中国胰岛素泵医治指南.docx
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中国胰岛素泵医治指南
中国胰岛素泵医治指南
（2020）
中国医师协会内分泌代谢科医师分会
中华医学会内分泌分会
目录（略）
第一章胰岛素泵概述
1．胰岛素泵医治的概念
胰岛素泵医治是采纳人工智能操纵的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而操纵高血糖的一种胰岛素医治方式。
2胰岛素泵简介
（1）胰岛素泵的工作原理
生理状态下胰岛素分泌按与进餐的关系可大致分为两部份：
一是不依托于进餐的持续微量分基础胰岛素分泌，现在胰岛素以距离8～13min脉冲形式分泌；二是由进餐后高血糖刺激引发的大量胰岛素分泌。
为模拟生理性胰岛素分泌，早在20世纪60年代即尝试持续胰岛素皮下输注方式，70年代末期机械性的胰岛素输注装置雏形开始利用，但由于体积大操作复杂，难以在临床推行。
至90年代，制造技术的进步使胰岛素泵体积缩小，便于携带，操作简便，易学易用，剂量调剂更精准和稳固，因此在临床中取得愈来愈普遍的利用，目前胰岛素泵技术更趋完臻，可更精准地模拟生理性胰岛素分泌模式。
简而言之，胰岛素通过人工智能操纵，以可调剂的脉冲式皮下输注方式，模拟体内基础胰岛素分泌；同时在进餐时，依照食物种类和总量设定餐前胰岛素及输注模式以操纵餐后血糖。
胰岛素泵由4个部份组成：
含有微电子芯片的人工智能操纵系统、电池驱动的机械泵系统、储药器和与之相连的输液管、皮下输注装置。
输液管前端可埋入患者的皮下。
在工作状态下，泵机械系统接收操纵系统的指令，驱动储药器内的活塞，最终将胰岛素通过输液管输入皮下。
（2）进展历史
20世纪60年代：
最先提出持续胰岛素皮下输注的概念
20世纪70年代后期：
显现生理性胰岛素皮下输注装置，胰岛素泵开始应用于临床
20世纪80年代中期：
胰岛素泵体积大，操作复杂，难以推广利用
20世纪蚬90年代后期：
胰岛素泵体积小，操作方便，调剂剂量精准，开始在临床普遍利用
21世纪初：
胰岛素泵加倍智能化，与动态血糖监测技术相结合的胰岛素泵医治在临床广泛应用
（3）胰岛素泵的应用现状
胰岛素泵的利用在国际上已有20余年历史。
DCCT研究结果的发布奠定了强化胰岛素医治在糖尿病医治和并发症操纵中的重腹地位，也为胰岛素泵的临床应用提供了优质的临床证据。
该研究证明，与多次胰岛素注射相较，胰岛素泵能够更有效地操纵糖化血红蛋白的水平，同时还改善了患者的生活质量。
自DCCT研究结果发布后，美国糖尿病患者的胰岛素泵用量上升显著。
2005年，美国胰岛素泵利用者已达到278000人。
1型糖尿病（T1DM）占胰岛素泵利用者中的绝大多数。
胰岛素泵进人中国市场约10年，目前利用人数已近2万。
据在我国利用胰岛素泵患者中的调查显示，利用泵的人群中，T1DM为54％，2型糖尿病（T2DM）为44％，其余的2％为其他缘故引发的糖尿病。
3．胰岛素泵医治的特点
（1）更有利于血糖操纵
平稳操纵血糖，减少血糖波动：
胰岛素泵可依照患者的血糖情形灵活地调整餐前大剂量及基础输注量，有效地操纵餐后高血糖和黎明现象，降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
更少的体重增加：
胰岛素泵能够减少胰岛素用量，幸免过大剂量利用胰岛素致使的体重增加。
明显减少低血糖发生的风险：
胰岛素泵模拟生理性胰岛素分泌模式，夜间减少输注基础输注量，幸免了夜间低血糖的发生。
同时用于餐前大剂量的胰岛素也有所减少，幸免了多次注射医治方式时胰岛素在体内的重叠作用，从而减少了低血糖的发生。
减少胰岛素吸收的变异：
多次皮下注射医治需采纳中长效胰岛素制剂，而该类制剂在同一个体上吸收率不同专门大，可致使血糖急剧波动。
而胰岛素泵利用短效或速效胰岛素制剂，吸收较中长效胰岛素稳固；多次皮下胰岛素注射医治，注射部位易产生硬结，局部脂肪萎缩，从而阻碍胰岛素的吸收。
而胰岛素泵利用者，输注部位大体固定，幸免了胰岛素在不同部位吸收的不同，胰岛素泵注射时胰岛素用量较多次皮下注射时胰岛素用量明显减低，便于胰岛素的吸收。
增强糖尿病围手术期的血糖操纵：
由于胰岛素泵医治患者的血糖操纵时刻短，从而缩短了糖尿病患者的围手术期时刻，手术后禁食期间只给基础输注量，既有利于操纵高血糖，又减少了低血糖发生的风险，增进了手术后机体的恢复。
（2）提高患者生活质量
胰岛素泵的利用可提高患者对医治的依从性，减少多次皮下注射胰岛素给糖尿病患者带来的痛楚和不便；增加糖尿病患者进食、运动的自由度；提高患者自我血糖治理能力，减轻糖尿病患者的心理负担。
第二章胰岛素泵治疗的适应症
1．短时间胰岛素泵医治的适应症
作为一种持续皮下输注胰岛素的装置，胰岛素泵原那么上适用于所有需要应用胰岛素医治的糖尿病患者。
以下情形，即便是短时间利用胰岛素泵医治，也能够有更多获益：
T1DM患者和需要长期胰岛素强化医治的T2DM患者，在住院期间可通过胰岛素泵医治稳固操纵血糖、缩短住院天数，并为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据
需要短时间胰岛素医治操纵高血糖的T2DM患者
糖尿病患者的围手术期血糖操纵
应激性高血糖患者的血糖操纵
怀胎糖尿病或糖尿病归并怀胎者
不宜短时间应用胰岛素泵医治者
酮症酸中毒、高渗降非酮症性昏迷、伴有严峻循环障碍的高血糖者，不推荐皮下胰岛素泵医治。
2长期胰岛素泵医治的适应症
需要长期胰岛素医治者都可采取胰岛素泵医治，研究显示，以下人群利用胰岛素泵获益更多。
T1DM患者和需要长期胰岛素强化医治的T2DM患者，专门是：
（1）血糖波动大，虽采纳多次胰岛素皮下注射方案，血糖仍无法取得平稳操纵的糖尿病患者；
（2）无感知低血糖者；（3）频发低血糖者；（4）黎明现象严峻致使血糖整体操纵不佳者；（5）作息时刻不规律，不能按时就餐者；（6）要求提高生活质量者；（7）胃轻瘫或进食时刻长的患者。
不宜长期应用胰岛素泵医治者；
（1）不需要长期胰岛素医治者；
（2）对皮下输液管过敏者；（3）不肯长期皮下埋置输液管或不肯长期佩带泵者；（4）患者及其家眷缺乏胰岛素泵利用相关知识，同意培训后仍无法正确把握如何利用胰岛素泵者；（5）有严峻的心理障碍或精神异样者；（6）无监护人的年幼或年长患者，生活无法自理者。
第三章胰岛素泵医治标准
1．胰岛素泵医治的目的和目标
（1）胰岛素泵医治的目的
作为一种特殊的胰岛素输注装置，胰岛素泵医治的目的与胰岛素医治的目的一致，即操纵糖尿病的高血糖，以减少糖尿病急、慢性并发症发生的危险。
相关于常规的胰岛素医治方式，胰岛素泵医治可更长期平稳、平安地操纵血糖，减少低血糖的发生、提高生活质量。
（2）血糖的操纵目标（表1）
表1中国糖尿病防治指南血糖操纵目标
项目
理想
良好
差
血糖
空腹
非空腹
1c
注：
血糖操纵在一些特殊人群，特殊情形下应注意个体化。
2．胰岛素泵利用的胰岛素类型
短效人胰岛素或速效人胰岛素类似物，常规浓度为U-100（100mU/L）。
特殊情形下可利用浓度为U-40（40mU/L）的低浓度胰岛素，但要注意换算和核实胰岛素泵有无与低浓度相关的功能。
选用胰岛素时，应遵循胰岛素说明书。
中、长、预混胰岛素不能用于胰岛素泵医治。
3．胰岛素泵剂量设定
（1）每日胰岛素剂量的计算
应依照患者糖尿病分型、血糖水平和体重情形确信，初始推荐剂量如下：
未同意过胰岛素医治的患者胰岛素剂量的计算
依照不同的糖尿病类型胰岛素剂量设定为：
T1DM：
一日总量（U）=体重（kg）×（～）
T2DM：
一日总量（U）=体重（kg）×（～）
在利用进程中应依照血糖监测水平进行个性化剂量调整。
②已同意胰岛素医治的患者胰岛素剂量的计算
已同意胰岛素医治的患者可依照胰岛素泵医治前的胰岛素用量计算，
具体可依照患者血糖操纵情形而定（表2），并在利用进程中依照血糖监测水平进行个性化剂量调整。
一日总量（U）=用泵前胰岛素用量（U）×（70％～100％）
表2已同意胰岛素医治者换用胰岛素泵医治时每日胰岛素用量的换算
使用泵前血糖控制情况
开始胰岛素泵治疗时推荐剂量
血糖控制良好、无低血糖
用泵前的胰岛素总量×（75％一85％）
经常发生低血糖
用泵前的胰岛素总量×（70％）
高血糖、极少或无低血糖
用泵前的胰岛素总量×100％
（2）剂量分派
1基础输注量和基础输注率的设定
概念：
基础输注量是指维持机体基础血糖代谢所需的胰岛素量。
基础输注率是指胰岛素泵提供基础胰岛素的速度，一样以胰岛素用量（U）／h表示。
每日基础输注量=全天胰岛素总量×（40％～60％）（平均50%）
基础输注率与时刻段应依照患者的血糖波动情形和生活状况来设定。
基础输注率的设定模式较多，可依照血糖操纵的需要设置为一个或多个时刻段，临床大多分为3～6个时刻段。
相对T2DM，一样T1DM采纳更多分段。
在运动或某些特殊情形时，可相应地设定临时基础输注率。
②餐前大剂量的设定
概念：
在三餐前一次性快速输注的胰岛素量。
初始设定的餐前大剂量总量一样为初始全天胰岛素用量的50％。
依照三餐1／3，1／3，1／3分派，或1／5，2／5，2／5分派。
特殊情形下依照饮食成份，专门是碳水化合物含量和血糖情形个性化设定。
③剂量分派的注意事项
初始胰岛素泵医治时，总剂量的50％为基础输注量，50％为餐前大剂量；
年轻的患者可采纳基础输注量40％，餐前大剂量60％的方式来分派。
（3）补充大剂量
概念：
在临时加餐时所追加的一次性快速输注的胰岛素量。
计算临时进餐前追加量是依照食物中碳水化合物含量和碳水化合物系数（即该患者每1单位胰岛素所能平稳的碳水化合物克数）进行计算（计算方式见附录1）。
补充大剂量（单位）=食物的碳水化合物含量（g）／碳水化合物系数（g／单位）
（4）校正大剂量
概念：
纠合法前高于目标值的血糖时所补充的胰岛素量。
当目前血糖高于目标血糖值时能够通过校正大剂量来增强血糖的操纵。
校正大剂量=（实测血糖一目标血糖）／胰岛素灵敏系数
此处所指胰岛素灵敏系数为该患者每一个单位胰岛素能降低的血糖值，因人而异。
胰岛素灵敏系数依照全天胰岛素用量计算（计算方式见附录2）。
4．胰岛素泵输入胰岛素剂量的调整
胰岛素剂量调整的原那么是依照自我血糖或动态血糖监测结果进行动态调整。
必需在专业医师指导下进行胰岛素剂量调剂。
以下情形应更注意调整胰岛素泵剂量：
初始胰岛素医治
有血糖猛烈波动
有低血糖发生
患其他疾病、发烧、应激状态（如创伤、精神冲击、悲伤、恐惧、惊吓、劳累过度等）而引发血糖升高
妇女月经前后
怀胎期
血糖未达标
饮食和运动等生活方式发生改变时
5血糖监测
胰岛素泵医治巾胰岛素剂量调整的依据是自我血糖监测或动态血糖监测的数据。
在医治开始时期应天天监测4～7次，建议涵盖空肚、三餐前、后和睡前。
如有低血糖表现可随时测血糖。
如显现不可说明的空肚高血糖或夜间低血糖病症，应监测夜间血糖。
达到医治目标后每日自我监测血糖2～4次。
血糖操纵不佳者可通过动态血糖监测（CGM）更详细的了解血糖波动的情形和指导胰岛素泵医治方案的调整。
6．低血糖的处置
低血糖的概念：
血糖值≤3．9mmol／L或显现低血糖病症
疑心低血糖时当即测定血糖以确诊
了解发生低血糖缘故
处置低血糖
每15min监测血糖一次，直至血糖稳固
如需要，可暂停泵医治
检查泵是不是工作正常
设定程序是不是正确：
时刻、基础输注率、餐前大剂量、每日总量
检查状态屏，检查储药器，如储药器内的胰岛素量少于状态屏的显示量，可能为胰岛素泵输注胰岛素过量
如考虑低血糖是由于胰岛素用量过大所致，调整胰岛素用量：
（1）空肚低血糖：
降低夜间基础输注率
（2）中晚餐前低血糖：
降低餐前基础输注率或减少前一餐的餐前大剂量
（3）三餐后低血糖：
减少餐前大剂量
（4）夜间低血糖：
调整低血糖时段的基础输注率或减少晚餐前大剂量
发生低血糖后增加近期血糖监测次数
注意无感知低血糖，尤其夜间低血糖，必要时利用动态血糖监测了解血糖的波动情形
7．降糖药物的洗脱期
降糖药物问作用的重叠可增加低血糖发生的危险性。
依照开始胰岛素泵医治前降糖药物种类，考虑不同的洗脱期。
假设在开始胰岛素泵医治之前没有停用中效、长效胰岛素或口服降糖药，可设置一个临时基础输注率，在前12～24h输注低于计算剂量50％的胰岛素。
8。
短时间胰岛泵医治后向多次皮下注射膑岛素方案的转换
转换方式见附录3
9．胰岛素泵剂量和程序设定的一些方式
见附录4
附录
1补充大剂量计算
概念：
在临时加餐时所追加的一次性快速输注的胰岛素量
计算临时进餐前追加量是依照食物中碳水化合物含量和每1单位胰岛素所能平稳的碳水化合物克数进行计算
食物中碳水化合物含量通过中国食物成份表查阅
补充大剂量=食物的碳水化合物重量／碳水化合物系数
碳水化合物系数可通过500／450原那么计算（注：
短效胰岛素用450，速效胰岛素用500）或参考“每单位胰岛素可平稳的碳水化合物重量数据简表"（表3）
碳水化合物系数（克/单位胰岛素）=（500或450g），每日胰岛素总量
注意事项：
①此种计算方式适用于用胰岛素泵医治且血糖已达标者
②以基础输注率用量正确为前提
表3依照体重及每日胰岛素总量估算开始泵医治时的基础输注量
与每注射1单位胰岛素追加量能平稳的碳水化合物重量
（体重（kg）
每日胰岛素总量（U/d）
基础率（U/h）
1单位胰岛素可平衡的碳水化合物重量（g）
45
25
校正大剂量
定义：
纠合法前高于目标值的血糖时所补充的胰岛素量。
当目前血糖高于目标血糖值时能够通过纠正大剂量来增强血糖的操纵。
校正大剂量=（实测血糖—目标血糖）/胰岛素灵敏系数
胰岛素灵敏系数依照全天胰岛素总量计算，表示每一单位胰岛素能降低的血糖（mmol/L）值
可通过1500/1800法那么或查表4取得（短效胰岛素用1500，速效胰岛素用1800）
胰岛素灵敏系数（mmol/L）=（1500/1800）/（每日胰岛素总量×18）
表4应用短效胰岛素患者胰岛素灵敏系数快速查阅表
当前每日胰岛素总量（U）
胰岛素敏感系数（mmol/L）
10
20
25
30
40
50
60
75
100
150
3．如何由胰岛素泵医治转化为多次皮下胰岛素医治
改成多次皮下注射需加10%～20%的剂量。
（1）三次餐前短效胰岛素加一次睡前中效胰岛素方案
早饭前皮下注射胰岛素剂量：
胰岛素泵早饭前餐前大剂量+早饭前至午饭前的基础输注量总和
中餐前皮下注射胰岛素剂量：
胰岛素泵中餐前餐前大剂量+午餐前至晚餐前的基础输注量总和
晚餐前皮下注射胰岛素剂量：
胰岛素泵晚餐前餐前大剂量+晚餐前至睡前的基础输注量总和
睡前皮下注射中效胰岛素剂量：
睡前至第二天早饭前的基础输注量总和
晚餐前皮下注射胰岛素剂量：
泵晚餐餐前大剂量
睡前皮下长效胰岛素注射剂量：
全天基础输注量
4．胰岛素泵剂量和程序设定的一些方式：
（1）减少血糖波动，可依照以下标准衡量是不是应该调整胰岛素泵剂量
30原那么：
每餐前血糖与前一餐餐后2小时血糖相较改变应<30mg／dlmmol／L）
50原那么：
每餐后2小时血糖与同一餐前血糖相较改变应<50mg／dl／L）\
（2）三种餐前大剂量波形的灵活应用：
餐前大剂量概念：
在三餐前一次性快速输注的胰岛素量。
能够采纳三种方式中的任何一种输注餐前大剂量，使之符合各类情形。
①常规餐前大剂量
概念：
在一段短时刻内输注指定剂量的胰岛素。
用途：
一样用来校正进食高碳水化合物、低脂、低蛋白质、少纤维素的食物或零食后的高血
②方波餐前大剂量
概念：
餐前大剂量总量不变，在30min到8h内均匀输注一个餐前大剂量。
用途：
一样用于需要更长时刻吸收的食物或延迟吸收，如长时刻进餐，胃轻瘫等情形。
通过延长输注胰岛素时刻来适应血糖转变。
③双波餐前大剂量
概念：
餐前大剂量总量不变，分割成一个常规餐前大剂量和随后的一个方波餐前大剂量。
用途：
当摄入同时含有容易消化部份和需要长时刻才能吸收的混合食物时，可利用该功能。
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