完整版制药工程试题.docx
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完整版制药工程试题
武汉理工大学考试一试题纸（A卷）
课程名称制药工程学
专业班级制药
0501-0503
题号
一
二三
四五
六七八九十
总分
题分
20
2525
2010
100
备注:
学生不得在试题纸上答题
（含填空题、选择题等客观题
）
一最正确选择题（每题
1分，共
20分）
1工程设计不包括
A设计先期B设计后期C设计期D设计后期
2重要项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批
A地方计委B国务院C建设部D环保总局
3生产方式不包括
4硬度最大的指标为
A8B10C9D7
5药材最易于粉碎含水量
A1～2%～4%C3～4%D6～7%
6化学需氧量指
ASSBCODCBODDPOD
7“三协调”工艺布局不包括
A人物流协调
B工艺流程协调
C干净级别协调
D人员协调
8
干净级别100
级尘粒最大赞同数（≥0.5μm（个/m3））
A3500
B5000
C1000
D50000
9
粗粉进料粒径为（mm）
A500-400B500-300
C500-200D50-100
10混淆方法不包括
A过筛混淆B研磨混淆C搅拌混淆D剪切混淆
11制药企业的建筑系数一般可取
A15～30%。
B25～30%
C25
～40%D25
～50%
12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为
____的倍数
A200mmB300mm
C300mm
D500mm
13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为
A3mB6mC9mD12m
14车间多采用单体式部署形式
A青霉素、链霉素B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶C氟轻松、白内停D灭滴灵、利血平
15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装
A10万级B1万级C1万级或局部100级D30万级
16在管道设计中，液体的流速可取
A15～30ms-1
B0.5～2ms-1
～3ms-1
D10～30ms-1
17
公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号
____表示
ADcBDg
CDh
DDd
18
带控制点的工艺流程图一般在
___上绘制
A1号或2号图纸
B0号或1号图纸
C0号或2号图纸
D1号图纸
19
沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③
依次编号
A长度、自左向右
B长度、自上向下
C宽度度、自左向右
D宽度、自上向下
20
主要工艺物料管道、主产品管道和设施位号线用
____
A粗实线
B细实线
C中粗线
D实线
二
填空题（每空一分，共
25分）
1防治废渣污染应依照的原则为⑴⑵⑶；
2废水中第一类污染物包括⑴⑵⑶；
3重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；
4厌氧生物办理的合适水温是⑴⑵⑶；
5热能传达的方式有⑴⑵⑶⑷；
6药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。
7、6-3-6表示厂房有三跨，跨度分别为⑴、⑵和⑶
8、位号R1203A、B中的R可表示⑴，1表示⑵，
三简答题（每题5分，共25分）
1药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用；
2制药企业厂区划分原则及各部分的地位；
3简述流化床在制药工业中的应用；
4总平面设计必定注意的问题；
5什么是风玫瑰图，以及如何利用其进行设计。
四综合论述题（每题
10分，共20分）
1制药干净车间部署的一般要求
2试述如何设计现代化的制药厂。
五、设计题（共1题，共10分）
在药品精制中，粗品常先用溶剂溶解，尔后加入活性炭脱色，最后再滤除活性炭
等固体杂质。
假设溶剂为低沸点易挥发溶剂，试确定合适的过滤流程。
武汉理工大学教务处试题标准答案及评分标准用纸
课程名称制药工程学（A卷）
一最正确选择题（每题1分，共20分）
BBDBB，BDAAD，BBAAC,CBAAA
二填空题（每空一分，共25分）
1减量化、资源化、无害化；
2总汞、总铬、总铅、总砷、总镍等（任选三个）
3PH、SS、BOD、COD；
410～30℃、35～38℃、50～55℃；
5传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电干燥；
6人员素质要素、物质要素、管理要素。
76m、3m、6m
8反应器、第1车间或第1套装置三简答题（每题5分，共25分）
1
能够保证各生产环节的规范性；（
1分）2.能够保证各生产环节的质量；（
1分）
3.
能够减少各操作的颠簸性和人为要素对产质量量的影响；（
2分）4.能对各生产环
节、质量要点点进行考据。
（
1分）
2厂区划分是依照生产和管理的需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点，
将全厂建筑物划分为若干个联系亲密而性质相进的单元，以便进行总平面部署。
（2
分）生产车间是全厂的主体，辅助车间、公用系统、行政管理区和生活区是辅助及保
证生产正常进行设施。
（3分）
3流化床的工作原理为：
利用加热的空气向上流动，
穿过干燥室的分布床板，
床板上
面有湿物料，当气流速度控制在某一区间时，床板上面有湿物料就会被吹起，但又不
会被吹走，
处于似沸腾的悬浮状态，即流化状态。
（3分）其主要应用于制药工业中
湿颗粒的干燥。
（2分）
41总平面设计应与城镇或地区的整体发展规划相适应；
2总平面设计应吻合生产工
艺的要求；3
总平面设计应充分利用厂址的自然条件；
4总平面设计应充分考虑地区
的主导风向；
5总平面设计应吻合国家的相关规范和规定；
6总平面设计应留有发展
余地（每条1分，总分5分）
5将各个方向的风向频率按比率和方向标绘在直角坐标系中，
并用直线将各相邻方向的端点
连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合曲线，这就是风玫瑰图。
（4分）她的意义主要在于
帮助选择厂址。
（1分）
四综合论述题（每题10分，共20分）
1制药干净车间部署的一般要求
1.尽量减少建筑面积（2分）
有干净等级要求的车间，不但投资较大，而且水、电、汽等经常性花销也较高。
一般情况下，厂房的干净等级越高，投资、能耗和成本就越大。
所以，在满足工艺要求的前提下，
应尽量减少干净厂房的建筑面积。
比方，可部署在一般生产区（无干净等级要求）进行的操作
不要部署在干净区内进行，可部署在低等级干净区内进行的操作不要部署到高等级干净区内
进行，以最大限度地减少干净厂房特别是高等级干净厂房的建筑面积。
2.防范污染或交织污染（4分）
（1）在满足生产工艺要求的前提下，要合理部署人员和物料的出入通道，其出入口应分别独立设置，并防范交织、往返。
（2）应尽量减少干净车间的人员和物料出入口，以利于全车间干净度的控制。
（3）进入干净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与干净室
（区）的干净等级相适应。
（4）干净等级不相同的干净室之间的人员和物料出入，应设置防范交织污染的设施。
（5）若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物，则应设置防范交织污染的设施。
（6）进入干净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。
（7）输送人员和物料的电梯应分开设置，且电梯不宜设在干净区内，必定设置时，电梯前应设气闸室或其他防污染设施。
（8）依照生产规模的大小，干净区内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区，以最大限度地减少差错和交织污染。
（9）不相同药品、规格的生产操作不能够部署在同一世产操作间内。
当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分分开来或设置有效的防范混淆及交织污染的设施。
（10）换衣室、浴室和洗手间的设置不能够对干净室产生不良影响。
（11）要合理部署干净区内水池和地漏的安装地址，省得对药品产生污染。
100级干净区
内不得设地漏。
3.合理部署有干净等级要求的房间（
1分）
（1）干净等级要求相同的房间应尽可能集中部署在一起，以利于通风和空调的部署。
（2）干净等级要求不相同的房间之间的联系要设置防污染设施，如气闸、风淋室、缓冲间及传达窗等。
（3）在有窗的干净厂房中，一般应将干净等级要求较高的房间部署在内侧或中心部位。
若窗户的密闭性较差，且将无菌干净室部署在外侧时，应设一封闭式的外走廊，作为缓冲区。
（4）干净等级要求较高的房间宜凑近空调室，并部署在上风向。
4.管道尽可能暗敷（1分）
干净室内的管道很多，如通风管道、上下水管道、蒸汽管道、压缩空气管道、物料输送管道以及电气仪表管线等。
为满足干净室内的干净等级要求，各种管道应尽可能采用暗敷。
明敷管道的表面面应圆滑，水平管线宜设置技术夹层或技术夹道，穿越楼层的竖向管线宜设置技术竖井。
其他，管道的部署应与通风夹墙、技术走廊等结合起来考虑。
5.室内装修应有利于干净（1分）
干净室内的装修应便于进行干净工作。
干净室内的地面、墙壁和顶层表面均应平展圆滑、无裂缝、不齐集静电，接口应严实、无颗粒物零散，并能经受冲刷和消毒。
墙壁与地面、墙
壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘的齐集，并
有利于干净工作。
6.设置安全出入口（1分）
工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入干净室内部，所以，必定考虑发生火灾或其他事故时工作人员的分别通道。
干净厂房的耐火等级不能够低于二级，干净区（室）的安全出入口不能够少于两个。
无窗的厂房应在合适地址设置门或窗，以备消防人员出入和车间工作人员分别。
安全出入口仅作应急使用，平时不能够作为人员或物料的通道，省得产生交织污染
2本题主要察看学生的综合运用知识的能力，主要涉及厂址的选择和总平面设计的相
关考点。
⑴设计依照（6分）
⑵设计参照图（4分）
五、设计题（共1题，共10分）
解：
第一选定过滤速度和溶剂收率为方案比较的评判标准。
（2分）
方案1采用常压过滤方案虽可滤除活性炭等固体杂质，但过滤速度较慢，所以不宜采用。
（2分）
方案2采用真空抽滤方式，过滤速度明显加快，从而战胜了方案1过滤速度较慢的弊端，
但由于出口未设置冷凝器，所以易造成大量低沸点溶剂的挥发损失，使溶剂的收率下降，故
该方案不太合理。
（2分）
方案3同方案2对照，该方案在出口设置了冷凝器，
剂的挥发损失，提高了溶剂的收率，所以较为合理。
方案4该方案是在压滤器上部通入压缩空气或氮气，
且溶剂的挥发损失很少，所以最为合理。
（2分）
以回收低沸点溶剂，从而减少了溶
（2分）
即采用加压过滤方式，过滤速度快，
可见，为了减少低沸点溶剂热过滤时的挥发损失，一般应采用加压过滤，而不宜采用真空抽滤。
若必然要采用真空抽滤，则在流程中必定考虑冷却回收装置。
武汉理工大学考试一试题纸（B卷）
课程名称制药工程学
专业班级制药
0501－0503
题号
一
二三
四五
六
七八
九十
总分
题分
20
2040
20
100
备注:
学生不得在试题纸上答题
（含填空题、选择题等客观题
）
一最正确选择题（每题
2分，共
20分）
1按硬度划分，金刚石的硬度为
A1B10C5D7
2含水量为多少时，药材最易于粉碎
A
4%
～4%
C5%
D7%
3干净级别
10000级尘粒最大赞同数（≥
0.5μm（/m3）个）
A
3500
B350000
C2000
D100
4带控制点的工艺流程图应在什么图纸上绘制
A1号B3号C5号D7号
5在带控制点的工艺流程图中，主产品管道用什么表示
A粗实线
B中粗线
C细实线
D粗虚线
6COD
指
A悬浮物B生化需氧量C化学需氧量
7不属工艺布局依照“三协调”原则的是
A人物流协调B工艺流程协调C干净级别协调
8干净级别100级尘粒最大赞同数≥0.5μm（个
/m3）
D物理需氧量
D厂区协调
A3500
B5
C100
D500
9中粉进料粒径为（
mm）
A500-400
B50-5
10不是混淆的方法是
A过筛混淆B研磨混淆C搅拌混淆D平均混淆
二填空题（每空1分，共20分）
1对粉碎粒子的作用力包括⑴⑵⑶⑷⑸；
5废渣办理的方法有⑴⑵⑶⑷；
3包衣按其方法能够分为⑴⑵⑶⑷；
4药品包装的作用可概括为⑴⑵⑶⑷；
5冷冻干燥过程包括哪两个阶段⑴⑵；
6现阶段对制药企业生产质量作出特地规定的法规是。
三简答题（每题8分，共40分）
1粉碎度的定义及其对药物办理的意义；
2车间部署设计必定考虑的要素；
3混淆的机理；
4总平面设计的原则；
5干燥的分类（按热能传达的方式）。
四综合论述题（每题
10分，共20分）
1灭菌制剂的车间按其生产工序可分为哪几个区；
2若是现在要在武汉建立一个现代化的制药厂，该如何设计，并给出你的设计结果。
武汉理工大学教务处试题标准答案及评分标准用纸
课程名称制药工程学（B卷）
一最正确选择题（每题2分，共20分）
BBBAA，CDABD
二填空题（每空1分，共20分）
1剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、壁裂力；
2化学法、焚烧法、热解法、填埋法；
3喷雾包衣、雾气喷雾包衣、空气喷雾包衣、空气悬浮包衣；
4保护功能、使用功能、销售功能、贮运功能；
5预冻、干燥；
6GMP。
三简答题（每题
8分，共40分）
1
物料粉碎前后颗粒的平均直径之比称为粉碎度。
（3分）它是衡量物料粉碎得程度。
也是粉碎操作收效的一各重要指标（
5分）。
2
1人员和物料出入干净厂房必定分别；
2设置特地的通道，物料在生产地区的传达路线尽
量要短；3生产地区的布局要适应工艺流程，减少生产流程的迂回、往返，工艺流程部署要
紧凑、流畅；4操作区内只赞同放置与操作相关的物料，设置必要的工艺设施；
5同一操作
室内不能够生产两个以上的品种，
或同种不相同规格的产品；
在包装地区包装线要间隔，
防范混
淆而产生差错；
6合理布置设施，以防范交织污染；
7干净级别相同的房间应尽量组合在一
起。
（每一点给
1.5分，共8
分）
31.对流混淆--由于容器自己或浆叶的旋转造成粉粒体大范围从一处向另一处搬动。
2.扩散混淆--
由于相邻粉粒体相互交换地址而引起的局部混淆。
3.剪切混淆--由于
粉粒体各层之间的速度差而发生的各粉粒层之间的剪切分别，
陪同发生的混淆（每
点3分，总分
8分）
41总平面设计应与城镇或地区的整体发展规划相适应；
2总平面设计应吻合生产工
艺的要求；3
总平面设计应充分利用厂址的自然条件；
4总平面设计应充分考虑地
区的主导风向；
5总平面设计应吻合国家的相关规范和规定；
6总平面设计应留有
发展余地（每点
1.5分，总分8
分）
51传导干燥：
间接加热，物料中的水分汽化，但与金属壁接触的物料易因过热而变
质。
2对流干燥：
直接加热，干燥介质以对流的方式与物料进行热交换热能利用程
度低。
3辐射干燥：
热能以电磁波、红外、远红外的形式射至物料再转变成热能。
4介电干燥：
又称微波干燥，物料在电场内受高频电场的交变作用，
从而加热干燥。
（每点2分，总分8分）
四综合论述题（每题10分，共
20分）
1
一般生产区、控制区、干净区及无菌区（
2分）
1
一般生产区：
可安装空调停空气过滤设施，以除去空气中大部分肉眼可见的污染物
;（2
分）
2
控制区：
安装净化空调，控制温度
18-26℃，相对湿度45%-65%;（2分）
3
干净区：
采用系统空调停高效过滤设施或局部层流干净设施，控制温度
20-24℃，相对湿
度45%-65%，菌落合格率≥80%；设计时干净区应相对集中，干净级别高的应位于中心，便
于空气系统管道的安排，保证干净区空气的相对牢固。
（4分）
2本题主要察看学生综合运用知识的能力，主要涉及厂址的选择和总平面设计的相关考点（6分0。
设计参照图（4分）
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