专业进展治疗药物的评价练习题.docx

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专业进展治疗药物的评价练习题

专业进展-治疗药物的评价练习题

一、A1

1、以下不属于药物经济学评价方法的是

A、成本效果分析法 

B、最小成本分析法 

C、成本效用分析法 

D、成本效应分析法 

E、成本效益分析法 

2、药物经济学评价的作用不包括

A、药物治疗与其他疗法的经济学评价 

B、药师实施临床药学服务经济效益评价 

C、对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析 

D、提高患者治疗效果 

E、为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据 

3、不是药物经济学研究的目的是

A、促进临床合理用药 

B、降低患者医疗费用 

C、为政府制定药品政策提供决策依据 

D、提高药物资源的合理配置 

E、控制药品费用增长 

4、药物的安全性评价不正确的是

A、需进行各类动物实验 

B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主 

C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察 

D、分为实验室评价和临床评价 

E、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 

5、下列关于临床疗效评价的表述正确的是

A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证 

B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些 

C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应 

D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物 

E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度 

6、下列关于药动学参数表述正确的是

A、Ka增大时达峰时间增长 

B、饮食和服药时间不影响F 

C、同一药物的不同剂型，F相同 

D、Vd增加时血药浓度增加 

E、t1／2与给药间隔时间可用于预测药物在体内蓄积的程度 

7、直接成本包括

A、因病误工造成的收入损失 

B、因死亡造成的收入损失 

C、与医疗及药品有关的费用 

D、丧失劳动力造成的收入损失 

E、家庭成员陪护工资的损失 

8、生物利用度表示

A、药物进入体循环的速率 

B、药物进入体循环的量 

C、药物进入体循环的速率和量 

D、药物吸收的比例 

E、药物消除的比例 

9、欲评价治疗药物的有效性，可借助的方法是

A、药效学、药剂学、药动学、临床疗效 

B、药理学、药物分析、药物化学、药剂学 

C、药理学、药物化学、毒理学、药剂学 

D、药效学、药剂学、药物化学、临床药理 

E、药效学、毒理学、药理学、药动学 

10、评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为

A、药品说明书 

B、药品质量标准 

C、药品招标 

D、进行药物经济学研究 

E、药品价格 

11、下列关于药效学指标说法正确的是

A、药效学指标必须在个体内有良好的重复性，而对个体间的重复性无要求 

B、药效学指标必须是主观的 

C、药效学指标不具有临床意义 

D、欲正确进行药物的药效学评价，必须选择尽可能复杂的药效学指标 

E、浓度-效应曲线属于药效学指标 

12、热原试验和致突变试验属于

A、急性毒性试验 

B、慢性毒性试验 

C、特殊毒性试验 

D、Ⅰ期临床试验 

E、IV期临床试验 

13、下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是

A、表观分布容积增加，则血药浓度降低 

B、表观分布容积为药物在体内分布的实际容积 

C、表观分布容积不可能超过体液量 

D、不易进入细胞内或脂肪组织中的药物，其表观分布容积较大 

E、表观分布容积与血药浓度呈正相关的关系 

14、当某些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低时应选用

A、最小成本分析法 

B、成本效果分析法 

C、成本效益分析法 

D、成本效用分析法 

E、成本效率分析法 

15、下列属于药物经济学中间接成本范畴的是

A、病人的营养食品费 

B、病人的住院费 

C、病人的药品费 

D、因病造成的精神损失 

E、因病造成的工资损失 

16、关于药物安全性评价的观点不正确的是

A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程 

B、分为实验室评价和临床评价两部分 

C、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异 

D、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察 

E、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主 

17、下列不属于药物利用研究中定量研究的主要内容的是

A、测算人群的药物利用，比较药物利用率的地区差异 

B、对药物利用的临床效果、药物的生产价格和消费结构及其社会、经济效益做出评价 

C、用作疾病流行的一个最原始的标 

D、监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性 

E、规划药物的进口、生产、销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准 

18、下列关于药物的临床评价叙述正确的是

A、新药上市前的临床研究没有局限性 

B、有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估 

C、在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较 

D、在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较 

E、是一项长期性的、系统性的工作 

19、临床安全性评价的基本原则中，对不良反应的要求是

A、不良反应小、类型多 

B、不可逆性 

C、容易纠正 

D、无需预防 

E、无需预测 

20、临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是

A、必须是我国未生产过的药品 

B、必须是各国家都未生产过的药品 

C、已经生产过但增加其新的适应证的药品 

D、已经生产过但增加了含量的药品 

E、已经生产过但改变了规格的药品 

21、关于限定日剂量的概念正确的是

A、指所有药物的平均日剂量的平均值 

B、为治疗各种适应证而设定的 

C、为治疗主要适应证而设定的 

D、用于所有人群的 

E、用于大多数人群的 

22、提高患者服药的依从性不包括

A、监督给药 

B、改良药物的剂型和包装 

C、优化治疗方案 

D、简化治疗方案 

E、改善医药护人员的服务态度 

23、药物利用的影响因素中药剂学因素正确的是

A、影响着个体对药物的选择使用，更影响着上市后长时间的群体应用 

B、同一药物的不同剂型具有相同的药理作用 

C、同一药物，剂量相等，剂型相同，药物吸收与疗效也相同 

D、不同药厂生产的地高辛片，服用后血药浓度应相同 

E、药物的储存恰当与否不是影响药物利用的因素 

24、情报资料研究应用的现代系统分析技术不包括

A、综合归纳法 

B、对比分析法 

C、相关分析法 

D、因果关系法 

E、定性分析法 

25、药物利用情报资料质量高低标准的指标不包括

A、新度 

B、深度 

C、广度 

D、敏感度 

E、信息量和信息有效度 

26、情报分析不包括

A、鉴别 

B、综合 

C、分析 

D、比较 

E、整理 

27、医药市场信息分析不包括

A、金额排序分析 

B、购药价格分析 

C、处方频数分析 

D、用药频度分析 

E、药名词频分析 

28、测算DUI的意义不包括

A、了解医生的用药习惯 

B、发现用药的流行趋势 

C、估计用药可能出现的问题 

D、减少药品不良反应 

E、防止药物滥用或误用 

29、关于DUI不正确的是

A、药物利用指数 

B、DUI=总DDD数／总用药天数 

C、DUI＞1.0，说明医生目处方剂量大于DDD 

D、DUI＜1.0，说明医生的日处方剂量低于DDD 

E、对医生用药的经济性进行分析 

30、处方用药剂量的干扰因素不包括

A、医师专业水平的影响 

B、商业广告的影响 

C、管理制度的影响 

D、医生与药剂科缺乏联系 

E、患者因素 

31、药物利用研究中的回顾性研究

A、可以有效地估算费用-效益关系 

B、可测定或预测研究的结果 

C、较容易实施，数据资料充分 

D、对患者的合理用药有直接的好处 

E、费时较长 

32、不是药物利用研究中的定量研究内容的是

A、随机抽样，对药物的临床效果、销售价格和消费结构及其社会、经济效益作出评价 

B、对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范 

C、用作疾病流行的一个最原始性的标志 

D、监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性 

E、规划药物的进口、生产、销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准等 

33、影响药物利用的非药物因素是

A、药物剂型 

B、药物的贮存 

C、患者用药依从性 

D、药物不良反应 

E、给药方法 

34、能更直接反映市场用药情况和基本趋势的分析方法是

A、金额排序分析 

B、购药数量分析 

C、处方频数分析 

D、用药频度分析 

E、药名词频分析 

35、下列叙述不是医药市场信息分析的作用的是

A、了解医药市场的产品结构及消费结构变化趋势 

B、了解价格变化趋势 

C、了解宏观调控趋势 

D、了解产品市场占有率和产品市场增长率 

E、预测新开发或新上市的品种的市场前景 

36、关于限定日剂量的概念正确的是

A、指所有药物的平均日剂量的平均值 

B、为治疗各种适应证而设定的 

C、为治疗主要适应证而设定的 

D、用于所有人群的 

E、用于大多数人群的 

37、下列关于药物限定日剂量（DDD）说法正确的是

A、是一种用药剂量 

B、不同国家或地区人群的DDD值是相同的 

C、DDD值能够考虑到药物的各种适应证 

D、不适用于儿童 

E、适用于所有人群 

38、医药市场信息分析中用药频度分析求得购药金额序号与用药人次序号的比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标，表明同步较好的比值应该

A、接近于0 

B、大于0 

C、小于1.0 

D、接近于1.0 

E、大于1.0 

39、方便、经济、安全，但不适用于昏迷、抽搐、呕吐患者的给药方法是

A、口服 

B、静脉注射 

C、腔道给药 

D、局部表面给药 

E、肌内注射 

40、以下所列外文缩写词中，正确表示“处方日剂量”的是

A、PDD 

B、DDD 

C、DUI 

D、DDDs 

E、WHO 

41、下列关于限定日剂量（DDD）的说法错误的是

A、DDD通常用来评价药物的使用情况 

B、DDD是成人的日平均剂量，不适用于儿童 

C、用药人数=药物的总用量／DDD值 

D、药物利用指数（DUI）是总DDD数与总用药天数的比值 

E、对于不同国家和地区的人群药物的DDD是相同的 

42、在药物利用分析中首先要确定DDD（限定日剂量）值的是

A、金额排序分析 

B、购药数量分析 

C、处方频数分析 

D、用药频度分析 

E、药名词频分析 

43、不属于药物经济学研究目的的是

A、提高药物资源的合理配置 

B、促进临床合理用药 

C、控制药品费用增长 

D、减少药物不良反应的发生率 

E、为政府制定药品政策提供决策依据 

44、不属于药物经济学评价的作用的是

A、作为制定药品报销目录的参考依据 

B、药师实施临床药学服务经济效益评价 

C、获得更好的治疗效果 

D、指导现行临床药物治疗方案的选择与实施 

E、作为药物治疗与其他疗法的经济学评价 

45、药物安全性评价应包括

A、药物临床评价 

B、新药的临床前研究 

C、临床评价和实验室评价 

D、新药临床评价和药物上市后再评价 

E、临床前研究和上市后药品的实验室评价 

46、可用于评价治疗药物有效性的方法是

A、药物分析、药理学、药剂学、临床疗效 

B、药事管理、病理学、药物化学、毒理学 

C、临床医学、药物分析、临床疗效、毒理学 

D、药效学、药动学、药剂学、临床疗效 

E、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学 

47、药物临床安全性评价主要是以

A、不良反应监察为主 

B、疗效观察为主 

C、急性毒性试验为主 

D、慢性毒性试验为主 

E、致癌、致畸、致突变试验为主 

48、药物用药频度分析的比值大于1说明

A、患者用药频率较高 

B、药品价格便宜，患者易接受 

C、药品价格与患者接受程度一致 

D、药品价格偏高，患者接受程度低 

E、患者用药频率较低 

49、对药物资源的优化配置和利用进行评价研究可依据

A、药品消耗量 

B、药品质量标准 

C、药典 

D、药物经济学研究 

E、药品供应量 

50、关于药物安全性评价的观点不正确的是

A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程 

B、分为实验室评价和临床评价两部分 

C、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异 

D、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察 

E、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主 

51、以下不属于药物经济学评价方法的是

A、最小成本分析法 

B、成本效用分析法 

C、成本效果分析法 

D、成本效应分析法 

E、成本效益分析法 

二、B

1、A.在分析中仅考虑成本因素

B.费用和结果均用货币表示

C.治疗结果须参考患者的生命质量

D.治疗结果采用临床指标表示，如每治愈一例溃疡患者的费用

E.是最小成本分析法的一种

<1> 、属于成本效益分析法要求的是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

<2> 、成本效果分析法的特点是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

<3> 、属于成本效用分析法影响因素的是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

0、A.金额排序分析

B.购药数量分析

C.处方频数分析

D.用药频度分析

E.药名词频分析

<1> 、排除单价昂贵的药品对分析的偏性影响的分析方法是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

<2> 、主要用于文献计量分析，为定量分析提供资料的分析方法是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

<3> 、可以反映购药金额与用药人次同步与否的分析方法是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

0、A.在分析中仅考虑成本因素

B.费用和结果均用货币表示

C.治疗结果须参考患者的生命质量

D.治疗结果采用临床指标表示，如每治愈一例溃疡患者的费用

E.是最小成本分析法的一种

<1> 、属于成本效益分析法要求的是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

<2> 、成本效果分析法的特点是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

<3> 、属于成本效用分析法影响因素的是

A、 

B、 

C、 

D、 

E、 

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】D

【答案解析】药物经济学评价方法包括4种：

①最小成本分析法；②成本效果分析法；③成本效用分析法；④成本效益分析法。

【答疑编号100413688】

2、

【正确答案】D

【答案解析】药物经济学评价的作用：

①可帮助临床医生和患者在取得相同治疗结果的情况下获得更加经济的治疗方案；②药物治疗与其他疗法的经济学评价；③药师实施临床药学服务经济效益评价；④对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析；⑤为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413687】

3、

【正确答案】B

【答案解析】药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413680】

4、

【正确答案】E

【答案解析】药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。

除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。

临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413679】

5、

【正确答案】E

【答案解析】临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证；疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多；器质性疾病，病例数可少些；Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。

疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。

在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413678】

6、

【正确答案】E

【答案解析】Ka为吸收速率常数，Ka增大，则达峰时间缩短；药物剂型、饮食和服药时间等均影响生物利用度F；Vd为表观分布容积，对血药浓度的影响呈相反的关系，所以A、B、C、D均不正确，E为正确表述。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413677】

7、

【正确答案】C

【答案解析】药物经济学研究中，成本包括直接成本及间接成本两部分。

前者指与医疗及药品有关的直接成本，而后者并不涉及现金经济业务，只包括因病误工或死亡造成的收入损失以及家庭成员陪护工资的损失等等

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413676】

8、

【正确答案】C

【答案解析】生物利用度（F），表示药物进入体循环的速率和量。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413663】

9、

【正确答案】A

【答案解析】治疗药物的有效性评价可借助于药效学、药动学、药剂学方法及临床疗效方法给予评价

【答疑编号100413662】

10、

【正确答案】D

【答案解析】药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413661】

11、

【正确答案】E

【答案解析】药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性；必须是客观的，而不是主观的；而且必须具有临床意义，且可以作为治疗的依据。

只有这样，才能正确、客观地评价某些药物的作用机制，评价某些药物的药理活性，评价药物的药效学特征。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413657】

12、

【正确答案】C

【答案解析】特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413656】

13、

【正确答案】A

【答案解析】表观分布容积（Vd）表示药物在体内分布的程度，对血药浓度的影响呈相反的关系，即Vd增加，血药浓度降低，Vd减少，血药浓度升高；

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413655】

14、

【正确答案】A

【答案解析】最小成本分析法（CMA）可用于两种或两种以上药物的比较。

当这些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低，其成本测量单位是货币值。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413643】

15、

【正确答案】E

【答案解析】药物经济学研究中成本的概念应该是整个医疗成本，包括直接成本及间接成本两部分。

A、D选项明显不属于医疗成本，而B、C选项显然是与医疗和药品有关的直接成本，只有E选项属于间接成本。

【该题针对“治疗药物有效性、安全性、药物经济学评价”知识点进行考核】

【答疑编号100413642】

16、

【正确答案】C

【答案解析】依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以C选项是不完全正确的表述，因此正确答案为C。

【答疑编号100413641】

17、

【正确答案】B

【答案解析】本题考点在药物利用中的定量研究。

B选项中药物的生产价格不属于药物利用研究中定量研究的主要内容，应当是药物的销售价格。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413718】

18、

【正确答案】E

【答案解析】药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。

新药上市前的临床研究有一定的局限性，有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估，并在药物的剂型、使用方法、质量，价格等方面与同类产品进行比较，进而得出综合性的评价结果，因而是一项长期性的、系统性的工作。

生产工艺和生产成本不是药物的临床评价的内容。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413717】

19、

【正确答案】C

【答案解析】药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。

在临床安全性评价中的基本原则是不良反应小，不良反应类型少，不良反应具可逆性或容易纠正，不良反应可预测，可预防。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413716】

20、

【正确答案】C

【答案解析】药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。

通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413706】

21、

【正确答案】C

【答案解析】药物利用研究的方法和应用中处方用药剂量的衡量方法部分。

限定日剂量是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413705】

22、

【正确答案】E

【答案解析】患者服药的依从性是一个复杂的问题。

简化治疗方案、优化治疗方案、改良药物的前型和包装、监督给药等措施的实行，可在一定程度上提高患者的依从性。

医药护人员加强对患者服药依从性重要意义的认识，加强病患用药教育也可提高服药依从性，进而提高药物利用的效果。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413747】

23、

【正确答案】A

【答案解析】同一药物的不同剂型，由于制造工艺和用药方法的不同，常常影响药物的吸收和血药浓度，从而出现不同的药理作用。

同一药物，即使剂量相等，剂型也相同，但由于组方不同，所用赋形剂不同，药物颗粒大小与晶型不同以及生产工艺不同，也会造成药物吸收与疗效的差异。

例如不同药厂生产的地高辛片，服用后血药浓度可相差7倍。

药物的储存恰当与否也是影响药物利用的因素之一。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413745】

24、

【正确答案】E

【答案解析】现代系统分析技术在情报资料研究中已得到广泛应用，主要有综合归纳法、对比分析法、相关分析法、因果关系法、背景分析法、趋势处理法等。

这些分析方法同样适用于药物利用的定性或定量研究。

【该题针对“药物利用研究”知识点进行考核】

【答疑编号100413743】

25、

【正确答案】D

【答案解析】情报质量标准的指标有新度、深度、广