质管部管理制度5篇.docx
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质管部管理制度5篇
质管部管理制度
一、行为规范
1、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。
2、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。
3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。
确保经营药品质量。
二、质管部的职责
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。
指导入库验收、出库复核、在库养护工作，确保经营药品安全有效。
2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性，审定有关业务合同中的质量条款。
3、根据公司质量方针与目标，____建立于运行质量管理体系，并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制，保证药品质量于服务质量。
4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。
5、____推行gsp管理及日常检查工作。
6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。
7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。
8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。
9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。
10、配合药监部门做好日常监督检查工作。
第二篇：
样品室、质管部管理制度质量管理部制度：
（1）贯彻落实本公司的质量方针和政策，检查落实《质量手册》的执行情况。
（2）制定公司各类技术人员年度培训计划，____安排公司内部各类人员的职业技能培训工作，负责业务人员的继续再教育和外出进修工作。
（3）检查业务人员的工作质量，对业务人员实施日常业务工作质量控制，定期或根据需要____开展科室内部的质量控制。
（4）调查质量事故和质量争议，提出处理意见。
（5）负责质量管理体系文件的编写、修订、宣贯、控制等工作。
（6）负责管理体系内审、管理评审、外部评审的资料收集、准备和____工作。
样品室管理制度：
（1）样品室负责样品的接收、检查、登记、编号、保管、发放等。
（2）样品管理员接收样品时，应会同采样人员按“采样单”记录的内容检查、登记、编号、验收。
（3）样品管理员应及时填写样品流转卡，记录样品的状态，登写样品登记号码，并及时通知检测人员领取样品。
（4）样品应当妥善保管，分类存放，专人管理，限制出入。
留样应按照规定数量、种类执行，以备复验、备查或仲裁用。
（5）样品管理员配合质量管理部对样品管理进行质量控制。
质管部管理制度
（二）
一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。
二、负责公司新开门店的gsp认证工作的指导检查。
三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。
四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。
（在黄药师软件内）
五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。
六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。
并存为电子档案（在黄药师软件内）
七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。
八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。
并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。
每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。
九、完成领导交办的其他工作。
质管部管理制度（三）
本年度我部严格按照质量、食品安全、haccp、gmp环境、职业健康安全管理体系要求，进行质量监督和体系管理，通过我部人员逐日到各部门的现场巡查和文件查阅，有效纠正和预防了（潜在）不符合，使公司管理体系保持了持续的适宜性、充分性和有效性。
为做好下一年度的工作，现将今年本部门____至____月体系运行情况进行总结报告：
一、我部六大管理体系运行情况：
1、运行情况：
（1）管理情况。
____年初，我部依据公司《管理手册》管理总目标制定了本年度的管理分目标，依据公司《管理手册》规定的部门职责，细化制定了质管部管理制度，一年来我部在部长的带头领导下，深入奶源基地、生产现场、销售市场进行现场巡检和文件____，及时纠正和预防了现场发现的（潜在）不符合，真正发挥了我部的监督指导作用，通过逐月监督____，确保了公司产品的质量安全，确保了六大管理体系的正常运行。
（2）内部审核情况：
____月____日下午公司内审组对我部六大管理体系运行情况进行现场____。
他们查阅了我部管理分目标、管理制度、巡检记录等，审核结果：
我部没有不合格项，证实我部管理满足公司六大管理体系要求。
2、目标实现情况：
（1）合格供方索证索票情况检查率完成情况。
____月份抽查供应部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查奶源部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查供应部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查奶源部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查供应部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查奶源部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查供应部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查奶源部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查供应部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份抽查奶源部供应商资料____户，供应商资质全部有效；____月份检查供应部和奶源部电子记录中供应商资料，供应商资质全部有效。
以上检查结果全部符合，完成了规定目标（对合格供方索证索票情况检查率____%）。
（2）体系过程管理目标达标情况。
1—____月份我部质管员共下奶源基地巡检____次，下生产现场及部门巡检____项次，下销售市场巡检____次，平均每月巡查约____项次，完成了规定目标（体系过程管理合格率达____%以上，即每月现场抽查项和资料____不低于____项）。
（3）公司管理体系认证情况。
今年____月份____方圆认证公司对我公司gmp体系进行监督审核，未发生不合格项，全部合格，完成了规定目标（体系认证一次通过率____%）。
（4）重大质量安全事故目标情况。
1—____月份我部配合国家、省市、县政府部门进行风险抽样和监督抽样共____批次，全部合格，未发生过重大质量安全事故，完成了规定目标（重大质量事故发生0
次）。
（5）其他分目标完成情况。
环境和职业健康管理目标情况，出台了安全生产制度，制定了火灾等____的应急预案，并进行了演练，提升了我部的预防和防范能力，杜绝了人员伤害和污染环境事故的发生，本年度我部人员伤亡率为零。
二、存在的问题
我部日常管理中发现。
因国家、省市、县政府部门不定期抽样需要我部人员现场陪同，导致日常巡检个别地方不到位，下一年度有待进一步加强。
三、持续改进
____年我部继续加强日常监督、检查力度，遇到特殊情况，制定临时性巡检计划，及时弥补巡检漏洞。
做到定期与不定期、日常检查与突击检查、普遍监督与个别监督相结合的有效形式，加大检查力度、发现问题及时限期整改，使我部的体系管理和监督管理水平持续得到提升。
质管部管理制度（四）
1、项目安质部对项目部管辖范围内的安全生产工作负有监督检查指导责任。
2、监督检查本项目部贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护方针、政策、法规、行业及集团公司、业主、铁建股份公司工程指挥部颁发的有关规章制度的落实情况。
3、负责____贯彻落实职业健康安全管理体系标准，指导、协调和监督各职能部门行使职业健康安全管理职能。
4、负责制定项目部的各项安全生产规章制度、安全质量管理体系、安全生产办法应急预案、安全专项方案、文明施工方案的编制工作。
5、参加检查验收各种施工设施和劳动保护设施。
对不符合安全规定者，有权禁止使用。
6、参加项目安全质量例会会议，分析安全形势，提出改进意见或措施。
7、负责特种作业人员的登记造册，如电工、焊工、____工、起重工、大中型机械操作人员等，并留存其操作证复印件。
特种作业人员必须经培训考试合格后，持证上岗，并要按时复审方为有效。
8、负责收集危险源辩识、风险评价和风险控制实施的信息，参加有关危险源及风险评价、风险控制工作，负责危险源的清单的管理。
并督促检查危险源辩识、风险评价和风险控制的落实情况。
牵头编制专项应急预案和综合性应急预案，制定演练计划并按照业主要求定期进行演练。
9、____项目部安全定期、不定期检查，牵头____由安全总监及项目相关部门每周一次的安全检查，对检查出的问题提出整改意见并
下发安全质量隐患整改通知单”，并督促限期整改。
对现场违章指挥、
工人违章作业有权制止；遇有严重危及人身安全情况，有权指令停止
生产或指挥作业人员撤离危险区，并立即报告项目部有关领导研究处
理。
10、负责开展项目部各项安全生产活动的____和作业人员教育培
训工作。
做好新工人和特殊工种的安全技术培训、考核工作。
11、安质部负责制定安全教育培训计划并____实施，安全教育培
训应包括：
对项目部全体人员进行安全基本知识、法规、法制、现场
规章制度和遵章守纪教育；对施工操作人员进行安全制度、安全操作
规程、安全纪律教育；新进场的施工操作人员，必须进行“三级”安
全教育；变换工种时，对操作人员要进行新工种的安全技术教育；节
假日前后要加强对全体人员的安全教育；进行定期和季节性的安全技
术教育。
各种安全教育均应做好安全教育培训记录。
13、负责对现场临时用电、特种设备的使用过程安全监督、检查、
指导工作。
负责对消防设施、防洪防汛设施的监督、检查、指导。
14、参与一般事故的调查和处理。
负责伤亡事故的统计、分析和
报告，及时填写各种报表、台帐，提出预防事故的措施，并督促执行。
15、项目部专职安全员在项目部领导和安质部领导下工作，积极
开展安全生产工作，对项目部的安全工作负责。
在业务上接受本项目
部安全总监及安质部的指导。
16、安全员要加强学习安全基本知识，提高业务素质，持证上岗，
秉公办理，以身作则，坚持原则起到模范带头作用，任劳任怨，尽职
尽责。
17、安全员参加脚手架、龙门架、安全网等各种安全设施的验收
工作。
18、安全员积极配合项目部____的安全定期或专项检查，每天对所管辖区的消防设施、应急物资、安全用电、工人的劳动保护用品的佩戴进行详细检查，针对查出的问题监督现场进行整改。
19、对所分管的工点每天进行安全巡查、检查，及时发现和处理违章行为或事故隐患，遇到不听劝阻者，有权停止其工作，并立即报告项目部领导和安质部。
20、督促检查职工合理使用劳动保护个人防护用品，对现场不戴安全帽、高空作业不佩戴安全带的违章行为要坚决制止。
21、做好危险源辨识，对重要危险源制定防范措施，并督促全面落实，协助项目部做好应急救援预案演练工作，对重要施工部位，分项工程要经常检查，以防事故发生。
22、安质部所有部员必须不折不扣的完成项目领导交待的其他任务。
不准顶撞、谩骂领导，更不能动手打架，有问题可以互相沟通。
23、所有部员必须遵纪守法，敢于和违反犯罪行为作斗争；禁止和当地老百姓发生冲突，更不能发生打架斗殴现象，有问题向项目领导汇报解决；和项目部内部各科室人员搞好关系；
24、严格遵守国家、地方国家治安管理条例，不准酗酒闹事，禁止____、____、____丑恶现象的发生；不准传播谣言惑众，否则将移交当地有关部门追究其刑事责任。
25遵守项目日常管理制度，按时起床、按时上下班，严格执行项目部请销假制度，有事外出必须向现场负责人或安质部长请假，如果离开____市范围，必须填写请假条，经部门领导、分管领导、项目经理同意后方可离开，归队后要及时销假。
质管部管理制度（五）
一，质量管理的三个环节：
1，原材料进货检验
2，生产过程中的岗位检验
3，成品出厂检验
二，建立质量监督部门的必要性：
1，国内产品质量滞后的因素：
第一，由于是国内大环境中的民工文化素质落后和历史的痼疾，大多数人对质量观念和质量意识是比较薄弱。
第二，在工艺上几乎所有的中小企业还在手工操作状态，对质量公差的控制就存在先天的缺陷。
第三，企业里实行的大都是计件作业，工人追求的是数量的比值，忽视了对质量的追求。
第四，企业在监控的力度上还存在很多的漏洞，有些甚至只是停留在产品结果的检验而在流程作业中不设防，出错返工成家常便饭。
所以质量监督部门的组建是必然的趋势。
2，成立质量监督理事小组（专职或者兼职质量管理部门）
质量监督理事小组的具体状况（兼职）：
第一，质量监督理事小组的兼职制：
由企业内部相关的部门联合起来，组成一个班子。
第二，成员组成：
开发部，生产总部，物料部，裁床组，五金组，五个部门各筛选出一个人员，品检部筛选出若干名，车缝组所有的组长，业务部全体人员搭成兼职的班子。
任命一个总监和稽查。
第三，最高的裁决者：
总经理。
第四，工作任务：
是对企业的全流程管理，地毯式的履行质量跟踪和质量监控。
第五，工作内容：
从材料源头。
到生产的每个环节；再到成品的包装____；还有对外协单位的监控，都要有他们的足迹存在。
第六，工作方式：
（1），车缝组组长各自管制自己的流程作业线；
（2），跟单员下车间跟踪正在作业的自己跟的单子；
（3），品检部的成品人员中，调配几人到流程作业需要的位置；
（4），物料部就监督供应商的材料状况，质监组直接干预：
（5），开发部，生产总部，裁床组人员对需要检查的岗位每日至少巡视一次或一次以上，发现问题就地随时解决；
第七，制定奖罚制度：
按返工率做为奖罚的界面（制订方案讨论再定），作为对质监组的业绩评估，实施有奖有罚制度（由质管部总监和稽查员带领成品检验人员来评定流程作业的返工比例）。
并在每日作业情况报告表上做每日的业绩记录。
第八，总监或者稽查员要做每日的质量情况记录（记录车间因质量问题发生的情况）。
尤其是有些员工在对产品的保护措施上有好的行为以及好的建议都要做份记录，直接反应到最高裁决者（总经理）手里。
3，质量管理部门的最大作用：
其一，那里有问题，就在那里解决；
其二，不让同一个人犯同样的错误。
4，质量管理部门在企业内履行的职责：
当业务部接到定单，向企业各部门发出生产指令（同时也向质管部发出样品标准说明书）开始，质管部就开始在企业内履行质量跟踪和质量控制的全流程管理：
（1），质管部要先从开发部处拿到本批号产品的质量特征（样品标准说明书）：
____本批号产品的的图片或实样；
____本批号产品的制作工艺和技术要求；
____本批号产品材料的要求；
____本批号产品对色调的控制程度；
____本产品在整体结构上的衔接程度，和裁床对材料尺寸的控制程度。
（2），对采购部（包括物料部）的管理
质管部有义务对主、辅料的质量问题和数量问题进行管理，任何供应商的材料进仓，质管部都要配合物料部检查人员对材料的规格、数量、质量等等进行全面检查：
第一条。
有能力全检的就全检，无法全检的坚决抽查。
第二条。
材料名称和规格跟采购单不符的，拒收。
第三条。
数量超交，退多余部分；数量短交，规定待补。
第四条。
质量达不到所需要的规定要求，质检部就有权仲裁是否拒收或者直接请示总经理____措施。
第五条。
所有产品进仓时，材料检验员都要在材料检验报告单填上材料检验结果的详细情况，并要求质管部总监签字，然后送交采购部。
绝不允许劣级材料流入生产现场。
（3），质管部对裁床和排料的监督：
因为打板、排料、铺布、裁剪等都是手工工艺，如果工作中人为的疏忽，都会造成排料的不合理、裁料尺寸的误差以及上下层的参差不齐等等问题。
所以质管部一定要加强在裁床组的重视程度，让裁床组不断的到车缝车间去了解情况，了解剪裁好的材料尺寸在作业流程中，给员工作业时的适应程度怎样。
要做到每次排料和裁剪既能减少材料的损耗，又能给员工因舒适的材料作业，增加速度效率，同时也会减少无谓的返工率。
（4），对现场作业的流程管理：
第一，对个班组的检验员编制号码，并制定他们的合格证号。
同时负责配合本批号产品的客户检验工作。
第二，无论是在片料还是辅料作业现场，在每一作业点，挂上员工正在作业的参照物，让他们边作业边可以跟参照物比较。
同时在这参照物上贴上组长的签名，并注明该参照物的作业规范和质量要求。
这样做一方面，是让员工在有压力的情况下慢慢养成重视质量的习惯。
另一方面也让组长和主管承担起责任。
第三，在各关键工序作业点设立检查点，让质检人员一对一监督，各班组组长直接参与产品检验环节的监督与管理。
第四，在流程作业的终端，质管部配合品检组要一件不落的逐个检验每只产品。
保证成品出货无次品。
第五，严格规定对质量把关的奖罚制度。
如。
经包装后的产品在接受客户检验不合格而需要返工，那么返工后再经品检的业绩记录为零，将做无偿的检验，取消其月度的业绩奖。
（5），品检组是最后的作业流程，需要地毯式的把关，不能让一颗老鼠粪掉进锅里。
5，建立质量三三三检制度：
实行从面到点的管理
（1），与质量相关的部门建立三级纵向质量检验机制：
一级。
质量理事总监。
二级：
质量监督主办
三级：
质量监督员
（2），对质量流动的三个环节实行三零规范：
仓管环节：
原材料的零报废进仓：
流程环节：
作业流程的零次品流到终端：
包装环节。
成品的零瑕疵包装。
（3），在作业现场推行三点横向质量监督：
起点：
流程始点对材料的显微镜细选：
中间：
关键工序点高倍望远镜盯选：
终点。
产品终点的放大镜挑选。
6，有效控制不良的产品，制定并执行三不放过原则：
质管部不光是质量控制，监督的部门，更是制裁和修正部门。
在生产过程中，需要质量管理部门的控制。
但对不可避免的过失，还得需要事后的修正：
（1），产品不良原因分析不出来的，不放过
（2），造成产品不合格，而责任人还不受理的，不放过
（3），未制定纠正和预防措施的，不放过
三，质量控制的措施—实行从点到面的管理。
1，质量靠监督解决的是暂时的现场状况，是治标但治不了本。
只有全民在潜意识里对质量的重视，全社会的商品质量才会提升到新的层面。
2，提高员工的质量意识
提高员工的质量意识—那是势在必行。
不能简单的停留在口号的形式，不能无度量的定性在概念层面上。
如发展企业文化、管理的标准化、质量标准的执行、工作行为教育培训或技能竞赛等等，这些都需要员工的参与，高层管理的牵头。
3，人人都是质检员：
在全厂范围内开展产品质量知识的培训，通过2l的数据对比分析（在常规的情况下，工作产量的增多，产品的质量就会下降，反之亦然），来比较效率和效益的比值。
让员工都成为自己的质量检查员。
4，建立质量信息渠道：
现场人员要通过横向信息传递，把问题对接到责任点，并进行有效快速的调整，防止后续问题的产生；现场人员还要通过纵向传递，将问题向上级反馈，通过上级部门与部门间解决根本的问题。
四，现场质量控制的办法
1，在制程过程中对产品质量的管理：
第一，现场的质管部人员，有督促员工实施自主检查的责任，随时抽检所属各制程的质量，一旦发现有不良或者质量异常应立即处理。
质管人员如果玩忽职守，追究相关责任（对责任的奖罚要制定出具体的办法和措施）。
第二，改制各班组组长的业绩挂钩制度。
实行质量额度奖金成长制（在保证底薪额度的基础上，设限最高奖金。
也就是说在保证底薪的基础上，设立质量监督与限度奖金的挂钩）。
按返工率为标准，让质量与奖金成正比。
这样就能保证各组长时刻在生产流程过程的巡回观察。
当一发现情况就会现场处理。
同时对正常程序进行追踪，杜绝不良品流入下个制程。
第三，首先要求现场员工自己控制质量的程度，对自己所发生的制品实施自主检查。
并对他们实行处罚制度：
如果每月出现n次返工现象，要么扣薪，要么劝退。
2，缴库前对产品质量的管理：
第一，品检部要在流程产品成为成品时进行逐个流程检查，发现问题随时补救或再返工，做到成品无瑕疵。
第二，质检部人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围，应填写异样产品处理单，详述异样的情况同时拟订处理方法，交总经理批示后，交有关部门处理改善
第三，在产品到成品经过品检部的仔细复查，清除了异样产品以后，质量管理确认无任何问题了，才在产品质量确认表上签字，送交生产部主管签字，再送交业务部，并转交总经理签字确认。
然后准备移交物料部缴库。
第四，质量确认结案。
质量管理部门在接获业务部送回来确认的质量确认表，移交到物料部，待____了才算是完成批单的销令。
不然还要考虑因客户检验不合格时需要补数的产品。
五，质管部对外协加工产品的整顿和管理
企业因盘子小，质管部的权力可以延伸到监管外协单位。
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