抗感冒药处方点评指南.docx
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抗感冒药处方点评指南
抗感冒药处方点评指南
一、概述
感冒是由冠状病毒和鼻病毒等呼吸道病毒引起的。
临床表现为卡他症状、咽喉痛、声音嘶哑、咳嗽、头痛、肌肉酸痛、乏力，甚至呕吐、腹泻等，全身症状较少见且程度不一，有些患者口周可出现单纯疱疹。
感冒分为普通感冒和流行性感冒，两者主要区别如表1所示。
表1.流感和普通感冒的主要区别与特点
流感
普通感冒
致病原
流感病毒
鼻病毒、冠状病毒等
流感病原学检测
阳性
阴性
传染性
强
弱
发病的季节性
有明显季节性（我国北方为11月至次年3月多发）
季节性不明显
发热程度
多高热（39-40°C），可伴寒颤
不发热或轻、中度热,无寒颤
发热持续时间
3-5天
1-2天
全身症状
重。
头痛、全身肌肉痠痛、乏力
轻或无
病程
5-10天
5-7天
并发症
可合并中耳炎、肺炎、心肌炎、脑膜炎或脑炎
少见
普通感冒即病毒性感冒，也叫上呼吸道病毒感染，是由一组病毒引起的常见感染性疾病，主要病毒为鼻病毒，其他病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、肠道病毒等。
该疾病发生率高，成人每年可发病1-3次，儿童发病2-7次，具有一定传染性。
急性上呼吸道病毒感染起病急，病程大多具有自限性，大多在一周内好转，这种疾病临床表现多样，临床症状主要表现为鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽痒或疼痛、咳嗽、全身不适、低热、倦怠等，较严重的可表现为发冷、发热、全身酸痛、并伴有食欲不振、头痛、乏力等症状。
感冒缺乏特异性治疗，多能自行缓解，对症状严重者以对症治疗为主，缓解症状是治疗普通感冒的有效途径之一。
抗病毒治疗大多没有明显效果。
流行性感冒是由流感病毒引起的，在流行病学上最显著的特点为突然暴发，迅速扩散，造成不同程度的流行，具有季节性，发病率高但病死率低（除人感染高致病性禽流感）。
单纯型流感主要临床表现为突然起病，高热，体温可达39-40℃，可有畏寒、寒战，多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状，常有咽喉痛、干咳，可有鼻塞、流涕、胸骨后不适等。
颜面潮红，眼结膜外轻度充血。
抗感冒药通常分为：
1.解热镇痛类，主要包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、氨基比林等非甾体抗炎药；2.减充血药，盐酸伪麻黄麻碱等；3.抗组胺药，为减轻感冒所致的流涕、打喷嚏等过敏症状，如马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明等；4.镇咳药，氢溴酸右美沙芬、磷酸可待因等；5.祛痰药，愈创木酚甘油醚等；6.抗病毒药，金刚烷胺等。
感冒药多为复方制剂，一种复方制剂可缓解多种感冒症状，而多个复方同时服用，可能存在相同成分的重复用药。
因此，通过抗感冒药处方的专项点评工作，使医务人员熟练掌握抗感冒药的有效成分以及合理使用方法，从而有效减少感冒治疗中的抗菌药物滥用，减少不合理联合使用感冒药所造成的药物相互作用、不良反应和重复用药的风险，并减少不必要的药物治疗及费用。
二、点评依据
1.《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》（卫办医政发[2011]25号）
2.《咳嗽的诊断和治疗指南》（2009版）中华医学会呼吸病学分会哮喘学组
3.《急性呼吸道感染抗生素合理使用指南》中华医学会儿科学分会呼吸学组
三、实施方案
1.抽样标准：
抽取诊断为“感冒”、“上呼吸道感染”以及感冒相关症状的门急诊处方及住院医嘱；
2.抽样日：
每月1日-月末；
3.抽样频率：
1次/月；
4.抽样方法：
随机抽样或全样本抽样；
5.点评方法：
点评以人次计算，同一患者日就诊中成药、西药处方计为1人次。
抽取的抗感冒药处方由2名西药药师和2名中药药师共同点评。
四、点评要点
【点评标准】
1.适应证不适宜的；
2.遴选药品不适宜的；
3.药品剂型或给药途径不适宜的；
4.用法用量不适宜的；
5.无抗菌药物使用指征的使用抗菌药物；
6.联合用药不适宜的；
7.重复用药的；
8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；
9.其它用药不适宜情况的。
【点评细则】
1.适应证不适宜的；
【点评要点】
●处方药品与临床诊断不符；
⏹普通感冒目前尚无有效的抗病毒治疗药物，也没有特别有效的措施预防，治疗应以对症为主。
但流感有特异性抗流感病毒药物，流感患者早期应用抗病毒药物，大多不再需要对症治疗（解热镇痛、缓解鼻粘膜充血、抗过敏、止咳等药物），如果使用，应提高针对性，不一定都用复方制剂。
表2感冒症状药物选用参考
抗感冒药分类
代表成分
治疗感冒相关症状
抗过敏药
马来酸氯苯那敏
打喷嚏、流鼻涕
收缩鼻粘膜血管药
盐酸伪麻黄碱
鼻塞
解热镇痛药
对乙酰氨基酚
头痛、发热、全身酸痛
镇咳药
氢溴酸右美沙芬
咳嗽
祛痰药
愈创甘油醚
痰多
【点评细则】
2.遴选药品不适宜的；
【点评要点】
●药品适应症适宜，但特殊人群禁用的；
⏹孕妇或哺乳期妇女；
⏹儿童或婴幼儿；
⏹老年患者；
⏹肝肾功能异常者；
⏹有此类药物过敏史者。
⏹药品选择与患者性别、年龄不符；
⏹患者有药物禁忌的疾病史；
⏹处方药品与患者疾病轻重程度不符。
Ø举例：
抗组胺药物不能用于以下患者：
接受单胺氧化酶抑制剂治疗或治疗结束14天以内；哺乳期妇女；闭角型青光眼；狭窄性消化性溃疡；十二指肠或膀胱颈梗阻。
急性哮喘发作期间也不能用抗组胺药物。
对于正在服用具有副交感作用的药物（例如三环类抗抑郁药）以及具有镇静作用的药物（例如巴比妥类药物）的患者，要避免服用或小心服用第一代的抗组胺药物。
⏹婴幼儿：
1.慎用咖啡因、伪麻黄碱等中枢兴奋作用的成分，因其神经抑制机制尚未健全，如应用则可能诱发高热惊厥、虚脱。
2.慎用（<3岁）或禁用（<1岁）阿司匹林：
引起瑞氏综合征。
3.慎用双氯芬酸钠：
可抑制PG合成与释放，造成血尿。
4.新生儿、早产儿禁用苯海拉明；新生儿、婴儿禁用金刚烷胺。
⏹孕妇：
（1）慎用对乙酰氨基酚、特非那定、伪麻黄碱：
可通过胎盘。
（2）阿司匹林：
妊娠前3个月服用可致畸胎；后3个月长期大量服用可使妊娠期延长及增加产前出血的危险性。
（3）布洛芬、双氯芬酸钠：
妊娠晚期服用可使孕期延长，导致难产及产程延长。
（4）禁用可待因：
可使胎儿成瘾，引起新生儿戒断症状；分娩期服用可引起新生儿呼吸抑制。
（5）禁用苯海拉明、金刚烷胺：
前者可使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增高；后者也有致畸胎的作用。
⏹哺乳期妇女：
（1）慎用阿司匹林、对乙酰氨基酚、可待因、伪麻黄碱、特非那定、咖啡因等，其可进入乳汁。
（2）慎用氯苯那敏：
有抗M胆碱受体作用，可能抑制乳汁分泌。
（3）禁用苯海拉明、金刚烷胺：
可从乳汁小量排出，使婴儿产生不良反应。
⏹特殊职业者：
如机动车驾驶员、高空作业者及操纵机器或精密仪器者，应避免使用能阻断中枢H1受体引起的中枢抑制，导致镇静、嗜睡等副作用的药物，如氯苯那敏、苯海拉明。
●根据并发症选择药物
⏹肝功能不全：
（1）慎用解热镇痛成分：
阿司匹林对肝脏的毒性与剂量有关；对乙酰氨基酚的中间代谢产物对肝脏有毒性；双氯芬酸钠偶尔可引起肝酶一过性升高。
（2）慎用右美沙芬。
⏹消化性溃疡：
（1）慎用咖啡因：
对胃黏膜有刺激作用。
（2）慎用布洛芬、双氯芬酸钠：
易引起胃肠道不良反应。
（3）禁用阿司匹林：
对胃黏膜有直接刺激作用。
⏹血液系统疾病患者
（1）血友病、血小板减少症：
慎用对乙酰氨基酚、双氯酸钠、布洛芬等，对血小板的抑制作用，可能加重出血倾向。
禁用阿司匹林，通过减少PG合成，从而抑制血小板聚集，加重凝血障碍。
（2）粒细胞减少症：
慎用对乙酰氨基酚、布洛芬及双氯芬酸钠，可引起粒细胞减少。
⏹心血管系统疾病患者：
高血压、心功能不全、心绞痛患者慎用伪麻黄碱、特非那定，慎用布洛芬，其可引起水钠潴留及水肿。
⏹呼吸系统疾病患者：
支气管哮喘：
禁用阿司匹林，可诱发以鼻窦炎、哮喘和阿司匹林过敏“三联症”为特征的阿司匹林哮喘综合征。
慎用对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸钠：
可能有交叉反应，致轻度的支气管痉挛或加重哮喘发作。
⏹肾功能不全患者：
（1）慎用解热镇痛成分：
其可能对肾脏有毒性，长期大量服用，可出现肾绞痛，甚至导致肾功能衰竭。
（2）慎用苯海拉明、金刚烷胺：
其代谢明显减慢，易蓄积产生不良反应。
Ø注：
抗流感病毒药物应用指征。
（1）推荐使用：
1凡实验室病原学确认或高度怀疑流感、且有发生并发症高危因素的成人和儿童患者，不论基础疾病、流感疫苗免疫状态以及流感病情严重程度，都应当在发病48小时内给予治疗。
2实验室确认或高度怀疑流感以及需要住院的成人和儿童患者，不论基础疾病、流感疫苗免疫状态，如果发病48小时后标本流感病毒检测阳性，亦推荐应用抗病毒药物治疗。
（2）考虑使用：
1临床怀疑流感存在并发症高危因素、发病＞48小时病情没有改善和48小时后标本检测阳性的成人和儿童流感门诊患者。
2临床高度怀疑或实验室确认流感、没有并发症危险因素、发病＜48小时就诊，但希望缩短病程并进而减低可能出现并发症的危险性，或者与流感高危并发症患者有密切接触史的门诊患者，可以考虑使用抗病毒药物治疗。
其中症状显著且持续＞48小时的患者也可以从抗病毒治疗获益，但其安全性和疗效尚无前瞻性研究评价。
【点评细则】
3.药品剂型或给药途径不适宜的；
【点评要点】
●药品剂型不适宜；
⏹鼻饲患者开缓控释制剂。
●给药途径不适宜；
⏹未按照说明书给药途径给药的。
如：
赖氨匹林注射液，给药方法为肌内注射或静脉注射，处方为皮下注射则判断为给药途径不适宜。
【点评细则】
4.用法用量不适宜的；
【点评要点】
●疗程过长或过短；
●给药频次不合理；
●给药时间不适宜；
●用药剂量过大或不足；
●不同适应证用法用量不适宜；
●特殊原因需要调整用量而未调整用量的。
表3成人和儿童抗流感病毒药物治疗预防用剂量和用法推荐
药物
年龄组
治疗
预防
神经氨酸酶抑制剂
奥司他韦
成人
75mg,每日2次，疗程5d
75mg,每日1次
儿童1岁，体重
15kg
60mg/d，每日2次
30mg,每日1次
15-23kg
90mg/d,每日2次
45mg,每日1次
24-40kg
120mg/d,每日2次
60mg,每日1次
＞40kg
150mg/d,每日2次
75mg,每日1次
6-11月
50mg/d，每日2次
25mg,每日1次
3-5月
40mg/d，每日2次
20mg,每日1次
＜3月
24mg/d，每日2次
无推荐剂量
扎那米韦
成人
10mg（5mg/粒）吸入，每日2次
10mg（5mg/粒）吸入，每日1次
儿童
10mg（5mg/粒）吸入，每日2次（＞7岁）
10mg（5mg/粒）吸入，每日1次（＞5岁）
M2离子通道阻滞剂
金刚乙胺
成人
200mg/d,1次或分2次
同治疗量
儿童，年龄1-9岁
5mg/kg.d,（6.6mg/kg.d）1次或分2次，不超过150mg/d
5mg/kg.d,（6.6mg/kg.d），1次，不超过150mg/d
10岁
200mg/d,1次或分2次
同治疗量
金刚烷胺
成人
200mg/d,1次或分2次
同治疗量
儿童，年龄1-9岁
5-8mg/kg.d，1次或分2次（不超过150mg/d），，用至症状消失后24-48小时
5-8mg/kg.d，1次或分2次，（不超过150mg/d）
10岁
200mg/d,1次或分2次
同治疗量
【点评细则】
5.无抗菌药物使用指征的使用抗菌药物；
【点评要点】
●以下情况可以考虑使用抗菌药物：
⏹预防6月龄以下婴儿发生继发性细菌感染；
⏹已合并细菌感染：
如当日咳嗽中带有黄浓痰时，患者可能已经感染了细菌。
另外出现扁桃体炎、支气管炎或肺炎的亦可选用；
⏹血液检查白细胞计数明显增高；
⏹如有持续高热或其他特殊情况，为预防继发细菌感染，必需在医生的指导下，在血常规检验的基础上给予正规的抗菌治疗。
Ø研究证实：
上呼吸道感染患者使用抗菌药物治疗不能缩短病程，也不能预防肺炎的发生。
感冒患者只有在继发细菌感染（外周血象和/或中性粒细胞所占比例明显增高）时才有必要给予抗菌药物治疗。
中华医学会呼吸病学分会2009年颁布的《我国咳嗽诊治指南》中也明确指出，对普通感冒患者无需使用抗菌药物。
【点评细则】
6.联合用药不适宜的；
【点评要点】
●药性相反的两种抗感冒药同时服用，如：
治疗风寒感冒和治疗风热感冒药物同时服用；
●联用后加重药物不良反应的；
●联用后减弱药物治疗作用的；
●不需联合用药而采用联合用药的情况。
表4常用的中药抗感冒制剂
风寒感冒药
风热感冒药
气虚及其他类型感冒药
风寒感冒颗粒、荆防颗粒、感冒清热颗粒、感冒水感冒软胶囊、感冒疏风片、解热感冒片、调胃消滞丸、姜枣祛寒冲剂、扑感片、外感风寒颗粒、发汗散、热丸搜风理肺丸、正气片。
风热感冒颗粒、羚翘解毒丸、桑菊感冒片、银翘解毒片、银柴颗粒、双黄连口服液、柴胡口服液、复方金银花冲剂、复方桑菊感冒冲剂、复方桑菊感冒片、复方四季青片、复方野菊花感冒颗粒、感冒舒颗粒、维C银翘片、感冒解热冲剂、精制银翘解毒片、清热感冒冲剂、小儿感冒颗粒、小儿热速清口服液、小儿风热清口服液、小儿解表颗粒、小儿清咽冲剂。
参苏丸、板蓝根颗粒、板蓝根咀嚼片、感冒解表丸、香菊感冒颗粒、桑姜感冒片、伤风感冒冲剂、感冒解毒颗粒、清热灵颗粒、复方藿香片、荆防败毒片、加味藿香正气丸、荆菊感冒片、梅苏冲剂、感冒安片、感冒灵冲剂、感冒灵胶囊、复方公英片、感特灵胶囊、伤风停胶囊、香石双解袋泡剂、感冒咳嗽冲剂。
【点评细则】
7.重复用药的；
【点评要点】
●同一药物成份但不同通用名的药物一起处方，导致剂量和作用重复，发生用药过量和药物不良反应。
●含有相同主要成分的复方制剂联用。
●同类药物，相同作用机制的药物合用。
Ø举例：
同时服用对乙酰氨基酚缓释片和酚麻美敏片。
因两者均含有解热镇痛成分对乙酰氨基酚，含量分别是650mg、325mg，若过量服用，则可导致药物中毒，引起肝功能损害，甚至肝小叶坏死等。
表5常用抗感冒药成分表
抗感冒药（通用名）
主要成分
酚麻美敏片/氨麻美敏片Ⅱ（夜片）
对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、氯苯那敏
氨酚伪麻美芬片Ⅱ（日片）/氨酚伪麻美芬片（日片）/
对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬
氨麻苯美片（夜片）：
对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、苯海拉明
复方氨酚烷胺
对乙酰氨基酚、金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚、氯苯那敏、金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄
氨咖黄敏胶囊/小儿速效感冒冲剂
对乙酰氨基酚、氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因
特酚伪麻片
对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、特非那定
氨酚伪麻那敏片
对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、氯苯那敏
对乙酰氨基酚缓释片
对乙酰氨基酚
氨酚曲麻片
对乙酰氨基酚、水杨酸胺、伪麻黄碱、咖啡因、曲普利啶
酚咖片
对乙酰氨基酚、咖啡因
氨酚伪麻片Ⅱ
对乙酰氨基酚、伪麻黄碱
复方对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚、异丙安替比林、咖啡因
酚氨咖敏片
氨基比林、非那西丁、扑尔敏、咖啡因
精制银翘解毒片
对乙酰氨基酚、金银花、连翘、牛蒡子、薄荷脑
新复方大青叶片
对乙酰氨基酚、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C、复方大青叶提取物
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
伪麻黄碱、氯苯那敏
索美宁
对乙酰氨基酚、氯苯那敏、人工牛黄
布洛芬混悬液
布洛芬
一力感冒清
对乙酰氨基酚、氯苯那敏、吗啉胍、南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶
感冒灵颗粒
对乙酰氨基酚、氯苯那敏、咖啡因、三叉苦、金盏银盘、岗梅、野菊花
复方氯苯那敏
阿司匹林、非那西丁、咖啡因、氯苯那敏
复方阿司匹林
阿司匹林、非那西丁、咖啡因
阿司匹林泡腾
阿司匹林
氯芬黄敏片
双氯芬酸钠、氯苯那敏、人工牛黄
布洛伪麻片
布洛芬、伪麻黄碱
复方锌布颗粒剂
布洛芬、氯苯那敏、葡萄糖酸锌
特洛伪麻胶囊
布洛芬、特非那丁、伪麻黄碱
【点评细则】
8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；
【点评要点】
●抗感冒药物与其它药物配伍输注时，能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象等理化反应的。
●抗感冒药物与其它药物配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应。
●抗感冒药物与其它药物配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人等。
如：
长期或大量服用对乙酰氨基酚片，可使凝血因子在肝脏内的合成减少，增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。
●抗感冒药物与其它药物配伍，使治疗作用减弱或药品的稳定性降低。
【点评要点】
【点评细则】
9.其它用药不适宜情况的。
●上述点评细则以外的其它不适宜用药情况。
五、工作表格
点评表1：
抗感冒药处方统计表
点评表2：
抗感冒药不适宜处方统计表
点评表3：
患者使用抗感冒药不适宜处方登记表
点评表1抗感冒药处方统计表
医疗机构名称:
处方部门：
处方日期：
年月日-年月日
统计人：
审核人:
处方编号
患者登记号
患者年龄/岁
处方日期
诊断
单张处方药物品种及金额
抗感冒药使用情况（相符填"1"）
处方不适宜情况（相符填"1"）
上呼吸道感染
感冒
感冒相关诊断
感冒药品种数
感冒药金额
注射剂
抗菌药
抗病毒药
解热镇痛药
减充血剂
抗过敏药
镇咳化痰药
复方制剂
中成药
其他
1
2
3
4
5
6
7
8
9
中药/种
西药/种
中药/元
西药/元
抗病毒药
解热镇痛药
减充血剂
抗过敏药
镇咳化痰药
其他
适应症不适宜的
遴选的药品不适宜的
药品剂型或给药途径不适宜的
用法用量不适宜的
无抗菌药物使用指征使用抗菌药物
联合用药不适宜的
重复给药的
有配伍禁忌或者不良相互作用的
其它用药不适宜情况的
1
2
3
………………
100
点评表2抗感冒药不适宜处方统计表
医疗机构名称:
处方日期:
201年月统计人：
序号
问题代码
存在问题
点评人次数（人）
门诊
急诊
医嘱
总计
1
用药不适宜处方
1-1
适应证不适宜的；
2
1-2
遴选的药品不适宜的；
3
1-3
药品剂型或给药途径不适宜的；
4
1-4
用法、用量不适宜的；
5
1-5
无抗菌药使用指征使用抗菌药物；
6
1-6
联合用药不适宜的；
7
1-7
重复用药的；
8
1-8
有配伍禁忌或者不良相互作用的；
9
1-9
其它用药不适宜情况的。
不合理人次数（人）
点评人次数（人）
不适宜比例（%）
点评表3患者使用抗感冒药不适宜处方登记表
医疗机构名称：
患者编号：
患者姓名：
性别：
□男；□女
年龄：
处方性质：
□门诊；□急诊；□医嘱
用药情况：
西药（）种；中药（）种
临床诊断
抗感冒药使用情况
不适宜情况
□感冒；
□流行性感冒；
□病毒性感冒；
□胃肠型感冒；
□上呼吸道感染；
□感冒相关诊断
□注射剂
□口服制剂
□抗菌药；
□抗病毒药；
□解热镇痛药；
□抗过敏药；
□减充血剂；
□镇咳化痰药;
□中成药；
□其它药品。
□适应症不适宜的
□遴选的药品不适宜的
□药品剂型或给药途径不适宜的
□用法、用量不适宜的
□无抗菌药物使用指征使用抗菌药物
□联合用药不适宜的
□重复用药的
□有配伍禁忌或者不良相互作用的
□其它用药不适宜情况的
点评药师：
升级会员 