QEM管理手册.docx
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QEM管理手册
东莞市锲金电子科技有限公司
管理手册
文件编号
版本
生效日期
页次
QJ-QEM-001
A0
2015.05.04
第1页共44页
制 定:
审查:
核准:
未经批准不准翻印
文件修订履历--------------------------------------------------------------------------------------------1
目录--------------------------------------------------------------------------------------------------------2
0.1前言---------------------------------------------------------------------------------------------------3
0.2质量/环境手册说明-------------------------------------------------------------------------------3
1.0公司简介--------------------------------------------------------------------------------------------4
2.1公司组织架构图------------------------------------------------------------------------------------4
2.2质量保证系统图------------------------------------------------------------------------------------4
3.0管理代表任命书-----------------------------------------------------------------------------------5
4.0质量环境体系职能分配表-----------------------------------------------------------------------6
4.1总要求-----------------------------------------------------------------------------------------------9
4.2文件控制要求--------------------------------------------------------------------------------------9
4.3记录控制-------------------------------------------------------------------------------------------11
5.0管理职责--------------------------------------------------------------------------------------------12
5.1管理承诺-------------------------------------------------------------------------------------------12
5.2以顾客为关注焦点-------------------------------------------------------------------------------12
5.3方针、目标----------------------------------------------------------------------------------------14
5.4策划-------------------------------------------------------------------------------------------------16
5.5职责、权限与沟通-------------------------------------------------------------------------------17
5.6管理评审-------------------------------------------------------------------------------------------17
6.0资源管理--------------------------------------------------------------------------------------------19
6.1资源提供-------------------------------------------------------------------------------------------19
6.2人力资源-------------------------------------------------------------------------------------------19
6.3基础设施和工作环境----------------------------------------------------------------------------20
7.0产品实现--------------------------------------------------------------------------------------------21
7.1产品实现的策划(营运控制)--------------------------------------------------------------------21
7.2与顾客有关的过程-------------------------------------------------------------------------------22
7.3设计和开发----------------------------------------------------------------------------------------22
7.4采购(营运控制)-----------------------------------------------------------------------------------23
7.5生产和服务的提供-------------------------------------------------------------------------------24
7.6监视和测量设备的控制-------------------------------------------------------------------------27
8.0/8.1测量分析和改进-----------------------------------------------------------------------------28
8.2监视和测量----------------------------------------------------------------------------------------29
8.3不合格品管制-------------------------------------------------------------------------------------32
8.4数据分析-------------------------------------------------------------------------------------------33
8.5改进-------------------------------------------------------------------------------------------------34
9.ISO14001补充要求
9.1环境因素--------------------------------------------------------------------------------------------36
9.2法律与其它要求及合规性评价-----------------------------------------------------------------37
9.3目标、指针、管理方案--------------------------------------------------------------------------38
9.4营运控制 -----------------------------------------------------------------------------------------38
9.5应急准备和反应-----------------------------------------------------------------------------------39
0.1前言
1.本质量/环境手册对外部为质量环境保证申明,对内部为质量环境管理规范,手册一经本公司总经理批准,即成为本公司质量环境管理活动的纲领性文件,为保证本公司有效展开质量环境活动,提供统一的标准和行为准则,亦是实施本公司质量政策、环境方针,达到质量目标和环境目标、指针,履行质量环境承诺的基本体系文件。
2.本手册副本的发放分“发行”和“参考文件”两种形式,只有盖“发行章”副本在手册修改
时才予更换,盖“参考文件”章副本在手册修改时不予以更改或更换,盖“发行章”副本不允许复印。
3.本手册可作为(第一方、第二方审核、第三方认证审核)依据。
4.本手册解释权属本公司总经理或管理者代表。
5.本公司总经理对本手册负全面的责任。
0.2质量/环境手册说明
1.手册说明:
1.1本手册是深圳市久久巨电子科技有限公司为达成质量政策、环境方针及目标所制定的纲领性文件,亦是为了确保透过实施质量环境体系达到满足客户需求的一种有效途径。
1.2本公司质量/环境管理体系的范围,因本公司是按照客户的要求进行生产和销售,所以没有包括ISO9001:
2008标准7.3条款的要求,对本标准第7.3条款进行删减;针对环境管理体系的范围,适用于本公司的生产活动、产品和服务(生活区除外)。
1.3本手册由管理者代表组织编写,经总经理批准后生效实施。
1.4该手册的持有人负责手册的妥善保管,并且负责传达手册的咨询及保证公司程序文件与之相适应。
1.5手册的修改与换版按《文件控制程序》执行。
2.受控副本
2.1本手册受控副本均有文控中心盖有蓝色“发行章”印方可进行发放。
2.2当手册有任何更新时,受控副本的持有人就会得到更新的受控副本。
3.非受控副本
3.1发放给外部团队(顾客----等),有关合约或协议规定对象的手册副本只能作推展用途,为非受控副本。
3.2非受控副本均有文控中心盖有红色“参考文件”印方可进行发放;当手册有任何更新时,非受控副本不会得到更新。
4.质量环境管理体系
4.1本手册所描述的质量环境体系是本公司多年以来在质量环境管理和保证的实践基础上,并结合ISO9001:
2008标准和ISO14001:
2004标准管理体系要求加以补充建立的。
4.2手册所简述的质量政策、环境方针是透过程序文件和目标来实现的,并确定各程序文件的顺序和相互作用。
4.3程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持性文件,其编写时要考虑到纵向和横向协调性、可行性、充分性和有效性。
4.4管理者代表每年召集相关人员对手册的适用性、符合性及充分性进行审查、复查和评价,确保手册正确地符合质量环境体系运作要求。
1.0公司简介
东莞市锲金电子科技有限公司成立于2013年2月31日,公司位于广东省东莞市塘厦镇诸佛岭民业街23号,致力于电感电子产品的生产与销售;
本公司以市场为动力,以科技为基础,崇尚科技进步和技术创新,目前在电感电子产品等领域形成了明显的技术优势,公司所生产的电感主要销往国内外客户,得到国内外客户的好评。
我们的目标:
做全球最专业的电感电子产品;
凭借深厚的文化底蕴和扎实的专业知识与精神,公司有信心与海内外界朋友携手共进,创建更加稳定、质量可靠的电子产品,共同构建更加美好的未来。
电话:
传真:
地址:
广东省东莞市塘厦镇诸佛岭民业街23号3楼
2.0公司组织架构
2.0-1东莞市锲金电子科技有限公司管理系统的基本框架
本公司管理系统的基本框架如下图﹕
2.0-2东莞市锲金电子科技有限公司质量管理体系图
图一ISO9001质量管理
体系过程和相互关系图
3.0管理代表任命书
为有效贯彻执行本公司ISO9001:
2000质量管理体系和ISO14001:
2004环境管理体系,兹任命同志为我公司质量和环境管理体系管理者代表,其职责权限除原有之职责权限外,还包括如下内容:
3.1负责我公司质量和环境标准管理体系的建立实施和保持;
3.2负责组织内部质量环境体系审核及管理评审;
3.3定期向公司总经理报告质量和环境管理体系的运行情况和改进要求;
3.4提升整个公司对客户需求的认知,确保公司满足客户及环境相关方的要求;
3.5为确保产品质量及环境保护,有权责成有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量环境体系文件要求的行为;
3.6代表本公司与质量环境管理体系有关问题与外部联络.
望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行职责,确保本公司质量环境管理体系运行,使本公司产品质量和环境保护有新的提高,让顾客更加满意。
东莞市锲金电子科技有限公司
总经理:
日期:
2015.09.07
4.目的:
使各部门人员知道本部门与ISO9001:
2008/ISO14001:
2004质量环境管理体系要项中的相关职责,以利于编制修订和取读程序文件,并主导或协助主执行文件规定事项。
ISO9001:
2008
要素点
ISO14001:
2004
要素点
程序文件
总经理
管理
代
品质
业务
行政
生产
工程
资材
4.质量管理体系
4.环境管理体系
质量环境手册
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4.1总要求
4.1总要求
质量环境手册
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4.2文件要求
质量环境手册
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4.2.1总则
4.4.4环境管理体系文件
质量环境手册
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4.2.2质量手册
4.4.4环境管理体系文件
质量环境手册
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4.2.3文件控制
4.4.6文件控制
文件控制程序
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4.2.4记录控制
4.5.3记录
记录管制程序
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5.管理责任
4.4.1组织结构和职责
管理评审控制程序
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5.1管理承诺
4.2环境方针
质量环境手册
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5.2以顾客为关注焦点
质量环境手册
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5.3质量方针
4.2环境方针
质量环境手册
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5.4策划
4.3策划
质量环境手册
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5.4.1质量目标
质量环境手册
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5.4.2质量管理体系策划
质量环境手册
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5.5职责﹑权限与沟通
4.1总要求
质量环境手册
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5.5.1职责和权限
4.4.1组织结构和职责
质量环境手册
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5.5.2管理者代表
质量环境手册
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5.5.3内部沟通
4.4.3讯息交流
质量环境手册
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5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
4.6管理评审
管理评审控制程序
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管理评审控制程序
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管理评审控制程序
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管理评审控制程序
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6.资源管理
质量环境手册
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6.1资源的提供
质量环境手册
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6.2人力资源
质量环境手册
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6.2.1总则
质量环境手册
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6.2.2能力﹑意识和培训
4.4.2培训、意识和能力
人力资源控制程序
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6.3基础设施
4.4.1组织结构和职责
设施设备控制程序
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6.4工作环境
质量环境手册
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7.产品实现
4.4实施与运行
质量环境手册
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7.1产品实现的规划
质量环境手册
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7.2与顾客有关的过程
客户要求评审管理程序
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ISO9001:
2008
要素点
ISO14001:
2004
要素点
程序文件
总经理
管理
代表
品质
业务
行政
生产
工程
资材
7.2.1与产品有关的要求的确定
客户要求评审管理程序
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7.2.2与产品有关的要求的评审
客户要求评审管理程序
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7.2.3顾客沟通
4.4.3信息交流
质量环境手册
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7.3设计和开发
不适用)
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7.3.7设计和开发更改的控制
工程变更管理规定
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7.4采购
采购控制程序
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7.4.1采购过程
采购控制程序
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7.4.2采购信息
采购控制程序
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7.4.3采购产品的验证
进料检验控制程序
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7.5生产和服务的提供
质量环境手册
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7.5.1生产和服务提供的控制
生产过程控制程序
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设施设备控制程序
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7.5.2生产和服务提供过程的确认
制程检验控制程序
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设施设备控制程序
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7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
产品的标识与追溯程序
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质量环境手册
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7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
产品防护控制程序
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测量仪器设备控制程序
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8测量﹑分析和改进
4.5检查和纠正措施
质量环境手册
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8.1总则
质量环境手册
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8.2监视和测量
质量环境手册
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8.2.1顾客满意
客户满意度控制程序
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8.2.2内部审核
4.5.4环境管理体系审核
内部审核控制程序
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8.2.3过程的监视和测量
制程检验控制程序
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8.2.4产品监视和测量
成品检验控制程序
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8.3不合格品质单位制
4.5.2不合格﹑纠正与预防措施
不合格品质单位制程序
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ISO9001:
2008
要素点
ISO14001:
2004
要素点
程序文件
总经理
管理
代表
品质
业务
行政
生产
工程
资材
8.4数据分析
统计和数据分析控制程序
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8.5改进
质量管理手册
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8.5.1持续改进
质量环境手册
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8.5.2纠正措施
4.5.2不合格,纠正与预防措施
纠正及预防措施控制程序
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8.5.3预防措施
4.5.2不合格,纠正与预防措施
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14001补充要求:
4.3.1环境因素
环境因素识别评价控制程序
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4.5.2合规性评价
4.3.2法律法规其它要求
环境法规鉴定评估控制程序
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4