最新自查报告范本模板单体药房自查报告.docx

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单体药房自查报告

单体药房自查报告

我药房自20xx年x月份筹建以来，始终坚持质量第一的原则，严格按照新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：

一、药房简介

xxx药房于20xx年x月x日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为******，经营方式：

零售（单体），经营范围：

处方药和非处方药：

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。

人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。

药房经营场所面积为xxx㎡，仓库面积xxx㎡。

设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。

药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。

二、药房药品经营质量管理自查总结

1、组织机构及管理制度

药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。

均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。

药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。

根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。

药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。

质量记录体系文件内容完整。

2、人员与培训及健康状况

药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。

为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。

编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。

按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。

在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。

药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。

对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。