GJB9001B部门审核内容.docx

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GJB9001B部门审核内容

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一、管理层

1、出席领导的姓名、职务。

2、QMS、产品主要过程包括外包过程？

怎么评审、谁批、如何控制？

六性工作过程是否建立？

有无对管理体系的变更和影响？

（4.1）（5.4.2）

3、顾客、法规对产品的要求有哪些特点，如何使员工理解这些要求的重要性？

（5.1）

4、工厂对以顾客为关注焦点做了哪些工作？

（5.2）

5、质量方针的适宜性如何？

（5.3）

6、如何利用质量目标进行管理的？

本年度质量目标实现情况如何？

（5.4.1、5.4.2）

7、管理层如何保证质量管理部门独立行使职权、顾客及时获得质量问题的信息，管代的职责？

内部是如何进行沟通的？

（5．5）

8、内审实施情况，现场审核不符合项纠正措施的验证？

最高管理者是否了解本组织涉及产品、过程和体系所发生的不符合及改进情况？

（8.2.2）

9、最近管理评审的时间、主持人、参加人，决策了哪些主要问题？

落实情况如何？

（5.6）

10、在资源方面有哪些投入？

QMS和产品质量有哪些改进？

自我改进和自我完善机制运行的有效性如何？

（6.1）（8.5.1）？

11、当前产品质量、QMS运行存在那些主要问题，管理层打算采取那些有效改进措施？

（8.1）

【是否有重大质量事故？

顾客对产品质量符合性、体系有效性、服务及时性采取的纠正措施？

】

【否有顾客投诉？

投诉处理及采取的纠正措施？

顾客是否满意？

】

是否有国家／行业质量监督抽查？

结果是否合格？

对不合格的抽查结果的处理及采取的纠正措施？

12、证书和标志使用是否符合规定要求？

二、技术部

1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况；（5.5.1）

2、查本部门质量目标及完成情况（目标考核证据）。

评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量？

（5.4.1）

3、对本部门来说，产品系列的顾客各有哪些需求和期望，通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予以满足？

（5.2、7.2.1）

4、与哪些部门有协调关系，查相互沟通内容及方式记录，效果如何？

（5.5.3）

5、查过程控制文件是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。

（7.5.1）

6、查特殊过程确认准则和确认证据，评价特殊过程（设备能力、人员资格、过程参数）确认情况。

（7.5.2）

7、查阅关键过程明细表和控制文件，审核控制内容与标准要求是否相符？

是否对关健过程进行标识（工艺、工位）？

（7.5.6）

8、产品的放行、交付和交付后的服务文件是否符合规定的要求？

（7.5.7）（7.5.8）

9、抽查数个产品的技术状态，验证是否按要求进行标识、控制、纪实和审核。

（7.7）

10、产品实现的策划（7.1）质量保证大纲、6性计划、风险分析每次必查

⑴看立项报告、市场调研报告等顾客要求，查产品质量目标策划的依据是否充分（功能性、可靠性等）。

⑵看产品实现过程流程图（或其它文件、陈述），查产品实现过程识别和确定（包括：

顾客要求、合同签订、设计、采购、生产控制、验证、销售、交付、交付后活动和外包过程、关键过程、特殊过程）。

⑶看资源（文件）需求清单，查文件、人力、设备、检测、试验和生产场地策划情况。

⑷看产品技术规范（检验验收细则），查监督测量活动安排。

⑸看质量记录清单，查是否规定了必要的质量记录？

⑹查质量计划（如质量保证大纲、六性计划）是否征得顾客同意，风险分析和评估的结果形成文件并提供给顾客。

11、当前的设计、开发项目及进展情况。

（7.3）

12、设计和开发。

（7.3）六性计划、报告、风险分析

⑴策划：

（7.3.1）

抽设计计划表，查阶段划分、各阶段的设计评审、验证和确认活动的安排、职责与权限、资源配备、策划的更改及批准。

查部门内各设计开发组（机械、电器、液压、自控、工艺和检验及组织以外的研究所等）之间的接口如何规定，查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文件，并追溯其评审记录。

必要时，策划的输出是否随设计和开发的进展而更新。

可靠性、维修性、保障性等六性、特性分析、保障资源和采用的新技术、新器材的论证、试验、鉴定情况；有无计算机软件设计和开发？

是否按软件工程方法进行？

⑵输入（7.3.2）

查输入记录，是否包括标准a）—o）的要求？

六性等要求输入？

查输入的评审记录，参加的人员及内容是否适当。

⑶输出（7.3.3）

查输出文件总目录（图样、清单、指导书），查输出是否满足输入的要求？

输出是否包括采购、生产和服务信息、检验验收准则、安全使用说明书、输出文件的审批？

六性？

关键件（特性）、重要件（特性）明细表及相应标识；保障资源和方案。

⑷评审（7.3.4）

看评审计划、评审报告，查对设计和开发结果满足要求能力的评价、遗留问题及纠正措施、评价的参加者（专家和部门代表）。

查评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。

并将结果向顾客通报。

⑸验证（7.3.5）

看验证记录。

查验证方法（用其他计算方法、与类似设计比较、实验和证实等）是否按策划进行？

是否满足输入要求、不满足所采取的措施？

对顾客要求的验证项目是否通知顾客参加。

⑹确认（7.3.6）

看确认记录（试用、评价报告），查是否按策划进行？

产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求、不满足所采取的措施？

军方是否参加？

⑺更改的控制（7.3.7）

查设计和开发更改记录、批准、更改的时间及正确与否？

重要更改的评审、验证和确认。

对已定型（鉴定）的产品的更改是否按有关规定执行。

⑻新产品试制（7.3.8）

看控制文件，查工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审记录

⑼试验控制（7.3.9）

看试验大纲是否经顾客同意。

查产品试验各阶段的记录。

看试验准备、实施和控制是否有效？

试验结果、评价是否通报给顾客？

13、文件控制（4.2.3）

（1）看文件总目录，查文件归档情况（设施、场所、人员）。

（2）抽数份技术文件，验证审鉴、工艺、质量会签和标准化检查是否符合规定及管理。

（3）看文件更改通知单，查审批，更改标记、四个到位？

（同一文件更改到位、相关文件更改到位、相关部门、岗位通知到位、涉及实物时处置到位）

14、查该部门对其归口管理的过程是如何进行监视和测量的？

（8.2.3）

目标→项目→方法→结果→改进

15、查本部门数据收集和分析规定，核实数据分析情况,是否运用了统计技术？

【过程产品的特性及趋势】。

（8.4）（产品、过程、顾客投诉）

16、数据分析后的产品、过程的持续改进、纠正和预防措施。

（8.5）

三、质量管理部门

1、请该部门负责人介绍职能、职责、权限。

（5.5.1）

2、查公司、本部门质量目标及完成情况。

（5．4．l）

3．质量策划的更改是否保持了QMS的完整性？

（5．4．2）

4、看文件总目录，评价文件归档、整理、保管情况（设施、场所、人员）？

抽查数份不同类型的文件，查适宜性评审、更改、批准情况。

（4.2.3）

5、有哪些种类记录？

看质量记录清单。

抽查数份记录，看记录的项目是否满足要求（有效运作、控制、证实、改进、标识、检索、保存期）。

是否满足军品的可追溯性的要求。

（4.2.4）

6、管理评审（5.6）

看评审资料一套（通知、签到表、计划、会议记录、评审报告等），查谁主持、间隔、参加人员。

（5.6.1）

评审输入的信息是否包括了标准要求的内容；（5.6.2a-h）

查管理评审报告，对体系的评价、存在的问题的识别及输出的改进决定。

（5.6.3）

7、内审（8.2.2）

⑴看内审计划、批准及实施，查与上次内审的时间间隔、覆盖范围、区域、审核员资格；

⑵查全套资料（会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告），查实施情况、对体系的评价、存在的问题、审核员是否审核了自己的工作？

⑶不符合项及其纠正措施效果的跟踪。

8、用什么方法测量顾客满意？

其结果如何？

顾客对产品质量的评价？

对顾客不满意的感受采取的措施。

（8.2.1）

9、对哪些过程进行监视和测量？

部门职责用什么方法进行？

项目、频次、结果如何。

当未达到策划结果时采取的措施。

（8.2.3）

10、查不合格品审理程序、人员资格（军代表认可）、再检验控制情况。

（8.3）

11、查阅（产品、过程趋势、顾客投诉、供方、质量经济性分析）数据收集和分析规定，核实数据分析情况,是否运用了统计技术？

。

（8.4）

12、数据分析后的产品、过程及持续改进计划与完成考核情况、纠正和预防措施。

（8.5）

四、检验部门

1、查本部门质量目标及完成情况。

（5.4.l）

2、查数份产品验收规范（准则），核实正确性。

（4.2.3）

3、查质量问题的内部沟通内容及方式。

（5.5.3）

4、查数种外购器材的入厂验证记录。

（7.4.3）

5、查数种产品的交付记录，核实完整性。

（7.5.）

6、查数种计量、检测设备的周检情况。

（7.6）

7、查过程策划结果能力及监视、测量结果。

（8.2.3）

8、查产品的检验验收记录若干，抽样合理性、核实正确性。

（8.2.4）

9、查不合格品及质量统计分析报表，核实数据分析情况。

（8.3、8.4）

10、查数据分析后的持续改进措施的落实。

（8.5）

11、试验项目、故障缺陷处理、试验大纲结果及变更批准（7.3.9）

五、计量部门

1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况；（5.5.1）

2、查本部门质量目标及完成情况（目标考核证据）。

评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量？

（5.4.1）

3、监视和测量装置的控制（7.6）

⑴看计量器具台帐，界定种类和数量，查规程（国家标准）或签订计划，审核是否满足产品质量要求。

⑵除定期校准（计划）外，是否存在不定期校准和调整情况，对这种情况的控制是否得当。

自制器件校准记录。

⑶偏离状态器具的追溯情况。

⑷用于测量和监控的软件是如何控制的？

查使用前确认记录。

⑸生产和检验共用的设备，查阅用作检验前的校准记录。

⑹现场检查其有效期限、编号、状态标志，保管情况、环境是否符合规定要求。

4、查计量器具监视和测量（产品、过程）数据收集和分析规定，审核数据分析情况,是否运用了统计技术？

。

（8.4）

5、数据分析后的产品、过程的持续改进、纠正和预防措施。

（8.5）

六、生产管理部门

1、查人员职责、权限及其相互关系的确定（文件）,评价部门职责分工情况。

（5.5.1）

2、查本部门质量目标及完成情况。

（5.4.l）

3、当前资源能否满足QMS有效运行和产品质量的要求？

（6．1）

4、查设施、设备、软件清单。

审核是否符合实现产品的需要？

查维护记录？

有哪些支持性服务？

（6.3）

5、为保证产品质量，对工作环境有什么要求？

如何实施？

（6.4）

6、生产过程控制什么？

查生产计划、调度及实施情况？

【关键过程、特殊过程控制】（7.5.1e）、过程检验7.5.2、7.5.6）每次必查，外包过程重点【3不放过】

7、为确保产品质量，提供了哪些工、模、夹具？

（7.5.1）

8、对产品如何进行防护？

（7.5.5）

9、是否对上述每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行监视和测量或评审、评价，如何进行？

（8.2.3）

10、是否收集和分析了有关的数据，是否运用了统计技术？

（8.4）

11、抽查数据分析后，对产品或过程改进的实施情况。

（8.5）

12过程检验8.2.4、8.3

七、人力资源部

1、请该部门负责人介绍职能、职责、权限。

（5.5.1）【总人数与各部门人数】

2、抽查本部门质量目标及完成情况。

（5.4.l）

3、查人员任职条件，评价识别和确定的人员资格能力需求情况。

（6.2.1）

4、抽数名人员（中层干部、重要、一般岗位），检查教育、经历、培训及相应资格的记录是否满足要求。

（6.2.2）

5、查对人员能力胜任与否的评价和考核证据（年度考核评价表）？

对不符合要求的人员是如何处理的？

（6.2.2）

6、查各类人员资格证（特殊工种岗位人员、内审员，库管人员等），是否进行了相应的培训？

培训的有效性是否得到了评价？

是否有评价记录？

（6.2.2）

7、通过面谈，询问对“以顾客为关注焦点”、“持续改进”质量管理原则和对质量方针、质量目标的理解来评价员工的质量意识和所从事的工作与QMS的相关性和重要性？

8、在关键部门或岗位，通过谈话、业绩评价、能力测试等方法对有关人员的能力进行现场考核。

八、采购部门

1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况；（5.5.1）

2、查本部门质量目标及完成情况。

是否形成了文件？

评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量？

（5.4.1）

3、与哪些部门有协调关系，查相互沟通内容及方式记录，效果如何？

（5.5.3）

4、采购过程（7.4.1）【重点所有供方风险分析、控制方法、供方提供产品质量记录】

⑴查对供方的选择和评价准则和评价记录（供方评价表），审核实施情况。

对顾客要求控制的采购产品，是否邀请顾客参加对供方的评价和选择。

⑵查产品采购清单和合格供方名录，抽查数种产品的采购情况。

软件、元器件，A类供方是重点

5、看采购文件，查采购信息是否清楚、明确和批准？

验证安排和放行方法？

（7.4.2）

6、查采购产品验证规定及验证记录，审核是否满足规定要求？

当存在现场验证时，查相关控制记录。

（7.4.3）

7、查采购新设计和开发产品的论证报告，技术协议书或合同、验证、定型（签定）、确认记录等，评价相应的控制情况。

（7.4.4）

8、查近期进货不合格的统计分析数据（8.4）。

9、对分析的结果如何利用，包括采取必要的纠正和预防措施或改进措施（8.5）。

九、仓库

1、抽查本部门质量目标及完成情况。

（5.4.1）

2、查保管员资格证及原材料、产品防护知识。

（6.2.2，8.2.3）

3、查仓库台帐，抽查若干原材料、产品防护及帐物卡是否相符？

（7.5、5.6.4）

十、销售部门

1、请该部门负责人介绍基本情况。

（5.5.1）

2、查与产品相关的法规及强制性标准目录和近年来的合同清单，抽查数种产品的要求的识别结果。

（7.2.1）

3、查数份合同评审记录，审核评审的时间、内容和结果是否满足要求？

（7.2.2）

4．是否存在产品要求发生更改的情况，当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改是否征得顾客同意。

（7.2.2）

5、查顾客沟通规定和记录，包括沟通时机（前、中、后）、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；（7.2.3）

6、查收集顾客满意和不满意信息的记录。

（6.5，8.2.1，8.4）

7、交付中质量文件与售后服务、技术培训资料（7.5.7）、（7.5.8）

十一、财务科

1、与质量有关的财务报告是否作为管理评审的输入？

（5.6.2h）

2、查有关质量方面的财务数据的收集、质量经济性分析情况。

（8.4e）（5.6.2）

十二、生产车间（同生产部）

1、请车间负责人介绍职能。

查人员职责、权限及其相互关系确定的文件。

（5.5.1）

2、查本部门质量目标及完成情况。

（5.4.1）

3、看生产过程控制文件，查设备（监视或测量）是否适宜？

抽数份生产记录看是否符合要求？

操作是否有效？

（7.5.1）

⑴查工艺文件；

⑵计算机软件确认、审批；

⑶温度、湿度、清洁度等环境条件控制；

⑷首件自检和专检、首件标记情况。

4、看特殊过程的确认证据，查是否与确认准则相符。

关键过程明细表、查标识、首件检查自检专检记录、质量控制点管理（7.5.2）【7.5.6】

5、监视哪些QMS过程？

监视和测量方法及效果？

（8.2.3）

6、有哪些最终产品（工序），是否都有细则？

抽查若干记录，核实正确性。

（8.2.4）

7、抽查数份产品最终检验和提交文件记录，看是否符合厂检、军检要求。

（7.5.7）

8、查对交付后活动的实施、验证和报告的规定。

抽查数份记录查技术服务情况。

（7.5.8）

9、有无顾客财产？

如何进行管理？

现场核实实施情况。

（7.5.4）

10、查产品标识规定，现场检查标识和可追溯性情况。

（7.5.3）

11、到车间查关键过程、特殊过程设备是否适宜？

过程控制和操作是否有效？

（7.5.6）

12、查车间产品包装、防护情况？

（7.5.5）

13、使用的计量、监视或测量设备的种类和数量？

抽查2－3种的控制情况。

（7.6）

14、查产品质量数据收集、分析情况。

现场不合格品控制（8.4）【8.3】

15、查质量分析报告，核实持续改进情况。

（8．5）

十三、设备部门

1、抽查本部门质量目标及完成情况。

（5.4.1）

2、查设备台帐，评价设备资源配置及完好情况。

（6.3）

3、查设备修理计划、精度测试计划及完成验收结果。

（7.5.1、7.5.2、7.3.8）

4、查过程策划结果能力及监视、测量结果。

完好率、利用率（8.2.3）（8.4）