11清洁规程.docx

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11清洁规程清洁规程清洁规程生效日期：

年月日清洁范围（或对象）责任人颁布部门分发单位登记号新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求操作结果清洁实施的条件及频次进行清洁的地点清洁用设备或设施清洁剂及其配制清洁方法及清洁用水清洁设备及器具的清洗清洁设备的干燥及存放消毒剂及其配制消毒方法清洁效果评价备注操作人检查人监控人清洁规程外包材生效日期：

年月日清洁范围（或对象）外包材责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1034-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次进包装前进行清洁的地点贮料间清洁用设备或设施吸尘器、抹布清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水除去浮尘或脱去外箱清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价无浮尘，整洁，干净备注清洁规程般生产区地面生效日期：

年月日清洁范围（或对象）一般生产区地面责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1033-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时换批号时每班生产结束时进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施塑料扫把、拖布清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水用扫把扫走所有的生产结束的品种（批号）的残留物（标签，标记物，批号条，药，包材等）用拖布擦洗干净地面清洁设备及器具的清洗漂洗干净拖布、扫把清洁设备的干燥及存放自然干燥消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁，无撒落物料，药粒，废签，废批号，废包材备注清洁规程一般生产区地面生效日期：

年月日清洁范围（或对象）一般生产区车责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1035-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次使用前后进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施专用刷、抹布（不掉毛）清洁剂及其配制洗涤灵：

用10倍量水稀释清洁方法及清洁用水用水将车体刷洗干净。

必要时用洗涤灵刷洗后再用水冲洗干净清洁设备及器具的清洗用水冲洗干净清洁设备的干燥及存放存放清洁间内，用布擦干消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价干净，无灰尘，无物料残留物备注清洁规程外包装台、操作台生效日期：

年月日清洁范围（或对象）外包装台、操作台责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1036-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次手摸无尘土，污迹，1次/班进行清洁的地点一般生产区清洁用设备或设施抹布（不掉毛）清洁剂及其配制饮用水清洁方法及清洁用水用抹布擦洗桌面，清除异物，脏药粒，废签及废弃物清洁设备及器具的清洗饮用水漂洗干净，必要时用洗涤灵洗净，饮用水冲净清洁设备的干燥及存放自然晾干消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价干净，无尘土，污迹，无散落物料备注清洁规程一般生产区清洁间，一次更衣室生效日期：

年月日清洁范围（或对象）一般生产区清洁间，一次更衣室责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1037-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次清洗池子，地面，墙壁，门窗，屋顶，架子，柜子等1次/日进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施刷子，抹布，扫帚，盆，拖布清洁剂及其配制洗涤灵：

用10倍量水稀释清洁方法及清洁用水用水刷洗池子，用湿布控拭墙壁，门窗，地面，器具柜等，必要时用洗涤灵擦洗清洁设备及器具的清洗用水洗净清洁设备的干燥及存放在器具架上存放，晾干消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价干净，整齐，无无用的杂物备注清洁规程一般生产区人员生效日期：

年月日清洁范围（或对象）一般生产区人员责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1038-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次工作前进行清洁的地点一次更衣室清洁用设备或设施工作服，洗手池清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水1、在一次更衣室穿好工衣，工鞋，工帽2、洗手清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价工装整洁，手清洁备注清洁规程（设备编号）干燥箱生效日期：

年月日清洁范围（或对象）（设备编号）干燥箱责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1039-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次地面，1次/班更衣柜，1次/班墙壁，开花板，门窗，1次/班进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施刷子，拖把，绸布清洁剂及其配制洗衣粉用适量水溶解清洁方法及清洁用水地面，执行QS-PC-1024-1墙壁，天花板，门窗，执行QC-PC-1023-1更衣柜，执行QS-PC-1025-1清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制紫外线消毒方法每日照射2次，每次30分钟清洁效果评价清洁，干净，卫生学检验合格备注清洁规程一般生产区墙面，天花板，门窗生效日期：

年月日清洁范围（或对象）一般生产区墙面，天花板，门窗责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1032-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每月一次进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施吸尘器，刷子，抹布清洁剂及其配制一般洗涤剂清洁方法及清洁用水吸尘器除去浮尘擦洗掉污垢清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价整洁，窗明壁净见本色备注清洁规程二次更衣室，风淋室生效日期：

年月日清洁范围（或对象）二次更衣室，风淋室责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1029-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次地面，1次/班更衣柜，1次/班墙壁，天花板，门窗，1次/班进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施刷子，拖把，绸布清洁剂及其配制洗衣粉用适量水溶解清洁方法及清洁用水地面，执行QS-PC-1024-1墙壁，天花板，门窗，执行QC-PC-1023-1更衣柜，执行QS-PC-1025-1清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制紫外线消毒方法每日照射2次，每次30分钟清洁效果评价清洁，干净，卫生学检查合格备注清洁规程洁净区地漏生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区地漏责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1026-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每班一次进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施刷子清洁剂及其配制洗衣粉用水溶解清洁方法及清洁用水用刷子刷净地漏，盖板，盖碗及地漏口清洁设备及器具的清洗漂洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间存放，干燥，专用消毒剂及其配制新洁尔灭消毒方法地漏口，封盖器具的消毒清洁效果评价清洁备注清洁规程洁净区人员生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区人员责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1027-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次进入洁净区前进行清洁的地点一次更衣室，二次更衣室清洁用设备或设施手刷，干手器，风淋设施清洁剂及其配制液体洗涤剂清洁方法及清洁用水1、进车间一次更鞋一次更衣室更衣进二更2、二次更鞋二次更衣3、洗手：

用洗涤剂认真刷洗手的每一部位，冲净，用干手器干燥。

清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制75%乙醇，新洁尔灭消毒方法用消毒剂消毒手的每一部位后自然干燥清洁效果评价干净，平皿卫生学取样检查合格备注清洁规程洁净工作服生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净工作服责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1036-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1次/2日进行清洁的地点洗衣房清洁用设备或设施洗衣机，烘干箱清洁剂及其配制洗衣粉用适量水溶解清洁方法及清洁用水1、用洗涤剂洗涤工服2、用饮用水漂洗干净3、烘干，灭菌清洁设备及器具的清洗洗衣机清洗干净清洁设备的干燥及存放洗衣房消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁，卫生学检查合格备注注意：

按工序分开清洗清洁规程洁净区，墙，天花板，门窗生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区，墙，天花板，门窗责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1023-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1、换品种时2、换批号时3、每周工作结束后进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施吸尘器，绸布清洁剂及其配制洗衣粉加适量水溶解清洁方法及清洁用水1、用吸尘器吸去表面浮尘2、用洗衣粉擦洗表面3、用饮用水擦洗干净表面的洗涤剂清洁设备及器具的清洗吸尘器清洁干净，绸布漂洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间消毒剂及其配制紫外灯消毒方法紫外灯照射30-45分钟清洁效果评价清洁，干燥，卫生学抽查合格备注每月用乳酸蒸汽消毒一次清洁规程洁净区，墙，天花板，门窗生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区用料袋责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1021-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次用后进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施洗衣机，烘干箱，盆清洁剂及其配制洗衣粉用适量水溶解清洁方法及清洁用水1、在洗衣机内用洗涤剂洗后，用饮用水漂洗干净2、用纯水漂洗三遍3、在3%H2O2中浸泡10分钟4、烘干箱中干燥备用清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放清洁间消毒剂及其配制医用H2O2加适量纯水稀释至3%消毒方法浸泡10分钟烘干清洁效果评价清洁干燥，卫生抽查合格备注清洁规程洁净区清洁间生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区清洁间责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1030-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次地面，1次/班墙壁，天花板，门窗，1次/周工具架，1次/班进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施塑料刷，拖把，绸布清洁剂及其配制洗衣粉用适量水溶解清洁方法及清洁用水地面，执行QS-PC-1024-1墙壁，天花板，门窗，执行QC-PC-1023-1工具架，执行QS-PC-1025-1清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制新洁尔灭，乳酸蒸汽消毒方法淅洁尔灭擦洗消毒1次/日乳酸蒸汽消毒1次/周清洁效果评价清洁，干燥，通风，卫生学检查合格备注各刷洗工具分开存放，干燥，专用清洁规程洁净区，地面生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区，地面责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1024-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1、换品种时2、换批号时3、每班生产结束后进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施吸尘器，拖布（不掉毛）清洁剂及其配制洗衣粉用适量水溶解清洁方法及清洁用水1、用吸尘器吸去表面浮尘2、用洗涤剂擦洗地面3、用饮用水擦洗掉洗涤剂清洁设备及器具的清洗吸尘器清理干净，拖布漂洗干净，用新洁尔灭消毒清洁设备的干燥及存放清洁间消毒剂及其配制新洁尔灭或洗必泰消毒方法用消毒剂擦洗地面清洁效果评价清洁，干燥，室内卫生学检查合格备注清洁规程洁净区工作台面生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区工作台面责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1025-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1、换品种时2、换批号时3、每班工作结束后进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施吸尘器，绸布清洁剂及其配制金鱼洗涤灵用适量水溶解清洁方法及清洁用水1、用吸尘器吸去浮尘，杂物，批号条2、用洗涤剂擦洗台面3、用饮用水擦洗掉洗涤剂4、用纯水擦三遍清洁设备及器具的清洗清理干净清洁剂，漂洗干净绸布清洁设备的干燥及存放清洁间消毒剂及其配制新洁尔灭或洗必泰，75%乙醇消毒方法擦洗表面清洁效果评价清洁，干燥，卫生学检查合格备注清洁规程洁净区用车生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区用车责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1032-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每班一次，每次洁净区以前进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施塑料刷子及绸布清洁剂及其配制金鱼洗涤灵用适量水稀释清洁方法及清洁用水1、用扫帚扫去车上撒落物料2、用洗涤剂刷洗干净车的各个部位3、用饮用水冲洗至车上无残留剂清洁设备及器具的清洗用洗衣粉清洗干净，饮用水漂洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间，自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇消毒方法75%乙醇擦试车子表面，或用紫外灯照射30分钟清洁效果评价清洁干净，干燥，卫生学检查合格备注清洁规程洁净区用塑料，不锈钢容器生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区用塑料，不锈钢容器责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1032-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1、使用后2、进入控制区前进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施刷子清洁剂及其配制金鱼洗涤灵用适量水稀释清洁方法及清洁用水1、用饮用水冲洗容器2、用洗涤剂反复刷洗容器3、用饮用水冲洗干净，沅残余洗涤剂4、用纯水冲洗三遍清洁设备及器具的清洗冲洗干净清洁设备的干燥及存放自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇消毒方法75%乙醇荡洗容器后，干燥清洁效果评价干净，干燥，卫生学检查合格备注清洁规程洁净区文件，记录用文具生效日期：

年月日清洁范围（或对象）洁净区文件，记录用文具责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1033-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次进入洁净区进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施-清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水-清洁设备及器具的清洗-清洁设备的干燥及存放-消毒剂及其配制-消毒方法紫外灯照射30分钟清洁效果评价清洁干净，干燥，卫生学检查合格备注清洁规程颗粒机生效日期：

年月日清洁范围（或对象）颗粒机责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1026-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时；同品种换批号时；边续生产三个批号后进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施水桶，小铲，揩布清洁剂及其配制金鱼灵洗涤灵用适量水稀释清洁方法及清洁用水1、用自来水刷洗干净2、用清洁剂刷洗至清洁3、用去离子水冲洗干净清洁设备及器具的清洗用清洁剂清洗干净，然后用去离子冲洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间自然干燥消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁白绸布擦抹，无不洁痕迹，纯水冲洗PH中性备注清洁规程沸腾干燥床生效日期：

年月日清洁范围（或对象）沸腾干燥床责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1027-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时；同品种换批号时；连续生产三个批号后进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施水桶，小铲，揩布，板刷清洁剂及其配制金鱼灵洗涤灵活用适量水溶解清洁方法及清洁用水1、用自来水刷洗干净2、用清洁剂刷洗至清洁3、用去离子水冲洗干净清洁设备及器具的清洗用清洁剂清洗干净，然后用去离子水冲洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间自然干燥消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁白绸布擦抹，无不洁痕迹，纯水冲洗PH中性备注清洁规程原料包装生效日期：

年月日清洁范围（或对象）原料包装责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1016-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次进入控制区前进行清洁的地点原料清洁间清洁用设备或设施吸尘器，绸布清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水1、有吸尘器吸去物料外部灰尘2、脱去最外层包装3、或用绸布擦干净外包装清洁设备及器具的清洗用湿布擦干净吸尘器外表面，清理干净吸尘袋清洁设备的干燥及存放清洁间消毒剂及其配制-消毒方法紫外灯照射15-30分钟清洁效果评价干净，干燥，卫生学抽检合格备注清洁规程辅料包装生效日期：

年月日清洁范围（或对象）辅料包装责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1017-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次进入配制以前进行清洁的地点辅料前处理间清洁用设备或设施吸尘器，绸布清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水1、用吸尘器吸去表面浮尘2、用绸布擦干净外表皮或脱去外包装清洁设备及器具的清洗用后将吸尘器清洁干净清洁设备的干燥及存放清洁间消毒剂及其配制-消毒方法紫外线消毒30分钟清洁效果评价干净，干燥，卫生学抽检合格备注清洁规程粉碎机生效日期：

年月日清洁范围（或对象）粉碎机责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1007-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每日两次进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施细毛刷，盆，绸子清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水1、用小毛刷把摸孔内的药粉及模具表面药粉刷掉2、用饮用水冲洗干净3、用纯水冲洗干净清洁设备及器具的清洗用洗衣粉清洗干净，饮用水漂洗干净清洁设备的干燥及存放自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇消毒方法75%乙醇擦试全部表面清洁效果评价清洁干净，干燥，卫生学抽检合格备注清洁规程万能磨生效日期：

年月日清洁范围（或对象）万能磨责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1018-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施塑料刷（大，小），水盆，绸揩百清洁剂及其配制金鱼灵洗涤灵用适量水稀释清洁方法及清洁用水1、拆开磨粉有关部件2、用刷子刷净残留物料及残迹3、用洗涤剂，饮用水，纯水洗净各部位清洁设备及器具的清洗用清洁剂清洗干净，然后用饮用水冲洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间自然干燥消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁白绸布擦抹，无不洁痕迹，纯水冲洗PH中性备注清洁规程振动筛生效日期：

年月日清洁范围（或对象）振动筛责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1019-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施塑料刷，水池，水盆清洁剂及其配制金鱼洗涤灵用适量饮用水稀释清洁方法及清洁用水1、用刷子刷净残余物料2、用清洁剂轻轻刷洗干净（注意保护罗底）3、用饮用水，纯水冲洗干净清洁设备及器具的清洗用清洁剂清洗干净，用饮用水冲洗干净清洁设备的干燥及存放自然干燥，存放消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁干净，干燥备注清洁规程标准筛（套）生效日期：

年月日清洁范围（或对象）标准筛（套）责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1020-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次使用以后进行清洁的地点清洁间清洁用设备或设施塑料刷，清洗容器，绸布清洁剂及其配制金鱼洗涤灵用适量水稀释清洁方法及清洁用水1、用饮用水刷洗干净筛上残留物料2、用洗涤灵刷洗干净筛子3、用饮用水，纯水洗净各部门清洁设备及器具的清洗用洗涤剂清洗干净，然后用水冲洗干净清洁设备的干燥及存放清洁间自然干燥消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁，干燥备注清洁规程胶囊填充机生效日期：

年月日清洁范围（或对象）胶囊填充机责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1028-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时；同品种换批号时，边续生产三个批号后进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施吸尘器，毛刷清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水1、用吸尘器将粉末吸净2、用清洁揩布将机体擦干净清洁设备及器具的清洗将吸尘器处理干净清洁设备的干燥及存放清洁间自然干燥消毒剂及其配制-消毒方法-清洁效果评价清洁白绸布擦抹，无不洁痕迹，纯水冲洗PH中性备注清洁规程抛光机生效日期：

年月日清洁范围（或对象）抛光机责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PC-1008-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时进行清洁的地点就地清洁清洁用设备或设施绸子布清洁剂及其配制-清洁方法及清洁用水1、用纯水反复擦试干净2、用75%乙醇擦试清洁设备及器具的清洗用洗衣粉清洗干净，然后用饮用水冲洗干净清洁设备的干燥及存放自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇消毒方法75%乙醇擦试抛光机表面清洁效果评价干净，干燥备注清洁规程铝塑包装机生效日期：

年月日清洁范围（或对象）铝塑包装机责任人颁布部门QA分发单位登记号QS-PJ-1030-1新制定替代规程编定审核批准印数项目清洁操作要求清洁实施的条件及频