。

三、工作认真负责，积极主动，不拖拉推诿，热爱专业，努力做好岗位工作。

四、同情、体贴病人，急病人之所急，讲文明礼貌，热心为病人服务。

五、面向临床，面向病人，努力做好药品制剂的供应工作。

六、遵守劳动纪律，坚守工作岗位，不串岗、离岗，非本院工作人员联系工作，一律不得进入各药房及工作间。

七、工作时间要精力集中，保持肃静，不谈天说笑，不大声喧哗。

八、关心集体，团结友爱，互相帮助，顾全大局，开展批评和自我批评，有意见摆到桌面上，坚决反对自由主义。

药剂调配常规

一、处方审查

（一）.调配者须按照规定审查处方的患者姓名、年龄、性别、科别、门诊号或病床号、药品名称、规格、剂量、用法、医生签字、日期等是否正确完整，并注意下列各事项：

1、急诊处方应优先调配。

2、遇有配伍禁忌、涂改、超剂量等，建议处方医生更正，重签名后始可调配；若对患者确系有害，则与处方医师研究解决。

药剂人员不可自行更改处方。

3、有短缺药品时应将原处方退回，由医师更换它药，药剂人员不得擅自用其它药品替代。

4、须经批准的限用药品，必须按规定手续办妥后才能发药。

急救时可先发药，后办手续。

5、处方限量：

一般处方以3日为限，最多不超过7天，对于某些慢性病或特殊情况可适当延长。

毒、麻、精神药品处方按卫生部有关的毒、麻、精神药品的规定加强管理。

毒、麻药处方总量不得超过一日剂量，不得长期连续使用。

麻醉药品用麻醉药品专用处方，急诊用急诊专用处方。

6、非本院医师的处方，不得在本院取药。

本院医师处方权，须由该科主任提出，报院长批准，经医教科登记备案，并将本人签字送药房留样，未有签字留样所开处方不予发药。

调出本院人员，医务科应及时通知取消。

（二）．处方审查完毕后，再计价交款，一切手续办妥后，调配者再按处方的药物剂型书写标签药袋。

门诊患者应写姓名、用法、注意事项、发出日期；住院患者应写科别、床号、药名、含量、规格、数量、用法、发出日期。

二、调配

（一）．调配前应该对瓶签、药袋、处方内容与药品是否一致确定无误后始可调配。

（二）．调配中应遵守调剂技术操作规程，保证配方质量用药安全。

（三）．调配中药时，应按处方药品的先后顺序，放入盘中，以便查对。

须包煎的药品应装入布袋中；须冲服烊入，先煎后下之药品应另包；大块、坚硬之药品，应捣碎后调配。

（四）．调配完毕，复核无误后，调配者在处方上签名。

三、检查

（一）．须由调剂室负责药师或富有经验的药师（士）负责，在发药前认真核对药品、瓶签、用法与处方内容是否一致，药剂的一次量与总量是否相符。

（二）．以感官检查药剂的色、嗅、味、澄明度。

如有疑问，先询问调配者，必要时可采用快速分析法进行检查；如有错误，应查明原因，立即纠正，及时登记，检查者应签名。

四、发出

（一）．门诊处方配好后，即呼唤患者姓名，并注意其年龄、性别，核对无误后始可发给，同时将用法及注意事项交待明白。

（二）．科室药品经检查无误后，按病区科室分别放置固定位置，护士领药时应当面点清并签名。

如遇新药或特殊用法时，必须向护士交待清楚。

药品统计报告制度

一、药剂科的统计工作，是保证药材计划供应，及时反映消耗用量和库存情况，做好药物管理、核算、报销的一项重要工作，必须固定专人负责，切实做好统计工作。

二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度，并及时、准确地作出符合实际的统计报表，按时上报院领导及有关部门。

三、几项主要统计报表

（一）.药品逐日消耗统计表。

（二）.药库的收、付、存月报表。

（三）.药材盘存明细表。

（四）.药材盈、亏报告表。

（五）.药材损耗报告表。

四、统计范围及要求：

（一）.根据中国药典规定的全部中西麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、自费药、进口药及贵重药（就使用价值及经济价值而定），按处方逐日统计消耗，品种自定。

（二）.药材清点：

1、凡作逐日消耗的药品，必须于月终进行彻底盘点，并做出盘点明细表，作为统计月报依据。

2、其他药材根据上级和有关部门要求定期盘点。

3、年终盘点，核对账目，综合报告，检查分析药材库存及储备定额情况。

（三）.药材报表要求：

1、药库收、付、存月报：

根据上月结存，本月购入和领入药、本月消耗与支出、月终盘存四项作出报表，上报院领导和财务部门，并按有关规定报核药材消耗支出。

2、盈亏报表、损耗报表应每季据实综合上报院领导及有关部门。

上述报表均应一式三份，报院领导一份，财务部门一份，一份备查。