4 质量管理体系手册坚果.docx
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4质量管理体系手册坚果
坚果加工企业质量管理体系9000
一、颁布令
为实现卫生食品安全卫生质量目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写卫生一体化管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施。
各部门、各车间，每个员工必须严格遵照执行。
二、目录：
章节号
内容
0.1
颁布令
0.2
0.3
手册说明
0.4
术语
1
企业概况
2
组织结构和职责权限
3
手册章节与ISO9001标准章节对照表
4
质量管理管理体系
4.1
总要求
4.2
文件要求
4.2.1
总则
4.2.2
质量手册
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.
管理职责
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为关注焦点
5.3
质量方针
5.4
策划
5.4.1
质量目标
5.4.2
质量管理体系策划
5.5
职责、权限与沟通
5.5.1
职责和权限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
内部沟通
5.6
管理评审
6
资源管理
6.1
资源提供
6.2
人力资源
6.3
基础设施
6.4
工作环境
三、手册说明
下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准发布时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
2．1GB/T19001—2000idtISO9001:
2000质量管理体系要求
2．2GB/T19000—2000idtISO9000:
2000质量管理体系基础和术语
2.3ANNEXTOCAC/RCP1-1996,REV（1997）HACCP体系及其应用准则
所有标准都会被修订，我公司在执行ISO9001：
2000时，本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。
四、术语
本手册采用ISO9000：
2000中的术语和定义。
五、企业概括
该企业主要生产坚果类产品，例如核桃、腰果、瓜子、等等，不仅仅是原料加工，还有进一步的加工，该公司位于滁州市开发新区，成立于2000年，占地480亩，公司以“创新生活，奉献民众”为核心理念，以“食泽民生，业润社会”为经营理念，以“质量为中心，同心扩张，国际知名企业,顾客信赖品牌”为发展目标，必将成就更大的辉煌。
六、组织结构与职责权限
1.1组织结构图
计划财务部
1.2总经理的职责
1.2.1经理负责指挥、协调公司的整体运作。
1.2.2组织召开中层领导干部会议，研讨公司经营现状，确定公司的经营思想、经营目标和经营策略。
1.2.3组织员工共同参与企业的各项管理工作，广泛听取员工意见，建立健全各项规章制度。
1.2.4督促检查公司各部门、生产人员的工作任务的完成情况。
1.2.5积极地学习时事政治，用先进的政治思想和现代的经营管理理念，抓好公司员工的精神建设。
1.3办公室的职责
1.3.1协助统筹各部门配合生产运作，负责策划、分配各项工作计划、生产任务，并监督实施。
1.3.2负责人员的招聘、选择与安排，编制相应的工作岗位责任制度。
1.3.3负责文件和资料的统筹管理（包括发放、回收、更改、销毁、保存等做好相关记录）。
1.3.4负责文件和资料的归口管理，规定保存期限，汇集所备案的各类质量记录样本。
1.3.5编制完善企业管理制度，做好企业的环境布置工作，准确统计员工的出勤情况，严格制定及执行
1.3.6负责培训计划的制定及监督实施，并协助做好培训记录,负责保持生产现场各类基础设施的配置及工作环境良好。
1.4质检部
1.4.1负责质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行检查和考核。
1.4.2组织原辅料、半成品的质量验收工作，对出厂产品质量负责。
1.4.3负责不合格品的识别及处理结果，负责纠正预防措施的实施。
负责本公司的技术管理工作，制定工艺技术流程、操作规程、原辅料质量标准，并监督检查其执行情况。
1.4.4负责工艺技术文件的发放管理工作。
1.4.5确保各类质量报表的准确性，负责产品的检验报告、检验资料。
1.5生产部的职责
1.5.1负责下达生产计划任务。
1.5.2安排和控制生产作业进步
1.5.3对生产作业计划情况的检查
1.5.4根据各类信息对生产过程调度、协调和平衡。
1.5.5负责车间设备、设施的维护管理，做好设备的日常维护和检修工作。
1.5.6贯彻实施卫生规范的要求，定期进行清洗消毒，对有关人员进行卫生安全教育，每年进行健康体检。
1.6供销部的职责
1.6.1根据市场情况编制产品销售计划，完成产品销售任务。
1.6.2负责识别顾客的需求和期望，对顾客的需求进行评审，并负责和顾客进行沟通。
1.6.3做好产品的售后服务，及时收集顾客意见，处理顾客投诉或抱怨。
1.6.4按质检科提供的质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关。
1.6.5原材料的耗用及库存情况每月上报一次，定期盘点向经理报道。
七、质量管理体系
1总要求
应按标准要求策划、建立管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
在实施本标准后续各条款时，应做到：
a）识别质量管理手册所需的过程及其在组织中的应用，为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。
b）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，具体见手册的相关章节及相关支持性文件。
c）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，见本手册第6章的规定。
d）监视、测量和分析这些过程，具体见本手册8.2-8.4章的规定。
e）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，按照质量管理手册文件的规定实施，采取纠正和预防措施并持续改进质量管理手册。
具体见本手册8.5章的规定；
2文件要求
2.1总则
本企业在贯彻ISO9001：
2000版时，应组织人员，编制下列文件：
a）形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标，见本手册第0章《前言》和《年度食品安全卫生质量目标》。
本公司编制文件时，遵循下列基本要求：
①体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理。
②文件要符合公司的实际情况，易于理解并有良好的适应性和可操作性。
③文件中需要引用其他文件时，应注明引用文件的名称或编号，以便查询。
2.2质量手册
1、在编写质量管理手册中明确质量管理手册的范围：
本手册所覆盖的产品为：
速冻水饺
a.本手册覆盖的过程为：
速冻水饺的生产和销售
b.删减声明：
1）由于本企业速冻水饺的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,所以对标准7.3过程进行删减；
2）由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验，所以目前不存在特殊过程。
因此删减标准7.5.2条款。
3）本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。
c.本手册覆盖的部门为：
除财务之外的所有部门。
2、在编写一体化管理手册时，应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用；
2.3文件控制
本公司编制《文件控制程序》，对文件进行控制。
文件的控制包括：
a、文件应委托能胜任人员编制。
b、文件批准前，应经授权人员审核。
c、文件发布前，应经授权人员批准，确保文件是充分和适宜的。
d、在文件发布后及每次内审时发现不适用，或质量管理手册范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次批准,产品停产1年以上，恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。
e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用，便于作废文件的备案，文件发放部门应建立“受控文件清单”，文件本身必须有唯一性编号，有效版本号、修改号，并有相应的红印章标识：
“受控”/“作废”。
f、文件更改时，为确保所有相关文件更改到位，必须建立文件发放记录。
受控文件如有丢失，应及时报告发放部门，经批准后补领，不得自行复印。
g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并应做好修改记录。
文件经多次修改，或大幅度改动时，应考虑换版，应发放新版本，收回所有无效版本并做好收回记录。
2.4记录控制
管理要点
（1）综合部负责编制本企业的“记录清单”，明确记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。
（2）所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改，并应有记录人员的签字，必要时，应有复核人员的签名。
（3）各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录，并予以编号。
（4）每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册。
每个季度归档一次，记录按月存放，便于检索。
（5）记录应保存在适宜的环境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止损坏。
（6）各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录；过期的记录要经管理者代表审核后销毁。
八、管理职责
1管理承诺
向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，在公司内通过宣传、培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性，提高员工食品安全卫生质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客要求和法规要求，企业才能生存和发展”的观念；
2以顾客为关注焦点
A、通过意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。
B、总经理通过质量管理手册的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。
C、企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足规定销售部门（综合部）的职责之一是：
向顾客作出提供产品的承诺之前，确定与产品有关的要求，评审履约能力；建立沟通渠道，调查顾客满意度，分析解决顾客的抱怨与不满。
3质量方针
方针：
强化系统管理；确保食品安全；
实现持续改进；满足顾客要求；
强化内外部沟通，保证信息的传递和利用。
3.1管理要点
3.1.1食品安全卫生质量方针的制定
食品安全卫生质量方针的内容，必须符合下列三条要求：
a、与组织的宗旨相适应；
b、向用户承诺满足要求且持续改进；
c、提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架。
3.1.2制订的流程，规定如下：
a、总经理负责起草食品安全卫生质量方针。
b、总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会,讨论确定本企业的食品安全卫生质量方针。
3.2食品安全卫生质量方针的沟通和理解
综合部负责制作“食品安全卫生质量方针”宣传板，并固定在我公司的醒目位置，并采取会议、培训等方式，确保每一个员工知道我公司的要求并作为行动准则。
质量管理手册的策划
1质量管理手册策划应满足食品安全卫生质量目标。
2在对质量管理手册的变更进行策划和实施时，保持质量管理手册的完整性。
2．1在下列情况，应对质量管理手册进行变更：
a、初次建立质量体系；
b、发生食品安全卫生质量事故；
c、ISO9001：
2000标准
d、内部环境发生变化：
—食品安全卫生质量方针修订；
—机构调整；
—新技术的采用；
e、外部环境发生变化：
—法律法规修订；
—顾客满意度需要提升；
—有新合同、新需求。
2.2当体系发生变更时，应评审与更改质量管理手册文件，在文件更改前应按旧文件执行，防止体系发生中断。
九、职责、权限和沟通
1.职责和权限
为了高效的实施并保持质量体系，最高管理者应对职责和权限作出规定并加以传达。
所有的员工都应被赋予相应的权限和职责，从而使他们为实现质量目标作出贡献。
职责和权限的分配要有助于全员参与和对质量的承诺。
1.1总经理的职责见以上1.2
1.2办公室部长负责管理安排以下干事的任务，并进行监督检查。
1.3质检部部长
a）负责原材料和产品检验、验证工作
b）负责测量和监控装置的管理
c）负责不合格品的归口管理
1.4生产部部长
a）负责本公司设备和动力的统一管理，建立及安全设备。
b）组织实施设备的修理和维护，确保设备能力.
1.5供销部部长
具体领导本公司的物资采购和产品销售工作。
负责产品售后服务和顾客的满意的检测。
2内部沟通
组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。
质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。
沟通的方式有：
a）办公会议；
b）专题会；
c）现场会；
d）工作联系单；
e）看板、标语；
f）文件传阅、发布；
3管理评审
管理评审的内容：
应评审质量管理手册持续的适宜性、充分性和有效性，应评审质量管理手册改进的机会和变更的需要,包括食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标。
管理评审频次：
一每年一次，间隔不得超过12个月，当出现下列情况时，应追加评审次数：
a、体系初次建立、或体系有较大变更时（文件大幅度调整、机构大幅度调整）；
b、食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标调整时；
c、顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时；
d、发生食品安全卫生质量事故、或产品质量出现滑坡；
e、总经理认为有必要时。
4与顾客有关的过程
对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持.
与产品有关的要求，包括下列4条：
a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）与产品有关的法律/法规要求；
d）本企业确定的任何附加要求。
十、产品实现
采购
目的：
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
适用范围：
适用于对生产所需的原材料采购，外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。
采购流程：
由生产、技术和采购员分别与产品使用部门合作，详细描述采购产品的要求，采购员应根据储存量、订货，或与供应商签订“供销协议”落实采购，或用口头方式落实供应商供货。
采购产品的验证
对采购的产品可以有如下几种验证方式：
a）由质管部进行进货验证；
b）由顾客在本公司现场实施验证；
c）由本公司的供方现场实施验证；由顾客在供方现场实施验证；
生产和服务提供的控制
目的
生产和服务过程进行高效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
适用范围
适用于对产品的形成，过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
程序
本公司生产和服务运作过程包括：
生产和服务提供的控制
生产和服务提供的过程确认
标识和可追溯性
获得规定产品特性的信息和文件。
对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。
标识和可追溯性
产品标识的管理
成品：
按产品的国家标准的有关规定标识，通常采用外包装及食品标签等方式，内容包括企业名称、产品名称、批号、有效期等。
在包装记录中记载标签人员。
若产品在保管、转序期间发现产品标识丢失或模糊不清时，应通知管理部门重新标识。
应针对监视和测量要求识别产品的状态。
规定如下：
a）状态标识分四种：
待检、合格、不合格、待处理。
b）对未经检验或验证的产品做“待检”标识。
生产过程中发现不合格品，应隔离摆放并做好相应的标识：
“不合格”。
c）成品检验后，应做好相应的标识：
“合格”或“不合格”。
d）短时间内不能处理的不合格品，做“待处理”标识。
e）对无状态标识或标识不清的产品，由产品停放地管理部门悬挂上“待检”标识，并通知质检员鉴别后重新进行标识。
追溯要求
通常，采取对产品的批号进行追溯；当用户有追溯要求时，可根据客户名称、生产记录、检验记录、仓库记录中的“生产日期、编号或顾客名称、批号等”实现追溯。
测量分析和改进
1测量和监控
顾客满意度的测量和监控评价的内容应包括：
a）产品质量
b）服务质量
c）价格及其他
内部审核
组织应定期进行内部审核，以证实质量体系的符合性和有效性，并针对问题的发现及时采取纠正措施和预防措施。
另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：
a）组织机构、管理体系发生重大变化；
bc）法律、法规及其他处部要求的变更；
d）在接受第二、第三方审核之前；
e）在质量认证证书到期换证前。
）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；
十一、数据分析
十二、改进
持续改进
1.管理要点
（1）本公司按《持续改进控制程序》的要求持续改进质量管理体系，以提高质量管理体系的有效性。
（2）本公司在实施质量管理体系的持续改进时，将充分利用下列活动与方法：
①建立质量方针和质量目标，为改进活动提供准则及方向。
②通过内外部沟通、内部审核、数据分析不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排。
③在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施。
④实施纠正、预防措施以实现改进。
2.纠正和预防措施
2.1纠正措施
A类问题，必须按下列步骤实施纠正措施：
第一步：
建立信息反馈制度。
第二步：
评审不合格（包括顾客抱怨）。
我公司将不合格按影响程度分成2类：
A类问题、B类问题。
A类问题，必须采取纠正措施；
第三步：
责任部门应调查产生问题的原因并记录；
第四步：
责任部门应评价确保不合格不再发生的措施的需求；
第五步：
责任部门负责按期实施纠正措施；
第六步：
质检部负责检查、记录纠正措施的结果；
第七步：
质检部应评审所采取的纠正措施；
第八步：
若纠正措施无效，按第二步--第七步重新实施纠正措施。
2.2预防措施
a）各部门对各种质量信息来源，如产品不合格记录、内审结果、顾客投拆等，要及时收集、整理和分析，以确定潜在不合格及其原因。
b）各部门要评价采取预防措施所需的措施并实施；
c）质检部负责检查、记录预防措施的结果；
d）质检部应评审所采取的预防措施。
2.3纠正和预防措施引起的记录按4.2.4的规定保存。
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