供应商质量审计表.docx

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供应商质量审计表

江西XX科技有限公司供应商质量调查表

JXWL/Q-SMP1-QA022-01-R1

供应商名称：

地址：

供应产品的名称：

生产所在地：

（请填写完整的生产地址）：

请细阅本调查表并回复我们。

本调查表应当由质量部门的代表填写并敬请加盖公司盖。

填表人：

公司职位：

日期：

签名：

填表指引

请填写本调查表，让我们能够评估贵公司的质量体系和管理情况，以及保证贵公司有能力满足江西XX科技有限公司的质量体系要求。

作为本公司质量体系要求的一部分，我们希望对贵公司的质量标准和管理情况作出评估。

我们希望贵公司的质量部门（或同类机构）填写并审定所附的调查表，以真确地反映贵公司有关讨论范围的业务。

我们估计，填写调查表和搜集所需的支持文件大概需要1小时。

调查表分为几个部分，让相关的部门经理提供所需信息的答案会更为有效。

根据以往的经验，填写调查表最有效的方法是按照以下顺序：

1.从头至尾通读调查表。

2.如果对本调查表有任何疑问，请与我们联系。

3.根据“支持文件清单”收集所需文件的复印件。

4.回答调查表中的问题，如需提供详细答案，请另行加纸。

5.如需使用附加文件回答问题，或需使用支持文件去辅助回答，即使于没有明确要求的情况下，也请获取并附上此类材料。

可以将所有另附的文件概括在第3页的表格中。

6.填写好调查表，并在首页签名。

7.复印一份填好的调查表以及支持文件，并自行妥善保存。

请在收到之日起的1至2周内，将填写好的《供应商质量调查表》和支持文件寄往：

地址：

江西鄱阳芦田工业园区

江西XX科技有限公司质量管理部收

邮编：

333133

电话：

传真：

可能有些问题的答案选项不适用于相关的产品、您的场所或情况，如果是这样，最好不要留空，请填入“N/A”以表示该答案选项“不适用”。

最后，我们不需要您使用印刷体回答问题，字迹清楚、容易辨认的手写体更符合我们的要求。

我们将对您的答案和任何附加信息保密。

非常感谢您的合作!

现提供以下（部分或全部）文件作为该调查表的证明。

序号

文件名称

证明

第1部分

一般问题

序号

题目

备注

1.1

请描述贵公司的组织结构。

提供组织机构图、企业法人营业执照、等资格证件

（请另附纸）

1.2

贵公司约有多少名员工？

1.3

贵公司是其它公司的分公司和子公司吗？

如果是，请填写名称和地址：

是/否

1.4

您是否有制造第1页中所提到的产品？

如果不是，是否从第三方购买该产品？

是/否

第2部分

质量管理体系

序号

题目

备注

2.1

贵公司有否实施文件化的“质量体系”？

有/否

2.2

该体系需要符合哪些形式上的要求？

2.3

由哪家认可的外部机构来审核其符合性？

2.4

该外部机构最近一次进行审核是在什么时候？

2.5

审核后，有否提供相关的证书？

如果有，请提供证书的复印件。

有/否

2.6

贵公司是否符合环境指引和规定？

是/否

2.7

对于程序的准备、评审和批准，您是否拥有文件化的程序？

是/否

2.8

您是否定期评审和更新这些程序？

如果是，每隔多久进行一次评审和更新？

是/否

2.9

如何确保员工得知相关的程序？

第3部分

管理责任

序号

题目

备注

3.1

贵公司内部是否有独立的质量部门？

是/否

3.2

规定质量部门要符合哪些责任？

3.3

生产批次记录是否由质量部门正式查验？

是/否

第4部分

资源管理

序号

题目

备注

人才开发与培训

4.1

是否有制定员工培训制度？

是否拥有上述培训的记录？

是/否

是/否

设施与设备

4.2

是否使用专用的生产设备来制造该产品？

是/否

4.3

对于关键性设备，是否拥有备用的设备？

是/否

4.4

是否设有清洁制造设备的书面程序？

是否拥有主要设备的清洁记录？

是/否

是/否

4.5

您有否为下列各项设立专门区域？

-制造？

-进货存储？

-待检产品？

-合格和不合格材料？

-产品取样？

-包装和发货？

有/否

有/否

有/否

有/否

有/否

有/否

4.6

在生产过程中使用哪些公用设施（水、气、HVAC）？

这些来自公用设施的产物质量（纯度）如何？

这些公用设施的产物质量是否有定期监控？

是/否

4.7

您有否为以下项目设立书面程序：

保洁（建筑物清洁等）？

卫生？

虫害控治？

有/否

有/否

有/否

4.8

更衣室/卫生间/休息室等设施是否与生产和存储区域分开？

是/否

4.9

这些设备和建筑物是否能够于必要时阻止非法进入？

是/否

4.10

是否拥有针对非法进入、火灾、洪水等情况的报警系统？

是/否

电子记录

4.11

是否拥有防止非法侵入计算机系统的程序？

如何防止非法侵入？

是/否

4.12

计算机系统的变更是否有进行正式的审批、存档和检验？

是/否

校准与维护

4.13

您有否为以下项目设立书面程序：

设备维护？

设备与设施的清洁？

生产设备的校准？

控制仪器的校准？

有/否

有/否

有/否

有/否

变更控制

4.14

您是否设有书面程序去对评估所有可能对产品（原料、规格、分析方法、设施、设备等）的生产和控制产生影响的变更？

这些变更是否得到了质量部门的批准？

是/否

是/否

4.15

如果规格有所变更，有否设立通知客户的制度/程序？

有/否

4.16

如果制造方法改变，您是否会于下列情况通XX？

-由贵公司进行生产时？

-由第三方进行生产时？

会如何通知XX?

是/否

第5部分

产品实现

序号

题目

备注

客户反馈

5.1

是否拥有评估客户规格与合同的书面程序？

是/否

5.2

是否拥有处理投诉和退货的书面程序？

是/否

原料管理与采购

5.3

是否拥有针对新原材料供应商的审批制度/程序？

是/否

5.4

对于生产过程中所用的原材料，是否拥有认可的供应商名单？

是/否

5.5

是否拥有供应商评估系统？

是/否

5.6

购进的所有原料是否需要遵守“质量控制”程序？

如果不是，哪个（或哪种）产品不需要遵守“质量控制”程序：

是/否

5.7

待检、合格或不合格的原料是否都拥有明确的标识？

这些原料是否有相互分开？

是/否

是/否

5.8

是否拥有跟踪收货日期、批号和厂家的制度？

是/否

是否对所有原材料都实行先进货、先出厂的制度？

是/否

生产与过程控制

5.9

是否按照书面的和内部批准的生产规定来制造产品？

提供产品工艺流程图

批量多少

贵公司目前稳定合作的原料供应商的数量储备量为多少

是/否

5.10

是否设有并保存完整的制造过程的记录，尤其是：

-所用原材料、配方、数量？

批次或批号？

所用的化学品/溶剂？

所用的设备？

生产过程中的分析结果？

对生产过程中所出现的与书面生产配方的任何

背离　所作的说明？

-生产日期和生产数量？

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

5.11

该产品是批量生产还是持续生产？

是/否

5.12

哪种产品被视为一批？

-每隔一段时间所生产的产品

-预先规定生产数量的产品

-几种批次相混合的产品

-其它产品。

请具体说明

是/否

是/否

是/否

是/否

5.13

不合格的原料是否能根据程序进行返工/重新加工？

是/否

5.14

是否拥有足够的注册信息来允许实施改造工作（什么、何时以及通过谁）？

是/否

5.15

是否拥有制度/程序去调查和报告标准制造方法的背离情况？

质量部门是否参与此类调查？

是/否

是/否

包装与标签

5.16

有否为以下各项设立书面程序和规格说明：

-包装工序?

-标签工序?

有/否

有/否

5.17

最终产品的标签是否标明了：

-成份名称?

-数量?

-毛重?

-净重?

-质量等级?

-有效期?

-贵公司的名称和地址?

-储存条件?

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

5.18

如何确保产品标识具有可追踪性？

5.19

温度是影响产品质量的关键因素吗？

是否有监察储存和运输温度？

是/否

是/否

5.20

如何确保桶/罐清洁和不受损坏？

第6部分

测量、分析和改进

序号

题目

备注

质量保证

6.1

所提供的全部产品是否拥有规格说明？

如果是，请提供这些规格说明的复印件。

是/否

6.2

所提供的每件产品是否都有一份”分析证明书”？

是/否

6.3

所提供的每件产品是否都通过了合格测试？

是/否

6.4

所有产品在交付客户之前是否都进行了正式检验？

如果是，谁负责检验这些产品？

是/否

6.5

质量保证是否规定了以下项目的有效期和复检日期？

-原材料?

-半成品?

-成品?

是/否

是/否

是/否

6.6

该产品是否拥有有效期？

如何确定有效期？

是/否

6.7

是否拥有发行、修订、取代和撤消与质量相关的所有文件的程序？

这些文件的存档期限是多久？

是/否

质量控制

6.8

是否会向XX科技供应的产品进行“质量控制”分析？

如果否，请提供实验室的名称和地址并直接回答6.17中的问题。

是/否

6.9

是否拥有书面的取样程序？

是/否

6.10

是否由质量控制人员根据书面程序对每批产品进行取样？

如果由生产人员进行取样，请说明“质量控制”部门是如何参与的？

是/否

6.11

是否保留了成品的样品，以便用于未来参考？

如果是，样品将保留多久？

是/否

6.12

是否拥有实施质量控制分析的书面程序？

是/否

6.13

是否拥有记录、报告和保存原始分析数据的程序？

是/否

6.14

内部标准是否与国际标准相一致？

是/否

6.15

是否根据书面程序对分析设备进行校准并使之符合标准？

是/否

6.16

是否有为不合格结果设立调查的书面程序？

是/否

纠正与预防措施

6.17

如果出现不合格产品，是否拥有系统/程序去作出纠正和预防，以防止再次出现类似问题？

是/否

检测与审核

6.18

是否拥有内部审核计划？

是/否

6.19

有否实施供应商审核？

有/否

第7部分

质量保证

序号

题目

备注

一般问题

7.1

是否允许江西XX科技有限公司审核贵公司？

是/否

7.2

您有否把任何由江西XX科技有限公司而来的经营活动转包给第三方？

是否告知了江西XX科技有限公司?

是否经过江西XX科技有限公司的同意?

有/否

是/否

是/否

7.3

是否有为生产/控制记录进行存档？

如果有，保存期限是多久？

有/否

7.4

是否有为提供给江西XX科技有限公司的样品进行存档？

如果有，保存期限是多久？

有/否

7.5

是否会把如下变更告知江西XX科技有限公司？

-过程？

-设备？

-分析测试方法？

-规格？

是/否

是/否

是/否

是/否

质量保证

7.6

您是否拥有独立的质量部门？

是/否

7.7

质量保证职责是否包括：

-审批所有的生产配方

-审批新的（优质）生产原料

-评估和审批以下产品规格：

-原材料？

-半成品？

-成品？

-包装材料？

-批准对产品质量具有潜在影响的变更。

-评审完整的产品记录

-合格或不合格：

-原材料？

-半成品？

-成品？

-包装材料？

-批准验证协议和报告

-规定和评估标准存储条件

-参与产品质量投诉的后续处理

-产品召回或客户退货

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

7.8

您是否拥有针对上述所有职责的管理程序（如适用）？

如果否，哪种职责没有相关的管理程序以及为什么没有：

是/否

7.9

您是否拥有制度/程序去调查和报告标准制造方法的出现背离情况？

调查是否由质量部门批准？

是/否

是/否

验证

7.10

是否对以下方面进行了（初始）鉴定/验证？

-过程

-清洁

-生产设备

-实验室分析

-实验室设备

上述制度是否有定期评审？

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

是/否

7.11

产品质量评审是否有定期进行？

是/否

7.12

您是否拥有清洁制造设备的书面程序？

这些程序是否经过了验证？

是/否

是/否

7.13

所购进的全部生产原料是否都符合质量控制程序？

是否（至少）对全部生产原料进行了鉴定实验？

是/否

是/否

7.14

是否拥有针对成品的质量稳定性计划？

是/否

厂房与设施

7.15

是否使用相同的设备与厂房生产高毒性的产品（如除草剂、杀虫剂）？

是/否

7.16

更衣室/卫生间/休息室等设施是否与生产和存储区域分开？

是/否

第8部分

产品来源信息

序号

题目

备注

8.1

您向江西XX科技所提供的原料来自什么？

（如、化学品、矿物、植物等）

8.2

如果计划改换原料，您是否会通知客户？

是/否

污染控制

8.3

采用什么预防措施来防止交叉污染（例如，与其它固体或液体发生交叉污染）