生产质量管理人员的卫生要求.docx
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生产质量管理人员的卫生要求
、生产、质量管理人员的卫生要求
1.专业的人员操作
聘用有专业技能的人才从事食品生产和管理；
通过培训和与专家交流,不断提高在职人员的专业知识和技能。
2.能力、培训和食品安全意识
本厂确保：
a.确定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力；
b.提供培训或采取其他措施以满足上述需求；
c.确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；
d.保持教育、培训、技能和经历的最新记录。
3.同时满足以下要求：
3.1健康要求
3.1.1建立员工健康档案。
3.1.2凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、
疥疮、有外伤者及其他有碍食品卫生疾病的人员调离产品生产、检验岗位，康复后经批准方可重新上岗。
3.1.3与食品生产有接触的经体检合格后方可上岗
3.1.4生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的
疾病者，必须调离食品生产岗位。
3.2卫生要求
3.2.1进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、工作帽、工作鞋，头发不外露，必要时加戴发套和
带口罩。
进入车间时必须先洗手、消毒。
3.2.2生产、检验、维修及质量管理人员保持个人卫生清洁，工作时不将与生产无关的物品带入车间，
不佩戴首饰、手表，不化妆。
3.2.3生产人员接触污染物后，就重新洗手消毒。
3.2.4不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开车间。
生产部定期统一对工作服、工作鞋进行清洗、消
毒。
3.2.5禁止在车间内饮食、吸烟、吐痰及其他可能对产品加工造成污染的行为。
3.3培训要求
配备足够数量、具备相应资格的专业人员人事质量管理工作。
质量管理人员具备相关专业和食品卫生知识。
制定和实施职工年度培训计划并做好培训记录，保证所有从事产品生产和质量管理人员均经过培训方可上岗。
二、环境卫生的要求
环境卫生的要求
1.本产品厂建在不影响产品卫生的区域。
厂区周围无物理、化学、生物等污染源，厂区内没有兼营、生产、存放可能影响产品卫生的其它产品。
2.厂区按工艺要求布局，生产区与生活区隔离;清洁度不同的作业场所已进行隔离。
3.厂区建有卫生的与生产能力相适应的原料、辅料、包装物料、成品等储存库房以及废料、垃圾暂存设施。
4.厂区有合理绿化、无裸露地表，道路是以水泥材料铺设，路面平坦、无积水，保持清洁。
5.厂区排水畅通,垃圾及废弃物定点集中存放，并及时清理出厂。
6.厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施,墙壁、地面均易于清洗并保持清洁。
7.厂区内禁止饲养禽畜及其他宠物。
办公室统一领导和协调厂的卫生工作，各部门负责维护本部门和卫生责任区的环境卫生和设施卫生。
办公室综合仓库设置捕鼠器，定期进行灭鼠，防止老鼠对原辅材料及产品的污染。
办公室负责每周组织检查一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检查记录。
相关程序文件
《工作环境管理方法》《卫生标准操作程序》
三、车间及设施卫生的要求
车间及设施卫生的要求
1•车间面积与加工能力相适应，布局合理。
排水畅通，通风良好。
车间地面应III防滑、坚固、耐腐蚀的材料建筑,平坦、不积水，易于清洗消毒，保持清洁;车间与外界相连的排水、通风口应有防蝇、防虫、防鼠装置。
2.车间内墙壁和天花板采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建,墙角、地角、柱角、顶角具有弧度。
3.车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45度角；车间门窗山浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密。
4.车间配有更衣室，其面积以及衣柜、鞋柜的数量要与生产人数相适应。
并有适度照明及消毒杀菌装置,更衣室保持清洁卫生，通风良好。
5.在车间入口处及车间适当的位置设置了洗手、消毒设施。
其数量与生产人员相匹配。
清洁作业区洗手设施，门和窗按要求设置，门能自动关闭，通风合理。
6.车间供电、供气、供水满足生产需要。
7.在适当的地点设足够数量的吸收、清洁消毒、烘干手的设备或者用品，洗手水龙头为非手动开关。
8.根据产品加工需要,车间入口处设有鞋、靴和车轮消毒设施。
9.设有与车间相连接的更衣室，不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室，视需要设立与更衣室相连接的卫生间和淋浴室，更衣室、卫生间、淋浴室应当保持卫生,其设施和布局不得对车间造成潜在的不良风险。
10.车间内设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固大材料制作，其构造易于清洗消毒。
相关程序文件
《厂房、卫生设施维护保养计划》《基础设施控制程序》《GMP良好操作规范》《SS0P卫生标准操作规范》
四、原料、辅料卫生质量的要求
原料、辅料卫生质量的要求
选用优质的原料和先进的匸艺及优良的产品配方;按相关法律法规申报产品和监控生产，以达到生产时配方的安全性：
&生产用原料、辅料应当符合安全卫生规定要求，避免来自空气、土壤、谁、饲料、肥料中的农药、兽药或者其他有害物质的污染。
b.作为生产原料的动物，应当来于非疫区，并检疫合格。
C.生产用原料、辅料有检验、验疫合格证，经进厂验收后方准使用。
d.超过保质期的原料、辅料不得用于食品生产。
e.加工用水（冰）应当符合国家《生活用水卫生标准》等必要的标准，对水质的公共卫生防疫卫生检测每年不得少于两次，自备水源应具备有效的卫生保障设施。
《原辅料供应的安全控制计•划》《卫生标准操作程序》
五、生产加工卫生要求
生产加工卫主要求
从来料验收到生产过程以及产成品，均实行严格的品质检验及监控，做到以良好生产保证产品品质;选用精密及先进的监控仪器设备,确保产品的安全性；
1.生产设备布局合理,因保持清洁和完好。
2.生产设备、工具、容器、场地等严格执行清洁消毒制度，盛放食品的容器不得直接接触地面。
3.班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作检查记录。
4.原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品分别存放在不会受到污染的区域。
5.按照生产工艺的先后次序和产品特点,将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交义污染。
6.对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒
7.对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。
《清洗消毒效果验证程序》《不合格品控制程序》《卫生标准操作程序》《生产设备维修保养计划》
六、包装、运输、储存卫生
包装、运输、储存卫生要求：
1.标识
预包装的标志应符合进口国的要求。
应在运输包装物的侧面标注卫生注册编号、批号和生产日期等内容。
加贴的合格证应符合我国和进口国规定。
2.包装
包装容器和包装材料符合SB/T10035-1992《产品销售包装通用技术条件》标准和进口国的规定。
包装容器和包装材料不含有有毒有害物质，不易褪色。
3.运输
运输工具应符合卫生要求,并根据产品特点配备防雨、防尘、隔热、冷藏等设施。
4.储存
仓库的温度、湿度符合产品工艺要求,并配备温度显示装置，必要时配备湿度计;温度记录装置并定期校准,库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施，库内物品与墙壁、地面保持一定距离，库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。
5.相关程序文件
《SSOP卫生标准操作规范》《危害程序判定指导程丿了:
》
七、冇毒冇害物品的flp'制
制定并执行有毒有害物品的储存和使用管理规定。
应列出有毒有害物品清单，建立使用记录。
未经国家有关部门批准的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂及其他有毒有害化学药品不准使用。
确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制,避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。
企业应建立有毒有害物品的专用储存库，并与加工生产中使用的食品添加剂等化学试剂分库存放，标识清楚。
相关文件
《SSOP卫生标准操作规范》
八、检验要求
检验要求：
1.检验机构
设立与生产能力相适应的、满足实际检验工作和质量控制需要的独立的检验机构。
检验机构对产品质量有台决权。
检验机构的检验场地、检验设施、仪器设备、检验器具均能满足感官、理化、微生物实际检验工作的需要。
检验仪器和检测器具应按规定计量或校正，合格的才能允许使用，并按规定建立计量档案。
2.检验人员
具备相应资格的检验人员。
检验人员均具有中专或以上学历，接受过相关专业培训，具备上岗资格。
检验人员均能独立、有效地履行职责，严格地执行检验操作规范，检验结果准确、真实。
3.检验技术资料
具备检验工作所需要的原辅材料验收标准、产品的技术要求、试验方法、检验规则、样品保存方法和保存期限等检验技术资料。
4.检验管理
企业检验机构核查原辅材料出厂检验合格证明，并按标准规定取样检验，出具检验报告。
对收购产品亦应按标准规定取样检验。
成品出厂前企业检验机构应按生产批次进行检验并按规定期限、规定程序岀具检验报告。
经检验，判定为不合格的该批产品不准出厂。
超过保质期的产品不准出口报验。
企业检验机构对车间卫生检测项U进行监测。
5.委托检验
使用社会实验室承担企业检验工作的，签有委托检验合同，并且该实验室应具有相应的资格。
直接关系到生产过程中卫生质量的控制时效性较强的检验项IJ,不委托检验，山企业检验机构自行完成。
6.相关程序文件
6.1《实验室管理规定》
九、卫生质量体系运行的要求
卫生质量体系的运行
1•制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录。
2.建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态。
3.对影响食品卫生的关键匸序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，同时必须有监控记录。
4.制定并执行对不合格品控制制度，包括不合格的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容。
5.制定产品标识、质量追溯和产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回。
6.制定并执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要。
7.制定并实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作。
8.建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审,并做好记录。
9.对反映产品卫生质量悄况的有关记录，应当制定并制定标记、收集、编|_|、归档、存储、保管和处理等管理规定。
所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年。
相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
内部审核
本厂定期组织内部审核，以验证卫生质量体系是否符合本规范的要求。
本厂根据活动的状态和至要性来策划卫生质量体系的验证，验证应山授权的人员实施。
内部审核准备
&每年年初山审核组长编制《内部审核汁划》，审核每年进行两次。
b.在审核工作实施前,建立审核组。
c.审核员须经严格培训考试合格，山总经理任命。
d.每次审核活动所指派的审核人员与被审核部门无责任关系。
审核组根据审核组长编制《内部审核报告》，确定审核口的、范围、依据、人员和时间安排等，经总经理批准后实施。
内部审核实施
内部审核实施前审核组成员必须了解受审核部门的组织、生产、设备、设施及涉及涉及区域情况必要时可邀请专家参加。
审核组在审核时间内，按照《内部审核报告》开展有关审核工作，内容包括：
a.评审见面会
b.文件审核
c.验证生产流程图
d.现场审核，根据实际惜况填写《不符合项报告》
e.总结合
f.报告悄况，跟踪审核,结束。
内部审核结束后，审核组组长根据审核情况进行总结，并在审核结束后一周内编制《内审报告》，交审核组长批准并下发至受审部门。
a.实际发现
b.主要问题
c.主要问题的概述
d.对改进措施的建议
相关文件
《内部审核控制程序》
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