程序文件9000.docx
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程序文件9000
程序文件目录
文件名称
文件编号
页码
文件控制程序
HAWK02-01
2
质量记录控制程序
HAWK02-02
6
合同评审控制程序
HAWK02-03
8
设计开发控制程序
HAWK02-04
11
采购控制程序
HAWK02-05
14
生产过程控制程序
HAWK02-06
17
生产计划控制程序
HAWK02-07
19
产品监视和测量控制程序
HAWK02-08
21
不合格品控制程序
HAWK02-09
24
内部审核控制程序
HAWK02-10
26
仓库管理控制程序
HAWK02-11
28
人力资源管理控制程序
HAWK02-12
30
强制认证产品变更和“3C”标志使用控制程序
HAWK02-13
32
纠正措施和预防措施控制程序
HAWK02-14
33
监视和测量设备控制程序
HAWK02-15
35
设备管理控制程序
HAWK02-16
38
产品的标识和追溯控制程序
HAWK02-17
42
文件控制程序
HAWK02-01
1目的
对公司质量保证体系有关的文件进行控制，包括适当范围的外来文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件，确保各相关场所得到并使用的文件都是有效版本。
2适用范围
适用于与质量保证体系有关的所有文件的控制，包括适当的外来文件。
3职责
3.1总经理批准质量方针、质量目标和质量手册；
3.2管理者代表批准程序文件；各主管副总批准所辖部门编制的作业文件；
3.3企管部负责质量管理体系中管理性文件的控制；
3.4技术部负责技术文件（包括工艺文件、检验文件、作业指导书）的控制；
3.5文件使用人员负责各自受控文件的日常管理。
4工作程序
4.1质量管理体系文件的构成、编号与受控方式
4.1.1质量管理体系文件由以下文件构成：
第一层次：
质量手册；
第二层次：
程序文件；
第三层次：
a）作业文件（工艺文件、检验文件、作业指导书等）；
b）与质量控制有关的管理文件；
c）外来文件（包括法律法规、产品标准、认证实施规则等非公司编制的文件）；
4.1.2文件编号
各部门编制的文件，到企管部统一备案编号，以便于文件的统一管理。
文件的编号方法如下：
a） 第一层次：
质量手册
HAWK01
表示质量手册
公司名称拼音缩写
b） 第二层次：
程序文件
HAWK02-□□
程序文件流水号
表示程序文件
公司名称拼音缩写
c） 第三层次：
作业文件、管理文件等
HAWK03□□-□□-□□□□
发布年限
管理/作业文件流水号
管理/作业文件编制部门汉语拼音缩写，如技术JS
表示管理/作业文件企管QG
公司名称拼音缩写
d）外来文件
当外来文件本身有编号时，可直接引用其原有编号；当外来文件无编号时，则按第三层次文件编号规定进行编号。
e） 版序
用英文大写字母A、B、C、…表示。
当整个文件进行换版时，版序应依次递延，表示版序的改变。
f）修订状态：
用版序/修订次数（用0、1、2、3、…）表示，如：
A/0,A/1…。
当对某文件中的某页进行更改时，则仅对该页进行修订次数的改变。
g）发放号
表示同一份发放文件的发放编号。
用数字01、02、03…表示。
4.1.3文件的受控方式
质量管理体系文件分为“受控”和“非受控”文件。
受控文件应加盖红色“受控”章，并注明发放号；“非受控”文件仅作发放登记，不盖“受控”章，无发放号。
对“非受控”文件不进行跟踪修改，不回收。
4.2文件的编写
《质量手册》及程序文件、管理性文件由企管部组织编写，各相关人员协助；作业文件由技术部负责组织编写；其他相关的文件由归口管理部门组织编写。
4.3文件的审批和评审
4.3.1为确保文件的准确性、适宜性和充分性，应注意文件内容正确、清晰、完整、与其它文件协调一致，易于理解。
a）公司《质量手册》和质量方针、质量目标在发布前，由管理者代表进行审核，总经理批准；
b）程序文件由管理者代表批准；
c）各部门编制的文件由主管副总经理批准。
4.3.2根据文件使用过程和体系变化，文件管理部门负责组织对建立的体系文件进行评审，必要时予以修订并再次批准，以确保体系文件的适宜性。
4.4文件的发放
4.4.1企管部和技术部分别建立“文件台帐”,对分管的文件进行管理，并标明文件的现行修订状态。
4.4.2被批准的文件，由企管部/技术部分别加盖红色“受控”章、确定发放号后，统一进行登记发放，并填写“文件发放记录”，由使用者签字领取以确保在使用处可获得适用文件的有效版本。
4.4.3文件破损严重，影响使用时，要进行更换并办理更换手续。
4.4.4文件丢失，必须及时报失，由文件发放部门批准后，重新补发新文件。
4.5文件更改
4.5.1认为文件需要作重大更改时，由文件编制部门填写“文件更改申请单”，注明原因。
4.5.2文件的更改，需由原文件审批人重新审批。
若指定其它人员审批时，该人员应获得审批所需依据的有关背景材料。
4.5.3文件的更改内容经批准后,按批准的内容对受控文件实施更改；按程序发放更改后的文件的同时收回已作废文件，统一销毁。
4.5.4文件更改的方式，可采用“划改”和“换页”等方式，由原文件编制人或授权人划改并签字。
4.5.5换页更改的文件，应及时对所换页的修订状态进行调整。
4.6文件的换版和作废
4.6.1文件经多次修改或需大幅修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。
4.6.2收回作废文件，并做好回收记录。
需销毁的，由企管部/技术部统一销毁。
4.6.3作废文件需保留时，由企管部/技术部在文件上加盖“作废保留”印章后保存，以防止文件的误用。
4.7外来文件的控制
4.7.1公司使用的外来文件包括：
与产品有关的法律、法规、国家和行业标准、强制认证方面的要求或规定等非公司编制的文件。
4.7.2企管部/技术部应经常与有关职能部门保持联系，获取与产品有关的国家及地方法律、法规、国家标准及其它产品要求，以保持法律、法规、国家标准及其它产品要求的有效性。
4.7.3企管部/技术部确定发放范围，按类别列入“文件台帐”，加盖“受控”章后发放，并填写“文件发放记录”。
4.8文件的日常管理
4.8.1文件使用人员负责保存带有“受控”标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅，防止丢失和意外损坏。
必要时,文件使用部门可建立“文件台帐”,对本部门使用的文件进行登记管理.
4.8.2任何人不得在受控文件上随意涂改，不准私自复印或外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
如本部门的文件不能满足使用要求，应向文件发放部门申请补发。
4.8.3原版文件一律不得外借，防止丢失。
4.8.4外单位借阅文件时，由企管部/技术部统一办理，给顾客和认证机构的文件，按照内部受控文件处理。
4.8.5企管部/技术部应定期检查各部门文件的使用情况，对存在的问题及时予以纠正。
5相关记录
5.1文件台帐；
5.2文件发放记录；
5.3文件更改申请单。
质量记录控制程序
HAWK02-02
1目的
对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
2适用范围
适用于质量管理体系规定的所有记录的控制。
3职责
3.1企管部负责质量记录的归口管理；
3.2各部门负责各自记录的填写、收集、归档、保管等工作。
4工作程序
4.1记录的产生
4.1.1记录方式由体系文件编制人员负责策划，记录的形式可以是卡片、表格、图表、笔记本，也可以是电子版等。
4.1.2记录和相应文件一并批准。
4.2记录编号规定
BG-□□-□□
记录流水号（用01、02、03、…表示）
编制部门汉语拼音缩写
表示记录
企管—QG技术—JS品保—PB生产—SC实验—SY售后—SH劳资—LZ
供应—GY内贸—NM外贸—WM计划—JH机电—JD公用—GY斜A—XA
斜B—XB斜C—XC子A—ZA子B—ZB子C—ZC密炼—ML计量—JL
4.3由企管部建立公司的“质量记录清单”，并按记录编号规定对使用的记录统一编号，规定存档部门和保存期限，各记录使用部门要按照“质量记录清单”规定的部门和保存期限管理记录。
4.4记录由记录人员用钢笔或圆珠笔填写，字迹要工整、清晰、栏目填写齐全，记录人签全名；质量记录出现笔误时可以划改，但不允许涂抹；不用的空格划“／”。
4.5记录的收集、贮存、保管和销毁
4.5.1记录的收集、汇总由各使用部门负责，应保持顺序、日期的连续，便于查阅。
4.5.2记录应在适宜的环境中贮存，防止损坏或丢失。
4.5.3保管方式要便于查找，一般情况下各部门对记录每月整理一次，装订成集，在封面注明记录的名称及月份；每年3个月归档一次，在封面注明记录的名称及时间段。
4.5.4记录保存期规定为3-5年，记录贮存到规定的年限后，由记录保管部门组织销毁。
4.6企管部应按确定的记录样式印制表格发放给所需部门使用。
4.7记录的查阅
4.7.1有关人员在查阅、借阅记录时，要先征得保管人员的同意，办理有关手续，及时归还。
4.7.2合同有要求，顾客或其代表需查阅有关记录时，主管副总经理同意后派人陪同查阅。
4.8企管部对记录的使用、管理情况进行不定期的检查，发现问题及时纠正。
5记录
5.1质量记录清单
合同评审控制程序
HAWK02-03
1目的
通过对每一份销售合同/订单的评审，确保顾客对产品的要求得到规定和满足，有效地履行合同/订单。
2适用范围
本程序适用于与顾客签订的合同、订单（包括口头订单）。
3职责
3.1内贸/外贸部是公司合同评审的主管部门，具体负责合同评审工作。
3.2对特殊合同/订单，技术部、生产部、机电设备部参与合同评审。
4工作程序
4.1合同评审过程：
4.2与产品有关要求的确定
通过与客户沟通，首先确定与产品有关的要求，包括：
a）顾客规定的要求：
如规格、型号、数量、交付日期与方式等；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，如产品标准（国标）等；
c）有关的法律、法规要求；
d）公司确定的附加要求，如价格、服务（售后服务、理赔标准）
5.3评审的时机与内容要求
5.3.1
a）在签订合同或接收订单之前，包括承诺口头订单之前；
b）在合同/订单变更之前。
5.3.2内容
a）产品要求是否得到规定；
b）与以前表述不一致的合同/订单的要求是否已予解决；
c）是否具有满足规定要求的能力。
5.4评审方法
5.4.1授权评审
对无特殊要求的常规合同/订单，公司授权内贸/外贸部业务员进行评审，填写发货计划通知并签字。
5.4.2会签评审
对有特殊要求的非常规合同（如交货期、价格、数量超过生产能力、包装等），由内贸/外贸部填写“合同评审（会签）表”，传递到相关职能部门，经相关职能部门负责人签署评审意见返回内贸/外贸部，由销售副总签署评审结论。
5.4.3会议评审
对质量、品种、规格有特殊要求的合同/订单（如新产品），由内贸/外贸部报告总经理，总经理组织技术、质检、生产、供应等部门负责人进行会议评审，总经理签署评审结论，内贸/外贸部负责做好“合同评审（会议）记录”。
5.4.4口头订单评审
对顾客电话联系的口头订单，接电话人负责做好“电话记录”并签字，记下顾客名称、联系人、联系方式、产品名称、规格型号、数量、交货期、交货方式、地点、包装要求、价格等，同时根据库存情况给顾客答复。
5.5签订合同/订单
完成合同/订单评审后，方可正式签订合同/订单。
5.6合同变更
5.6.1在合同履行期间，若发生合同变更，内贸/外贸部应按5.4条规定对变更的要求重新评审，并将有关信息传递给相关职能部门。
5.6.2完成变更评审之后方可进行合同/订单变更。
5.7顾客沟通
内贸/外贸部和售后服务部负责与顾客的沟通，建立顾客联络台帐，内容包括：
顾客名称、地点、邮编、联系人、电话、传真等。
并就以下有关信息实施沟通：
a）产品信息；
b）问询，合同/定单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括顾客抱怨。
6相关文件
6.1《质量记录控制程序》
7记录
7.1销售合同台帐
7.2合同评审（会签）表
7.3（会议）记录
7.4电话记录
7.5顾客联络台帐
7.6轮胎发货计划通知单。
设计开发控制程序
HAWK02-04
1目的
对产品的设计开发进行控制，以持续满足顾客要求，增强顾客满意。
2适用范围
本程序适用于所有新产品的设计开发和老产品的技术改造。
3职责
3.1技术部负责产品设计开发的策划和控制；
3.2内贸/外贸部及时反馈市场信息和顾客需求；
3.3品保部、实验中心、生产车间等配合完成相关阶段的工作。
3.4技术副总批准技术文件。
4工作程序
4.1设计开发策划
内/外贸部将书面市场信息反馈或提交给技术副总，技术部根据技术副总下达的《设计开发任务书》，对产品的设计开发进行策划。
设计开发项目负责人编制《设计开发计划》，报技术副总批准。
《设计开发计划》的内容包括：
a）产品设计开发的阶段及其内容、进度和责任人；
b）适于每个阶段的评审、验证和确认活动；
c）参加活动人员的职责与权限。
设计开发计划对涉及活动的各小组或人员的接口应明确职责，以确保沟通有效。
当公司及顾客市场等相关情况产生变化时，策划的输出根据设计开发的进展而更改。
4.2设计开发输入
项目负责人确定、收集与产品要求有关的信息并记录，作为设计开发的输入资料。
包括：
a）产品的功能要求和性能要求；
b）适用的与产品有关的法律法规要求；
c）来自以往类似的设计信息，已有的技术文件和资料、样品等；
d）设计开发的其它重要的要求，市场顾客的期望和潜在要求，公司决策层指令等。
项目负责人填写《设计输入清单》，确保确保这些输入资料完整、清楚，并且不能自相矛盾。
技术部长负责评审这些输入的充分性和适用性，并在《设计输入清单》上签字评审。
4.3设计开发输出
项目负责人确定产品设计开发的输出文件，输出的内容应能够验证设计输入的要求。
通常设计输出包括：
a）满足设计开发输入要求的配方、施工标准等技术文件好图纸；
b）所需原材料的采购标准好生产控制文件；
c）产品的验收准则；
d）对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
产品设计开发输出的文件在发放前经技术部长评审，报技术副总批准。
项目负责人填写《设计输出清单》，技术副总—签字批准。
4.4设计开发评审
在完成设计输出之后，技术部组织有关职能部门的代表，必要时邀请顾客参加，采用会议的方式对设计开发进行正式的系统的评审。
评审内容包括：
a）评价设计开发结果满足要求的能力；
b）识别存在的问题，并提出需采取的措施；
保留评审结果及所采取的措施和实施效果的记录，由项目负责人填写《设计评审记录》技术副总签字批准。
4.5设计开发验证
为确保设计开发输出满足输入的要求,应依据“产品设计开发计划书”中所策划的安排,采用试验室试验的方式对设计开发进行验证,验证结果及任何必要措施的记录由技术部保存。
项目负责人填写《设计验证记录》，技术副总签字批准。
对巨型工程胎等不易进行试验室试验的产品，设计验证可与设计评审组合进行并做好记录。
4.6设计开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据“产品设计开发计划”中所策划的安排,对设计开发进行确认,在批量生产前,采用技术人员跟踪路试的方式或将样品提交顾客试用的方式予以确认。
确认结果及任何必要措施的记录由技术部保存。
项目负责人填写《设计确认记录》，技术副总签字批准。
4.7设计开发更改的控制
对影响产品使用性能的更改，或者因设计输出不满足设计输入的要求而进行的输出文件的更改，须执行设计更改。
对设计开发的更改进行适当的评审、验证和确认并在实施前由技术副总批准,设计开发更改的评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响,更改的评审结果及任何必要措施的记录由技术部保存。
项目负责人填写《设计开发更改申请表》，技术副总签字批准后方可实施更改。
对不影响产品使用性能的更改，或者只为改善工艺加工条件而进行的更改，执行《文件控制程序》的规定。
5相关文件
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
6记录
设计输入/输出清单
设计评审/验证/确认记录
设计开发更改申请表
采购控制程序
HAWK02-05
1目的
对供方进行评价和选择，确保提供采购产品的供方具有符合要求的能力；并对采购过程进行控制，确保所采购的产品符合规定的要求。
2适用范围
适用于影响产品质量的所有原辅材料的采购。
3职责
3.1供应部是公司原辅材料的主管部门，负责组织对原辅材料供方的选择、评价及控制；负责按要求制定采购计划，与供方沟通并实施采购；
3.2实验中心负责原辅材料的检验和实验；
3.3总经理负责采购计划的批准；
4程序
4.1采购物资分为A、B、C类。
其中A类包括：
主要原材料（橡胶、炭黑、钢丝、帘线防老剂、促进剂和硫磺）和关键元器件（内胎）；B类包括：
一般原材料，C类包括备品配件和其他物资。
4.2供方评价准则
●对A类物资的供方进行评价和选择；
●供方具有合法的生产经营资质，提供出在有效期内的营业执照、工厂代码证等证件，经营范围包括A类产品；
●产品质量稳定、合格，提供符合本公司采购标准或国家/行业标准要求的检验证据；
●具有持续供应合格产品的能力，包括供方的人员、设备以及过程控制的能力，质量管理体系认证情况等；
●价格合理，送货及时，提供优质的售后服务；
●重新评价准则：
上一年度供货综合合格率≥98%
4.3供方的评价、选择
4.3.1供应部协同技术部依据评价准则对A类物资的供方进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，保证采购产品满足要求。
4.3.2
●体系运行前已经长期合作，符合要求的供方，经评审合格可直接列入“合格供方名单”。
供应部整理或收集供方的有关资料，建立供方档案。
●对初次提供产品的供方，采用发放“供方调查表”，必要时，采用现场考察的方式，对其质量管理情况进行调查，符合要求的，通知其提供有关资质证明，并对其产品进行抽样检验。
经检验合格后由供应部组织相关人员对供方进行评价，并将评价情况填写在“供方评价表”中。
4.3.3
d）供应部负责建立供方档案，保存对供方评价的结果及任何必要措施的记录。
e）对合格供方每年进行一次重新评价，依据其供货业绩决定是否作为下一年度的合格供方；
f）对B类物资通过进货检验的方式实施控制，检验不合格不入库；对C类物资采用招标方式或采购要求供方提供产品质量合格的证据。
4.4实施采购
供应部采购人员，按照采购计划在合格供方名单中实施采购，遇特殊情况需在名单之外紧急采购，必须经总经理批准，并严格进行进货检验。
4.5供方的日常管理
a）被列入“合格供方名单”的供方初次供货时，应签订供货合同或订货协议，确定对供方和采购产品的要求；
b）供应部负责建立合格供应商供货记录，内容包括：
产品名称、型号规格、数量、供货时间、质量情况。
如第一次经检验发现不合格，供应部负责与供应商联系，办理拒收退货；第二次经检验发现不合格，供应部负责发出整改通知单，要求供应商采取纠正措施，并提出书面报告；若在三个月内连续发生第三次不合格，则取消该合格供应商资格，从合格供应商名单中撤消。
c）对供方提供的产品应按照规定，由抽样员对其提供的产品抽样送实验室进行检验，实验室填写“原材料质量检验报告”，若提供的产品和服务中出现问题或不合格时，供应部应及时与供方沟通，限期采取措施进行整改，加严采购产品的验证或检验，限制或停止该供方供货。
d）供应部负责将供方供货不符合要求的情况在“供方供货服务异常情况记录”中做好记录，以便每年对供应商进行业绩评价。
4.6采购信息
4.6.1原材料检验标准
技术部提供原材料检验标准，作为采购产品的质量要求，其内容包括：
采购产品名称、型号规格、技术要求、检验方法等。
原材料检验标准由技术副总批准。
4.6.2采购计划
a）生产部根据生产计划和库存情况，编写“原材料需用量计划”。
b）供应部根据原材料需用量计划，编制采购计划，按照采购物资的标准或有关要求进行采购。
其内容包括：
采购产品的名称、规格型号、数量，对产品的质量、验收要求及其它要求等适当内容。
4.6.3采购订单或采购合同
对关键原材料和零部件，由供应部负责签订采购订单或采购合同，其内容包括：
采购产品名称、型号规格、数量、交货方式、交货地点、包装要求、价格等，必要时对供应商的质量保证体系和检验标准提出要求。
“采购计划”或“采购合同”在发放前，由总经理进行审批，批准后实施采购，确保规定要求是充分的和适宜的。
4.7采购产品验证
4.7.1实验中心负责《产品监视和测量程序》的规定，对采购产品进行检验和实验，并出具质量检验报告。
4.7.2顾客或公司需要在供方处进行验证时，则供应部在采购合同中明确验证的具体事项，以及产品放行的方式。
5记录
5.1供方调查表
5.2供方评价表
5.3合格供方名单
5.4采购计划
5.5采购订单
5.6采购合同
5.7供方供货服务异常情况记录
生产过程控制程序
HAWK02-06
1目的
对生产过程中影响质量的各个因素进行控制,确保产品质量符合规定的要求。
2适用范围
适用于产品的生产过程及生产过程中各工序工艺参数、人员、使用设施、材料、加工测试方法、环境的控制。
3职责
3.1生产部负责工作环境和生产过程的控制，确定生产计划，按规定的要求组织均衡生产；
3.2生产副总负责生产计划的批准；
3.3机电设备部负责设备、工装、模具的管理以及维护和保养；
3.4技术部负责下达技术文件并对工艺执行情况监督指导；
4工作程序
4.1生产调度
4.1.1根据合同和实际生产的要求，生产部确定“生产计划”,经生产副总批准后，发放到相关部门作为采购、生产的依据；
4.1.2生产部根据“生产计划”的要求组织车间加工生产，对生产进度进行合理安排，确保完成生产计划。
4.2生产过程控制
4.2.1技术部将配方、施工标准、作业指导书、检验标准等技术文件发放到生产现场，确保使用处可获得表述产品特性的信息和相关规定。
4.2.2本公司确定炼胶、压延、压出、成型、硫化为关键工序。
关键工序是指对产品质量有主要影响的工序。
要求操作人员严格执行作业指导书和相关文件的规定，确保生产过程处于受控状态。
4.2.3生产车间按规定的环境要求控制工作环境。
4.3生
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