公路水运公共基础精选Microsoft Word 文档.docx

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第五章实验室资质认定管理为提高试验检测活动科学性和有效性，06年根据计量法、标准化法、质量法等发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》将资质认定形式分为：

计量认证、审查认可,（内容为有关实验室计量认证和审查认可的管理规定）“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室都需要遵守认定管理办法”为确保科学规范地实施计量认证及审查认可的评定，发布了《实验室资质认定评审准则》计量认定指：

国家认监委和地方质检部门根据相关法律、法规对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的一种考核。

考核内容涉及：

1计量检定、2测试设备工作性能工作环境、3人员的操作技能、4保证量值统一准确的措施、5检测数据公正可靠的质量体系能力。

审查认可：

国家认监委和地方质检部门根据法律、法规对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的审查。

审查内容：

检测能力、质量体系。

条件：

为行政机关、司法机关、仲裁机关、社会公益活动、经济或者贸易关系人提供证明性数据的；其他法定需要通过资质认定的。

鼓励通过国家认监委确定的认可机构的认可，以保证检测校准与国际基本准则和通用要求相符合，促进国际互认。

实验室：

从事科学实验、检验检测、校准活动检查机构：

从事与认证有关的产品设计、生产、服务等的核查并确定其是否符合规定要求取得认监委确定的认可机构认可的实验室或检查机构，申请认定时，可简化相关程序避免重复。

计量认证、审查认可程序：

申请人向国家认监委或地方质检部门提出书面申请附相关证明材料；初审（5工作日内决定受理与否的书面决定）；技术评审；技术评审完成20日内，做出是否批准的决定，通过则发认定证书、准许使用认定标志，反之书面说明理由。

资质认定证书有效期为3年，期满提前6个月提出复查、验收申请，逾期不申请，发证单位注销认定。

申请增项，需按《..认定管理办法》申请。

行为准则：

P52，须与检测的产品保持独立，不得存在利益关系交通行业第三方检测机构必须通过计量认证，出具的数据和结果才具有证明作用。

监督检查：

1隐瞒情况，提供虚假资料，警告，1年不能申请；2以欺骗、贿赂得到认定的，出具虚假结论或严重失实的，撤销资格，公示，3年不能申请。

做出撤销决定后，地方质检部门15日内报送国家认监委备案。

评审准则与管理体系文件的编写评审准则吸收了国际标准ISO/IEC17025相关精髓，将计量认证和审查认可的评审要求统一，明确了评审的内容和方法，并规定向社会出具证明性数据的机构需遵守本准则。

分五章：

总则、参考文件、术语与定义、管理要求、技术要求。

后两项是重要内容，共19要素，104要点。

管理要求的11要素，51要点：

组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉与投诉、纠正措施预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。

技术要求的8要素53要点：

人员、设施及环境要求、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制、结果报告。

组织：

1）法律地位证明文件。

独立法人的设立文件或注册证书；非独立法人的批准文件、授权书、最高管理者的任命文件、母体公正性声明。

满足“授权”、“独立”的有关要求。

2）场地、注册文件、设备的所有权、使用权证明文件，要有固定场所3）管理体系文件：

部门、岗位职责明确；管理活动控制程序是否全覆盖。

4）在册人员证明或劳动合同，三险五险，注册证书挂靠情况。

5）保证检测校准工作公正、客观的措施，与《办法》4、32条一致。

科学、客观、严谨、公正；数据客观、公正、准确6）保护国家秘密和客户秘密的措施；7）实验室内部机构设置合理，部门职责明确，质量体系有效运行8）最高管理者、质量、技术、负责人、检员任命文件，职责要明确、恰当9）管理、操作、核查人员职责、权限明确；关键人员有代理人10）检测监督工作的范围、计划、记录，监督员职责到位11）是否任命质量主管、技术主管，质量只能1人，技术可以多人也可1人12）有措施完成政府下达的指令性任务，确保数据公正、及时。

管理体系：

1）管理体系职责明确，认真落实2）实验室管理体系文件的系统性和协调性，完整且符合规定（检查实际运营的适应性、有效性）3）与重要岗位人员沟通，看对本岗位职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚4）是否建立了适宜的质量方针和质量目标，

抽样和样品处理：

结果质量控制：

质量控制程序（定期使用有证标准物质进行内部质量控制、实验室比对、重复检查）、分析质量控制的数据，及时纠正。

结果报告：

按相关技术规范、标准和规定的程序，保证数据准确、客观、真实，使用法定计量单位；报告信息完整；抽样详情；追加文件

质量手册：

按《评审准则》规定的质量方针、目标，描述质量管理体系要素和途径。

程序文件：

质量管理体系涉及的各部门的职能活动作业指导书：

某个具体作业的指导工作文件，如设备操作规程、检验细则、样品其他：

记录，诸如表格、签名、原始记录、报告等

质量手册是实验室实施质量管理的法规性文件，包括说明实验室质量方针、管理体系活动中的政策、管理体系运行涉及人员的职责权限及行为准则和活动的程序。

质量方针要简明扼要，便于理解；

质量目标是质量方针的具体化，要有长期目标也要有年度目标，以便于考核。

质量手册5点作用：

实验室管理的依据、管理体系审核评价的依据、质量体系存在的依据、实现管理规定连续性的保证、证明实验室质量管理体系符合有关方面的要求

实验室存放的所有规范、标准及体系文件都应该加盖受控章

受控章包含：

受控编号、持有人或部门、受控状态

质量手册需要简明扼要的之处各岗位的工作内容、职责权利，与实验室中其他部门的职务和关系以及任职条件，采用职能分配表表示，要与组织机构框图中的岗位设置一致。

程序文件是规定实验室质量活动方法和要求的文件，是《质量手册》的支撑性文件，为完成管理体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配了具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动，对某项活动所规定的途径进行描述。

要求：

须符合标准的要求、与其他管理体系文件协调一致、适合管理体系运作、逻辑完整、具有可操作性。

特别强调程序文件的：

协调性、可行性、可检查性。

并非所有活动都需要建立程序文件：

准则中明确要求建立的；活动内容复杂设计部门多。

交通行业工地试验室：

化学试剂、药品管理程序；现场检测管理程序；工地试验室管理程序。

作业指导书是规定质量基层活动途径的操作性文件，对象是具体的作业活动，包括：

检测方法、抽样标准和方法、测量不确定度评定范围、仪器操作规程、期间核查方法等。

4方面作业指导书，设备方面：

设备的使用、操作规范；方法方面：

用以指导检测过程；样品方面：

样品的准备、处置、制备规则数据方面：

有效位数、修约、异常值的剔除

其他质量文件记录一般分为：

管理记录+技术记录；记录要足够充分能在线检测活动；记录管理应采用杠改法，误记内容要清晰可见，有更改人的签字或盖章，一般为试验检测人。

无合同要求同时无永久保存价值的，保存期限应不少于产品的寿命期或责任期。

检测和校准实验室能力认可准则

国家认可委员会（CNAS）发布，作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础认可准则适用于所有实验室，它是对实验室内所有影响检测、校准数据的准确性和可靠性因素进行的全面评审。

它包含证明实验室管理体系运行；具有技术能力；能提供正确的技术结果所涉及的所有要求。

它包含了ISO9001关于检测、校准方面的所有要求，因此是依据ISO9001运作的，而ISO9000认证只能说明实验室具有完整的质量管理体系。

实验室质量管理体系符合ISO9001不证明它具有出具技术上有效数据和结果的能力；反之实验室质量管理体系符合认可准则也不意味着其运作符合ISO9001的所有要求（认可准则只针对试验校准，ISO在管理体系方面针对的专业更广泛）；管理体系符合ISO9001并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力（因为ISO9001不包括技术能力等评测）。

检测和校准实验室按照认可准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足ISO9001的原则。

评审认可准则在检测校准方面的质量管理体系要求≥ISO9001在检测校准方面的质量管理体系要求；评审认可准则在质量管理体系方面的要求＜ISO9001在质量管理体系方面要求评审认可准则在检测校准实验室方面的评价方面＞ISO9001在相同方面要求

认可准则包含了实验室进行检测和校准能力（包括抽样）的通用要求，包括使用非标准方法、标准方法和实验室制定的方法。

第6章试验检测常用术语和定义

第7章第三方检测机构：

买卖利益之外，公正、权威的非当事人（事先与所检测产品毫不相关）母体试验检测机构：

取得相应等级资质的永久性试验检测机构工地试验室：

处于工地，由母体授权，按合同检测试验，临时机构质量体系：

为了实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。

质量管理：

确定质量方针、目标、职责，并在管理体系中通过各种手段使其实施全部管理职能的所有活动（为了使管理体系实施全部职能的活动）授权签字人：

实验室提名，计量认证评审组考核合格，获准签字的人员工地试验室授权负责人：

母体指定，代表母体管理工地现场实验室的人文件受控：

为保证使用的各种文件现行有效，实验室对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订等各个环节实施控制和管理。

模拟报告：

依据试验规范标准对真实样品进行检测所形成的检测报告。

检验：

通过观察和判定，结合测量、试验和量测的合格评定。

校准：

在规定条件下，用参照状态下获得的相应变量的观测来估计校准函数的所有操作的集合。

标准：

由各方起草并协商一致或基本同意的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和文件。

设备期间核查；两次校准/检定期间的核查；实验室间比对。

内审：

内部审核，系统、定期的审核策划的体系、过程及其运作的符合性、适宜性、有效性；保证管理体系自我完善和持续改进。

（必须建立）管理评审：

最高管理者就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行的正式评价，为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性、效率量值溯源：

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，是测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常指国家、国际标准）联系起来的特性。

保证了结果的准确性和一致性。

量值的准确是在一定的不确定度、误差极限或允许误差范围内的准确。

真实性：

由很多一个系列的检测结果得到的平均值与被接受的参考值之间的一致程度。

真值：

一定条件下完善刻画一个量所定义的值，无法确切获得。

约定真值：

可用于替代真值的值

测量：

确定量值的一组操作；测试：

确定被测对象某一或某些特性的技术操作；计量：

实现单位统一、量值准确可靠的活动；测量方法：

测量所用的一组操作逻辑次序测量程序：

根据给定的测量方法具体叙述的一组操作。

准确度（包含正确度和精密度）：

测量结果或测试结果与真值（接受参考值）的一致程度，当用于一组测试时，包含随机误差分量和系统误差分量（偏倚分量）精密度（依赖于随机误差）：

规定条件下所获的各次独立测量/测试结果间的一致程度。

仅依赖于随机误差与真值或规定值无关，以标准差衡量，越大越不精密。

重复性：

重复条件下的精密度，用分散性定量描述（相同测量方法、同人、同地等等）再现性：

再现性条件下的精密度，离散特性定量描述（不同人，同方法，不同设施，同一测量对象）

试验标准差：

其中

为第i次测量的结果，

为平均值（也可作分布期望的无偏差估计），S2为该分布的σ2的无偏差估计

为平均值的实验标准偏差不确定度：

表征值的分散性。

标准不确定度：

标准差表示的不确定度

扩展不确定度：

测量结果大部分值可望分布其间的合理估计区间

接收参照值：

经协商同意的标准值（科学原理理论值或确定值、国家或国际组织实验工作的指定或认证值、合作实验工作中的同意值或认证值、才外为测量集合的均值即期望值）结果的误差：

测量结果与真值（接受参照值）的差值。

又叫测量的绝对误差。

偏差：

一个值减去参考值相对误差：

测量误差除以真值（约定真值）随机误差：

测量结果与多次测量平均值之差。

（误差与系统误差的差值）只能确定估计值系统误差：

无限多次测量的平均值与真值之差（与真值一样原因不能获知）修正值（相加）、修正因子（相乘）用以补偿系统误差

示值误差：

显示值与真值之差溯源性：

通过一条比较链与计量基准相连附有证书的经过溯源的标准物质为有证标准物质（标准物质证书和标签均有CMC证记）标准物质分两级：

国家制定颁发或出售；各专业部门制作供厂矿或实验室使用。

第八章数值修约定义：

即通过省略原数值的最后若干位数字，调整所保留的末尾数值，使最后所得的值最接近原数值的过程。

修约间隔是指最小数值单位，如0.1是指修约到一位小数，100修约到百位进舍规则：

拟舍弃数字的最左一位数字小于5，舍去，其余各位不变；拟舍弃数字最左一位数字大于5，则进一，1268百位13*103特殊情况可1300拟舍弃数字最左一位数字等于5，且其后有非零数字时，进一拟舍弃数字的最左一位数等于5，且其后无非零数字时，若所保留的末位数字为奇数则进一，偶数（0,2….）,则舍去负数修约时，先用绝对值修约，再加负号-355十位-36*10不允许连续修约，只能修约一次，某些计算部门将值按比指定修约位数多一位或几位的方式保持，再传递给下一部门，为避免产生连续修约错误，应按下面步骤做：

若报出数值最右的非零数字是5时，应分别加“+，-，不加”来表示“已舍去、已进位，未舍未进”如对报出值需要进行修约，当拟舍弃数字的最左一位数值是5，且其后无非零数字时，数值右上角有“+”者进一位，有“-”者舍一位实际值15.4545报出值15.5-修约到个位值1516.520316.5+17

0.5单位修约：

将拟修约数值A，乘以2，按指定的修约间隔对2A进行修约，再除以2；如“修约到个位数的0.5单位”60.25---X2=120.5---修约到个位120--÷2=60.0后面的“.0”必须保留，不能是“60”沥青软化点试验，先算平均值，再2倍修约，再除以2

0.2单位修约将拟修约数值A，乘以5，按指定的修约间隔对5A进行修约，再除以5；830修约到百位的0.2单位----X5=4150----修约到百位---4200---除以5---840综上，“0.N”修约时，先保证原数值A乘以B（这里B乘以0.N等于1），再修约，再除以B，得到的数值要保证拟保留的位数下一位是N的整倍数。

有效数字：

从左边第一个非零数字开始算加减运算：

几个数据相加减，小数点后的数字位数以小数点后位数最少的（即绝对误差最大的）为准。

如0.22+0.253+0.1=0.2+0.3+0.1（修约，不是简单的去掉小数后面的位数）如果数据的运算量较大时，为了使误差不影响结果，可以对参加运算的所有数据多保留一位数字进行运算。

乘除运算：

各参加运算数据所保留的位数，以有效数字位数最少的为标准，积、商的有效数字也如此。

0.0121*30.64*2.05782，其中有效数字最少的是0.0121，为3位，故修约另两数至3位有效数字得到30.6*2.06*0.0121=0.7627356=0.763（最后计算值也要满足有效位数要求）极限数值的表示和判定极限数值：

由标准或技术规范给出且符合该标准或技术规范要求，是数量形式的，表示的是指标数值范围的界限值。

标准或规范中以数量形式给出的指标或参数等，都应该规定其极限值。

如通过给定最小极限值或（和）最大极限值，或给出基本数值与极限偏差值等方式。

标准中极限数值的表示形式及书写位数应适当，其有效数字应全部写出，位数表示的精确度应能保证产品或其它标准化对象应有的性能和质量。

术语：

大于（多于、高于、超过），小于（少于、低于、不足），大于或等于（不小于、不少于、不低于，A及以上，至少A），小于或等于（不大于、不多于、不高于、A及以下，至多A）；这些术语可组合使用。

1）带极限偏差的数值，通过在数字右边以上下标方式表达，

，表示值介于A-b2~A+b1之间，b2=b1=b时可记做A±b2）基本数值A带相对极限上偏差（+b1%），相对极限下偏差（-b2%）表示实际值R的计算值[（R-A）/A]是否在b2%和b1%之间，记作

，b2=b1=b时可记做A（1±b%）例510Ω（1±5%）（不含5%），若实际为530Ω，则[（530-510）/510]=0.039，即3.9%，符合标准。

3）若有效值不包括上下偏差，应在之后括号说明（不含b1和b2）、（不含b1）、（不含b2）测定值或其计算值与标准规定的极限数值做比较的方法判断测定值或其计算值与标准规定的极限数值比较，有全数值比较法和修约值比较法当标准文件或有关文件对极限值无特殊规定时，采用全数值比较法；如规定采用修约值比较法，应在标准中加以说明。

标准或有关文件规定了使用其中一种方法时，确定后不得改动

第九章实验室能力验证能力验证是指利用实验室间对比来确定实验室检测/校准能力的活动，是对实验室能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

定性计划（识别被测物的某个组分）、数据转换演练（数据处理）、单件物品检测（一件物品，逐一送至各实验室检测）、单项演练、连续计划、抽样目的：

增加实验室用户信心；识别实验室间的差异；确定某种方法的性能特征——协作试验；确定实验室进行某些特定检测或校准的能力以及监控实验室的持续能力；为标准物质（RMS）赋值，并评估其在特定检测或测量程序中使用的适用性识别实验室中的问题并制定相应的纠正措施和预防措施，确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；测量对比：

待测物从一个实验室传递到另一个，其指定值（参考值）由某个实验室提供（最好由国家有关测量的最高权威机构担当，如国家计量院）；测量周期长，应严格控制试件传递和参赛者的测量时间，在测量实施过程中及时向各实验室反馈信息；测量结果要与参考实验室提供的参考值相比较，应考虑各实验室声明的测量不确定度。

实验室间检测比对：

从材料源中随机抽取次级样品，同时分发给各实验室共同进行检测。

有时也用于实验室间测量比对计划。

完成检测后，将结果返回协调机构与指定值对比。

“分割水平设计”分割样品检测比对：

将材料分割成两份或几份，分别给少数几个实验室检定，用途包括识别不良的精密度，描述一致性偏移和验证纠正措施的有效性。

需要注意保留材料，给其他实验室来处理参赛实验室的数据差异。

定性对比：

评定实验室表征特定实物的能力（如石棉的分类）已知值比对：

待测值已知，不需要多个实验室参加部分过程比对：

考察实验室完成测量全过程中的某部分或若干部分的能力能力验证计划的组织与实施能力验证组织：

技术专家、统计学专家、计划协调者；能力计划：

考虑9要素，成本、保密政策、报告结果的日程表、待测品的可靠程度、组织安排的合理性（日程地点等）、运行的频次、参加实验室验收准则的可获性、测试内容要和申请者或参加者的检测项目相符合、认可机构应具备获取报告，数据处理等的过程。

内容：

15条能力验证注意事项：

记录的保密性、避免结果的串通和伪造、特定人验证组织者计划需有资格的人审定和监督第

十章统计技术和抽样技术随机试验：

试验在重复条件下进行，结果可能不止一个，能实现确定所有的结果，但不能预测哪一个结果会出现。

必然事件U、不可能事件V、随机事件A.B.C…随机事件在一次试验中可能出现可能不出现，但多次试验中会有规律。

频率=频数÷次数=出现的次数÷总的次数当总次数逐渐增大时，频率在某一定值P附近摆动，则P是事件的概率小概率事件、不相容（互斥）事件、互相独立事件随机变量、分布函数利用分布函数（值落在某分部区间内的概率）、分布密度函数可以完全确定一个随机变量。

随机变量的数字特征：

数学期望、方差、矩、协方差等（连续、离散随机变量）数学期望：

E（X），

，可以表示随机变量的本身大小，X的取值中心或在数轴上的位置，表征随机变量的分布的中心位置。

数学期望的估计值即为若干个测量结果或一系列观测值的算术平均值（以概率为权的加权平均值）。

数学期望是一个平均的大约的数值，随机变量的所有可能值围绕它取值。

离散型数学期望：

，其中

是随机变量，

为相应的概率，122方差：

刻画随机变量偏离中心位置的程度，V（X）=E[X-E（X）]2，标准差去掉平方离散型方差：

矩：

协方差：

随机变量的常见概率分布：

均匀分布：

为坐标系下平行于x轴的直线，a≤x≤b，正态分布：

处处大于零，各阶连续可导；（

）区间严格上升，

时取得最大值

，其大小由标准差

决定，标准差越大，观测值落在

附近的概率越小，表示测量精度越差，观测值也越分散；（

）区

第十一章设备检定校准及结果的运用

为保证检查结果可靠，所用设备都需要量值溯源，常见方法有检定、校准、验证。

仪器检定是指任何一个测量结果或计算标准的值，都可以通过一条具有规定不确定度的比较链与计量基准（国家或国际基准）联系起来，从而使准确性和一致性得到保证。

准确性是指测量结果与被测真值的一致程度。

凡列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》直接用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的器具必须定点、定期送检，如玻璃液体温度计、天平、流量计、压力表等强制检定，取得检定证书的设备均为合格设备。

《计量法实施细则》规定计量检定工作应符合经济合理、就地就近原则，不受行政区和部门管辖的限制。

校准：

将仪器、量测系统等的值与对应的由标准所复现的量值之间的关系。

对未列入强制检定目录的仪器，可检定、也可校准验证：

提供客观证据对规定要求已得到满足的认定（iso90003.8.4），前提是已知设备的使用要求和规定。

其使用范围有如下几种：

未经定型的专用检测设备；借用的非永久性控制的设备；暂不能溯源到国家基准的设备；作为工具使用不传输数据的设备；计算机软件。

验证方法：

变换方法进行计算、与已证实的进行比较、进行试验和演示、文件发布前进行评审。

脱模器、摇筛机、取芯机等属于功能性验证，正常者贴绿标；玻璃器皿用作量具使用时必须检定，用作器具做盛水等用时可不检定；量筒、滴定管等有刻度的玻璃器皿易碎，首次检定终身使用。

不能溯源、非强检仪器，可自检，必须制定校验方法；没有国家或地方计量检定规程、尚不能溯源的仪器，可采取实验室间比对。

检定具有法制性，为计量管理范畴的执法行为；校准不具法制性是自愿行为检定是对计量特征和技术要求进行全面评价；校准是获取示值误差检定依据检定规程；校准依据校准规范、校准方法，可统一规定或自行制定。

检定要给出合格与否；校准不做合格与否判定，最多给出某一性能是否合乎预期要求检定合格发检定证书；不合格发不合格通知书；校准发校准证书或校准报告。

取得校准证书或校准报告的设备不一定符合要求，需要质量或技术负责人对报告或证书的数据进行确认，判定有无偏差，并对偏差进行修正。

状态标志：

合格、准用、停用合格标识：

绿色，经计量检定或校准、验证合格确认其符合检测/校准技术规范使用要求准用标识：

黄色，存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用，并经校准/检定合格停用标识：

红色，目前不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是废品杂物。

停用设备一般包括：

损坏的、检定校准不合格的、性能无法确定的、超过周期未检定的、不符合检测/校准技术规范的（不允许不明状态的一起设备摆放在实验室）

检定证书和校准报告的内容（首先检查检定/校准单位的资格和业务范围）设备名称、型号；检定校准依据；检定校准使用的工具；测定的参数和不确定度；测试环境温度、相对湿度；检定证书下结论、校准证书无结论。

检定周期一般为1年，也可根据使用频率自定。

常见标识：

路强仪标识贴应力环上，同时标明应力环的编号；或者贴在传感器上玻璃器皿根据使用不同贴标，可先编号然后将标识贴墙上；不能多个水泥混凝土试模共用一个标识；

负压筛包括负压筒和筛子，两部分应分别校准，分别贴标识。

只有在筛孔符合要求的情况下，才能用筛余系数对误差进行校准。

千分表、百分表标识应贴在背面，且标识编号、校准报告中的设备编号、出厂编号要一致实验室常见错误：

无设备管理的总体计划或管理方式不正确，检定/校准/验证概念不清，出现溯源方式错