质量管理体系审核通用检查表.docx
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质量管理体系审核通用检查表
质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：
ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.1
总则
◆组织是否有文化质量管理体系？
相关文件是否齐全？
文件是书面形式还是电子形式？
◆和质量管理体系相关文件有多少？
是否符合标准要求？
◆和受审部门相关文件有多少？
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
◆电子形式文件使用是否有效？
√
√
√
√
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准适用过程并符合其要求？
过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
◆质量管理体系文件内容是否满足ISO9001要求？
◆质量管理体系过程间逻辑关系、文件接口是否清楚？
√
√
◆查询相关文件途径
◆有否规定查询相关文件途径？
◆文件是否便于查阅？
√
√
4.2.2
质量手册
◆质量手册覆盖面是否完整？
如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明是否合理？
◆质量手册是否包括管理体系范围
◆质量手册是否包括任何剪裁细节和合理性？
◆质量手册是否引用或包括程序文件？
◆质量手册是否包括管理体系过程之间相互表述
◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性
√
√
√
√
√
◆质量手册控制情况
◆手册发放、更改是否符合文件控制要求
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：
ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3
总则
◆制定文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？
程序是否对文件编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？
◆是否规定了文件夹保管办法？
◆是否规定了适时和定期评审文件有效性？
◆对体系运行起关键作用岗位是否得到现行有效文件？
◆是否规定了失效文件处置、管理办法？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆文件编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件是否字迹清楚？
◆所有文件标识是否明确？
◆文件发布前是否得到授权人批准？
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？
◆文件修改后是否重新批准？
◆识别文件现行修改状态方法是什么？
是否满足要求？
◆使用处是否都使用适应文件有效版本？
◆文件查找是否方便？
◆文件保管是否有效？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆外来文件控制
◆是否对外来文件收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？
◆执行如何？
√
√
◆作废文件管理
◆是否对保留作废文件进行标识和管理，以防止误用？
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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ISO9001，体系文件、适用法律法规
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ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.5.3
总则
◆是否有对记录进行管理程序
◆程序中是否对记录标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？
◆本组织和有关记录有哪些？
◆和受审部门有关记录有哪些？
◆程序中是否包含对记录质量要求？
◆是否有保存期限规定？
√
√
√
√
√
◆记录管理实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？
◆对记录标识、贮存、检索、保护是否和书面程序要求相一致？
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
◆贮存是否便于存取和检索？
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？
◆过期记录是否按要求进行处置？
◆现行记录是否完整？
能否提供足够信息？
信息是否可靠、可见证？
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务可追溯性？
◆员工在需要时能否从组织记录/信息管理系统获取相应信息？
√
√
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注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
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ISO9001，体系文件、适用法律法规
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ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系承诺能够提供哪些证据？
◆总经理是否制定并批准书面质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）要求、法律法规要求传达到各阶层员工？
◆各阶层员工是否充分理解这些要求重要性，并在工作中确保这些要求实现？
◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体系适宜性、有效性和充分性
◆是否为每项活动提供充分资源
√
√
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√
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√
√
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点？
◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量要求？
◆组织如何将顾客要求转化为各项工作要求并实施，从而达到顾客满意？
√
√
√
√
5.3
质量方针
◆质量方针制定
◆是滞制定了文件化质量方针？
◆质量方针是否经最高管理者批准？
√
√
◆质量方针内容
◆是否和组织宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务性质、规模？
◆是否对满足顾客要求，对持续改进做出承诺
◆是否提供建立和评审目标框架
◆是否和公司其他方针一致
√
√
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
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编制人/日期：
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审核准则：
ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.3
质量方针
◆质量方针传达和管理
◆如何向全体员工传达？
◆采取了哪些方式？
◆询问员工，看员工是否了解质量方针？
√
√
√
√
◆质量方针是否得到实施
◆检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
√
◆质量方针评审和修订
◆是否有定期评审质量方针规定？
◆最管管理者是否定期评审过质量方针？
◆如何对质量方针进行修订？
◆评审、修订依据是什么？
√
√
√
√
√
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标是否形成文件？
◆是否经领导批准？
◆是否分解到有关职能和层次？
√
√
√
√
◆设定目标应考虑内容
◆目标内容是否符合方针要求？
◆目标内容是否包括产品要求及满足产品要求所需内容？
◆目标内容是否体现了持续改进精神？
◆目标是否具有可测量性，有无测量目标方法？
◆是否为目标实现设置完成时间？
√
√
√
√
√
√
√
◆目标实现情况
◆受审部门是否均有相应目标？
◆目标是否具体并量化？
◆是否设置了必要可测量参数？
◆企业资源是否能保证目标实现？
◆是否明确了执行部门和负责人？
◆是否已向有关人员传达？
◆有关人员是否清楚？
√
√
√
√
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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ISO9001，体系文件、适用法律法规
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检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.4.1
质量目标
◆有无目标实现证据
◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
√
√
◆目标是否定期评审、修订
◆目标是否定期评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标评审、修订是否体现持续改进？
√
√
√
5.4.1
质量目标
◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？
质量管理体系策划输出是否形成文件？
◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？
◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？
有多少份程序文件？
是否满足要求？
◆质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划有效性）？
√
√
√
◆是否提供了实施质量目标资源？
◆实施质量目标资源是否充足，有多少质检员？
有多少计量员？
多少内审员？
是否发给内审员聘书？
有多少设备、计量器具？
对和质量有关人员是否进行了培训？
√
√
◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？
◆现有文件是否体现了质量管理体系持续改进？
√
◆质量管理体系策划是否受控？
更改期间质量管理体系完整性是否得了保持？
◆文件更改是否受控？
√
√
5.5.1
职权和权限
◆是否明确规定了组织组织结构、职责、权限
◆是否有清晰组织结构图？
◆相关职能部门或岗位职责是否得到规定并形成文件？
◆受审部门职责是什么？
√
√
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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ISO9001，体系文件、适用法律法规
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检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.5.1
职权和权限
◆最高管理者职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责？
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表职责和权限？
√
√
√
◆管理者作用
◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？
提供资源途径是否明确？
◆承担管理职责人员，如何表明其对持续改进承诺？
◆管理者如何参和和支持质量活动？
√
√
√
√
√
◆有关职责、权限如何传达到位
◆各部门、各类人员职责、权限及相互关系是如何传达？
◆各有关人员是否明确各自职责任务和实现质量方针之间相互关系？
◆各类人员是否明确完成职责任务和实现质量方针之间关系？
√
√
√
5.5.2
管理者代表
◆管理者代表职责权限
◆管理者代表是否对体系建立、实施、保持负责？
◆是否向最高管理者报告质量管理体系运行情况？
√
√
√
√
5.5.3
内部沟通
◆是否制定了内部交流程序？
◆组织是否有内部交流程序？
程序中是否对交流方式、内容作了规定？
程序制定过程中是否听取了员工意见？
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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ISO9001，体系文件、适用法律法规
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检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.5.3
内部沟通
◆内部交流内容
◆员工是否参和质量方针规定、修订、评审？
◆员工是否参和质量管理体系文件，特别是作业指导书制定、修订和评审？
◆员工是否参和过程识别和确定？
◆员工是否了解谁是管理者代表？
√
√
√
√
◆内部交流记录
◆涉及重大质量事故住处有无适当处理和记录？
◆是否保存有接收和答复员工意见建议记录？
√
√
◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性过程
◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员过程
◆异常、紧急情况下信息如何交流
◆是否同员工进行过信息交流？
◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？
◆信息通报采取何种方式？
◆受审部门涉及哪些信息交流？
√
√
√
√
√
5.6
管理评审
◆是否有定期进行管理评审规定
◆评审时间间隔是怎样规定？
◆是否按规定时间进行管理评审？
◆管理评审是否由总经理亲自主持？
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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ISO9001，体系文件、适用法律法规
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检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.6
管理评审
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审输入是否充分
◆受审部门应为管理评审提供什么资料？
◆管理评审输入是否包括下列内容：
1内、外部审核结果。
2方针、目标实施情况。
3纠正和预防措施实施情况。
4顾客投诉，建议及其要求。
5监视和测量情况报告；过程业绩及产品符合性报告。
6来自管理者代表关于质量管理体系总体运行情况报告；来自各部门经理关于局部有效性报告。
7可能引起管理体系变化企业内外部要素，如法律法规变化、机构人员调整，市场变化等。
8改进建议。
√
√
◆管理评审实施情况
◆管理评审内容是否充分
◆如何参加管理评审？
◆是否就下列内容进行了评审：
a）方针是否适宜？
方针实现程序如何？
是否需要更新质量目标？
b）过程控制情况如何（包括过程是否受控？
某些过程是否需改善或优化）？
c）产品质量状况如何（有无重大质量问题）？
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.6
管理评审
d）预防措施实施情况。
e）顾客满意度、和顾客沟通情况、顾客投拆处理情况以及顾客反馈其他信息。
f）顾客投诉、建议及其要求。
g）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标要求？
h）组织结构、管理职能是否合适和协调？
活动及其相应文件是否需要修正？
i）自前次管理评审以来所进行内部审核和外部审核结果及其有效性。
j）管理体系适应环境变化应变能力。
k）需要改进和加强领域是什么？
◆管理评审输出是否完整并形成文件？
◆有无评审记录和形成其他文件？
◆“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性结论？
◆是否提出了需要加以修正方针、目标和管理体系其他过程？
◆有无不符合，是否提出了纠正要求？
√
√
√
√
◆管理评审后续管理
◆评审后续工作进展如何？
◆对管理评审中纠正措施是否进行了跟踪验证，验证结果是否记录并上报给最高管理者？
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
6.1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需资源？
◆组织是否规定了提供资源途径？
◆对和质量有关人员如何进行培训？
◆如何进行人员补充？
设施、设备更新如何实施？
√
√
√
◆提供资源是否满足体系要求？
◆是否配备足够资源，有多少人员、计量器具、设备？
√
√
6.2
人力资源
◆是否确定了影响质量各类人员能力要求
◆对人员能力要求，是否包括对教育、培训和经历要求？
◆是否对人员能力胜任和否进行了培训和考核？
人员安排是否满足要求？
√
√
√
◆是否建立了确定培训需求和实施培训程序
◆组织是否制定了实施培训具体计划
◆是否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆应接受培训人员是否都经过了培训
◆培训需求是如何确定，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质不同情况要求？
培训对象是否包括所有员工？
◆组织是否根据培训需求制定了培训计划？
◆有没有进行方针、目标、意识、程序培训？
◆对从事特殊工作人员是否进行了培训并进行了资格认定？
◆对内审员是否进行了培训？
◆对临时工是否进行了培训？
◆受审部门员工培训情况如何？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：
ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
6.2
人力资源
◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训记录
◆上述重点内容培训是否得以实施？
◆培训是否记录？
◆培训后是否考核？
◆以何种方式评价培训有效性？
实际效果如何？
√
√
√
√
√
◆供方和承包方是否需要培训？
效果如何？
◆培训内容是什么？
◆培训效果如何？
√
√
6.3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需基础设施？
◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设计方法？
√
√
◆提供基础设施是否满足要求？
◆组织是否具备合适工作环境？
◆组织是否制定了管理工作环境办法？
◆工作环境是否得到了管理？
◆和工作环境有关法律法规有哪些？
√
√
√
√
√
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境？
◆有哪些过程？
是否充分？
◆有哪些描述过程文件中？
是否充分、适用？
◆没有文件过程是否得到有效控制？
◆是否有文件对资源提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？
是否适用？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
7.1
产品实现策划
◆产品过程是否确定？
◆是否形成了必要文件？
没有形成过程和活动如何实施？
是否明确了必要资源？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要记录？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：
ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
7.1
产品实现策划
◆是否针对特定产品、项目或合同编制了质量？
◆质量计划内容是否完整？
◆针对特定产品、项目或合同（这些特定产品、项目或合同和现有产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制？
◆质量计划是否包括下列内容：
a）产品、项目或合同要求和质量目标。
b）所需过程及其控制方法。
c）所需文件和记录。
d）所需提供资源。
e）验收准则。
f）验证、确认、监控、检查和试验方法和要求等。
√
√
◆质量计划实施情况
◆如何实施质量计划？
◆有无对质量计划实施进行检查、验证？
√
√
√
7.2
和顾客有关过程
◆如何确定产品要求
◆和产品有关强制性法律法规有哪些
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识别、确定产品要求相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求职责、方法？
◆组织是否已从顾客明确规定要求、隐含要求、法律法规要求以及组织附加要求等方面确定了产品要求？
◆有无和公司提供产品相关法律、法规及强制性标准清单？
其文本是否有效？
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√
√
√
√
√
√
√
注1：
文件查阅含记录查阅。
注2：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
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