GJB9001B部门审核内容.docx

1、GJB9001B部门审核内容GJB9001B部门审核内容一、管理层1、出席领导的姓名、职务。2、QMS、产品主要过程包括外包过程？怎么评审、谁批、如何控制？六性工作过程是否建立？有无对管理体系的变更和影响？（4.1）（5.4.2）3、顾客、法规对产品的要求有哪些特点，如何使员工理解这些要求的重要性？（5.1）4、工厂对以顾客为关注焦点做了哪些工作？（5.2）5、质量方针的适宜性如何？（5.3）6、如何利用质量目标进行管理的？本年度质量目标实现情况如何？（5.4.1、5.4.2）7、管理层如何保证质量管理部门独立行使职权、顾客及时获得质量问题的信息，管代的职责？内部是如何进行沟通的？（55）8、

2、内审实施情况，现场审核不符合项纠正措施的验证？最高管理者是否了解本组织涉及产品、过程和体系所发生的不符合及改进情况？（8.2.2）9、最近管理评审的时间、主持人、参加人，决策了哪些主要问题？落实情况如何？ （5.6）10、在资源方面有哪些投入？ QMS和产品质量有哪些改进？自我改进和自我完善机制运行的有效性如何？（6.1）（8.5.1）？11、当前产品质量、QMS运行存在那些主要问题，管理层打算采取那些有效改进措施？（8.1）【是否有重大质量事故？顾客对产品质量符合性、体系有效性、服务及时性采取的纠正措施？】【否有顾客投诉？投诉处理及采取的纠正措施？顾客是否满意？】是否有国家行业质量监督抽查？

3、结果是否合格？对不合格的抽查结果的处理及采取的纠正措施？12、证书和标志使用是否符合规定要求？二、技术部1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况；（5.5.1）2、查本部门质量目标及完成情况（目标考核证据）。评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量？（5.4.1）3、对本部门来说，产品系列的顾客各有哪些需求和期望，通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予以满足？（5.2、7.2.1）4、与哪些部门有协调关系，查相互沟通内容及方式记录，效果如何？（5.5.3）5、查过程控制文件是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了

4、认可规定。（7.5.1）6、查特殊过程确认准则和确认证据，评价特殊过程（设备能力、人员资格、过程参数）确认情况。（7.5.2）7、查阅关键过程明细表和控制文件，审核控制内容与标准要求是否相符？是否对关健过程进行标识（工艺、工位）？（7.5.6）8、产品的放行、交付和交付后的服务文件是否符合规定的要求？（7.5.7）（7.5.8）9、抽查数个产品的技术状态，验证是否按要求进行标识、控制、纪实和审核。（7.7）10、产品实现的策划（7.1）质量保证大纲、6性计划、风险分析每次必查看立项报告、市场调研报告等顾客要求，查产品质量目标策划的依据是否充分（功能性、可靠性等）。看产品实现过程流程图（或其它文

5、件、陈述），查产品实现过程识别和确定（包括：顾客要求、合同签订、设计、采购、生产控制、验证、销售、交付、交付后活动和外包过程、关键过程、特殊过程）。看资源（文件）需求清单，查文件、人力、设备、检测、试验和生产场地策划情况。看产品技术规范（检验验收细则），查监督测量活动安排。看质量记录清单，查是否规定了必要的质量记录？查质量计划（如质量保证大纲、六性计划）是否征得顾客同意，风险分析和评估的结果形成文件并提供给顾客。11、当前的设计、开发项目及进展情况。（7.3）12、设计和开发。（7.3）六性计划、报告、风险分析策划：（7.3.1）抽设计计划表，查阶段划分、各阶段的设计评审、验证和确认活动的安排

6、、职责与权限、资源配备、策划的更改及批准。查部门内各设计开发组（机械、电器、液压、自控、工艺和检验及组织以外的研究所等）之间的接口如何规定，查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文件，并追溯其评审记录。必要时，策划的输出是否随设计和开发的进展而更新。可靠性、维修性、保障性等六性、特性分析、保障资源和采用的新技术、新器材的论证、试验、鉴定情况；有无计算机软件设计和开发？是否按软件工程方法进行？输入（7.3.2）查输入记录，是否包括标准a） o）的要求？六性等要求输入？查输入的评审记录，参加的人员及内容是否适当。输出（7.3.3）查输出文件总目录（图样、清单、指导书），查输出是否满足输入的要求？输出是

7、否包括采购、生产和服务信息、检验验收准则、安全使用说明书、输出文件的审批？六性？关键件（特性）、重要件（特性）明细表及相应标识；保障资源和方案。评审（7.3.4）看评审计划、评审报告，查对设计和开发结果满足要求能力的评价、遗留问题及纠正措施、评价的参加者（专家和部门代表）。查评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。并将结果向顾客通报。验证（7.3.5）看验证记录。查验证方法（用其他计算方法、与类似设计比较、实验和证实等）是否按策划进行？是否满足输入要求、不满足所采取的措施？对顾客要求的验证项目是否通知顾客参加。确认（7.3.6）看确认记录（试用、评价报

8、告），查是否按策划进行？产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求、不满足所采取的措施？军方是否参加？更改的控制（7.3.7）查设计和开发更改记录、批准、更改的时间及正确与否？重要更改的评审、验证和确认。对已定型（鉴定）的产品的更改是否按有关规定执行。新产品试制（7.3.8）看控制文件，查工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审记录试验控制（7.3.9）看试验大纲是否经顾客同意。查产品试验各阶段的记录。看试验准备、实施和控制是否有效？试验结果、评价是否通报给顾客？ 13、文件控制（4.2.3）（1）看文件总目录，查文件归档情况（设施、场所、人员）。（2）抽数份技术文件，验证审

9、鉴、工艺、质量会签和标准化检查是否符合规定及管理。（3）看文件更改通知单，查审批，更改标记、四个到位？（同一文件更改到位、相关文件更改到位、相关部门、岗位通知到位、涉及实物时处置到位）14、查该部门对其归口管理的过程是如何进行监视和测量的？（8.2.3）目标项目方法结果改进15、查本部门数据收集和分析规定，核实数据分析情况, 是否运用了统计技术？【过程产品的特性及趋势】。（8.4）(产品、过程、顾客投诉)16、数据分析后的产品、过程的持续改进、纠正和预防措施。（8.5）三、质量管理部门1、请该部门负责人介绍职能、职责、权限。（5.5.1）2、查公司、本部门质量目标及完成情况。（54l）3质量策

10、划的更改是否保持了QMS的完整性？（542）4、看文件总目录，评价文件归档、整理、保管情况（设施、场所、人员）？抽查数份不同类型的文件，查适宜性评审、更改、批准情况。（4.2.3）5、有哪些种类记录？看质量记录清单。抽查数份记录，看记录的项目是否满足要求（有效运作、控制、证实、改进、标识、检索、保存期）。是否满足军品的可追溯性的要求。（4.2.4）6、管理评审（5.6）看评审资料一套（通知、签到表、计划、会议记录、评审报告等），查谁主持、间隔、参加人员。（5.6.1）评审输入的信息是否包括了标准要求的内容；（5.6.2a-h）查管理评审报告，对体系的评价、存在的问题的识别及输出的改进决定。（5

11、.6.3）7、内审（8.2.2）看内审计划、批准及实施，查与上次内审的时间间隔、覆盖范围、区域、审核员资格；查全套资料（会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告），查实施情况、对体系的评价、存在的问题、审核员是否审核了自己的工作？不符合项及其纠正措施效果的跟踪。8、用什么方法测量顾客满意？其结果如何？顾客对产品质量的评价？对顾客不满意的感受采取的措施。（8.2.1）9、对哪些过程进行监视和测量？部门职责用什么方法进行？项目、频次、结果如何。当未达到策划结果时采取的措施。（8.2.3）10、查不合格品审理程序、人员资格（军代表认可）、再检验控制情况。（8.3）

12、11、查阅(产品、过程趋势、顾客投诉、供方、质量经济性分析)数据收集和分析规定，核实数据分析情况, 是否运用了统计技术？。（8.4）12、数据分析后的产品、过程及持续改进计划与完成考核情况、纠正和预防措施。（8.5）四、检验部门1、查本部门质量目标及完成情况。（5.4.l）2、查数份产品验收规范（准则），核实正确性。（4.2.3）3、查质量问题的内部沟通内容及方式。（5.5.3）4、查数种外购器材的入厂验证记录。（7.4.3）5、查数种产品的交付记录，核实完整性。（7.5.）6、查数种计量、检测设备的周检情况。（7.6）7、查过程策划结果能力及监视、测量结果。（8.2.3）8、查产品的检验验收

13、记录若干，抽样合理性、核实正确性。（8.2.4）9、查不合格品及质量统计分析报表，核实数据分析情况。（8.3、8.4）10、查数据分析后的持续改进措施的落实。（8.5）11、试验项目、故障缺陷处理、试验大纲结果及变更批准(7.3.9)五、计量部门1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况；（5.5.1）2、查本部门质量目标及完成情况（目标考核证据）。评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量？（5.4.1）3、监视和测量装置的控制（7.6）看计量器具台帐，界定种类和数量，查规程（国家标准）或签订计划，审核是否满足产品质量要求。除定期校准（计划）外，是否存在不定期校准和调整情况，对这种情况的

14、控制是否得当。自制器件校准记录。偏离状态器具的追溯情况。用于测量和监控的软件是如何控制的？查使用前确认记录。生产和检验共用的设备，查阅用作检验前的校准记录。现场检查其有效期限、编号、状态标志，保管情况、环境是否符合规定要求。4、查计量器具监视和测量(产品、过程)数据收集和分析规定，审核数据分析情况, 是否运用了统计技术？。（8.4）5、数据分析后的产品、过程的持续改进、纠正和预防措施。（8.5）六、生产管理部门1、查人员职责、权限及其相互关系的确定（文件）,评价部门职责分工情况。（5.5.1）2、查本部门质量目标及完成情况。（5.4.l）3、当前资源能否满足QMS有效运行和产品质量的要求？（6

15、1）4、查设施、设备、软件清单。审核是否符合实现产品的需要？查维护记录？有哪些支持性服务？（6.3）5、为保证产品质量，对工作环境有什么要求？如何实施？（6.4）6、生产过程控制什么？查生产计划、调度及实施情况？【关键过程、特殊过程控制】（7.5.1e）、过程检验7.5.2、7.5.6）每次必查，外包过程重点【3不放过】7、为确保产品质量，提供了哪些工、模、夹具？（7.5.1）8、对产品如何进行防护？（7.5.5）9、是否对上述每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行监视和测量或评审、评价，如何进行？（8.2.3）10、是否收集和分析了有关的数据，是否运用了统计技术？（8.4）11、抽查数据分

16、析后，对产品或过程改进的实施情况。（8.5）12过程检验8.2.4、8.3七、人力资源部1、请该部门负责人介绍职能、职责、权限。（5.5.1）【总人数与各部门人数】2、抽查本部门质量目标及完成情况。（5.4.l）3、查人员任职条件，评价识别和确定的人员资格能力需求情况。（6.2.1）4、抽数名人员（中层干部、重要、一般岗位），检查教育、经历、培训及相应资格的记录是否满足要求。（6.2.2）5、查对人员能力胜任与否的评价和考核证据(年度考核评价表)？对不符合要求的人员是如何处理的？（6.2.2）6、查各类人员资格证（特殊工种岗位人员、内审员，库管人员等），是否进行了相应的培训？培训的有效性是否得

17、到了评价？是否有评价记录？（6.2.2）7、通过面谈，询问对“以顾客为关注焦点”、“持续改进”质量管理原则和对质量方针、质量目标的理解来评价员工的质量意识和所从事的工作与QMS的相关性和重要性？8、在关键部门或岗位，通过谈话、业绩评价、能力测试等方法对有关人员的能力进行现场考核。八、采购部门1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况；（5.5.1）2、查本部门质量目标及完成情况。是否形成了文件？评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量？（5.4.1）3、与哪些部门有协调关系，查相互沟通内容及方式记录，效果如何？（5.5.3）4、采购过程(7.4.1)【重点所有供方风险分析、控制方法、供方

18、提供产品质量记录】查对供方的选择和评价准则和评价记录（供方评价表），审核实施情况。对顾客要求控制的采购产品，是否邀请顾客参加对供方的评价和选择。查产品采购清单和合格供方名录，抽查数种产品的采购情况。软件、元器件，A类供方是重点5、看采购文件，查采购信息是否清楚、明确和批准？验证安排和放行方法？(7.4.2)6、查采购产品验证规定及验证记录，审核是否满足规定要求？当存在现场验证时，查相关控制记录。(7.4.3)7、查采购新设计和开发产品的论证报告，技术协议书或合同、验证、定型（签定）、确认记录等，评价相应的控制情况。(7.4.4)8、查近期进货不合格的统计分析数据（8.4）。9、对分析的结果如何

19、利用，包括采取必要的纠正和预防措施或改进措施(8.5)。九、仓库1、抽查本部门质量目标及完成情况。（5.4.1）2、查保管员资格证及原材料、产品防护知识。（6.2.2，8.2.3）3、查仓库台帐，抽查若干原材料、产品防护及帐物卡是否相符？（7.5、5.6.4）十、销售部门1、请该部门负责人介绍基本情况。（5.5.1）2、查与产品相关的法规及强制性标准目录和近年来的合同清单，抽查数种产品的要求的识别结果。（7.2.1）3、查数份合同评审记录，审核评审的时间、内容和结果是否满足要求？ （7.2.2）4是否存在产品要求发生更改的情况，当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改是否征得顾客

20、同意。（7.2.2）5、查顾客沟通规定和记录，包括沟通时机（前、中、后）、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；（7.2.3）6、查收集顾客满意和不满意信息的记录。（6.5，8.2.1，8.4）7、交付中质量文件与售后服务、技术培训资料(7.5.7)、(7.5.8)十一、财务科1、与质量有关的财务报告是否作为管理评审的输入？（5.6.2h）2、查有关质量方面的财务数据的收集、质量经济性分析情况。（8.4e）(5.6.2)十二、生产车间(同生产部)1、请车间负责人介绍职能。查人员职责、权限及其相互关系确定的文件。（5.5.1）2、查本部门质量目标及完成情况。（5.4.1）3、看生产过程控制文件

21、，查设备（监视或测量）是否适宜？抽数份生产记录看是否符合要求？操作是否有效？（7.5.1）查工艺文件；计算机软件确认、审批；温度、湿度、清洁度等环境条件控制；首件自检和专检、首件标记情况。4、看特殊过程的确认证据，查是否与确认准则相符。关键过程明细表、查标识、首件检查自检专检记录、质量控制点管理（7.5.2）【7.5.6】5、监视哪些QMS过程？监视和测量方法及效果？（8.2.3）6、有哪些最终产品（工序），是否都有细则？抽查若干记录，核实正确性。（8.2.4）7、抽查数份产品最终检验和提交文件记录，看是否符合厂检、军检要求。（7.5.7）8、查对交付后活动的实施、验证和报告的规定。抽查数份记

22、录查技术服务情况。（7.5.8）9、有无顾客财产？如何进行管理？现场核实实施情况。（7.5.4）10、查产品标识规定，现场检查标识和可追溯性情况。（7.5.3）11、到车间查关键过程、特殊过程设备是否适宜？过程控制和操作是否有效？（7.5.6）12、查车间产品包装、防护情况？（7.5.5）13、使用的计量、监视或测量设备的种类和数量？抽查23种的控制情况。（7.6）14、查产品质量数据收集、分析情况。现场不合格品控制（8.4）【8.3】15、查质量分析报告，核实持续改进情况。（85）十三、设备部门1、抽查本部门质量目标及完成情况。（5.4.1）2、查设备台帐，评价设备资源配置及完好情况。（6.3）3、查设备修理计划、精度测试计划及完成验收结果。（7.5.1、7.5.2、7.3.8）4、查过程策划结果能力及监视、测量结果。完好率、利用率（8.2.3）(8.4)