质量手册.docx

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质量手册

质量手册

qualitymanual

起草：

___________日期：

___________

审核：

___________日期：

___________

批准：

___________日期：

___________

目　　　　　录

0.1手册修订记录………………………………………………………………………………3

0.2管理者承诺…………………………………………………………………………………4

0.3公司简介……………………………………………………………………………………5

0.4范围…………………………………………………………………………………………6

0.5公司组织架构图……………………………………………………………………………7

0.6各部门职责和权限…………………………………………………………………………8

1.0质量方针、目标及绩效指标………………………………………………………………12

2.0上海梦晟空调设备制造有限公司过程模式………………………………………………13

附件一：

文件清单

附件二：

管理者代表任命书

1.1手册修订记录

序号

更改说明

拟制

日期

批准

日期

0

首次发行

0.2管理者承诺

为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺：

在公司内宣导“以客为尊”的理念。

遵守相关法律法规，生产安全、环保的产品。

结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。

积极参与公司管理评审会议，评审各项会议资料。

提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。

总经理：

日期：

0.3公司简介：

梦晟空调设备制造有限公司前身为上海梦实工贸有限公司。

梦实工贸有限公司成立于1999年,专业从事汽车行业零部件及空气滤清器的生产、销售和咨询。

从2003年开始，梦实工贸有限公司开始从事通用公司L-Car项目前期工作，为使该项目专业化，于2004年成立上海梦晟空调设备制造有限公司，并由该公司继续开展通用公司L—Car项目的后期工作及空气滤清器的生产及相关服务工作。

0.4范围

本质量手册依据ISO/TS16949：

2002规定了公司质量管理体系的要求，其适用范围是：

汽车空气滤清器产品的生产、销售及相关服务等过程。

本公司是依客户要求组织生产，不具产品设计开发责任，故对7.3中产品设计开发的相关条款予以删减，但对于过程的设计开发予以保留。

除此之外，本手册覆盖了ISO/TS16949：

2002质量管理体系的全部要求。

具体的删减为：

7.3.2.1产品设计开发输入

7.3.3.1产品设计输出

以及7.3中其它关于产品设计开发方面的要求。

0.5公司质量管理体系组织架构

说明：

1）质量管理是通过公司各阶层来实现和维持，以期质量管理体系达到并超越客户的期望和要求；

2）质量功能依靠公司的服务来确保产品的符合性；

3）为了防止纠正质量问题，当发生不合格品时，品质工程师有权停止生产。

4）为使公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则，销售主管站

在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求，并对产品满足顾客要求情况进行监督。

0.6各部门职责和权限

总经理

1、作为公司最高负责人，向全体员工传达满足客户要求和法律/法规的重要性，对整个公司的经营作

出决策，提供必要的经营资源；

2、支持质量管理工作，批准质量方针、质量目标；

3、定期对质量管理体系进行评审、评价和维持；

4、对质量手册中规定的要求事宜进行批准；

5、负责召开管理评审会议；

6、任命一名管理者代表。

管理者代表

管理者代表为确保按ISO/TS16949技术建立、实施和维护质量管理体系，具有如下权限：

1．对《质量手册》进行编制并维持管理；

2．对质量管理体系文件进行审核，并维持管理；

3．对质量管理体系运行情况进行监视；

4．领导组织公司内部审核；

5．向总经理汇报质量管理活动的业绩；

6．负责就质量体系的有关事宜与外部各方的联络工作；

7．协调公司内部有关质量管理的重大事项；

8．质量管理纠正和预防措施的确认。

综合管理部

人事

1．负责公司的行政及后勤管理工作，厂规厂纪的制订及监督执行。

2．进行人力资源管理，负责收集人才信息，主导招聘及面试工作。

3．实施培训需求调查，拟订年度培训计划。

4．统筹培训工作及外训人员的选择。

5．负责员工满意度调查及组织相关部门对不满意事项的改善。

采购

1．主导供应商的开发，评审和定期监控。

2．负责与供应商就不良事项或事故进行沟通；

3．负责原材料、部品的采购。

文管

1．负责体系文件的编号、发放、回收及存档工作和外来文件的管理。

生产工程部

生产主管

1．生产安排，编制相关文件，确保计划的达成。

2．负责生产过程中产品搬运、贮存、防护与管理并作好清洁、整理工作。

3．生产过程中不合格品的返工等处理。

4．负责生产中不同状态产品的标识。

5．负责生产过程的操作管理，进行文明、安全生产活动，并对新员工进行岗位教育。

6．对制造及加工能力进行评估。

7．负责制造过程中生产设备出现异常的简易维修。

技术主管

1．负责设备备件的申购与管理；

2．负责编制设备履历和维护保养计划；

3．负责设备日常的检修及定期的维护保养工作；

4．负责设备相关资料、记录的保管；

5．负责进行工程能力的分析；

6．负责动力供应及设施维护；

7．机台设备操作方法的编制及相关人员的培训；

8．负责样品分析；

9．对新产品进行设计开发；

10．供应商的技术评价。

品质工程师

1．负责组织受入及成品的检验和试验，对公司最终产品的质量符合性负责；

2．对在线产品质量进行监督，主管不合格品处理，并对纠正预防措施的执行进行追踪；

3．负责品质异常的分析和处理跟踪与验证；

4．负责仪器校准和信赖性试验；

5．客户抱怨的调查、处理及回复；

6．负责体系文件的编号、发放、回收及存档工作和外来文件的管理。

仓管

1．责原材料、成品的搬运、防护、贮存

2．行收料作业，作好先进先出的控制。

市场销售部

1．负责生产订单的接受及相关报关的处理；

2．生产计划管控；

3．客户满意度的调查；

4．按客户要求时间安排出货。

财务部

1．负责不良成本统计等财务相关工作，

2．财务方面的其它工作

1.0公司质量方针、目标及过程绩效指标：

公司质量方针

各部门相互协作，强化品质意识。

以最经济合理的成本，策划，开发设计，制造和销售顾客满意的商品。

从而提高社会的信誉，求得公司的繁荣昌盛。

公司质量目标和过程绩效指标

上海梦晟空调设备制造有限公司各阶层建立了相应的质量目标，并通过识别COP（顾客导向过程）SOP（支持过程）MOP（管理过程）来完成过程导向。

具体的质量目标和过程绩效指标参考文件《MS-WI-Q001》。

2.0上海梦晟空调设备制造有限公司过程模式：

过程方法ProcessApproach

过程是为顾客（内部和外部）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，我们把过程分为三种：

顾客导向过程/管理过程/支持过程；

通过矩阵图式对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系：

COP/MOP/SOP关系图

顾客导向过程（COP）

COP-01

COP-02

COP-03

COP-04

COP-05

COP-06

COP-07

管理过程

（MOP）

MOP-01

X

X

X

X

X

X

X

MOP-02

X

X

X

X

X

X

X

MOP-03

X

X

X

X

支持过程（SOP）

SOP-01

X

X

X

X

SOP-02

（不适用）

X

X

X

X

SOP-03

X

X

X

SOP-04

X

X

X

SOP-05

X

X

X

X

X

SOP-06

X

X

X

X

X

X

X

SOP-07

X

X

X

X

X

X

X

SOP-08

X

X

X

X

X

SOP-09

X

X

X

SOP-10

X

X

X

X

X

X

SOP-11

X

X

X

X

X

X

X

SOP-12

X

X

X

X

X

SOP-13

X

X

X

COP：

COP-01:

产品要求的评审

COP-02:

产品的设计和开发（不适用）

COP-03:

过程的设计和验证

COP-04:

产品实现

COP-05:

产品与过程更改

COP-06:

产品交付

COP-07:

顾客反馈

MOP：

MOP-01：

业务计划

MOP-02：

管理评审

MOP-03：

持续改进

SOP：

SOP-01：

纠正和预防措施

SOP-02：

采购

OP-03：

供应商开发/管理

SOP-04：

测量及试验

SOP-05：

不合格品控制

SOP-06：

文件记录管理

SOP-07：

库存管理

SOP-08：

人力资源管理

SOP-09：

设备与工具维护

SOP-10：

产品标识与可追溯性

SOP-11：

顾客财产管理

SOP-12：

生产计划

SOP-13：

内部审核

按过程定义的质量管理体系：

1过程是为顾客（内部和外部）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，我们把过程分为三种：

顾客导向过程/支持过程/管理过程：

顾客导向过程（COP）：

直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。

支持过程（SOP）：

为支持顾客过程功能的过程。

管理过程（MOP）：

为支持顾客过程功能的过程

2通过矩阵图式对各过程的顺序和相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系

A过程名称：

COP01：

客户询价/合同评审

B过程所有者

市场销售部

C过程输入：

客户产品样件

供应商报价

客户特殊要求

客户询价单；

顾客明示的要求

隐含的要求

法律法规

公司内部要求

D过程输出：

制造可行性分析报告

成本

风险分析报告

合同评审表

评审所采取的措施

E过程描述：

所有客户报价的请求都必须传送给合适的销售管理员。

报价请求必须通过文字的方式或者以书面文件的方式进行。

所有的报价必须进行充分定义和满足时间事项，APQP小组成员对客户要求进行审核，并写下小组可行性承诺。

如果在APQP会议期间，小组认为完全有可能生产该零件，但仍然需要做出一些改变。

任何小组成员的意见都必须通知高级主管，同时决定是否提交到客户报价请求中。

F过程绩效指标：

订单评审回复及时性

G过程支持文件：

产品要求评审程序

A过程名称：

COP02：

产品的设计和开发（不适用）

B过程所有者

生产工程部

C过程输入：

客户产品样件

客户的要求

产品开发的任务

项目开发进度

生产率的指标

D过程输出：

产品的设计资料

工艺文件的资料

E过程描述：

产品的设计和开发按APQP的项目要求进行，严格执行《产品的设计和开发程序》，每个阶段的输入与输出应与相关的文件要求与开发的进度要求一致，必要时要经总经理或相关的项目负责人进行评审各个阶段的输出、验证和确认，在开发过程中要以多方论证的方法进行，确保项目开发的进度及成功率。

F过程绩效指标：

样品的分析周期

G过程支持文件：

设计与开发程序

ＰＰＡＰ管理程序

ＡＰＱＰ管理程序

A过程名称：

COP03：

过程的设计和验证

B过程所有者

工程主管

C过程输入：

产品设计的成套技术资料

工艺文件

小批量产品的生产计划

D过程输出：

ＰＰＡＰ的提交的资料

小批量的合格产品

E过程描述：

过程的设计和验证按APQP的项目要求进行，严格执行《产品的设计和开发程序》，每个阶段的输入与输出应与相关的文件要求与开发的进度要求一致，必要时要经总经理或相关的项目负责人进行评审各个阶段的输出、验证和确认，在开发过程中要以多方论证的方法进行，确保满足顾客的要求，能力按照顾客的生产节拍生产和ＰＰＡＰ的要求。

F过程绩效指标：

样品的分析周期

G过程支持文件：

设计与开发程序

ＰＰＡＰ管理程序

ＡＰＱＰ管理程序

A过程名称：

COP－0４：

产品实现

B过程所有者

生产工程部

C过程输入：

新项目/件制造数据/过程能力规范/生产率和成本目标/客户要求等

生产计划、控制计划、作业指导书等（含顾客特殊要求、特殊特性）

D过程输出：

过程流程图/控制计划/PＤＦＭＥＡ/FMEA

场地平面图/MSA分析计划/初始过程能力研究计划

包装规范

生产率/成本结果

E过程描述：

本过程严格按照APQP阶段中的过程设计和开发的策划结果进行生产；

由生产工程部收集定义过程所需的过程输入要求。

通过过程输出及试验结果和研究数据来验证策划的安排；

同时确保APQP小组成员理解和识别ＡＰＱＰ策划中存在的问题。

F过程绩效指标：

生产率

最终检查不良率

重大安全事故次数

G过程支持文件：

生产过程管理程序

A过程名称：

COP－0５：

产品/过程更改

B过程所有者

生产工程部

C过程输入：

顾客要求

APQP策划的要求

工艺文件

作业指导书、检验指导书等

D过程输出：

控制计划

工程变更记录表

作业指导书等

E过程描述：

本过程严格按照《工程变更的程序文件》的要求对产品/过程进行变更、并对变更后的内容进行确认，同时应更新相关的其它文件，确认变更的一致性；

对顾客的工程规范的变更应在两个工作周内进行评审、发放和更新；

F过程绩效指标：

工程变更评审及时性小于２个工作周

G过程支持文件：

工程变更管理程序

A过程名称：

COP－06：

交付

B过程所有者

市场销售部

C过程输入：

生产计划/控制计划/作业指导书

物料清单

产品标识与追溯方法

包装标准

D过程输出：

生产率/CPK/PPK/生产合格率/生产记录

产品的状态标识/生产计划

应急计划的启动时机

准时交付结果

E过程描述：

本过程定义了生产计划，制造过程，工作环境，产品标识与追溯，包装等过程

生产计划由制造科制定,

操作者按照过程标准进行操作,如果出现任何不符合情况时，操作者负责通知生产主管，质保技术人员通知QA和生产主管，采取进一步行动.

本公司对工作环境没有特别要求；

产品的标识由状态纸和区域来完成，追溯根据相应的记录来完成。

包装标准根据客户要求建立包装标准来执行。

F过程绩效指标：

准时交付率１００％

G过程支持文件：

包装与出货管理程序

A过程名称：

COP－07：

顾客反馈

B过程所有者

市场销售部

C过程输入：

顾客满意度调查策划

顾客满意度调查表

各种顾客反馈信息

D过程输出：

顾客满意结果和分析报告

统计分析和改进措施

E过程描述：

本过程定义了获得客户满意度信息的方法和对出现顾客投诉与退货的处理方法，对调查的总结和改进行动的要求以及出现投诉与退货的行动的要求；

期望通过客户满意度的调查来监控、衡量顾客满意度的过程以及确保符合客户需求并满足客户期望的步骤。

期望通过内部的运行来解决客户出现的投诉与退货，使顾客满意；

公司通过交付零件的质量绩效，顾客的中断包括市场退货交货计划表现/额外运费，客户关于质量和交付的通知，作为持续监控客户的满意度。

F过程绩效指标：

客户满意度

客户投诉

客户退货

G过程支持文件：

客户满意度程序

顾客投诉与退货管理程序

A过程名称：

MOP－0１：

业务计划

B过程所有者

最高管理者

C过程输入：

市场信息包括经验和预测的信息。

公司级数据

Benchmarking分析

D过程输出：

长短期业务计划

E过程描述：

本过程定义了从规划公司长短期发展计划,以增加客户长期合作的信心,达到公司永续经营的目的.

藉由『质量目标』及『过程绩效指标』的执行,来实现公司短长期的发展方向并经由标竿管理（Benchmarking）,找出外部值得借鉴的经营方法及技术,从而不断提升经营管理及技术能力.

F过程绩效指标：

销售增长率

G过程支持文件：

业务计划

A过程名称：

MOP－0２：

管理评审

B过程所有者

最高管理者　

C过程输入：

管理评审策划

质量体系的运行状况

业务计划的完成情况

质量目标和过程绩效指标及其表现趋势

产品质量情况

新产品情况

不良质量成本

顾客满意结果及趋势

其它

D过程输出：

管理评审报告

任何与质量管理体系及产品有关的改进措施

资源的需求

E过程描述：

本过程定义了管理评审召开的时机，参加人员，评审输入与输出的内容和后续行动的跟进及报告的管理。

通过按策划的频率举行管理评审会议，识别质量管理体系改进的需求和（或）变更需要，并采取措施以持续改进质量管理体系的有效性，适用性和提高产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越顾客需求。

管理评审报告的原件在管理代表处保存。

F过程绩效指标：

及时性

G过程支持文件：

管理评审程序

A过程名称：

MOP－03：

持续改进

B过程所有者

最高管理者　

C过程输入：

顾客要求顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）

政府安全、法规标准

成本目标

D过程输出：

提高顾客对产品的满意度；

降低产品成本；

提高效率

E过程描述：

本过程定义了持续改的对象，评审输入与输出的内容和后续行动的跟进及报告的管理。

通过按持续改进体系，降低成本，并采取措施以持续改进质量管理体系的有效性，适用性和提高产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越顾客需求。

F过程绩效指标：

不良质量成本下降

G过程支持文件：

持续改进管理程序

A过程名称：

SOP－０1：

纠正与预防措施

B过程所有者：

生产工程部－品质工程师

C过程输入：

过程设计开发的质量评审

质量审核（内部和外部）

顾客投诉

产品监控和测量数据分析

目标及过程绩效指标监控和测量数据分析

质量会议

数据分析的趋势结果

D过程输出：

纠正与预防措施的实施及验证

E过程描述：

本过程定义了内部，外部纠正及预防措施的实施过程；

针对已经发生不合格（含客户投诉及退货），通过有效的原因分析和采取预防/纠正措施，防止不合格的发生和再发生；

通过数据分析的趋势结果，识别潜在的不合格，采取原因分析和纠正预防措施，防止不合格的发生。

顾客投诉和产品的不符合性的纠正预防措施，经验证有效，须更新相应文件并水平展开。

F过程绩效指标：

对策回复时效达成率

G过程支持文件：

纠正和预防措施程序

A过程名称：

SOP－０２：

采购

B过程所有者：

综合管理部－采购

C过程输入：

采购计划；

采购合同/订单（包括交付时间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运输要求、交付地点等）；产品图纸、材料定额；

采购技术协议；

生产计划；

国际/国家标准、法规；

供方质量管理体系要求；

采购成本目标；

供方质量体系证书；

合格供方名单

D过程输出：

合格原材料或外购/外协件/辅助材料

合格证明文件/资料；

E过程描述：

本过程定义了采购实施过程；

通过对供应商进行调查评价，有效的控制采购产品的质量；

F过程绩效指标：

供应商准时交货

供应商额外运费

G过程支持文件：

采购管理程序

A过程名称：

SOP－0３：

供应商开发及管理

B过程所有者：

综合管理部－采购

C过程输入：

供应商信息；

供应商的选择、评价和再评价的准则

供应商的质量管理体系开发要求

供应商的绩效表现

顾客的特殊要求

D过程输出：

合格供应商名单

供应商定期评审的结果

供应商质量体系体系开发计划及供应商PPAP要求

E过程描述：

本过程定义了供应商选择，评价和再评价的方法以确定所有的供应商能满足本公司产品和交付能力要求

供应商的选择由ＡＰＣＯ来最终决定，并负责开发潜在供应商，供应商评审小组最终完成供应商的评价并决定是否采购；

根据供应商交付产品对最终产品的影响及以往绩效表现来决定供应商体系开发计划，所有供应商必须获得第三方ISO9001：

2000认证；

顾客如有特殊要求必须符合顾客客户，包括顾客指定的供应商

F过程绩效指标：

供应商准时交付

对顾客造成的干扰

G过程支持文件：

供应商开发管理程序

A过程名称：

SOP—0４：

测量及试验

B过程所有者：

生产工程部－品质工程师

C过程输入：

产品检验与试验要求

控制计划及MSA分析计划

周期校准计划

校准作业指导书

具有资格的外部校准机构

D过程输出：

量具清单

校准/检定报告及标识

校准不合格的处理记录

MSA结果

检验和试验记录

E过程描述：

本过程定义了从检验量测与试验设备之校正需求建立，校准，标识及校准不合格的检测与试验设备的处理，报废等过程和MSA分析的要求。

所有用于检验与试验设备，必须定期校准以维持检验量测与试验设备之准确度均符合所测量产品之准确度要求,并能追溯国家或国际标准,保证产品量测的品质水准.

规定了内校准人员的资格并建立校准作业指导书，校准周期和验收准则等来进行内部校准；

外部校准机构必须为国家法定计量单位,并获得ISO/IEC17025或等同ＩＳＯO/IEC17025）证书.

校准的结果由品保科保存，并在仪器上明确标识，任何校准不合格的检测与试验设备都必须按规定的追溯体系进行追溯并采取相应措施。

通过对成品进行检验，确保出货产品的质量符合顾客的要求；

F过程绩效指标：

准时校准达成率

G过程支持文件：

仪器校准管理程序

ＯＱＣ管理程序

实验室管理程序

A过程名称：

SOP—0５：

不合格品控制

B过程所有者：

生产工程部－品质工程师