岗位说明书-产品开发中心主任.doc

岗位说明书-产品开发中心主任.doc

《岗位说明书-产品开发中心主任.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《岗位说明书-产品开发中心主任.doc（4页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

岗位说明书（管理者）

岗位编号：

岗位名称

产品开发中心主任

所属部门

研发事业部

直接主管

研发总监

直接下属

高级工程师，工程师，助理工程师，实验员，中试操作

编写日期

2002年5月

编写部门

研发事业部

工作目的

为了保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，充分利用本部门的高新技术优势，搭建研发技术研究平台，快速提供合格的新药样品及临床用药，在企业战略规划的指导下，为新药大生产提供合理的工艺参数和可行的质量标准。

工作职责

1、为保证部门的工作顺利进行，负责本部门管理制度、作业流程的制订及日常工作的安排。

（20%）

负责本部门日常管理工作的安排与考核

负责本部门管理制度的制订、实施与监管

负责本部门作业流程的制订、实施与监管

负责本部门员工的专业技术培训

2、为保证新药研究的场所及仪器设备，负责实验室及中试研究室的建设及完善工作。

（15%）

负责本部门实验室、中试研究室的设计及建设工作

负责本部门实验仪器的选购、调试使用及SOP审定工作

负责本部门中试设备的选购、调试使用及SOP审定工作

3、为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。

（50%）

负责新药研发的技术方案的制订与实施

负责新产品的实验室工艺及质量研究

负责新产品的中试工艺及质量研究

负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备

负责新产品开发的质量标准制订与改进工作

4、负责协调安排本部门与有关部门的工作。

（15%）

提请制造事业部协助完成临床用药（含部分中试）的制备及检测工作

联系外单位进行有关新产品的制备及检测工作

协助生产技术部进行新产品的大生产工艺研究

进行新产品的有关工艺及质量标准的咨询工作

工作权限

越级上诉权

1.财务权限：

1.1日常报销：

对报销金额小于1万元有权审批，主要用于中药材、辅料、标准品、试剂、玻璃仪器、设备配件及其它急需用品的购买，对外加工服务费、技术咨询费、旅差费等，超过此金额可先行报批。

1.2大额资金：

使用金额小于30万元可进行审批，主要用于中试设备及实验室设备的购置等，大于此金额可先行报批。

1.3办公用品：

使用金额小于1000元可进行审批，大于此金额可先行报批。

2.人事权限：

2.1人事决定：

对所属部门员工任免的建议权

2.2新资变更：

对本部门员工的新资变更在规定的范围内有决定权

2.3绩效考核：

对本部门员工的绩效考核有决定权

2.4请假审批：

对本部门员工小于5天的请假申请有审批权

3.工作权限：

3.1对部门员工具有指导监督权限

3.2对新开发品种有优先知晓权、技术质疑权及立项否决权

3.3在新产品制备的过程中具有让其他部门配合的权限和对外加工权限

3.4有实验室及中试仪器设备及其配件购买的决定权限

3.5具有对急需物品即时购买的决定权限

3.6具有本部门员工专业培训的审批权

3.7越级上诉权

任职者素质要求

年龄

30~60岁

学历

硕士以上

职称

高级工程师

性别

不限

专业

中药或药学

工作经历

5年以上医药经验

资格认证

中药或药学专业硕士以上

相关技能

有一定管理经验及组织协调能力

掌握最新医药科研动态及前沿知识

有相当生产及质量检测经验，能解决工艺及质量问题

其他

能熟练操作电脑，英语四级