质量管理体系认证手册.docx
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质量管理体系认证手册
版本号
B版
受控状态
发放编号
某某有限公司
综合管理体系手册
（ISO9001:
2000&ISO14001:
2004）
（Q/TLYS-TDZG05G001—2006）
综合管理体系手册
批准:
日期:
2006/12/18
审核:
日期:
2006/12/18
编制:
方开和日期:
2006/12/18
0．更改历史记录
No.
更改单号
更改内容摘要
更改日期
更改人
更改方式
备注
..
1．手册目录
0.更改历史记录第1页
1.手册目录第2页
2.目的及适用范围第3页
3.1颁布页第4页
3.2前言第5页
3.3引用标准及术语第6页
3.4公司质量、环境方针及目标第6页
3.5手册控制要求第7页
4.管理体系总要求第8页
5.管理职责第12页
6.资源管理第27页
7.产品实现和运行控制第29页
8.监测（测量）、分析和改进第37页
附件一：
质量职能分配表第42页
附件二：
环境职能分配表………………………………………..第43页
附件三：
公司组织机构图第44页
附件四：
程序文件目录…………………………………………..第45页
附件五：
厂区平面图……………………………………………..第46页
附件六：
社区平面图……………………………………………..第47页
2.目的及适用范围
2.1目的
本手册用于描述某某有限公司的综合管理体系，该体系包含了ISO9001：
2000质量管理体系及ISO14001：
2004环境管理体系的要求，为OHSAS18001职业安全健康管理体系预留了接口，并对有关内容作出规定。
2.2适用范围
本手册规定的综合管理体系覆盖了本公司所生产的“某某牌”阴极铜以及副产品——硫酸铜、粗硫酸镍、阳极泥等产品的生产制造和服务活动。
根据本公司目前的产品、活动和服务的特点，手册所规定的综合管理体系中包括ISO9001：
2000和ISO14001:
2004标准所有条款。
2.3裁剪说明
本公司产品为定型产品无设计开发的职能，标准7.3设计和开发予以裁剪。
这样的裁剪不影响本公司满足顾客和适用的法律法规的产品的能力和责任。
3.1颁布页
本综合管理体系手册，是依据ISO9001:
2000质量管理体系标准和ISO14001：
2004环境管理体系标准，结合本公司实际情况组织编写的。
本手册是阐述我公司经营方针，并描述综合管理体系的纲领性文件，它是全公司员工开展各项质量活动，控制各项环境因素所应遵循的法规性文件，公司全体员工必须按照本手册的规定，开展各项控制活动，使我公司综合管理体系有效运行，确保公司方针和各项目标得以实现，满足顾客和相关方的要求。
本手册对外是证实我公司质量和环境管理能力的主要文件，在顾客或相关方需要时可以予以提供；在需要对这种能力予以证实时，本手册可以作为审核的依据。
为确保本手册中的内容能切实地执行，我授权余鹰同志为管理者代表，对内负责协调体系内的一切问题，对外代表本公司沟通以实现我们的承诺。
本手册自2006年12月18日起正式颁布实施，希望公司全体员工予以贯彻实施。
总经理：
2006年12月18日
3.2前言
某某有限公司，自1997年建成投产以来，经过不断的技改、挖潜，目前已挤身国内大型铜精炼企业行列，年产生能力达到20万吨阴极铜。
多年来，公司生产的“某某”牌阴极铜，除畅销于整个华东地区外，还得到国外多家著名厂商的青睐。
同时，“某某”牌阴极铜在上海金属交易注册以来，一直作为五大升水铜品牌之一，被顾客广泛接受。
作为中国名牌产品的“某某”牌阴极铜，在众多的客户心目中享誉甚佳，曾荣获江苏省名牌产品、中国有色金属实物认定金杯奖、2006中国专利技术博览会特别金奖等荣誉称号。
公司占地面积9.5万平方米，注册资金5000万元，固定资产14000万元人民币，现有员工720人。
年生产“某某”牌阴极铜20万吨，工业硫酸铜2000吨，粗硫酸镍1000吨。
在此规模上，公司凭靠先进的生产设备、合理的资源配置、严格的管理方法，不断改进质量、完善服务，为公司的长远发展打下了坚实基础。
公司坚信只有高素质的员工，才能拥有高品质的产品。
同时，公司还关注自身的环境影响，期望通过有效的控制手段，使我们的产品、活动和服务对周围的环境更友善，使我们的员工都具备良好的环保意识。
公司生产的“某某”牌阴极铜产品，充分考虑了顾客的需求和环保理念，品质优良，是畅销国内外的环保型产品，广泛应用于军工、电子通讯、电力、机电等行业。
面对日益激烈的市场竞争，公司按照ISO9001:
2000标准和ISO14001：
2004标准要求严格管理，全体员工发扬实干精神，携手开创更美好的未来！
单位名称：
某某市联合铜业有限公司
地址：
江苏省某某市锦丰镇三兴街道雁行头
3.3引用标准及术语
3.3.1引用标准
ISO9000：
2000质量管理体系基础和术语
ISO9001：
2000质量管理体系要求
ISO9004：
2000质量管理体系业绩改进指南
ISO14001：
2004环境管理体系要求及使用指南
ISO14001：
2004环境管理体系原则、体系和支撑技术通用指南
3.3.2术语和定义
ISO9000：
2000标准中的术语直接引用，在此不再描述。
出厂成品合格率：
[合格品数／成品总数]×100%（以品种为单位）
顾客满意度：
[全部满意度调查表中的满意项总和／全部满意度调查表中调查项总和]×100%。
3.4公司质量、环境方针及目标
3.4.1方针：
质量第一，顾客为本，保护环境，打造精品。
方针内涵：
“质量第一”：
对产品质量和环境质量进行全过程管理，把不断提高产品质量和改善环境质量放在第一位，坚持以产品质量的持续提高赢得市场，以环境质量的不断改进奉献社会，实现公司经济效益、环境效益、社会效益的统一。
“顾客为本”：
公司建立以顾客为关注焦点的意识，将顾客的需要转化为公司的目标，确保顾客需求和期望得到满足。
在未违反法律法规的前提下，力争超越顾客的要求，推动顾客满意程度的不断提升。
“保护环境”：
严格遵守国家环境法律法规和其他要求，强化环境管理措施，规范公司和全体员工环境行为，不断提高全体员工环境意识和能力，对自身环境表现进行有效的自我约束，达到节能降耗，防止污染的目的，维护自然资源的可持续利用，对企业周边环境更加友善和谐。
“打造精品”：
坚持不懈地打造产品质量和环境质量的精品是本公司持续改进的永恒主题。
公司承诺：
坚持污染预防和持续改进，愿与全体员工一起为环保事业做出贡献；持续改进综合管理体系，确保其持续适宜性、充分性和有效性；遵守质量及环保相关法律法规和其他要求。
3.4.2目标与指标
3.4.2.1质量目标与指标
见《质量计划》和《相关职能和层次质量指标》
3.4.2.2环境目标与指标
见《环境计划》和《环境目标、指标、方案管理表》
3.5手册控制要求
3.5.1总则
3.5.1.1综合管理体系手册是我公司一切质量及环境管理工作的行为准则，也是对顾客和相关方的承诺，全体员工必须贯彻执行。
3.5.1.2手册的编制、领发、更改等必须严格管理，确保其完整性、严肃性、权威性和有效性。
3.5.1.3手册通过内部管理体系审核和管理评审保持其持续适宜性、充分性和有效性。
3.5.2职责权限
办公室负责手册的归口管理。
3.5.3实施要点
3.5.3.1手册的编制和审批
3.5.3.1.1管理者代表负责根据总经理的指令组织手册的编制工作。
3.5.3.1.2手册由办公室负责编制、管理者代表审核、总经理批准后发布实施。
3.5.3.2手册的日常管理
3.5.3.2.1手册分受控件和非受控件两类。
公司内部使用受控件，发放对象为公司级领导、中层干部及管理者代表核准的其他人员；公司外部（如顾客或认证机构）使用非受控件，发放时须经总经理或管理者代表批准，修改时不再另行通知。
3.5.3.2.2办公室负责将手册发放到有关单位和人员，并填写发放记录，公司内部的手册持有者应履行签收手续。
3.5.3.2.3手册的持有者，必须承担保管的责任，不得丢失或复制，不得私自外传。
调离本公司时应交回办公室，并办理归还登记手续。
3.5.3.3手册的更改、换版与作废
3.5.3.3.1手册的换版，原则上为三年一次，在实施过程中出现以下情况时应随时进行修改或换版：
a.国家颁布了重要的、对公司适用的质量或环保法规和法令；
b.质量体系标准或环境体系标准的修改；
c.国内外市场出现了新的对公司适用的质量或环保要求；
d.公司组织机构及职能发生了较大变动；
e.内部体系审核或管理评审中发现手册中存在重要缺陷。
3.5.3.3.2手册的更改要办理更改申请，经原审批人批准后，由办公室负责实施更改，并在第1章中“变更履历”里填写更改记录；
3.5.3.3.3手册出现更改需进行页更换或换版时，由办公室收回被换页或旧版，并按文件和资料控制要求登记，经管理者代表批准后销毁。
4.管理体系总要求
4.1总则
规定公司的方针，确定质量目标和环境目标，明确各职能部门的职责，确保本公司质量及环境管理活动的各级人员理解并自觉贯彻执行公司的方针和各项目标。
4.2职责权限
4.2.1总经理负责确定公司方针，建立适宜的组织机构并规定其职责权限和相互关系，任命管理者代表，主持管理评审会议。
4.2.2管理者代表负责组织建立和不断完善综合管理体系，确保该体系的有效运行和持续改进。
4.2.3各单位负责人及所有员工，应积极参与体系的策划和实施活动，通过综合管理体系的学习和贯彻，建立良好的质量和环保意识。
4.3实施要点
4.3.1总要求
4.3.1.1管理者代表负责组织各职能部门，对本公司综合管理体系的建立进行策划，确定体系建立的方案，方案包括以下内容：
a.识别本公司质量管理和环境管理所需的过程；
b.对过程进行分析，以确定它们的顺序和相互关系；
c.确定为确保这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法；
d.组织各单位参与本公司环境因素的识别和评价活动；
e.组织有关单位确定本公司应遵循的法律法规和其它规定；
f.组织建立控制重要环境因素的目标和指标及其环境管理方案；
g.组织建立环境管理的运行控制程序、应急准备和响应控制程序；
h.确保各相关环节可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视；
i.组织相关单位监视、测量和分析这些过程；
j.采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.3.1.2为达到上述要求，公司综合管理体系对所涉及的各有关单位的质量及环境职责进行了分配，详见：
附件一、附件二。
4.3.1.3公司的组织机构图见：
附件三。
4.3.2文件要求
4.3.2.1综合管理体系文件的种类
a.表述公司质量、环境方针目标的书面文件；
b.综合管理体系手册；
c.标准所要求的或根据本公司具体情况所编制的程序文件；
d.为保证管理体系正常运作所需的支撑性文件（第三层次文件）；
e.公司开展各项活动所需要的质量和环境记录。
4.3.2.2文件的形式：
这些文件的形式可以是书面的或电子媒介的，如存放在计算机硬盘上或磁盘上。
4.3.2.3综合管理体系手册
本公司将编制并保持一个包括下列方面的综合管理体系手册：
a.阐明综合管理体系的范围，包括剪裁的细节和理由；
b.为综合管理体系所建立的形成文件的程序文件架构；
c.综合管理体系过程之间相互作用的描述。
4.3.2.4文件控制
4.3.2.4.1为确保对质量和环境有影响的现场得到和使用现行有效版本的文件，公司将制定《文件控制程序》，控制综合管理体系所要求的文件。
控制的范围见本章节4.3.2.1节所描述的综合管理体系文件的种类，包括适当范围的外来文件，如标准或顾客提供的图样等。
4.3.2.4.2文件的编写
a.综合管理手册由管理者代表根据总经理的要求组织编写，具体由办公室负责；
b.程序文件是对本公司综合管理体系所需要的过程（包括产品实现过程和环保运行控制过程）进行有效策划、运行和控制所需要的文件，由办公室组织编写，相关单位协助。
c.第三层次文件即标准所要求的质量和环境记录，由相关文件所涉及的单位制定。
d.文件编写的格式和要求按程序规定实施。
4.3.2.4.3文件的审批和发布
a.文件编写完成后，由编写单位负责人审核、分管领导审批，以确保文件的适宜性。
b.经批准的文件由办公室负责打印或由编写单位自行打印，交办公室文件管理人员统一发放。
c.文件的发放范围由编写单位根据该文件的实际使用需要确定，应确保在所有场所，可得到适用文件的有效版本。
d.发放时，文件管理人员应做好发放记录，并请领用人员签收。
e.公司内部使用的手册、程序和第三层次文件的有效版本均应盖上“受控”章，并写上发放编号；凡外发的手册均应由总经理或管理者代表批准后发放，无需盖“受控”标识，但也应编上发放编号并做好发放记录。
f.为防止过时文件的不慎使用，在发放新文件时应同时收回过时作废的文件。
g.如果为了知识积累或其他目的需要予以保留的文件应在该文件的适当部位加盖“留用”章，以示区别。
4.3.2.4.4文件的评审
a.需要时，文件在正式发布前应对其适宜性进行评审；在文件实施后也应适时进行适宜性评审。
b.文件经评审后，需要时应进行修改并重新批准。
4.3.2.4.5文件的更改和修改状态的标识
a.文件需进行更改时，由原编写单位填写《文件更改单》，并经原审批单位审批。
b.技术文件的修改状态，以在该文件的修改栏内加以记录的方式进行标识，并在每份文件上加盖“确认”章，并注明确认日期。
c.程序文件以修改记录的形式作为附件随附于该文件的后面。
d.当文件被修改时，办公室应编制《文件更改记录表》，以供各相关单位参考。
e.文件的更改可以采用划改或换页的方式进行，但应确保其清晰和易于识别。
同时，文件的使用单位亦应妥善保管好文件，以保持文件的清晰和易于识别。
4.3.2.4.6外部文件的控制
外来的国家标准或行业标准及相关法律法规等，按原文件号登记，无文件号的，由办公室统一编号登记后，发给相关使用人员，同时做好发放记录。
对一次性使用者，可不予收回，使用后自行作废或加盖“留用”章予以保留。
4.3.2.5记录的控制
4.3.2.5.1为提供综合管理体系符合要求和进行有效操作的证据，本公司将建立和保存与之有关的各项质量及环境记录。
4.3.2.5.2为对综合管理体系符合要求和有效操作提供证据的各项记录进行有效的控制，公司将制定《记录控制程序》，以规定记录的保存期、标识、检索、清晰、储存、防护、归还、归档时间和处置所需的控制。
4.4相关文件
文件控制程序
记录控制程序
5.管理职责
5.1总则
明确对管理职责的要求，包括管理承诺、以顾客为中心、公司方针、体系策划、职责权限和沟通以及管理评审方面的要求，以确保综合管理体系正常有效的运行。
5.2职责权限
总经理负责确定公司组织机构和管理职责，明确公司方针，并定期对体系运行状况实施管理评审。
5.3实施要点
5.3.1管理承诺
总经理将通过下列活动，对开发和实施综合管理体系，以及持续改进质量管理体系的有效性的承诺提供证据。
5.3.1.1总经理应通过各种信息渠道，全面了解顾客和相关方的要求及法律、法规要求，并向公司的员工传达满足这种要求的重要性。
5.3.1.2制定形成文件的公司的方针，方针的具体要求和措施见本章5.3.3条。
5.3.1.3根据公司的方针，确定质量和环境目标，质量目标和环境目标的具体控制要求见本章第5.3.4.1条的规定。
5.3.1.4按规定的时间间隔进行管理评审。
其具体要求见本章5.3.5.4条的规定。
5.3.1.5获得必要的资源，包括人才、设备、设施和资金。
5.3.2以顾客为关注焦点
顾客是本公司赖以生存的基本条件，在任何时候，总经理将采取一切措施，确保顾客的要求得到确定并予以满足，且所有这些措施都是以提供顾客的满意为目标的。
5.3.3公司方针
总经理制定、批准和颁布公司综合管理方针，方针应：
5.3.3.1与组织的活动、产品和服务的性质、规模及环境影响相适应，与公司宗旨相适应；
5.3.3.2包括对满足顾客和相关方要求的承诺；
5.3.3.3包括持续改进和污染预防的承诺；
5.3.3.4包括遵守法律法规及其他要求的承诺；
5.3.3.5提供制定和评审质量目标及环境目标的框架；
5.3.3.6采取宣传、讲解、检查、考核等各种办法，在组织内外予以传达、宣传，使每个员工理解和贯彻执行；当顾客或相关方有要求时，公司方针应可为其所获得。
5.3.3.7能定期得到评审和修订，确保方针与不断变化的内外部条件相适应。
5.3.4策划
5.3.4.1公司应在相关职能和层次建立对应的环境目标、指标和质量目标。
这些目标指标应包括为满足产品要求和环境控制所需的要求。
5.3.4.1.1办公室负责组织各部门根据重要环境因素、法律法规及其他要求事项、技术上的选择、财务、运行和经营要求事项，同时考虑利益相关各方的期望，制定公司的环境目标指标。
5.3.4.1.2制定的环境指标应符合环境方针，可测量，并考虑对预防污染、持续改进和遵守适用法律法规和其他要求的承诺。
5.3.4.1.3环境管理方案在编制时应明确以下事项：
a、要完成的环境目标和指标；
b、完成目标指标的具体措施方法和时间表；
c、责任部门和负责人；
5.3.4.1.4具体目标内容见第3.4.2章节。
5.3.4.2综合管理体系的策划
5.3.4.2.1为满足本手册第4.3.1章节所规定的要求，以及公司方针的实现，应对公司综合管理体系进行策划。
其内容应包括：
a.公司质量和环保活动的过程分析；
b.公司相关法律法规的收集整理；
c.公司环境因素的识别评价；
d.配备所需的资源。
5.3.4.2.2进行综合管理体系的策划时采取以下的步骤：
a.确定顾客和相关方的需求和期望；
b.根据本公司的实际情况，包括产品的结构、质量水平、基础设施条件、环境影响、人员素质、顾客和相关方的需求和期望、法律法规的要求等建立适合于本公司的方针和目标指标；
c.根据方针的指导原则和公司的经营理念，确定实现公司目标、指标所需要的过程和职责；
d.对每个过程或方案实现目标的有效性，确定测量方法；
e.使用确定的测量方法，以确定每个过程或方案的现行有效性；
f.制定必要的控制措施和方法，防止不合格的产生和消除产生不合格的原因；
g.寻求改进过程的有效性、效率的各种机会；
h.确定并优先实施那些能提供最佳结果的改进措施；
i.为实施已确定的改进措施，对策略、过程和资源进行策划；
j.实施改进计划；
k.监控改进的效果；
l.对照预期的输出，对其结果进行评价；
m.评审改进活动，确定适宜的跟踪措施。
5.3.4.2.3在下述情况发生时，应进行综合管理体系的策划或更改：
a.产品更新；
b.过程更改；
c.过程不稳定；
d.过程能力不足；
e.检验方法、频次等修订；
f.适用的法律法规及其他要求发生变化。
5.3.4.2.4当对综合管理体系进行策划或更改时，应保持体系的完整性，并形成文件，经总经理审批后发放给各相关单位予以实施。
5.3.4.3环境因素的识别和评价
5.3.4.3.1公司建立并保持《环境因素识别和评价程序》。
由技术部负责设计《环境因素调查表》，各单位按调查表要求，对公司所有的活动、产品和服务过程中存在或潜在的、能够控制或能够施加影响的环境因素进行识别并登记在表中，同时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；
5.3.4.3.2技术部对各单位收集的环境因素进行汇总，并邀请专家一起进行甄别和补充。
5.3.4.3.3技术部根据程序规定，对识别出的环境因素进行评价，以确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素，即重要环境因素，同时确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。
5.3.4.3.4一旦公司活动、产品和服务过程发生变化、适用的法律法规发生变化、相关方要求发生变化、市场和周围环境发生变化时，应重新识别和评价公司的环境因素。
5.3.4.3.5对于环境因素的识别、评价和更新，应按程序规定建立相应记录。
5.3.4.4法律法规及其它要求
5.3.4.4.1本公司建立并保持《法律法规及其他要求控制程序》。
5.3.4.4.2与外部建立有效的联系渠道，以及时获取最新的与本公司质量及活动、产品和服务中环境因素有关的法律法规和其他要求。
5.3.4.4.3对收集到的法律法规和其他要求的适用性进行确定，同时确定于这些要求如何应用于公司的环境因素。
5.3.4.4.4一旦法律法规及其他要求发生变化时，应及时更新。
5.3.5职责、权限和沟通
5.3.5.1职责和权限
5.3.5.1.1总经理
a.为满足顾客、相关方和适用的法律法规的要求，建立适合于本公司的质量、环境方针和目标；
b.为确保所规定的方针和目标得以实现，确定必要的组织结构，并明确与质量和环保有关的人员的职责、权限和他们之间的相互关系；
c.采取传达、培训、教育、审核、评审等措施，确保整个组织关注顾客、相关方和法律法规的要求；
d.为使顾客、相关方要求及法律法规得到满足并实现公司目标，确保实施适宜的过程或方案；
e.按照ISO9001：
2000标准和ISO14001：
2004标准的要求，确保建立、实施和保持一个适合于本公司的有效的综合管理体系，以实现所规定的目标，并委派管理者代表负责具体组织实施；
f.确保公司的各级组织和有关人员，获得为实现公司的方针和目标所必需的资源；
g.定期或不定期地进行管理评审，将所达到的结果与设定的目标进行比较，以评价是否达到了预期的结果；
h.决定关于实施方针和目标的重大改进措施。
5.3.5.1.2管理者代表
a.协助总经理建立和完善质量、环境综合体系，督促协调分管单位履行综合体系管理职责。
b.制定下级各单位工作职责和按要求对其其考核。
d.督促技术部按期检修设备，审核检修计划。
e.督促相关部门组织员工的操作技能培训。
f.确保按ISO9001：
2000标准和ISO14001：
2004标准要求建立的综合管理体系得到建立、实施和保持。
g.及时向总经理报告综合管理体系的业绩和对改进的需求。
h.确保全体员工质量和环保意识的不断提高。
i.负责就本公司综合管理
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