质量体系程序文件.docx
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质量体系程序文件
质量体系程序文件
第一节文件控制程序
1.目的和使用围
对质量体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适用性，确保在使用处可获得适用文件的有关版本，防止作废文件的非预期使用。
本程序适用于万华混凝土质量文件的控制。
2.引用文件
《文件编目管理规定》
3.职责
（1）试验室负责制定、修改质量手册、程序文件，并负责质量体系报告及管理评审报告的编制和发放。
（2）试验室负责公司技术文件和检验文件等的编写、更改、标识等工作，并负责外来技术文件的管理工作。
（3）试验室负责文件的编目工作。
（4）办公室负责公司文件的发放、保管工作。
4.工作程序
（1）文件的编制、审批与发布
1）质量手册程序文件的编制、审批与发布
1试验室负责策划并拟定初稿，组织相关部门讨论，经汇总。
修订后形成送审稿，报管理者代表审定。
2质量手册由总经理最终审批发放，程序文件由管理者代表最终批准。
3试验室打印文件的发放围。
标识、保存审批原稿。
4办公室打印文件并按确定的发放围发文并进行登记，保存发文记录。
2）技术文件和其他质量文件的编制、审批、发布
1实验室确定编写文件清单，组织编写初稿，经讨论与修改后，技术文件报总工审批，其他质量文件报管理者代表审批。
2实验室确定文件的发放围、标识、保存审批原稿。
3办公司打印文件并按确定的发放围发文，保存发文记录。
（2）文件的审批与更改
1）对所有与质量体系有关的文件由文件发放部门每年评审一次，以满足质量体系运行的要求，对评审文件的不适之处进行更改。
2）文件的更改
1文件经评审后，已不适应公司的要求，由文件发布部门将更改容填入“文件更改通知单”，报原文件审批领导审批后发放。
2若指定他人审批时，需获取所依据的有关背景资料。
3）文件修订状态
文件须更改时，要明确其更改和现行的修订状态：
1换页：
更换需要更改文件的全页时，标明更改状态（标明第几次修改），将更换后的页数核对后做废。
2划改：
部分字句的更改用“文件更改通知单”形式下达更改容，文件发布部门派人更改。
3按原文件发放的围将更改页或“文件更改通知单”发放持有文件的部门（人），同时收回换下的作废页。
（3）文件的控制
1）部文件的控制
1各部门必须指定专人妥善保存本部门所使用的与质量体系有关的文件，未经文件下发部门同意，不得私自复印；未经管理者代表同意，不得将文件提供和借阅；主管人调离后，经清点核对文件后移交接手人或交办公室保存。
2对于质量体系有关的场所正在使用的文件，要加盖红色“受控”章，复印无效；确保使用场所文件的现行适用性。
3各部门使用的文件要保存清晰，易于识别，不得擅自涂改。
2）外来文件控制
①试验时经常与标准信息机构联系，获取相关文件的最新版本，及时更换回收失效版本文件。
②质量管理方面的外来文件，由管理者代表审查其适用性；技术方面外来文件由总工审查其适用性；试验室确定发放围。
（4）换版、销毁
1）经多次更改的文件，必要时需换版的，组织有关部门评审修订，按本节
（2）文件的评审与更改中的2）文件的更改条款执行。
2）对已作废的文件，均加盖“作废”章
（5）各部门及时清理文件，每年公布部门“现行有效文件控制清单”。
5.记录文件清单
《现行有效文件控制清单》；
《文件发放目录》；
《文件更改通知单》；
《记录控制程序》。
第二节记录控制程序
1.目的和适用围
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
本程序适用于×××公司产品质量形成过程和质量体系运行所涉及的记录
2.引用文件（无）
3.职责
1）试验室负责公司记录的标识工作。
2）各部门负责本部门记录的收集、整理、保管工作。
4.工作程序
﹙1﹚记录的标识
1）试验室对公司的记录统一标识﹙编号﹚，记录编写在记录的右上角，按公司确立的标识以流水号依次编号。
2）各部门如使用新的记录，及时到试验室备案，以取得记录的标识编号；记录如有变更，使用部门到试验室备案。
﹙2﹚记录要求
记录的格式统一，要求反映实际，保持清晰，易于识别，方便查阅。
﹙3﹚记录贮存、保护
各部门编制本部门的记录明细表，记录保存要有适宜的环境，记录保存要防湿、防蛀、防止损坏变质。
﹙4﹚记录保存期限
按照行业规定，成品的检验记录保存三年，其他质量记录保存一年。
﹙5﹚记录更改
记录不允许更改，若因记录错误需要更改时，需得到直接负责人批准进行划改，并加盖更改小印章。
﹙6﹚记录借阅
1）合同要求时，经管理者代表批准，记录可提供给顾客及其代表查阅。
2）外部人员查阅记录，需经主管领导批准。
3）查阅记录一般不得带离保管部门，如需带出，经保管部门负责人批准后方可带离保管部门，并按期归还。
4）借阅者要精心保管记录，不得擅自涂改、损坏或丢失，不得转借或让无关人员查阅。
（7）记录处置
1）对过期又无存保留必要的记录，登记造册，报主管领导批准后，填写“文件﹙记录﹚销毁单”，集中销毁。
销毁前应由专门人员签字确认，以备存查。
2）记录有必要保留的，在其封面上盖“作废”章，并注明作废起始日期。
5．记录文件名称
《文件﹙记录销毁单》；
《质量记录明细表》。
第三节质量方针、质量目标控制程序
1．目的和适用围
通过对质量方针和质量目标的策划、分解、实施、检查评审和改进，从而满足或超过规定质量方针的要求，提高公司的管理制度水平。
本程序适用于本公司质量方针和质量目标的控制过程。
2．引用文件《文件控制程序》
3.职责
1）试验室策划公司质量方针、质量目标，经总经理批准后组织实施。
2）各部门理解公司的质量方针、质量目标，经总经理批准后组织实施。
3）试验室检查评审各部门质量目标的实现情况。
4.工作程序
（1）质量方针、质量目标的策划
1）质量方针和公司宗旨、经营理念相适用，以顾客为中心，使顾客满意为目标，提供优质服务，突出特点，通俗易懂，高度概括。
经总经理批准发布于众，质量方针应为制定和评审质量目标提供纲领性框架。
2）质量方针要传送到管理人员、执行人员、操作人员和验收人员等各层次，通过会议、文件、培训等形式广泛宣传，使全体员工正确理解质量方针并贯彻执行。
3）为实现质量方针，公司应明确提出以满足顾客为主的质量目标，提出的质量目标应是可测量的。
提出的质量目标应包括以下容：
①成品合格率；
②投诉处理率；
③顾客满意率；
④改进要求。
（2）质量目标的分解
1）分解要求
①质量目标的分解值必须可测量且便于操作。
②质量目标的分解应通过各级人员的努力能够实现。
③质量目标要求各职能部室、生产车间按职责进行分解。
2）分解办法
①各职能部门依据公司质量目标，结合其相应的职责进行分解，经各职能部门负责人审核，管理者代表批准后实施。
②各职能部室、生产车间将批准的质量目标报试验室备案。
（3）质量方针和质量目标的实施
1）公司质量方针和质量目标在质量手册中明确表述由公司总经理签发批准实施。
2）在每次的部审核和管理评审中要对质量方针和质量目标的适宜性进行评审，必要时提出改进需求。
3）质量目标的分解值要求一年审定一次，由质量目标分解部门依据本年度实施情况进行，作出是否需要修改的决定，经批准后实施。
（4）质量方针、质量目标的评审
1）每年度通过管理评审对质量方针和质量目标的实施效果、管理服务业绩进行评审，验证质量方针和质量目标的符合性、适宜性，必要时进行修改。
2）质量目标分解单位每季度整理、汇总本单位的质量目标分解实现情况。
3）分解单位将本单位的质量目标分解实现情况，报试验室。
4）试验室汇总分析公司各部门质量目标分解实现情况，结合公司体系运作情况确认公司质量方针质量目标的实现情况，每半年统计一次。
5）试验室将统计结果填入“质量目标实现记录”中分送管理者代表、总经理。
（5）质量方针持续性的评审
1）公司应对质量方针进行定期评审和修订，以反映不断变化的外部条件和信息，以适用公司外部环境变化。
2）对质量方针的批准、发布、评定、修改应进行控制，执行《文件控制程序》。
5.记录文件
《质量目标实现记录》
第四节人力资源管理
1.目的和适用围
提高公司全体员工的质量意识、文化素质和管理水平，以适用公司各项管理、执行验证的需要，是保证实施质量管理体系有效运行，实施质量目标的重要环节。
人力资源管理适用于对从事影响产品质量的人员，从教育、培训、技能和经验方面的评价和管理。
2.引用文件（无）
3.职责
1）办公室负责公司各类人员的学习培训，资格评审的组织工作机档案管理工作。
2）公司各有关部门负责提出本部门人员的能力要求，并配合办公室对聘用人员或转岗人员的能力进行考察及评价。
3）办公室负责招聘信息的发布。
4．工作程序
﹙1﹚人员的招聘
1）各部门需求人员时，到办公室填写“人员培训需求计划表”。
2）办公室汇总各部门人员的需求，报总经理审批。
3）从应聘人员档案信息中选择或由办公室对外发布招聘信息。
4）做好应聘人员的登记工作。
5）外聘人员由办公室和需求部门采用面试、谈话等方式从教育、培训、技能和经验等方面共同考察应聘人员，填写“面试记录”。
6）将“面试记录”递交总经理，经总经理批准后应聘人员方面被试用人员试用。
7）公司中层以上管理人员的聘用由总经理决定。
8）试用期满后，用人部门写出考察评审结果，报办公室。
合格正式录用，不合格予以辞退。
﹙2﹚现有人员的能力确认
1）办公室整理公司现有人员的教育、培训、技能和经验情况，结合现有人员的工作业绩，对其工作能力进行评定，填写“各类人员情况登记表”。
2）将评定结果报总经理确认。
3）若经能力确认不适合现有岗位，办公室制定培训计划对其进行培训，经培训仍不能胜任现有岗位的，调整其岗位或采取其他措施。
﹙3﹚培训
1）公司各部门按本部门人员的专业技术知识、操作技能水平、顾客需要向办公室上报培训计划。
2）对正式员工的培训，每年由部门对培训效果考评一次，上报办公室，对不能胜任的人员重新进行培训。
3）各部门每年年底向办公室上报培训要求，办公室结合公司实际情况形成公司年度培训计划，上报管理者代表﹙总工程师﹚审批。
4）培训容：
企业管理，质量方针，质量目标，质量管理，特殊工种，专业技术知识，岗位技能，安全生产管理法律、法规要求，顾客要求，塑造企业形象等。
5）培训的对象是公司各级领导、管理人员、各类工程技术人员、各岗位的主要操作人员等。
6）实施培训根据不同对象确定具体容，使培训工作既具有广泛性又具有一定的针对性。
1各级领导和管理人员的培训
着重质量意识和有关质量管理体系运行知识的培训，以及法律法规要求，顾客要求，塑企业形象等容培训，使其认识和培训自己在企业管理中的责任感。
2工程技术人员培训
对各类工程技术人员着重进行工艺质量管理、设备、计量管理、标准化管理，提高产品新工艺、新技术、新方法等知识的培训，以及本程序﹙3﹚培训﹙4﹚培训容的部分容，使其认识到自己在生产工艺过程中的作用。
3班组长和主要操作人员的培训
对班组长和主要操作人员着重进行岗位、安全生产管理、工序质量控制、各项规章制度、操作技能及质量意识的培训，以及本程序⑶培训中⑷培训容的部分容，使其准确训练地掌握本岗位的操作技能，从思想上认识到自己是控制产品质量和生产的重要责任者。
4特殊岗位人员的培训
a、电工、焊工、试验员、计量员、驾驶员等具备资格后，才允许上岗操作。
b、特殊过程人员进行专业知识和操作技能的培训，考核认可后才具有上岗资格。
5对培训合格的人员颁发上岗证
7）培训结束后，按不同的培训容进行考核评定，评定人员达到以下几方面要求：
1意识到个人工作成绩及贡献对公司发展和个人利益的重要性。
2对法律、法规的认识。
3体会到质量方针、目标展开的意义。
4环境、安全的重要性等。
8）将评定结果填入“员工培训情况记录表”按人员所在部门分发到各部门，便于部门掌握情况，留有培训考核明细白表备查。
⑷培训计划如需变更，变更部门执行本程序⑶培训中的条款，重新策划。
⒌记录文件
《各类人员情况登记表》；
《面试记录》；
《人员培训计划表》；
《员工培训情况记录表》。
第五节采购控制程序
⒈目的和适用围
对供应方进行评价和选择，控制采购的产品，确保采购质量符合规定要求。
本程序适用于公司对供应方的评价、选择及采购过程的控制。
⒉引用文件
⒊职责
（1）试验室负责制定原材料、辅助材料的质量控制规定并报总工审批，负责采购产品的检验或验证。
（2）供应部负责组织供应方评价，建立合格供应方案。
（3）供应部负责按采购计划的要施采购。
4.工作程序
（1）供方评价
1）供应部依据采购产品的质量要求组织对供应方进行评定选择。
2）拟选条件
①市场调查可信度高，生产贮运能力有保障，在整个供应过程中履约能力强。
②同类产品顾客使用反映好。
4对公司已有几年供货历史，质量、交货期能满足需要可优先选择。
3）供应部收集相关信息列出候选供应方，组织试验室对候选供应方进行评价，评价容包括：
①供应方的供货能力、技术水平调查与评价。
②质量体系与质量保证能力的评定。
③抽样检验。
④同类产品（质量价格和交付情况）使用类比。
⑤实现使用情况与试用。
4）评价方法
1召开评审会议，讨论候选。
2组织现场调查供应方质量保证能力。
3抽取样品检验与试验。
4实地考察，组织试用。
5）经评价的供应方由供应部填写“供应方评价报告单”，对本公司有多年合作关系的供应方应填写“供应方业绩评定表”，依据“供应方评价报告单”和“供应方业绩评定表”排队比较，选择出合格的供方，报经理审批。
6）供应部建立和保存合格供应方档案，合格供应方清单应传递到试验室。
7）供应部按季度将合格供应方的供货业绩记入“供应方业绩评定表”，每年对其质量状况作出评定，若合格，下一年度继续作为合格供应方；若评价不合格，取消合格供应方资格，降为候选供应方，重新选择合格供应方。
8）在采购过程中，合格供应方的产品若连续出现不合格或车间连续反映使用效果不好，立即停止采购，重新进行评价。
9）每年按供应方评价要求对合格供应方由供应部组织重新进行评价，评价结果若需供应方改进，及时通知供应方。
10）部分对产品过程没有影响的采购产品，其供应方评价由供应部门自行决定，合格供应方名录由供应部长审批。
（2）采购信息
1）试验室负责编制采购产品质量验收标准。
2）生产部依据需要并与供应部联络库存情况，编制申请计划单，总经理审批后报供应部。
3）供应部依据审批的申请计划单，由供应部负责人安排采购人员按计划实施采购。
4）若需签订采购合同，在签订时必须明确责任，条款必须填写完整，质量要求必须规定清楚。
⑶采购产品的验证
1）原材料的进货检验由试验室按规定的检验项目进行合格后方可入库﹙堆场﹚，试验室出具“原材料检验报告单”。
2）辅料入库验证容
1包装是否完好，数量与运单是否相符。
2质量证明文件、技术文件是否按规定随货备齐。
3检验产品标识是否清晰。
3）顾客到供应方货源处进行验证，可提出产品放行的许可。
但公司不能因此推卸提供合格产品的责任，也不能排除其后的顾客对产品的拒收。
4）若生产急需来不及检验或验证而放行的产品，应有明确标记和记录，须经总工批准后方可放行。
5.记录文件
《原材料检验报告单》；
《供应方评价报告单》；
《供应方业绩评定表》；
《合格供应方名录》；
《材料申请计划单》。
第六节部质量体系审核
1.目的和适用围
按计划的时间间隔进行质量体系审核，验证公司质量活动是否符合质量手册、相关文件及法律、法规的规定，确定质量体系的适宜性和有效性。
本程序适用于×××公司部质量体系审核。
2.引用文件（无）
3.职责
1）试验室制定年度审计划，组织实施审工作。
2）管理者代表负责公司审员的培训工作。
3）管理者代表是审领导者，负责审批年度审计划，指派审核组长，协调审有关事宜，并将审核结果与措施实施情况提供管理评审。
4）受审核部门负责制定并实施纠正措施，报告实施结果。
5）审组长负责按审计划组织实施，编写审报告。
⒋工作程序
⑴资格要求
1）参加部质量体系审核人员，必须是参加相关机构举行的培训班，并取得由审员资格或公司认可的人员。
2）取得资格的人员必须将证书复印件交办公室备案。
⑵编制审年度计划
1）试验室每年年底制定部质量体系审核年度计划，每年至少将全部质量体系要求审核一次。
2）实施审时须明确审核目的、依据围，审核实施计划提前三天通知有关受审核部门。
3）遇到下列情况之一要进行追加审核，并经审批后实施：
1质量体系结构有重大变化。
2发生了严重的质量问题或顾客有严重投诉。
⑶审核准备
1）管理者代表委派审核组长和审核组成员。
2）审核组长编制审核实施计划、分配任务，安排日程。
3）审核组长在实施审核三天前征求被审核部门对计划安排的意见。
⑷现场审核
1）审核组按计划进行现场审核，以事实为依据，以质量手册、程序及技术文件规定为判定准则，收集客观证据，作出公正判断，将结果填入“部质量体系检查表”中，由审人员和审部门负责人同时签字，表示对事实的认可。
2）核定不符合项，认可后审核组填写“不符合项报告”。
⑸审核报告
1）审组长依据审核结果，编制“部质量体系审核报告”，报管理者代表审批。
2）报告的主要容：
1审核的目的、围和依据；
2基本情况与发现问题的分析；
3审核结论
⑹纠正措施实施和跟踪验证
1）责任单位接到部符合项报告后，立即制定纠正措施报试验室。
2）实施纠正措施，一般性纠正或纠正措施在15日完成；公司或部门纠正措施，分阶段期限实施。
3）试验室组织跟踪验证。
验证的容：
纠正措施是否按期限完成，各项措施的效果是否有效。
4）纠正措施验证效果不佳时，责成重新制定纠正措施。
5）试验室记录验证结果。
⑺高层管理则者的审核
1）试验室对质量手册中涉及到的高层管理者进行审核，做好审核记录。
2）受审的高层管理者：
总经理、管理者代表、总工程师。
⒌记录文件
《部质量体系检查表》；
《不符合项报告》；
《部质量体系审核报告》。
第七节不符合品控制
⒈目的和适用围
对部合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付。
本程序适用于从原材料进公司以及产品到达委托方全过程的不合格品控制。
⒉引用文件
⒊职责
1）生产部负责公司采购产品、产品生产过程和成品不合格的控制。
2）供应部、生产车间分别负责各自不合格品的标识。
3）生产部负责不合格品的评价并提出处理意见，报总工程师审批后实施。
4）分公司的不合格品由分公司按本程序的要求评审、处置。
4.工作程序
（1）不合格原（辅）材料
1）试验室按检验和试验结果判定不合格原材料，报告单分送生产部、供应部。
2）供应部接不合格通知单后，及时停止进货且对不合格品进行标识、隔离、记录。
3）生产部填写“不合格品处置单”，写明不合格品项目、指标、检测数据，根据严重程度和对质量的影响作出让步使用或拒收退货以决定，报总工批准后，发送供应部、试验室。
4）生产部对让步使用做好记录，并进行跟踪若有影响产品质量的情况，立即停用，并报告总工。
5）原材料投产前，若检验不合格，生产部依据检验结果进行适当的调整。
（2）不合格产品
1）生产过程中出现不合格品，生产车间采取措施并报生产部。
2）生产部评审不合格，提出处置意见，必要时作工艺调整。
（3）不合格成品
1）试验室负责成品不合格品的判定和记录，填写检验报告单报总工、生产部。
2）总工组织生产部、营销部、试验室对不合格品进行评审，作出返工或报废等处理决定。
已交付顾客或顾客正在使用的，及时与顾客联系，说明情况。
3）生产部填写“不合格品处置单”报总工审批后，验证处置效果。
4）让步放行，须经总工认可，总经理书面批准，方可交付。
5）如果返工，返工后的产品质量重新检验。
（4）若因运输原因导致产品不合格，生产部分析原因，执行《纠正和预防措施程序》。
（5）不合格品的记录有生产部保存。
（6）分公司的不合格品由分公司按本程序要求标识、评审、处置。
5.记录文件
《检验报告单》；
《不合格品处置单》。
第八节纠正和预防措施控制
1.目的和适用围
调查分析已发生的不合格和潜在不合格品的原因，防止不合格品再发生或避免发生。
本程序适用于×××公司针对出现的和可能出现的不合格品、不合格项、用户投诉、市场反馈信息及管理评审结果而采取的纠正和预防措施。
2.引用文件
Q/××B06-2004《部审核程序》。
3.职责
1）营销部负责处理顾客的意见和投诉，将顾客意见反馈试验室。
2）生产部负责对不合格产品进行原因调查分析，制定纠正和预防措施。
验证试验效果。
3）试验室负责质量体系运行中不符合项的判定，纠正和预防措施效果的验证。
4）分公司中出现的不合格品由分公司进行原因调查、分析并制定纠正和预防措施。
4.工作程序
（1）采取纠正措施的对象
1）顾客反馈的重大质量信息。
2）发生了质量事故或连续出现不合格产品。
3）n、外部质量是审核中出现的不符合项。
（2）纠正措施
1）发生了本程序
（1）采取纠正措施的对象中1）、2）的情况，生产部组织有关人员调查分析不合格的实际原因，对不合格的影响程度进行评审。
2）发生了本程序
（1）采取纠正措施的对象中的3）的情况，试验室组织责任单位调查分析不合格原因。
3）确定不合格的原因，找出主要原因或主导因素。
4）寻找消除不合格的原因和所要采取的纠正措施。
5）责任单位填写“纠正措施实施表”，经生产部认可后实施。
6）生产部组织对纠正措施的实施跟踪，验证其效果，并在“纠正措施实施表”上签署意见，无效时再次下达纠正要求。
7）验证有效后，如需修改文件，生产部通知文件发布部门按文件更改的规定进行更改。
8）、外部质量审核中提出的不符合项采取纠正措施，详见《部审核程序》。
（3）采取预防措施的对象
1）市场信息反馈产品的潜在原因及影响产品质量的生产过程。
2）数据统计，质量有明显下降趋势。
（4）预防措施
1）生产部针对本程序（3）采取预防措施的对象中的条款容利用各种信息组织有关部门分析、评定潜在不合格原因的严重程度，根据分析结果召开直质量分析会。
2）确定所要采取的预防措施。
3）责任部门填写“预防措施实施表”报生产部审核，重大预防措施的实施由总经理批准（需几个部门协调共同完成的预防措施），一般性预防措施的实施由管理者代表批准。
4）责任部门按批准后的预防措施组织实施，生产部检查其实施情况。
5）实施完成后，试验室验证预防措施实施效果。
6）验证有效后，若需更改文件，按文件更改的有关规定执行。
（5）试验室整理纠正措施、预防措施实施过程将其结果作为管理评审的信息输入计算机。
5.记录文件
《纠正措施实施表》；
《预防措施实施表》。
第九节服务过程控制
1.目的和适用围
通过识别顾客的各项要求，确保公司在销售过程中顾客的各项要求明确，并被准确理解，保证公司有能力满足合同要求，以增强顾客满意，提高公司质量信誉。
使用于公司销售和服务过程中的管理工作。
2.定义
1）一般合同：
按现行标准规定组织生产，对产品和质量体系无特殊要求的销售合同、协议或订单
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