制药医药企业GSP关键业务流程方案流程图流程说明.docx
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制药医药企业GSP关键业务流程方案流程图流程说明
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
质管员
设置药品分类
按照质量管理的要求对要求进行分类
质管部质管员
及时
质管员
设置证照分类
对药品企业的各种证照进行分类管理
质管部质管员
及时
质管员
设置供应商对应的证照
设置每个供应商需要管理的证照，同时要设置对每个证照要管理的内容（效期、经营范围）
质管部质管员
及时
质管员
设置供应商对应的经营范围
设置供应商的经营药品分类，可以针对每个证照进行设置。
质管部质管员
及时
业务操作者
业务控制
在各个业务环节，系统会针对供应商的证照效期和经营范围作业务控制
各业务部门的操作者
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
质管员
设置药品分类
按照质量管理的要求对要求进行分类
质管部质管员
及时
质管员
设置证照分类
对药品企业的各种证照进行分类管理
质管部质管员
及时
质管员
设置客户对应的证照
设置每个客户需要管理的证照，同时要设置对每个证照要管理的内容（效期、经营范围）
质管部质管员
及时
质管员
设置客户对应的经营范围
设置客户的经营药品分类，可以针对每个证照进行设置。
质管部质管员
及时
业务操作者
业务控制
在各个业务环节，系统会针对客户的证照效期和经营范围作业务控制
各业务部门的操作者
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
1
采购员
收集供应商证照和相关资料
为供应商资质审批准备资料
采购部
及时
2
采购员
填制供应商首营审批表
系统中制单
采购部
及时
3
采购经理
审批
从采购业务角度对供应商进行审批
采购部
及时
4
质管员
审批
从质管角度对供应商进行审批
质管部
及时
5
质管副总
审批
最终审核
质量副总
及时
6
数据管理员
转入供应商档案
把审批通过的供应商信息转入供应商档案，并补充完整其他信息
IT部
及时
7
数据管理员
供应商证照管理
维护供应商的证照信息
IT部
及时
8
数据管理员
供应商经营范围设置
按照药品分类进行经营范围的设置
IT部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
1
采购员
收集药品证照和相关资料
为药品首营审批准备资料
采购部
及时
2
采购员
填制药品首营审批表
系统中制单
采购部
及时
3
采购经理
审批
从业务角度对药品进行审批
采购部
及时
4
质管员
审批
从质管角度对药品进行审批
质管部
及时
5
质管副总
审批
最终审核
质量副总
及时
6
数据管理员
转入存货档案
把审批通过的供应商信息转入供应商档案，并补充完整其他信息
IT部
及时
7
数据管理员
维护相关档案
维护价格等业务信息
IT部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
1
验收员
审核验收记录
针对前续的入库验收流程进行审核
质量部
及时
2
验收员
填制拒收报告单
针对拒收数量生成拒收报告单
质量部
及时
3
采购员
填制到货拒收单
根据拒收报告单生成到货拒收单
采购部
及时
4
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
业务员
和客户签订销售订单
销售部部
及时
采购员
参考销售订单生成采购订单
采购部
及时
验收员
基于待发货，验收到供应商现场进行验收
只有验收合格的药品才能发货
质量部
及时
会计
根据采购订单、销售订单生成采购发票和销售发票
财务部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
销售员
填制退货单
无
销售部
及时
收货员
收货，通知验收员进行验收
系统外动作
储运部
及时
验收员
作外观检查，并填制验收单
如果发现可疑的情况，则提交检验
质量部
及时
验收员
如果提交检验，则填制检验通知单
质量部
及时
质检员
作检验，并填制检验报告书
不合格数量信息回写验收单
质量部
及时
验收员
审核验收单
针对验收单上的合格数量、不合格数量，分别走后续的业务流程。
质量部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
业务员
和客户签订销售订单
销售部部
及时
采购员
参考销售订单生成采购订单
采购部
及时
验收员
基于待发货，验收到供应商现场进行验收
只有验收合格的药品才能发货
质量部
及时
会计
根据采购订单、销售订单生成采购发票和销售发票
财务部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
质管员
确定重点养护品种
一般指贵重、易变质的品种
质量部
及时
养护员
参照重点品种养护确认表生成药品养护档案
主要登记企业需要养护的药品，养护药品有详细的养护记录
储运部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
质管员
根据在库品周期养护预警表生成，或者查询生成质量养护记录
质量部
及时
养护员
实地养护，并填制养护记录
储运部
及时
养护员
审核养护记录
如果无质量问题则结束，如果有，则自动生成停售通知单，后续走报损或者复检流程
储运部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
质管员
审核药品停售通知单，系统自动生成质量复检通知单
质量部
及时
质检员
检验，并填制质量复检记录单
质量部
及时
质管员
如果合格，则恢复销售，否则走不合格品处理流程
质量部
及时
略
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
1
仓管员
作报损申请
只有在填写了不合格品记录单之后才能作
储运部
及时
2
质管员
通知销毁
质量部
及时
3
仓管员
办理出库
从采购业务角度对供应商进行审批
储运部
及时
4
质管员
销毁
质管部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
1
仓管员
办理出库
储运部
及时
2
验收员
复核出库记录
储运部
及时
序号
岗位
事件处理
说明
负责部门和人员
时间（及时或按需）
仓库保管员
办理出库
储运部
及时
验收员
对出库记录作复核
储运部
及时
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