存档责任件控制管理办法.doc
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重庆市三友机器制造有限责任公司
文件编号：
QC-38
管理文件
版本:
I
D/TLD存档责任件控制管理办法
页码：
5/5
目录
1、目的
2、适用范围
3、定义
4、职责
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
编制/日期：
甘坤20141228
审核/日期：
喻茂华20141229
批准/日期：
黄刘舜20141230
受控状态：
受控
4
3
2
1
更改编号
更改单号
更改页
更改条款
更改人
1.目的
规范存档责任件的控制管理，确保存档责任件符合客户的要求，保证产品质量。
2.适用范围
2.1.适用于顾客指定的存档责任件，覆盖产品安全生命周期。
3.定义
3.1.D/TLD存档责任件是指对生命安全有重大影响或涉及国家规定的安全法规要求，需要质量方面特别证明的产品和特定特性，D/TLD管理是法律法规和大众集团的要求，在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下，供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。
3.2“D”含义—德文存档责任件（Dokumentationspflicht）的第一个字母。
3.3“D”零件—有存档责任的零件（安全系统零件、底盘零件、拉杆、双头螺栓、内饰件……）
3.4“D项目”—有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、焊接质量、阻燃性……）
3.5“D特性”—是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：
“D项目”球销硬度HRC28~32）。
3.6存档期限是指文件资料使用期限结束后的阶段。
4.职责
4.1产品安全责任人（PSB）：
负责组建策划产品安全工作小组，协调安排小组日常产品安全工作，监督考核产品安全责任管理的实施。
4.2项目部：
负责识别产品安全特性及客户特殊要求，统筹该项目的日常开发及项目阶段评审等项目管理工作，确保项目符合客户要求。
4.3生技课：
按照D项目要求完成D项目开发进度完成相关技术文件，如D/PFMEA、作业指导书等产品技术文件，设计验收产品所需工装夹具检具模具等，确保D项目符合客户要求。
4.4品管课：
负责产品质量控制、检测和记录；制定产品控制计划，量检具及检测设备的验收，完成测量系统分析及产品过程能力分析等。
4.5生产课：
负责D人员的培训、考核，现场产品状态标识，按照客户要求进行生产产品。
4.6质量部：
负责产品安全生产的日常监督，及时处理客户抱怨，保存存档责任件资料，定期进行审核，及分供方管理。
4.7业务部：
与客户进行沟通，协调D项目相关问题。
4.8采购部：
负责D项目所需的生产、试验、检测设备及其他辅助材料的购买。
4.9管理部：
负责D人员招聘、培训
4.10工务部：
负责D设备的日常维护及D设备人员培训。
5.工作程序
5.1存档责任件的标识识别
技术文件的标识：
在大众集团中有两种同级别的标识符号（D和TLD）。
D标识：
如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，为了标识出存档责任，在标题栏（图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域）中标出“D”。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠标识“”出来。
TLD标识：
在标题栏（图纸说明栏）的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中出现了TLD，而在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
项目小组根据客户提供的图纸、规范要求识别出带有“D”或“TLD”标识的存档责任件，被识别为存档责任件的产品必须按照存档责任件的控制管理程序执行管理。
5.2产品责任人（PSB）由公司总经理任命，属于D项目团队成员之一。
5.3项目小组组织项目策划开发，应按照客户要求进行推进并完成项目，须符合QPN新零件质量提高计划及Formel-Q质量能力要求。
5.4文件管理
技术课根据产品图纸及客户要求制定作业指导书、检查基准书、控制计划等相关技术文件，D零件技术文件引用《技术文件管理办法》及《文件控制程序》，但发放的文件需要加盖“D”印章标识。
如现场使用文件无“D”印章标识，则此文件无效。
5.5存档范围
项目小组根据产品及客户要求，识别出需要进行存档的资料，应包含SOP前及SOP后的技术资料、生产计划、质量记录，及分供方相关资料等。
5.6存档实施
项目小组根据产品及客户要求，列出需要进行存档的资料清单并整理资料，交由公司文管中心进行存档保存。
文管中心建立《存档资料清单》，包含所有须进行存档的详细资料目录，包括责任人、存档起始日期、结束日期、存入日期和存档地点，存档期限为15年。
所有保存的资料封面必须加盖“D”标识的鲜章，以确保资料受控。
D/TLD有关的标准，资料，记录文件，需要保证得到了可靠的保存手段，保存环境一定具有防火，防盗，防潮，防蛀，上锁，资料还需双份备份进行存档；D/TLD零件资料必须授权专人管理。
存档要保持及时性，由文管中心每个月按照《存档资料清单》收集一次，将文件、记录盖章存档。
5.7生产管理
有效版本作业指导书发放至生产现场，D作业员必须严格按照作业指导规定进行作业，生产过程必须保证产品实物与流转卡同时流转，确保追溯性。
如出现不合格品应按照公司不合格品处理流程进行处理，工废料废件需标识后放入不合格品网箱内进行隔离上锁。
5.8变更管理
存档责任件的变更管理按照公司《变更管理办法》执行，相关变更记录需要进行责任存档。
5.9质量审核
D审核是根据存档责任（D/TLD零件）要求条例来进行的。
由质量部负责牵头成立审核小组，小组必须按照FormalQ第15章中的D/TLD要求条例在每个生产地点至少每年进行1次自审并形成文档，产品审核及过程审核按照审核计划进行，分别依照VDA6.5及VDA6.3条款要求进行，所有审核结果按照5.6条款要求进行存档。
审核出现不符合项时，需要责任部门提交改进措施，并落实整改，质量部负责跟踪验证关闭。
5.10“D”人员培训
凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训，包括顶岗（探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员）。
对于“D”岗位操作人员每年至少进行一次“D”件培训；对于“D”岗位操作人员每年进行一次“D”岗位技能复审；对于“D”岗位新增人员在上岗前进行“D”零件培训，考核合格方可上岗。
5.11物流生管部对于“D”零件发货需要记录每天的发货情况，实时跟踪订单交付情况。
一旦因意外情况，“D零件”不能正常供货时，按照公司《应急计划管理办法》执行，及时处理，以确保满足供货要求。
5.12分供方管理
为有效的对“D零件/D项目”的控制，对“D零件”加工的分承包方要进行“D”审核。
文件记录保存方式同样按照存档责任件资料存档规定执行。
6相关文件
《不合格品处理流程》
《应急计划管理办法》
《技术文件管理办法》
《文件控制程序》
《变更管理办法》
《质量记录控制程序》
7质量记录
《存档资料清单》
《变更评审记录》
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