(完整版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计.docx
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（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
年产5000万支100ml双黄连口服液
生产车间工艺设计说明书
目录
一工艺归纳 1
二物料衡算 1
三工艺设施选型说明 .2
四工艺主要设施一览表 7
五车间工艺平面部署说明 9
六车间技术要求 10
黄文杰 烘
黄意文 洗
庞检怀 提取
宋德强 ？
11/11
一、工艺归纳
口服液大部分指的是中药口服液制剂， 是在中药汤剂、注射剂基
础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭
菌而获取的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的， 如西
洋参口服液、太太口服液等；而近来，好多治疗性的口服液已在制剂
中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口
服液，清热解毒口服液等。
口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点，特别适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高，成本
较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算
年工作日：
250天
每天两班
每班运转机器6小时
年产量：
5000万支
日产量：
20万支
规格：
100ml/瓶/小盒×20小盒/箱
处方：
（1000ml）
金银花125g
黄芩125g
连翘250g
蔗糖85g
香精适合
制法：
醇水法：
取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水积淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实质值×100%
理论值：
为依照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实质值：
指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶
理论日需求量：
125÷10×200000=2500000g=2500Kg
理论年需求量：
2500×250=625000Kg
处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶
理论日需求量：
125÷10×200000=2500000g=2500Kg
理论年需求量：
2500×250=625000Kg
处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶
理论日需求量：
250÷10×200000=5000000g=5000Kg
理论年需求量：
5000×250=1250000Kg
处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶
理论日需求量：
85÷10×200000=1700000g=1700Kg
理论年需求量：
1700×250=425000Kg
物料理论需求量
物料名称
单位
日耗资量
年耗资量
金银花
Kg
2500
625000
连翘
Kg
5000
1300000
蔗糖
Kg
1700
425000
黄岑
Kg
2500
625000
合计
Kg
11700
2925000
损失率1%（配液→灌封）：
损失率5%（醇提→收膏）：
损失率1%（切药、精选）：
则金银花实质日需求量：
2500×（1+1%）=2525Kg
2525×（1+5%）=2651Kg
2651×（1+1%）=2678Kg
则金银花实质年需求量：
2678×250=669500Kg
则连翘实质日需求量：
5000×（1+1%）=5050Kg
5050×（1+5%）=5303Kg
5303×（1+1%）=5356Kg
则连翘实质年需求量：
5356×250=1339000Kg
则黄岑实质日需求量：
2500×（1+1%）=2525Kg
2525×（1+5%）=2651Kg
2651×（1+1%）=2678Kg
则黄岑实质年需求量：
2678×250=669500Kg
蔗糖耗费取1%（过滤）：
蔗糖实质日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg蔗糖实质年需求量=1717×250=429250Kg
物料实质需求量
物料名称
单位
日耗资量
年耗资量
金银花
Kg
2678
6695000
连翘
Kg
5356
1339000
蔗糖
Kg
1717
429250
黄岑
Kg
2678
6695000
合计
Kg
12429
3107250
假设药材密度为1200kg/m3，提取罐填充系数：
0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3
3
本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4
料液比取1:
6
则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%
则日回收乙醇=64272×70%=44990L
年回收乙醇=44990×250=11247500L
年实质需求口服液瓶量 =5000万×（1+1%）=5050万支
日实质需求口服液瓶量 =20.2万支每班10.1万支每分钟290支
日所需双黄连口服液的量 =20.2万×100ml=20.2m3
每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设施选型说明
依照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设施包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设施、配液罐、洗瓶设施、灌封设施、灭菌检漏设施、灯检设施、药品包装设施。
设施的选型需依照物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设施。
（1）配液罐的选型
每天配液一次。
装量系数为 0.75，则配液罐实质所需容积为：
3
20.2/0.75=26.933m
3
应选择5m的磁力搅拌配液罐6个能够满足生产所需。
（2）过滤器设施选型
3
每小时需过滤1.6m双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。
（3）洗瓶设施的选型
每分钟需冲洗 290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。
（4）干燥灭菌设施的选型
每小时需干燥17000瓶，则采用GSM-500地道式灭菌干燥机，其
生产能力为1W-2W瓶/h。
（5）灌装设施的选型
采用DYG8大剂量液体灌装加塞机
（6）灭菌设施的选型
生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可
满足生产要求。
（7）灯检设施的选型
采用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的
澄明度检测。
（8）贴签机的选型
每分钟生产290瓶双黄连口服液，采用SH2570B高速贴签机，包
括理瓶转台，贴签，装盒工作台。
（9）包装机的选型
主机运转速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。
本设施适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装， 能自动完
成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。
本机采
用PLC控制，光电监控各部位动作，运转中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时消除故障。
直行瓶
饮用水
瓶盖
洗涤
蒸馏离子电
交换电渗析
干燥灭菌
纯化水
冷却
10万级
原辅料
灭菌
配制
过滤
灌装
封口
检漏
灯检
成品 贴签
包装
包装
材料
四、工艺主要设施一览表
序号设施名称
规格型号
数量
生产能力
1
多功能提取罐D1512×3740
4
容积：
2000L
2
三效浓缩罐
7000
×1500×34001
1t/h
3
不锈钢全自动过滤机
HQ1000-800
1
5t/h
4
磁力搅拌配液罐NG-JR
6
300-5000L
5
洗瓶机
JCXP
－K
1
200-400瓶/分钟
6
地道式灭菌干燥机
1
1W-2W
瓶/h
7液体灌机
YG50-500
1
700-2500
瓶/小时
8微波灭菌
KMY-2000
1
240-480kg/h
9
澄明度检测仪TT221-YB-Ⅱ
1
10贴签机
SH2570B
1
300/min
11包装机
LP-ZHJ高速自动理瓶装盒机
3
50-130
盒每分钟
五、工艺车间平面说明
1、依照生产工艺和产质量量的要求，本设计的生产车间的环境分为
一般生产区、控制区和洁净区。
车间部署设计既要考虑车间内部的生
产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供电、
供热和管理部分的响应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。
使之成为一个有机整体。
依照生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考
虑厂房的整体部署，厂房采用长方形部署，厂房组成形式采用集中式
部署。
厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了
土建施工的可能性和合理性，有
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