全市食品药品监管系统每月一卷试题二.docx
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全市食品药品监管系统每月一卷试题二
全市食品药品监管系统“每月一卷”试题
（二）
（共计100题）
一、单项选择题（50题）
1.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（）
A.两重性 B.身体依赖性 C.抑制性
D.兴奋性E.精神依赖性
2.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（）
A.麻醉药品 B.放射性药品 C.血液制品
D.医疗用毒性药品 E.精神药品
3.药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后多长时间内办理注销相关许可手续。
（）矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。
A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月
4.药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，需要恢复生产的，应当经所在地（）食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。
A.县级B.市级C.省级
5.药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围的，应当（）A.由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。
残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。
B.由所在地市级食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案酽锕极額閉镇桧猪訣锥。
酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。
C.重新申办《生产许可批件》
6.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《药品类易制毒化学品购用证明》之前，应当请（）协助核查相关内容。
彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。
彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。
A.人民法院B.公安机关
C.卫生部门D.海关
7.《药品类易制毒化学品购用证明》能够（）
A.在有效期内一次使用B.在有效期内多次使用C.不受时间限制直至购买完所批准数量药品
8.医疗单位购用麻醉药品时须持有（）
A.运输凭证 B.麻醉药品购用印鉴卡
C.麻醉药品专用章 D.麻醉药品出口许可证
9.药品类易制毒化学品（）
A.允许使用现金进行交易
B.允许使用实物进行交易
C.禁止使用现金或者实物进行交易
D.允许使用现金或者实物进行交易
10.药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（）
A.6个月B.1年C.2年D.3年
11.零售企业的是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
（）謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。
謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
A.企业负责人B.质量管理人员
C.营业员D.采购人员
12．企业在运输药品的过程中以下做法错误的是（）。
A.有温度要求的药品要采取必要的保温或冷藏、冷冻措施
B.运输过程中，药品直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，以保持冷藏温度
C.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
D.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
13.对存在质量问题的药品应当采取的措施不当的是（）。
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，立即退回供货单位
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
14.根据《药品经营质量管理规范》以下说法错误的是（）。
A.未经批准的人员不得进入储存作业区
B.冷藏、冷冻药品暂时放在常温库内待验
C.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
D.验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理
15.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）。
A.按出库凭证进行数量核对
B.进行包装检查和加固
C.对照销售记录进行复核
D.按销售凭证进行金额核对
16.药品广告的监督管理机关是（）。
A.食品药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上党委宣传部门D.县级以上信息产业部门
17.药品广告的审查机关是（）。
A.省级食品药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上党委宣传部门
D.县级以上信息产业部门
18.药品广告按发布媒介分以下几种形式（）。
A.电视广告、广播广告、平面文字广告、互联网广告
B.电视广告、广播广告、平面文字广告、互联网广告、宣传推广会
C.电视广告、广播广告、互联网广告、宣传推广会
D.电视广告、广播广告、平面文字广告
19.申请国产药品广告批准文号，应当向（）提出。
A.省级食品药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.药品生产企业所在地省级工商行政管理部门
20.申请进口药品广告批准文号，应当向（）提出。
A.进口药品代理机构所在地的省级食品药品监管部门
B.国家食品药品监管部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家信息产业部门
21.保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
厦礴恳蹒骈時盡继價骚。
厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。
A.补充维生素B.补充矿物质C.补充维生素、矿物质
22.保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：
产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
茕桢广鳓鯡选块网羈泪。
茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
A.主治 B.功能主治 C.保健功能 D.功能
23.下列关于保健食品的说法正确的是（）。
A.保健食品对人体健康有益，人人都应服用保健食品
B.保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用
C.保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准文号
D.所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能
24.保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。
A.个人杂物 B.设备 C.半成品 D.洁净外衣
25.下列属于保健食品批准文号的是（）。
A.豫卫食字20XX0001
B.国食健字G20XX0501
C.藏卫食证字（20XX）第540000-000009
D.陕卫消字[20XX]第000285号
26.下面不属于允许作为营养素补充剂的矿物质是（）。
A.钙 B.铁 C.锌 D.钠
27.保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。
A.“红帽子” B.“黄帽子” C.“蓝帽子” D.“黑帽子”
28.营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。
A.维生素、矿物质 B.蛋白质、碳水化合物 C.蛋白质、脂肪酸
29.以酒为载体的保健食品，每日食用量不宜超过（）。
A.50ml B.100ml C.200ml D.无规定
30.保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读，其背景和底色应采用（）。
鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。
鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈。
A.对比色 B.相近的颜色 C.无要求
31.化妆品是指以（）、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。
籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。
A.涂擦 B.注射 C.口服
32.关于《化妆品生产企业卫生许可证》，下列叙述错误的是（）
A.《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年，每两年复核一次
B.已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，需到省、自治区、直辖市食品药品监督管理局办理变更預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。
預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買。
C.跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，只能办理一个《化妆品生产企业卫生许可证》
33.直接从事化妆品生产的人员，必须每（）进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。
A.半年B.一年C.两年
34.下列不属于化妆品的是（）。
A.美容院注射的肉毒杆菌毒素 B.洗面奶 C.染发剂
35.下列叙述错误的是（）。
A.化妆品标签上需注明生产企业卫生许可证编号及产品名称
B.化妆品可使用“药妆”宣传
C.化妆品标签不得注有适应证
36.下列叙述错误的是（）
A.化妆品卫生监督员在实施化妆品卫生监督时，应当佩戴证章，出示证件
B.化妆品卫生监督员可以以技术咨询的方式参与化妆品的生产
C.化妆品卫生监督员有权按照国家规定向生产企业和经营单位索取与卫生监督有关的安全性材料
37.下列叙述错误的是（）。
A.化妆品不具有预防和治疗疾病的功能
B.部分特殊用途化妆品具有一定的辅助治疗功效
C.化妆品具有清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的
38.下列属于化妆品的是（）。
A.牙膏 B.标示有杀菌作用的洗手液 C.唇膏
39.生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，下列说法错误的是（）
A.没收产品及违法所得
B.处违法所得3到5倍的罚款
C.吊销《化妆品生产企业卫生许可证》
40.下列违法行为可处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》处罚的是（）
A.所售化妆品无质量合格标记
B.使用化妆品禁用原料
C.化妆品标签及包装不符合规定
41．临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过（）个月。
A．3 B．6 C．8 D．10
42．申请人申请《餐饮服务许可证》时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。
渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇。
A．3 B．5 C．7D．10
43．申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在（）年内不得再次申请餐饮服务许可。
铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。
铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝。
A．1 B．2 C．3 D．4
44．被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（）内不得从事餐饮服务管理工作。
擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。
擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報。
A．6个月B．1年C．3年D．5年
45．餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职（）。
A．食品安全管理人员 B．营养师
C．烹饪师 D．选料师
46．餐饮服务从业人员应当依照《食品安全法》的规定每年进行健康检查，取得（）后方可参加工作。
A．厨师证 B．餐饮服务资格证
C．健康合格证明 D．餐饮服务许可证
47．餐饮服务提供者应当制定（）方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。
贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷。
贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛。
A．食品安全事故处置B．食品安全保障
C．食品保鲜制作D．食品运输保障
48．食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销《餐饮服务许可证》、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有（）的权利。
坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。
坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻。
A．拒绝 B．要求行政复议
C．重新要求审核 D．要求举行听证
49．实行统一配送经营方式的餐饮服务提供者，可以由（）统一查验供货者的许可证和产品合格的证明文件等，建立食品进货查验记录。
蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘。
蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜。
A．企业总部B．各分部
C．总部和分部一起D．分部一起
50．《餐饮服务许可审查规范》规定，特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校（含托幼机构）食堂，供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源（）以上。
買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄。
買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届。
A．25mB．35mC．45mD．55m
二、多项选择题（30题）
1.在中华人民共和国境内（）等活动适用《药品注册管理办法》（局令第28号）。
A.申请药物临床试验B.药品生产和药品进口
C.药品审批和注册检验D.监督管理
2.对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。
A.改变剂型B.改变给药途径
C.增加新适应症D.改变包装方式
3.为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等。
A.药物的合成工艺、提取方法
B.理化性质及纯度、剂型选择
C.处方筛选、制备工艺
D.检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
4.药品注册申请包括（）。
A.新药申请B.仿制药申请
C.进口药品申请D.补充申请和再注册申请
5.单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有（）。
A.药品批准文号
B.《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
C.必须通过合法的途径获得
D.经国家食品药品监督管理局批准的其它药品
6.药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的（），并保证所有试验数据和资料的真实性。
A.人员B.场地C.设备D.仪器和管理制度
7.国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）。
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
8.（）情况下提出的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
A.按规定变更药品包装标签
B.根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书
C.修改药品标准
D.改变药品生产工艺
9.仿制药应当与被仿制药具有同样的（）。
A.活性成份B.给药途径
C.剂型D.规格和相同的治疗作用
10.（）情况下，应提出补充申请。
A.修改药品注册标准
B.变更药品处方中已有药用要求的辅料
C.改变影响药品质量的生产工艺
D增加药品的适应症
11.国家实行特殊管理的药品是（）。
A.麻醉药品B.精神药品
C.毒性药品D.放射性药品
12.下列药品中，可以不凭处方销售的是（）。
A.急支糖浆B.复方甘草片
C.复方草珊瑚含片D.虚汗停颗粒
13.应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。
綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴。
綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴飙。
A.药品批发企业B.药品零售企业
C.医疗器械经营企业D.药品零售连锁企业
14.药品应根据储存要求设置不同温湿度条件的仓库，其中阴凉库、冷库、常温库温度分别为（）。
A.0-20℃ B.2-10℃ C.10-25℃ D.10-30℃
15.药师工作失误、未能很好履行职责造成不合理用药，主要表现包括（）。
A.疾病诊断有误B.审查处方不严
C.调剂配发错误D.用药指导不力
16.药品销售人员销售药品时，必须出具（）证件。
A.加盖本企业公章的药品生产、经营许可证、营业执照的复印件
B.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托书原件
C.本企业的介绍信
D.药品销售人员的身份证
17.药品经营企业应在药品的（）等环节实现质量管理。
A.购进B.储存C.销售D.验收
18.在规范服务中，营业员在接待顾客时应说好哪“三声”（）。
A.迎客声B.问答声C.回答声D.送客声
19.城乡集贸市场不可以出售（）。
A.中药饮片B.化学原料药
C.自种自采的地产中药材D.中成药
20.按照GSP要求，药品储存应实行色标管理，用黄色、绿色、红色标明的区域为（）。
A.待验药品库（区）B.医疗器械库（区）
C.合格品库（区）D.不合格药品库（区）
21.《食品安全法》中的“食品”是指（）。
A.供人食用或者饮用的成品
B.供人食用或者饮用的原料
C.按照传统既是食品又是药品的物品
D.包括以治疗为目的的物品
22.以下选项中禁止生产经营的食品有（）。
A.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品
B.无标签的预包装食品
C.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品
D.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦。
驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦諑。
23.食品生产者采购相关产品时的注意事项有（）。
A.应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件
B.对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验
C.不得采购或者使用不符合食品安全标准食品相关产品
D.只要能符合本单位要求的均可以
24.食品安全标准的内容包括（）。
A.食品添加剂的品种、使用范围、用量
B.对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求
C.食品生产经营过程的卫生要求
D.与食品安全有关的质量要求
25.预包装食品的包装上应当有标签。
标签应当标明下列事项（）。
A.名称、规格、净含量、生产日期
B.成分或者配料表
C.生产者的名称、地址、联系方式
D.保质期；产品标准代号
26.生产下列哪些产品，必须遵守，《食品安全法》的规定。
（）
A.食品
B.食品添加剂
C.食品包装材料、容器
D.用于食品的洗涤剂、消毒剂
27.食品安全风险评估内容包括（）等。
A.危害识别B.危害特征描述
C.暴露评估D.风险特征描述
28.国家建立食品安全风险监测制度，对（）进行监测。
A.食源性疾病B.食品污染
C.病毒D.食品中的有害因素
29.《食品安全法实施条例》规定，食品生产经营者对（）负责，承担社会责任。
A.企业B.其生产经营的食品安全
C.社会和公众D.股东
30.不安全食品召回制度包括（）。
A.企业主动召回B.企业被动召回
C.消费者主动退回D.政府责令召回
三、判断题（20题）
1.对于有数个量刑幅度的，减轻处罚应当在法定量刑幅度的下一个量刑幅度内判处刑罚。
（）
2.犯罪分子具有本法规定的减轻处罚情节的，应当在法定刑以下判处刑罚。
（）
3.被判处管制或处缓刑的犯罪分子，人民法院可以根据犯罪情况，同时禁止犯罪分子在执行期间从事特定活动，进入特定区域、场所，接触特定的人。
（）猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑。
猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑献。
4.行政复议必须采用书面审查的办法。
（）
5.维持具体行政行为的行政复议决定，由作出具体行政行为的行政机关依法强制执行，或者申请人民法院强制执行。
（）锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔。
锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔嗚。
6.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请。
但是，法律规定的申请期限超过六十日的除外。
（）構氽頑黉碩饨荠龈话骛。
構氽頑黉碩饨荠龈话骛門。
7.行政复议以依职权行政行为为主要审查对象，并附带审查依申请行政行为。
（）
8.行政复议是具有一定司法性的行政行为。
（）
9.行政复议期间被申请人改变原具体行政行为的，行政复议机关停止对原具体行政行为的审查，改为对改变后的具体行政行为进行审查。
（）輒峄陽檉簖疖網儂號泶。
輒峄陽檉簖疖網儂號泶蛴。
10.行政机关作出具体行政行为时未告知公民、法人或者其他组织，事后补充告知的，行政复议申请期限自该具体行政决定作出之日起计算。
（）尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅。
尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝。
11.行政机关设立的派出机构、内设机构或者其他组织，未经法律、法规授权对外以自己名义作出具体行政行为的，该行政机关为被申请人。
（）识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒。
识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒侬。
12.某公安局民警傅某，捏造犯罪事实诬告陷害其前妻，依照我国刑法规定，应当从重处罚。
（）
13.警察王某要为自己的儿子上学筹一笔钱，便找村民张某借钱。
张某同意借钱，但条件是要有物品质押。
王某将公务用枪交给张某质押。
张某借给王某3万元现金，借期6个月。
6个月后，王某无力偿还借款，张某持枪逼债，被公安机关发觉。
王某的行为触犯非法出借枪支罪，张某的行为触犯非法持有枪支罪。
（）凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴。
凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴铍。
14.丢失枪支不报罪要求造成了严重后果的才构成犯罪。
（）
15.放火罪的既遂标准是放火行为已经引起燃烧物独立燃烧。
（）
16.张某开办的地下药厂生产感冒冲剂，售出后获利2万元，经鉴定该药是用红糖和淀粉混合而成的，根本没有药物成份。
张某的行为构成生产销售伪劣产品罪。
（）恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦。
恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦聰。
17.商店经理王某，明知是不符合卫生标准的食品而向人销售，销售额不足5万元，但足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的，构成销售不符合卫生标准食品案。
（）鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫。
鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫摇。
18.张某生产、销售劣药，没有对人体健康造成严重危害，但销售金额超过了5万元。
张某的行为构成生产、销售伪劣产品罪。
（）硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹。
硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹鸶。
19.甲某知道乙某租用自己的房子是生产假药而将房屋出租给乙某使用，甲某的行为构成生产假药罪的共犯。
（）阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖。
阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖輛。
20.对生产、销售劣药，危害人民健康，造成严重后果的应追究刑事责任。
（）
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