ISO三体系管理系统手册簿.docx
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ISO三体系管理系统手册簿
质量、环境和职业健康安全管理体系
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2
1
文件编号
制定单位
核准
审核
/
制订人
制定日期
版本
章节
标题
页码
0.1
发布令
1
0.2
授权书
2
0.3
企业概况
3
0.4
公司质量、环境和职业健康安全管理体系方针和目标
4
1
范围
5
2
标准和规范性引用文件
5
3
术语和定义
6
4
质量、环境和职业健康安全管理体系
9
4.1
理解组织及其环境
10
4.2
理解相关方的需求和期望
10
4.3
确定质量管理体系的范围
10
4.4
管理体系及其过程
10
5
领导
11
5.1
领导作用与承诺
11
5.1.1
总则
11
5.1.2
以相关方为关注焦点
11
5.2
方针
11
5.3
组织的角色、职责和权限
12
6
策划
14
6.1
应对风险和机遇的措施
14
6.2
质量目标和实现策划
16
6.3
变更的策划
18
7
支持
19
7.1
资源
19
7.1.1
总则
19
7.1.2
人员
19
7.1.3
基础设施
19
7.1.4
过程运行环境
19
7.1.5
监视和测量资源
19
7.1.6
知识
20
7.2
能力
20
7.3
意识
21
7.4
信息交流、沟通、参与和协商
21
7.5
文件化信息
23
7.5.1
总则
23
7.5.2
文件控制
24
7.5.3
记录控制
24
8运行
25
8.1
运行策划和控制
25
8.2
产品和服务要求
26
8.2.1
相关方沟通
26
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
27
8.2.3
与产品和服务有关的要求的评审
27
8.2.4
产品和服务要求的变更
28
8.3
产品和服务的设计和开发
28
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
29
8.4.1
总则
29
8.4.2
控制类型和程度
29
8.4.3
外部供方
29
8.5
生产和服务的提供
30
8.5.1
生产和服务提供的控制
30
8.5.2
标识和可追溯性
30
8.5.3
相关方的财产
30
8.5.4
防护
31
8.5.5
交付后活动
31
8.5.6
变更的控制
31
8.6
产品和服务的放行
32
8.7
不合格输出的控制
32
8.8
应急准备和响应
32
9
绩效评价
34
9.1
监视、测量、分析和评价
34
9.1.1
总则
34
9.1.2
相关方满意
34
9.1.3
合规性评价
34
9.1.4
分析和评价
35
9.2
内部审核
35
9.3
管理评审
36
10
改进
38
10.1
总则
38
10.2
不符合和纠正措施
38
10.3
持续改进
38
附录一
组织机构图及各部门职责
44
附录二
职能分配表
48
附录三
程序文件清单
52
附录四
过程、条款及部门对照表
54
附录五
过程关联图
56
附录六
文件修改记录表
57
0.1发布令
为了推进企业管理与国际标准接轨，提高公司的质量、环境和职业健康安全管理水平，提高服务质量，增强相关方满意，树立公司良好形象，适应绿色运动潮流，控制职业健康安全风险，持续改进发现危险隐患和职业危害，采取有效的预防措施，切实保护全体员工的安全和健康，提高劳动效率，将事故和危险降到最低限度，减少因事故造成的损失，提高职业健康安全绩效，实现企业质量、环境和职业健康安全的社会效益最大化，满足相关方和其它相关方的要求和期望。
公司整合了GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的要求，重新编制了《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》（B版）。
该手册系依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》和公司的实际情况而编写，满足标准的要求和相关方要求，并符合国家法律法规要求。
现正式批准发布《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》（B版），自2018年1月2日起实施。
总经理：
年月日
0.2授权书
经研究决定，兹授权先生担任公司质量、环境体系负责人和职业健康安全管理体系管理者代表，负责建立、实施、改进质量、环境和职业健康安全管理体系工作及协调、处理体系运行中的有关问题。
其职责如下：
a）负责按标准的要求建立、实施质量、环境和职业健康安全管理体系，并保持体系的有效运行，及时处理对质量、环境和职业健康安全管理体系运行有影响的问题。
b）负责向总经理汇报质量、环境和职业健康安全管理体系的业绩，以及体系改进的需求。
c）在公司内部提高满足相关方要求的意识，促进环境保护意识和职业健康安全意识的形成和提高。
d）负责公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关事宜、及其与外部的联络和协调工作。
同时任命同志为本公司职业健康安全管理体系的员工代表：
员工代表适当参与和协商本公司的职业健康安全管理的事务，包括：
——危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；
——事件调查；
——职业健康安全方针和目标的制定和评审；
——发表意见。
总经理：
年月日
0.3企业简介
公司简介：
客户至上是我们的经营理念：
我们相信—顾客就是企业的生命，我们愿意—全心全意爲顾客著想，我们坚持—高品质的産品，我们提供—完善的售后服务，稳健经营—确保永续繁荣和成长
公司拥有十余名相关的专业技术人员，根据已有的成熟应用经验，采用可靠的国内外知名品牌的配件，根据您的要求为您定制所需设备。
公司地址：
电话：
邮编：
0.4公司质量、环境和职业健康安全管理体系方针和目标
质量管理方针：
精益求精的产品质量、诚实守信的经营理念、持续改进管理绩效、不断满足顾客需求
环境和职业健康安全管理方针：
遵循环境法规，立足污染预防，追求节能低碳，创建环保品牌；
倡导以人为本，关爱员工健康，和谐持续发展，彰显社会责任。
管理目标
质量目标：
a）产品出厂合格品率：
100%
b）顾客满意率≥90%
环境目标
a）厂界噪声符合《GB12348－2008工业企业厂界环境噪声排放标准》中3类标准（按实际监测报告结论）
b）废弃物合理分类率100%（按实际检查情况）；
c）全年火灾爆炸事故为0次（按实际发生次数）
职业健康安全目标
a）重伤、死亡事故为0（按实际发生次数）；
b）重大火灾爆炸事故为0（按实际发生次数）；
c）轻伤事故≤3件/年（按实际发生次数）；
d）职业病发生率为0（按实际发生次数）；
总经理：
年月日
1范围
公司《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》描述了公司质量、环境和职业健康安全管理体系的要求，是体系运行、评审和评价的依据，也是向相关方或公众传递公司质量、环境和职业健康安全管理体系整体信息的文件，并作为向第三方证实公司质量、环境和职业健康安全管理体系符合认证标准的文件。
同时，也可以促使公司持续改进质量、环境和职业健康安全管理，不断追求更高的境界。
本手册及质量、环境和职业健康安全管理体系其他文件是公司的管理标准，也是公司质量监督、检查和评价的依据。
公司质量管理活动还应执行国家和行业有关服务生产服务、验收标准规范。
本手册“受控”文本的持有者，有责任和义务使本手册在其所管辖的范围内或其所能施加影响的范围内，得到有效地实施或宣传。
2标准和规范性引用文件
2.1本质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册引用标准为：
2.1.1ISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》
2.1.2GB/T19001-2016《质量管理体系要求》
2.1.3ISO14001:
2015《环境管理体系要求及使用指南》
2.1.4GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》
2.2公司涉及的主要法律法规：
公司主要涉及以下法律法规，并在其有修改或被替代时，采用最新版本：
《环境管理体系要求及使用指南》
《职业健康安全管理体系要求》
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国环境保护法》
《中华人民共和国安全生产法》
《中华人民共和国劳动法》
《中华人民共和国职业病防治法》
《职业健康监护管理办法》
公司编制并定期更新“适用法律法规清单”和“标准规范清单”，对适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系的法律法规和标准、规范进行确认。
3术语和定义
本手册采用ISO9000:
2015《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系规范》中的术语和定义，以及以下给出的术语和定义：
3.1关键过程：
指生产服务组织设计中已明确的关键特性和重要特性，服务过程中产品质量难以控制或易发生波动的工序。
3.2特殊过程：
对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
3.3环境：
组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。
3.4环境因素：
一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
3.5环境影响：
全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。
3.6事件：
发生或可能发生与工作相关的健康损害，或人身伤害（无论严重程度），或者死亡情况。
注1：
事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。
注2：
未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件，称为未遂事件。
注3：
紧急情况是一种特殊类型的未遂事件。
注4：
本术语应用于本公司职业健康安全管理体系，更加着重于对未遂事件的管理和控制，以确保适用时将未遂事件涉及的危险源尽量予以消除。
3.7健康损害：
可确认的、由工作活动和或工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。
注1：
本术语应用于本公司职业健康安全管理体系，更加突出了健康的重要性，包括但不限于：
工作活动和或工作相关状况引起或加重的、员工的心理、身理方面的职业健康不良绩效。
如：
超时工作引发或加重的精神疲劳或疾病。
3.8危险源：
可能导致人身伤害和或健康损害的根源、状态或行为，或其组合。
3.9危险源辨识：
分辨与识别危险源的存在并确定其特征与性质的过程。
3.10风险：
发生危险事件或有害暴露的可能性，与随之引发的人身伤害或健康损害的严重性的组合。
注1：
风险并不是某一因素独立构成的，而是可能性和严重性的组合。
注2：
风险应进行风险评价（见术语：
风险评价），再确定其是否可接受还是需要采取控制措施。
注3：
风险在危险源辨识活动中被识别。
3.11风险评价：
对危险源导致的风险进行评估、对现有控制措施的充分性加以考虑，以及对风险是否予以接受予以确定的过程。
注1：
风险评价是一种将输入转化为输出的活动。
输入包括但不限于标准4.3.1所规定的有关活动，如：
常规和非常规的活动、有关的变更等；
注2：
风险评价活动的目的是确定哪些风险予以接受（不需要控制），哪些风险需要控制，因此，危险源辨识活动应尽量全面和详尽。
注3：
针对现有的风险已有的控制措施可能由于失效而失去对风险的控制，因此需要予以充分考虑并确定是否进一步控制和完善，这包括人员的行为和因素所导致的失效。
适用时，按照标准4.5.3的要求采取措施。
如：
配置了消防物资，但是消防通道堵塞、消防物资过期等仍使得风险不能被控制而需要采取纠正措施和或预防措施。
3.12轻伤事故：
造成损失一个工作日及以上，但不足105个工作日的人身伤害事故。
3.13重伤事故：
工作损失达105个工作日以上，6000个工作日以下，但无人员死亡的人身伤害事故。
3.14交通事故：
车辆、船舶在行驶过程中由于违反交通、航运规则或因机械故障等造成交通工具损坏、财产损失或人身伤害的事故。
3.15火灾爆炸事故：
在罐式集装箱的生产服务过程中由于各种原因引起的火灾、爆炸，造成人员伤亡或财产损失的事故。
3.16设备事故：
由于设计不合理，或在罐式集装箱的生产服务过程中由于各种原因造成机械、动力、吊装等设施设备及建（构）筑物损坏，造成财产损失或影响生产的事故。
3.17“四不放过”：
指事故发生后，为汲取事故教训，防止事故重复发生而要求的“事故原因不清不放过、未采取防范措施不放过、责任者和群众未受到教育不放过、事故责任者未处分不放过。
”
3.18“三同时”：
新建项目要认真做好安全和环境保护设施与主体服务同时设计、同时生产服务、同时投产，搞好设计审查和竣工验收工作。
3.19“三级安全教育”：
公司安全教育，生产部专项安全教育，班组安全教育。
3.20“三不伤害”：
不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。
3.21“三不动火”：
无合格用火作业许可证不动火、安全措施不落实不动火、监火人不在场不动火。
3.22四全监督管理原则：
全员、全过程、全方位、全天候的安全监督和管理。
3.23“五本帐”：
用于记录安全生产过程情况的“安全生产教育登记簿、安全生产检查登记簿、违章作业登记簿、安全生产好人好事登记簿、伤亡登记簿”。
4质量、环境和职业健康安全管理体系
4.1理解组织及其环境
本公司依据GB/T19001-2016标准及GB/T24001-2016标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附录一。
公司建立和保持相关的规章制度来识别外部环境，总经理应确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件，参见《环境分析控制程序》。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
公司目前无外包过程，如将来有则按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准8.4条款的要求进行控制。
4.2理解相关方的需求和期望
公司理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：
4.2.1与质量环境管理体系有关的相关方；
公司的相关方包括：
顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、非政府组织等。
4.2.2这些相关方的要求：
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
4.3确定管理体系的范围
公司确定范围时考虑：
在确定质量、环境、安全管理体系范围时，公司依据以下考虑：
本公司的各种内部和外部因素，见4.1；
相关方都要求以及所提及的合规义务，见4.2；
公司管理体系范围：
本公司产品是按客户要求进行设计开发，故包含ISO9001：
2015版全部条款的要求。
上述管理体系范围通过本管理手册发布，在经营活动中可为相关方获取。
4.4管理体系及其过程
4.4.1总则
本公司依据GB/T19001-2016及GB/T24001-2016标准的要求，建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性,公司主要过程参照附录四。
4.4.2过程方法
本公司按照ISO9001：
2015及ISO14001：
2015的要求，运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。
4.4.3本公司通过以下活动对过程实施控制：
本公司对管理体系所需要的过程进行识别，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；
4.4.4保证过程的有效运行和控制，制订或采用必需的准则或方法，包括监视、测量和相关的绩效指标。
4.4.5确定这些过程所需的资源并确保其可用性，以支持过程的运行，实现对过程的监控：
a）根据各个过程的需要，配置并管理相关的资源；
b）确定并采集相关过程的数据或信息，并通过对数据或信息的判定，实现对过程的监视。
4.4.6在过程识别的基础上，规定这些过程的职责和权限，具体的。
4.4.7建立监视和测量的过程，编制《法律法规及其他要求识别、获取与确认控制程序》,以测量质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效，包括方针目标的实现情况、法律法规和其他要求的遵守情况、相关方满意程度的监视和测量、内部审核、过程和产品的监视和测量。
采用适当的统计技术，对监视和测量的结果进行分析。
4.4.8进行风险管理，确定应对风险和机会的措施,具体参照《风险和机遇的应对控制程序》。
4.4.9评价管理体系过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果。
4.4.10针对监视和测量的结果，采取必要的措施，实现过程策划的目的，并对过程持续改进；开展管理评审，总结经验教训，并根据内、外部条件的变化，对体系加以调整和完善，使体系持续保持适宜性、充分性和有效性。
4.4.11公司应保持必要程度的文件化信息：
a）保持文件化信息，为过程运行提供支持；
b）保留文件化信息，以证实过程是按策划执行的。
相关文件:
《环境分析控制程序》
《风险和机遇的应对控制程序》
《法律法规及其他要求识别、获取与确认控制程序》
5领导力
5.1领导力和承诺
5.1.1总则
总经理通过以下方面证实其领导力和对质量管理体系承诺：
a）总经理对管理体系的有效性承担责任；
b）总经理本公司的方针和目标，保持与战略方向和组织情境一致；
c）确保管理体系要求融入组织的所有的业务过程；
d）使用过程方法和基于风险的思维；
e）提供管理体系所需的资源；
f）对有效管理的重要性和符合管理体系要求的重要性进行沟通；
g）确保管理体系实现其预期的结果；
h）鼓励、指导和支持员工为管理体系的有效性做出贡献；
i）促进持续改进
j）支持其他相关管理者在其职责范围内证实其领导力。
5.1.2以相关方为关注焦点
总经理应通过以下方面，证实其对以相关方为关注焦点的领导力和承诺：
a）确定、理解和持续满足相关方要求和适用的法律法规要求；
b）确定和应对影响产品和服务符合性以及增强相关方满意能力的风险与机会；
c）保持以增强相关方满意为关注焦点。
5.2方针
5.2.1总经理以质量管理七项原则为基础，遵循国家、地方和行业的有关法律法规要求，结合公司的实际情况，并考虑相关方及相关方的要求，制定公司质量方针和环境/职业健康安全方针（见本手册0.4章节），并形成文件，予以实施和保持。
质量、环境、职业健康安全方针应满足以下要求：
a）与组织的宗旨和环境相适应，并支持其战略方向；
b）提供制定质量、环境、职业健康安全目标的框架
c）包括对满足适用要求的承诺；对满足要求和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系有效性，提高质量管理水平，以及污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺；安全生产、防止人身伤害、保护员工健康、履行其合规义务的承诺遵；
d）包括对持续改进管理体系以提高管理绩效的承诺。
5.2.2总经理通过组织召开各种会议，或其它的宣传形式，将其传达到全体员工和相关方，使之可为公众所获取，并使之在公司管理、执行、检查和作业等层次都能得到理解和贯彻执行。
5.2.3在生产期间和产品交付后，向相关方和社会提供优质服务，增强满意，树立企业良好形象。
5.2.4在管理评审时，对质量方针和环境/职业健康安全方针进行评审，如有需要则予以修改，使其保持持续适宜性。
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3.1总经理根据服务要求、顾客要求以及公司经营和发展的要求建立适合于公司自身情况的公司组织架构（见附录一“组织机构图及职责描述”），同时建立岗位任职能力要求来规范公司各级组织架构及相应岗位职责的控制，确保各层次职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解；以：
a）确保质量环境安全管理体系符合管理体系标准的要求；
b）确保过程实现其预期的输出；
c）报告质量环境管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向总经理报告；
d）确保整个组织提高以相关方为关注焦点的意识；
e）对管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性。
5.3.2通过体系文件、会议等方式，就部门、人员的作用、职责、权限和责任等，予以沟通和传达，并在组织机构发生变化和职能调整时，对相关文件进行更改并予以公布。
5.3.3总经理职责：
a）承担公司质量、环境和职业健康安全管理体系的最终责任；
b）向公司全体员工传达满足顾客要求和相关法律法规要求的重要性，提高员工的质量意识、环境保护意识和职业健康安全意识；
c）组织建立公司质量、环境和职业健康安全管理体系，批准和发布公司的《综合管理手册》，确定质量方针、环境/职业健康安全方针和质量目标、环境/职业健康安全目标、指标；
d）建立与完善质量、环境和职业健康安全管理体系，并规定体系中各部门的作用、职责、权限和责任，以及相互之间的关系；
e）负责为体系的建立、实施和改进，提供必要的资源；
f）在最高管理层成员中任命管理者代表；
g）主持管理评审，对体系进行评价和改进；
h）批准合同、投标书；
i）负责重大危险源清单和重要环境因素清单的批准；
j）批准质量、环境和职业健康安全管理体系目标、指标和管理方案。
5.3.4管理者代表
总经理在公司管理层任命一名管理者代表，其职责：
a）负责按标准的要求建立、实施质量、环境和职业健康安全管理体系，并保持体系的有效运行，及时处理对体系运行有影响的问题。
b）负责向总经理汇报体系的业绩，以及体系改进的需求。
c）在公司内部提高满足顾客要求的意识，促进环境保护意识和职业健康安全意识的形成和提高。
d）负责公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关事宜与外部的联络和协调工作；
e）审核质量、环境和职业健康安全管理体系目标、指标和管理方案。
f）审核环境因素清单和危险源清单。
g）组织内部审核。
相关文件
无
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
应对风险和机会的
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