食品行业质量安全管理体系.docx

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食品行业质量安全管理体系

文件精编

第一部分

质量安全管理手册案例

术语

1.1食品：

指供人饮食或咀嚼的物品及其原料

1.2.1原材料：

指原料和包装材料

1.2.1..1原料：

指成品可食部分的构成材料，包括主原料和食品添加剂。

1.2.1.2成品添加剂：

指食品在加工、配粉过程中，用以增加白度，筋力或其他用途而添加或接触与成品的物质。

矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。

1.2.2包装材料:

指与成品直接接触的成品容器如瓶、罐、盒、袋等，几直接包裹或覆盖成品的包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，起材质、应符合卫生法规规定。

聞創沟燴鐺險爱氇谴净。

1.3产品：

包括半成品最终半成品及成品。

1.3.1半成品：

指任何成品加工过程中所的的产品，此产品经随后的加工过程，可制成成品者。

1.3.2成品：

指经过完整的加工过程并包装标示、完成的产品。

1.4厂房：

用于成品的加工、包装、加工及成品包装场所。

1.4.1加工作业场所：

包装原料清洗、加工及成品包装的场所。

1.4.1.1原料处理厂：

指从事原料清理等处理作业的场所。

1.4.1.2：

加工：

指从事研磨、筛理、和配粉等处理作业的场所。

1.4.1.3包装：

指从事成品包装的场所。

手册的控制

2.1手册编制说明

2.1.1本手册依据GB/T（idt19001:

2000）要求为主线，增加HACCP的要求而编制的综合手册，本质量/HACCP手册阐述了从配方、生产到服务的所有阶段的管理要求，预防和纠正不合格事项，采取有效的措施。

确保不合格得到纠正并取得顾客满意。

残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。

2.1.2本公司建立的质量安全体系，涉及的过程是糕点（糕点、面包、中点、月饼等）产品的配方和工艺设计、生产、销售和服务。

酽锕极額閉镇桧猪訣锥。

2.2总则

《质量/HACCOP手册》是本公司质量安全管理体系的纲领性文件，手册的编制、更改由管理者代表负责，经经理批准后发布实施，文秘室负责管理。

彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。

2.3质量/HACCP手册管理

a）质量/HACCP手册的有效版本在封面注明为受控，而且只对控版本才进行跟踪更改，以保证质量/HACCP手册的有效性。

謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。

b）质量/HACCP手册发放前由管理代表提出发放清单，报总经理审批，然后按发放清单发放，领用人或领用单位办理领用手续。

厦礴恳蹒骈時盡继價骚。

c）持有者应妥善保存质量/HACCP手册未经批准不得对外借阅。

d）发放给认证机构的手册

2.4质量/HACCP手册的评审与修改。

a）管理代表根据管理评审的结果及质量安全方针和目标的变更情况每年组织一次对质量/HACCP手册的评审，修改其中不适合的内容。

质量/HACCP手册采用活业装订，修改时以新业换去旧业，修改次数0.1.2。

。

表示。

“0”为首次发行“1”为第一次修改等修改次数分别几如每个章节的标题栏和封面更改提示业，以显质量/HACCP手册各个章节的现行修改状态。

茕桢广鳓鯡选块网羈泪。

b）当更改达5次以上或公司质量安全体系环境发生变化时，对质量/HACCP手册实行换版，版本号以A、B、C。

。

表示，首次发行为A版。

鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。

2.5手册的保存

文秘室应保存/HACCP手册正版及修改换改捕版的全部记录。

手册发放清单。

QM01

名称

编号

使用部门

持有人

备注

质量/HACCP管理手册

QM01

QM02

QM03

QM04

QM05

QM06

QM07

QM08

3简况

3.1公司简介

3.2公司质量安全方针和质量安全目标

3..2.1质量安全方针（略）

3.2.2质量安全目标

3.2.3树立质量管理全员性理想，通过培训、宣传、文件规范使每个员工充分理解公司质量安全方针和对质量安全目标的贡献。

籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。

3.3公司主要业务流程

下图

新产品配方

客户定单

现有产品再生产产

编制生产计划

采购计划及采购

组织生产

售后服务

成品交付客户

合格成品入库

相关检验

3.4公司组织机构图如下：

3.5职责和权限

本公司应建立有效的管理制度，具有具体性和协调性。

机构设置见组织机构图，

各部门职责权限如下：

a）总经理

（1）负责指定质量安全方针和质量安全目标，采取有效形式使全体员工理解、掌握并坚持执行；

（2）（2组织建立质量安全体系，并组织贯彻实施；

（3）任命关管理者代表，为其工作提供必要的条件。

（4）贯彻执行国家有关质量安全方针、法规；

（5）定期进行管理评审

（6）批准质量/HACCP手册，对产品质量负责，配制相应管理机构和质量保证机构，分配个部室质量职责并提供资源；預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。

（7）负责解决全公司存在的重大质量问题和分歧。

b）管理者代表

（1）确保质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施、和分歧。

（2）向最高管理者报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求；

（3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

（4）主持内部体系审核；

（5）审批质量安全管理体系程序文件；

（6）对外联络与质量安全管理体系有关的适宜。

c）生产副总

（1）负责系列产品的开发，对生产线设备的使用、维修、提出相关措施。

（2）负责产品生产活动的管理和协调实施；

（3）协助内部质量审核，组织并落实纠正和预防措施；

c）生产部

（1）在生产副总的领导下，负责组织生产活动，使车间有序运作。

保证质量的完成任务，定期对生产能力状况进行汇总、改进；渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。

（2）组织生产车间，贯彻执行工艺作业指导书，加强生产过程控制的管理工作；

（3）定期组织对生产员工的思想教育及质量意识培训；

（4）负责本厂生产计划的落实和生产过程的控制，按照技术文件的要求组织生产，确保生产在受控状态下进行；铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。

（5）搞好设备日常保养工作，以确保设备的良好状态和持续的生产能力。

4质量安全管理体系

4.1质量安全管理体系总要求

4.1.1本公司按照ISO9001：

2000和HACCP的要求建立了文件化的质量安全管理体系，识别并确定了过程及其接口，制定了这些过过程有效运作和监控的书面控制程序，以使体系全面实施、保持、和改进。

擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。

4.2文件的要求

4.2.1总则

公司质量安全体系文件分四个层次，分别：

a）A层次：

质量/HACCP手册

b）B层次程序文件

c）C：

基础文件、技术规范、HACCP计划

d）D层次；记录及其表单

4.2.2质量安全管理体系文件

a）质量/HACCP手册

质量/HACCP手册是质量安全管理体系最高层次的文件，规定了公司的质量安全防者和质量安全目标，明确了组织机构设置、部门、权限和相互关系，阐述了质量安全管理体系运作中各个过程的基本原则和要点，是公司质量安全管理体系的纲领性文件。

贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷。

B）程序文件

程序文件是质量安全管理体系文件中第二层次的文件，根据质量安全管理体系的要素，结合本公司的实际编制程序文件（程序文件清单见手册副业）明确规定了有关质量安全活动的目的和范围、途径、做什么和谁来做，使用什么文件、如何对活动进行控制和记录，包括质量安全管理体系运行及维持的方法、职责、分配及资源要求，是质量HACCP手册的支持性文件。

坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。

e）记录

f）既与质量或HACCP有关的记录

g）4.3.2公司以制定了《文件和资料管理程序》，以确保：

a）文件在发行前对其适用性进行评审和批准

b）任何文件更改必须按规定进行控制

c）对文件进行编号、编目、并标识现行版本；

d）确保在使用现场均可或得使用文件的有效版本；

e）外来技术、质量文件也应纳入受控文件范围；

f）防止使用作废文件，若因法律需要或积累资料等目的，需保留作废文件，则应予以适当表示，。

4.2.4记录管理

4.2.1.2记录

a）品控部对原料、加工与成品质量管理及客户投诉处理与成品回收的结果应确实记录、检讨，并详细记录异常纠正及在发生预防措施。

蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘。

生产部应填报加工记录及过程管制记录，并详细记录纠正再发生预防措施。

生产部的各种记录应以中文为准则。

4.2.4.3记录核对

所有加工应分别品控、生产和技术部门审核，以确定所有作业均符合规定，发现异常现象时应立刻处理。

4.2.4.4记录保存

具体参见<<记录管理程序>..

4.3文章支持性文件

〈〈文件和资料管理程序〉〉

〈〈记录管理程序〉〉

5管理职责

5.1管理承诺

5.1.1坚持以顾客为中心，并通过培训和宣传，让全体员工知道：

满足顾客和相关食品安全卫生法轨的要求是公司的永恒目标。

为公司指定并实施质量安全方针和质量安全目标。

買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄。

5.1.2经理应定期和适时主持管理评审，以确定质量安全管理体系是否适宜于当前的内、外环境及质量安全方针、目标的达标情况。

綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴。

5.1.3外达到质量安全方针和目标，经理应确保必要而充分的资源。

5.2以顾客为中心

经理应确保在质量安全管理体系文件过程中，必须将顾客要求和期望及食品卫生法规，的要求转换为公司的要求，并纳入各级文件中。

驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦。

5.3质量安全方针

公司的质量安全方针，由经理批准发布，它体现公司的质量安全宗旨和方向并向全员贯彻，各级组织和员工应充分理解并贯彻到自己的日常工作中，以确保满足要求和持续改进，并得到定期评审。

猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑。

5.4策化

5.4.1质量安全目标

经理为确保质量安全方针的以实现并便于测量和评审，以建立了量化的质量安全目标，它包括顾客要求和期望，并要求各职能部门和员工结合本职工作指定自己的质量安全目标并实施。

锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔。

5.4.2质量安全管理体系策划

为实施ISO9000：

2000和HACCP，公司针对产品特点进行了全面只癞瓜内安全策划，形成了以本手册为纲领的质量安全管理体系文件，确定了过程及管理过程程序。

制定了质量安全方针、目标确保所需资源及实施持续改进的方法。

今后在生产新产品或满足顾客及社会特殊要求的情况下，明确过程和权责，确保资源和持续改进。

構氽頑黉碩饨荠龈话骛。

5.5职责、权限、和内部沟通

公司在建立文件化质量安全管理过程体系过程中，在各级职能及各级层次之间，就过程及有效性进行沟通，在程序中应将过程及过程、职能与职能、层次于层次之间的借口关系描述清楚，在体系实施过程中可通过电话、传真会议、电子邮件、公告等形式进行沟通。

輒峄陽檉簖疖網儂號泶。

5.6管理评审

5.6.1总则

为了保证质量安全体恤持续的适宜性、充分性、和有效性、公司指定了《管理评审程序》明确了经理定期和适时地主持由各部门负责人参加的管理评审会议。

定期评涉每两次的间隔不得超过半年，管理评审的相关记录由文秘室保存。

尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅。

5.6.2评审输入

1内部审核的结果

2顾客希望及质量安全信息

3产品质量、产品安全卫生法规的符合性和工作质量实际情况；

4纠正和预防措施的方法

5以往管理评审的落实情况

6可能影响质量安全管理体系边跟个的情况、包括质量安全方针、质量安全目标

7任何对质量安全管理体系该进的建议

5.6.3评涉输出

1质量安全

包括以下内容；

1质量安全管理体系及其过程有效性的改进措施

2与顾客要求有关的产品的改进措施

3各种资源的的需求（包括卫生和安全清洁生产的要求）

5.7本章支持性文件

《管理评审程序》

公司质量安全方针、目标。

6资源管理

6.1资源的提供

为实现和改进质量安全管理体系的过程、以顾客满意，公司应及时确定、提供必要和充分资源。

6.2人力资源

6.2.1为确保在质量安全管理体系中具有规定职责的人员是胜任的、公司应考虑适当的教育、学历、技能、经历和健康状况等。

人力资源部编制《人力资源管理程序》具体规定招聘人员的任职资质和招聘方法和途径：

识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒。

）生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理的负责人，应具备成品加工相关领域丰富的经验。

）成品检验人员具备打专以上相关科系成品检验技术人员、或者通过专业技能培训合格并持有结业证明者。

）依食品卫生法规定成品生产部，应设置消毒管理人员，进行消杀和毒品管理的人员其资格及办哩事项应个、符合国家有关标准。

凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴。

6.2.2在《人力资源管理程序》中，规定了人力资源部负责培训和体验的组织工作，适时[评价有效性，并保留适当的教育、经历、培训的和健康状况的相应记录。

恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦。

）培训的重要内容是确保员工认识到他们的活动重要性、和相关性以及怎样通过本职工作来实现公司的质量安全目标。

鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫。

）生产部应制定年度训练计划，确保执行并作成记录，年度训练计划应包括厂内及厂外训练课程，且其规划应考虑有效提升员工对成品质量管理/HACCP的管理与执行能力。

硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹。

）对从事成品加工及相关作业员工应定期举办（可在厂内）质量管理、成品卫生及危害分析和关键控制点（HACCP系统的有关训练。

阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖。

）各个部门管理人员应忠于职责、以身作则、并随时随地督导及教育所属员工确实遵照既定的作业程序或规定执行作业。

氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩。

6.6基础设施

6.3.1机器设备

6.3.1.1设备部负责编制《设备设施管理程序》，包括建立生产设备台帐和定期维护计划，编制设备安全操作规程阐明安全操作步骤及日常保养规定；以确保设备功能正常，特性稳定‘加工能力满足工艺要求。

釷鹆資贏車贖孙滅獅赘。

6.3.1.2设备的维护和保持原则

）生产设备的排列应有秩序，且有足够的空间，使生产作业能顺畅进行，并引起交叉污染，而各个设备的产能互相配合。

怂阐譜鯪迳導嘯畫長凉。

）用与测量、控制或记录的测量或记录仪，能适当发挥其功能且需准确，并定期

6.3.1.3检验设备

应依原材料、半成品及产品既定规格检验的需要设置适当检验仪器设备，生产部应具有足够的生产设备，供例行的检验及判定原料、半成品及成品的卫生质量；必要时，可委托具公信力的研究或机构代为检验厂内的无法检测的工程。

谚辞調担鈧谄动禪泻類。

6.3.2厂房及设施

6.3.2.1厂房配置与空间

a）因设施全封闭生产，同时生产车间原离了卫生间、餐厅等生活设施、避免的交叉污染问题。

b）厂房应具有足够的空间，以利设备安置、卫生设施、物资储存及人员工作信息等，以确保安全与卫生。

c）加工作业场所内与设备间或设备与隔壁间，应有适当的通道或工作空间，其宽度应足以允许工作人员完成工作

d）检验市应有足够的空间，以安置实验台、仪器设备等，并进行物理、化学、功能及（或）微生物等实验工作。

微生物检验所应与其他场所隔离。

嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩。

6.3.2.2厂房区隔

凡使用性质不同的场所（原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个别设置或有效区隔。

公司目前已符合上述要求。

熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库。

6.3.2.3厂房结构

厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、维持干净、并应为防止成品接触面及没包装材料遭受污染（如有害动物的侵入、栖息、繁殖）的结构。

公司下水道应采用封闭式、设防鼠板。

鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞。

6.3.2.4安全设施

a）电源必须有接地线与漏电断电系统

b）厂房应依消防法规定安装火警警报系统

c）在适当且明显的地方设有急救器材和设备，且必须加以严格管制。

6.3.2.5供水设施

储水槽（塔、池）应以无毒，不致污染水质的材料构筑，并有放污染的设施，防止二次污染。

6.3.2.6更衣间

应设于管理作业区（打包间）附近适当而方便的地点，并独立隔间，应有足够大小的空间，以便员工更衣。

6.3.2.7仓库

应依原料、材料、半成品及成品等性质的不同、区分储藏场所。

b）原材料的仓库及成品仓库应隔离或分别设置，同一仓库贮存性质不同物品时，亦应适当隔离。

c）仓库的构造应能使贮存保管中的原料、半成品、成品、的质量劣化减低至最小程度，

并有防止污染的构造，且应以坚固的材料构筑，其大小应足以供作业的顺畅进行并易于维持整洁，并应有防止有害动物侵入的装置。

纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛。

d）成品仓库应设置数量的隔板，并使贮藏物品距离墙壁、地面均在5共分以上利于空气的流通及物品的搬运。

6.4工作环境

6.4.1厂区环境

a）生产部不得设置与易遭受污染的区域，否则应有严格的成品污染防治措施。

b）厂区四周环境应随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等造成成品污染的虞者，以避免成为污染源。

厂区的空地应铺设混凝土、柏油或设绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。

颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷。

c）邻近及厂内的道路应铺设水泥路，防止灰尘造成污染。

d）厂区内不得有足以发声不良气味、有毒有害气体、煤烟或其他有碍卫生的措施。

e）厂区内禁止饲养禽畜或其他宠物。

f）厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当的斜度，且不得有严重的积水、渗漏、淤泥、污秽、破损、或孳长有害动物而造成的虞者。

濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻。

g）厂区周围应有适当防范外来污染源侵入的设计与构筑。

若有设置围墙、其距离地面至少30厘M，以下部分应采用密闭性的材料构筑。

銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼。

h）厂区如有员工宿舍及附设的餐厅，应与加工、贮存成品或成品添加物的场所完全隔离。

6.4.2生产环境

a）因生产设备是全封闭的，故生产车间可以视为与生产环境相隔离。

b）因生产采用风力进行管道传送，进风质量可以视为生产环境、目前采用的是过滤方式，注意及时清理。

c）设备管道内应按时清理和消杀，防止衍生虫子。

艰苦

6.4.3工作环境

a）公司应保证个工作场所的卫生清洁、照明、温湿等方面能够满足个工作岗位的需要。

b）公司应创造良好的工作氛围、使所有员工能进一步发挥其积极能动性，提高组织的业绩。

6.5本章支持性文件

《人力资源管理程序》

《设置设备管理程序》

《厂区清洁、卫生管理制度》

7产品的实现

7.1产品实现的策划

7.1.1公司制定了《过程管理程序》及业务流程，对实现产品的过程和过程的顺序及接口作出规定，并管理控制好这些过程。

挤貼綬电麥结鈺贖哓类。

7.1.2对程序进行策划，形成文件化的“技术标准”对产品规定了质量指标，以及实现指标所需的资源。

7.1.3对过程进行策划，确定了过程、过程顺序、接口、控制方法和控制要求。

7.1.4对检验进行策划，形成了《进货检验控制程序》和《在制品及成品检验实验控制程序》确定了质检控制点，以开展验证和确认活动，并明确了接受准则。

赔荊紳谘侖驟辽輩袜錈。

7.1.5生产部门提供和保护产品记录实现的全部过程。

7.1.6当生产新产品或为满足顾客特殊要求的产品时，生产部门应编制特定产品作业指导书，确保资源和持续改进。

塤礙籟馐决穩賽釙冊庫。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1公司编制《产品要求评审程序》在签定加工合同前，要充分识别、理解顾客明确和隐含的要求，包括食品安全法规要求，并确认这些要求《包括口头要求》裊樣祕廬廂颤谚鍘羋蔺。

7.2.2对这些要求，销售部组织评审，确保能满足顾客的要求并保留评审和后续措施记录。

7.2.3客户满意与不满意处理。

7.2.3.1公司《产品要求评审程序》对合同的更改、产品标准的更改及顾客反馈的情况（包括顾客投诉）以及产品售前售后服务等予以规定。

建立与顾客沟通的渠道，及时交流有关产品和服务信息。

仓嫗盤紲嘱珑詁鍬齊驁。

7.2.3.2对顾客提出的书面或口头抱怨与建议，品控负责人（必要时，应协调有关其他部门）

应即追查原因，妥予改善，同时由公司派人向提出抱怨的顾客说明原因（或道歉）与致意

7.2.3.3应建立产品回收制度，以迅速回收出厂产品。

7.2.3.4顾客提出的书面或口头抱怨与建议及回收成品均应作成记录，并注明产品名称、批号、数量、理由、处理日期及最终处置方式。

该记录宜定期统计检讨分送有关部门改进。

绽萬璉轆娛閬蛏鬮绾瀧。

7.3设计和开发

技术部针对不同的成品、检验指标和相应国标，进行生产配方设计，制定《设计管理程序》客户有要求时送顾客确认成品样品。