ROHS管理系统程序.docx

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ROHS管理系统程序

1.0目的

为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材与成品达到符合ROHS要求，建立一个标准程序实现符合RoHS要求的控制过程。

（在试运行后将与《ISO9001质量管理体系文件》捆绑执行）

2.0围

2.1适用于所有新的没有符合RoHS要求的型号与转换型号来实现符合ROHS要求；

2.2适用于所有新的材料引入与未符合RoHS要求的材料更新或者替代；

2.3符合ROHS要求的材料与非符合RoHS要求的材料两者需严格区分，有明显的标识；

2.4符合RoHS要求的材料控制需在以下位置来控制：

2.4.1进料控制，包括所有的原材料、化学药品、耗材、组装件、包装材料；

2.4.2制程控制，在线的符合RoHS要求的产品制程控制；

2.4.3贮藏控制，在仓库贮存或产线所有符合RoHS的物料控制，包括材料、半成品、成品等；

2.4.4生产控制；

2.4.5成品的包装控制；

2.4.6产品的运输控制。

3.0定义

3.1RoHS：

关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令

3.2WEEE：

电子电器设备的废弃、回收指令

3.3REACH:

欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》〔REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals〕的简称

3.3SMT：

外表贴装工艺

3.4PPM：

每百万分之

3.5BOM：

物料清单

3.6SGS/CTI/PONY:

有害物质检测机构

3.7ERP：

物料需求计划系统

3.8R：

符合RoHS要求，RoHS的缩写

3.9A类高风险物料：

物料直接与产品有关系，是产品的组成局部，又分两类：

a〕直接物料，如：

塑料粒子,金属材料等.

b〕需参与生产成为产品的组成局部的非直接物料，如：

胶水、锡丝、清洗剂.

3.10B类中风险物料：

与产品间接的有关系，但不是产品的组成局部，又分两类：

a〕化学品，如：

甲苯、丙酮等稀释剂；

b〕需与产品一起交客户的包装材料，如托盘、纸箱、塑料袋、等；

3.11C类低风险物料：

与产品有接触，不是产品的组成局部的工具、制具，如：

镊子、烙铁、手套等。

3.12重金属：

是指对人或环境产生危害的有害金属物质

Cd

镉

Pb

铅

Hg

汞

Cr6+

铬/六价铬

3.13有机溴化合物

PBB

多溴联苯

PBDE

多溴二苯醚

4.0符合RoHS要求材料的有关定义、要求和测试方法：

4.1RoHS定义：

是关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令。

4.2RoHS含义

4.2.1在电子、电气和设备中逐步停止使用RoHS里提到的禁止使用物质；

4.2.2WEEE的条文里提出，我们须对人类健康与环境保护意识，减少浪费

做出贡献。

4.3RoHS要求与客户要求

4.3.1RoHS要求

*Cd镉＜50PPM

*Pb铅＜100PPM

*Hg汞＜1000PPM

*Cr6+铬/六价铬＜1000PPM

*PBB多溴联苯＜1000PPM

*PBDE多溴二苯醚＜1000PPM

4.3.2客户要求

4.3.2.1法拉要求〔见附件一：

《法拉对环境管理物质限定值要求》〕

4.3.2.2铜峰要求〔见附件二：

《铜峰对环境管理物质限定值要求》〕

4.3.2.3格力要求〔见附件三：

《格力对环境管理物质限定值要求》〕

4.3.2.4胜业要求〔见附件四：

《宏广对环境管理物质限定值要求》〕

4.3.2.5松下要求〔见附件五：

《松下对环境管理物质限定值要求》〕

：

REACH法规高度关注物质〔SVHC〕管控.〔见附件六：

《REACH法规15项高度关注物质〔SVHC〕》〕

4.3.2.6未规定的客户对环境管理物质的限定值与欧盟要求一致.

4.4符合RoHS要求的6种有害物质的测试方法，第三方测试机构需按以下方式测试：

*Cd&Pb镉&铅ICP-AES

*Hg汞MercuryAnalyzer

*Cr6+铬/六价铬UV

*PBB&PBDE多溴联苯&多溴二苯醚GCMS

5.0职责

5.1业务部：

负责收集客户对ROHS产品的信息并输入和订单审查。

5.2采购部：

负责对RoHS原材料进展采购，并协助品质部与供给商签订符合RoHS协议和进展第三方RoHS测试。

负责制定对供给商的质量管理体系〔RoHS〕的审核计划并实施审核。

5.3仓库：

负责对RoHS原材料的贮存和运输等进展管制。

5.4生产部：

负责对RoHS产品的生产过程、存放区域和包装区域进展管制。

5.5品质部：

负责督促供给商签定符合RoHS协议和进展RoHS测试或第三方测试，负责对所有RoSH材料的进料检验把关和RoHS管制区域的情况进展控制和监视。

5.6工程部：

负责对开发的产品的RoHS管制和工艺文件的输入。

5.7RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组职责

5.7.1总经理：

负责提供RoHS推行所需的资源与最终决策

5.7.2RoHS推行小组组长：

*负责公司RoHS管理体系建立和推行；

*负责定期组织对RoHS管理体系进展部审核，确保RoHS管理体系的运行有效性和适宜性，并定期向最高管理者汇报

*负责RoHS环境管理物质事故的紧急处理

*负责RoHS推行小组与环境物质紧急应对小组的管理

*负责保证公司推行RoHS的外部沟通与协调

*负责本组织的部培训

5..7.3RoHS推行小组组员：

*负责配合公司RoHS管理体系的建立和推行

*负责实施RoHS管理体系的部审核

*负责对本部门进展RoHS培训

*负责本部门的RoHS管理体系的正常运作

5.8RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组组织架构图

RoHS推行小组与环境物质事故紧急应对小组组织架构图

6.0审

核

6.1部为了保证ROHS管理程序的有效性和适宜性,公司定于每年在ISO审的同时对ROHS管理体系进展审核（如果本程序文件没有纳入ISO9000质量管理体系文件），审核的输入和输出与ISO审一致；

6.2外部审核

6.2.1对新的供给商应对其《RoHS管理体系》进展审核,符合要求并正常提供3批次符合RoHS的材料后才可纳入正常供给商进展管理；

6.2.2采购部每年制定《供给商RoHS管理体系审核计划》并实施审核，

7.0程序

7.1符合RoHS的供给商与材料的管制

7.1.1A类高风险物料的管制

7.1.1.1所有的A类材料必须符合RoHS要求，如：

塑料粒子、金属材料、锡锭、铝锭、清洗剂；

7.1.1.2采购部要确保所有的供给商每年一次递交符合RoHS协议和第三方测试报告。

7.1.2B类中风险物料的管制

7.1.2.1所有的B类材料必须符合RoHS要求，如：

化学品、包装材料；

7.1.2.2采购部要确保所有的供给商每年一次递交符合RoHS协议和第三方测试报告。

7.1.3C类低风险物料的管制

7.1.3.1所有的C类材料必须符合RoHS要求，如：

烙铁、镊子、手套、其它夹制具等；

7.1.3.2采购部要确保所有的供给商完成和递交符合RoHS协议。

7.2新物料的RoHS管制程序

7.2.1业务部在接到新的定单时应按《合同平评审管理程序》对客户定单进展评审，评审容应包括RoHS要求。

在下定单时应区分RoHS与非RoHS定单；

7.2.2工程部在开发产品时需要用到新的材料，要确认是否符合客户要求、确认是否为RoHS材料，并对物料分类：

符合RoHS要求的物料、待确认是否符合RoHS要求的物料、不符合RoHS要求的物料；

7.2.3如果是需要符合RoHS要求的物料，工程部须确认供给商是否提交符合RoHS要求的资料，如符合RoHS协议、测试报告〔SGS〕、BOM清单；

7.2.4当供给商提交了符合RoHS要求的资料，工程部工程师方可对样品的其它项目进展评估。

评估合格，如此需在样品确认报告上做好“RoHS〞标识，并将“RoHS〞物料的样品确认报告与非“RoHS〞物料的区分保存。

反之，如此该物料不合格，工部程工程师不对该物料进展评估；

7.2.5如果新型号的材料确认已通过，采购部需向供给商下订单，采购需确认BOM清单所有的物料与辅助材料是否有RoHS要求，如有要求，需在BOM清单上作“RoHS〞标识，并要求供给商提供相关符合RoHS要求的资料，如符合RoHS协议、测试报告〔SGS〕、物料BOM清单；

7.2.6采购部需确保原材料、辅材的供给商提供符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单；

7.2.7采购部根据新的物料需求计划采购符合RoHS要求的物料。

7.3设计开发的管制程序

7.3.1工程部根据客户的相关资料确认该产品是否需要符合RoHS要求以与对有害物质含量的要求，当产品需要符合RoHS要求时，工程部将所有客户资料复制一份给品质部，然后执行《工艺设计管理程序》；

7.3.2品质部需确认符合RoHS要求的材料供给商是否提供符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单，如没有以上报告，品质部应向供给商索取符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单并自行利用光谱分析仪进展测试，如无法测试如此需要送到国家认可的检测机构进展检测；

7.3.3样品完成后，品质部须对其生产线、产品进展认证，以与检查材料符合RoHS要求的资料是否完成，只有上述三种情况都符合要求，样品才能做合格判定，才能将产品提交客户做判定，批准后进展下一步骤，否如此重复以上步骤；

7.3.4只要是产品客户有需符合RoHS要求时，采购部须确认样品物料是否符合RoHS要求、样品是否有批准，否如此，采购部不能采购该产品所涉与的物料；

7.4进料检验管制程序

7.4.1针对所有来料，IQC依上述的容分类，确认来料的类别：

A类、B类、C类，然后确认是否提供相应的供给商资料，然后按IQC的《进料检验细如此》进展检验，确认其规格、型号、尺寸是否符合要求，并做好记录，且将符合RoHS要求的来料记录表格与非符合RoHS要求的来料记录表格分开保存

7.4.2IQC在进料检验时，须确认该物料是否为符合RoHS要求的材料。

如果是IQC先对其供给商进展分类，然后确认是否按7.1符合RoHS材料管制要求提交相关资料，如果供给商没有提供以上资料，IQC有权拒收。

只有提交相关资料后，才能按照来料检验管理程序执行检验，检验合格后，IQC须在检验报告与抽检物料的供给商外包装上盖合格章，并且贴上RoHS标签，以确保其物料符合RoHS程序，且不被非RoHS物料混淆。

另外，所有不符合RoHS要求与待确认是否符合RoHS要求的抽检物料也均需贴上相对应的标签；

7.4.3对于可以自行检测的有害物质，应对供给商提供符合RoHS的材料每周进展一次RoHS测试；如果需要委外检测的有害物质如此半年送经国家认可的检测机构进展检测，部负责检测人员应得到培训并持证上岗。

检测后的纪录品质部应予保存；

7.4.4对于有害物质检测不合格的供给商，暂时取消其RoHS供给商资格，要恢复合格供给商资格依7.2执行；

7.4.3物料检验合格后，仓库须对符合RoHS要求以与不符合RoHS要求的物料贴上相对应的标签，分开放置并有明显的区分；

7.4.4在发料时，需在领料单上作“RoHS〞标识，所有有“RoHS〞标识的领料单须与非“RoHS〞的领料单分开保存；

7.5过程控制管理程序

7.5.1所有参与符合RoHS要求产品的生产人员，都要参加“RoHS〞培训和考核。

考核合格后方可参与符合RoHS要求产品的生产，考核成绩与记录需有RoHS标识；

7.5.2符合RoHS要求的产品的生产，各工序负责人先确认流程单是否有“RoHS〞标识，并且遵循流程单的要求生产；

7.5.3在生产车间各工序材料存放区域或物料架上，所有符合RoHS要求、不符合RoHS要求的物料必须有明显的标识；

7.5.4在符合RoHS要求产品的生产制程中，IPQC首检时须注意确认前工序是否有混淆不符合RoHS要求的物料或辅材等，确认所有记录是否有“RoHS〞标识，确认所有记录是否与非“RoHS〞的记录分开保存；

7.5.5生产线所有涉与与RoHS要求有关的设备和工具都必须有明显的RoHS标识，不符合RoHS要求也需有明显的标识；

7.5.6在以下所有关键管制区域，做好符合RoHS要求的标签/标识：

7.5.6.1生产线和机器，且记录必须有RoHS标识；

7.5.6.2在符合RoHS要求的产品返工时，需对工作台与使用的工具进展清洁，

7.5.6.3每个批次的物料外包装到最小包装，都必须有RoHS标识；

7.5.6.4品质部巡检员必须确认生产流程单所用材料是否符合RoHS要求，生产部班长确认计划.实际所用材料是否与要求使用的材料相符。

同时需注意的保存与使用，无铅与有铅的材料要分开回收处理；

7.5.6.5品质部巡检员每周对生产部所有的原物料有害物质含进展监控，如果超过标准如此立即通知生产，并开出《异常处理单》交由RoHS紧急事故应对小组进展处理；

7.5.6.6生产流水线在生产前要检查是否有不符合RoHS的物质、工具存在，注意一切可能存在禁用物质混入的地方；

7.6仓储管理程序

7.6.1所有完成符合RoHS要求的产品，在包装时注意符合RoHS要求区域是否有非RoHS产品存在，没有时操作人员才能按相应作业指导书操作，并且按作业指导书要求在包装上贴RoHS标识，同时不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求的产品也应按相关作业指导书的要求在其包装上贴上相应的标识；

7.6.2符合RoHS要求的产品、材料贮存

7.6.2.1材料库需要按是否符合RoHS要求分为：

符合RoHS要求、不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求区域，材料需分类分区域放置且有明显的区域标识。

材料的进出记录需按不同的分类做不同的标识，如符合RoHS要求的需有RoHS标识，且所有的

记录需按是否符合RoHS要求分类分开保存；

7.6.2.2生产线上所有材料放置区域与料架上都需要按是否符合RoHS要求类分区域放置并有明显的区域标识；

7.6.2.3成品库的所有成品都需要按是否符合RoHS要求分类分区域放置、保存，并且有明显的区域标识。

7.7最终与出货检验管理程序

7.7.1所有完成好的符合RoHS要求的批次，OQC根据《生产任务单》与客户要求，按出货检验管理程序对产品进展出货检验；

7.7.2检验合格后，FQC签好字并做好《FQC检验报告》，并在报告上做好RoHS标识，所有符合RoHS要求的产品记录必须有RoHS标识，所有不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求的产品记录报告都需要有相应的标识以区分，且所有的记录报告需分类分开保存；

7.7.3FQC根据《生产任务单》的要求，确认符合RoHS要求的产品客户是否要求提供相应的符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单，如果有要求时，FQC在出货时需提供相关资料随出货报告递交给客户。

7.8PQC制程管制

7.8.1RoHS测试只需要每个批次做一次，除非出现以下情况：

a〕原材料改变或增加新的原材料；

b〕塑料粒子,等A类高风险物料改变；

7.8.2测试时需要将每个部件和辅助材料都进展检测；

7.8.3品质部保存测试报告的原件。

7.9工艺设计管制

7.9.1如果有符合RoHS要求，设计人员只能选用符合RoHS要求的材料和金属件；

7.9.2在现有的物料中，有“RoHS〞与“非RoHS〞区分，设计符合“RoHS〞的产品时必须选择标示“ROHS〞字样式的材料和金属件；

7.9.3如果是新物料还没有在清单中列出的，采购部可要求其供给商提供相应的符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单等资料。

7.10不合格品管理程序

所有符合RoHS要求的物料、半成品、成品的不合格品管制，相关责任人按《不合格品管理程序》执行，并确保责任区域的符合RoHS要求、不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求的物料、半成品、成品不会混淆。

7.11纠正预防措施管理程序

所有需要符合RoHS要求的产品、材料如不符合RoHS要求或产品要求，导致被判为不合格，需开改良措施报告进展纠正预防时，相关责任人按《纠正预防措施管理程序》执行。

7.12产品追溯性管理规定

为使符合RoHS要求的产品、材料便于追溯，各工序需要有相关的标识，具体按《产品标示与可追溯性管理规定》执行。

7.13客户退货管理程序

假如是符合RoHS要求的产品，退货记录上需有RoHS标识，退到仓库时需放置在符合RoHS要求标识的区域，如果需要做选别、报废时需按照RoHS要求作业。

7.14生产控制管理程序

所有符合RoHS要求产品生产时，其《生产任务单》上需有RoHS标识，返修与返工时需有RoHS标识。

生产中需做补料申请时，补料申请单上也需有RoHS标识。

其他所有不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求的流程单、补料申请单、返修与返工流程单上都需要有RoHS标识。

7.15记录、报告、文件管理程序

所有涉与RoHS管控的记录、报告、文件等均需按是否符合RoHS要求分为：

符合RoHS要求、不符合RoHS要求,并做好相应的标识和保存.

7.16变更点管理规定

7.16.1当符合RoHS的材料或供给商、客户的要求产生变更时应由提出部门填写《更改通知单》；

7.16.2《变更通知单》应填写申请人、日期、变更原因、变更容等，并得到总经理的批准，同时复印、或给客户，得到客户的明确回复后才可依变更后容执行；

7.16.3变更或得批准后需要通知各个相关的部门或人员、岗位；

7.16.4变更后的材料或供给商应按7.3执行；

7.16.5变更提出部门负责对《变更通知单》的原件保存，品质对所有的《变更通知单》均要有一份保存；

8.0符合RoHS产品的控制流程

9.0标识

9.1符合RoHS要求的标签

物料标签标识牌

标签标识牌

9.2非环保产品的标签

10.0支持文件

10．1《QP-01文件和记录控制程序》

10．2《QP-03采购控制程序》

10．3《QP-04生产和服务过程控制程序》

10．4《QP-06內部质量体系审核程序》

10．5《QP-07不合格品控制程序》

10．6《QP-08纠正和预防措施控制程序》

10.10《部审核管理程序》

附件一：

法拉对环境管理物质的限定值要求

序号

化学物质名称

控制参考指标

备注

1

汞和汞化合物

＜2ppm

2

镉和镉化合物

≤5ppm

3

六价铬

≤10ppm

4

铅与其化合物

≤80ppm

其中：

A塑料≤50ppm

B连接材料〔如引线、引脚〕的外表镀层≤500ppm

5

聚溴联苯

＜5ppm

6

聚溴联苯醚

＜5ppm

7

卤素CL

≤900ppm

2009年1月1日正式实施

8

卤素Br

≤900ppm

9

卤素二者总含量

≤1500ppm

备注：

卤素CI+Br暂不要求控制。

附件二：

铜峰对环境管理物质的限定值要求

控制规格

控制项目

法律、法规值

〔PPM〕以下

江威公司管制值〔PPM〕以下

镉Cd〔Cadmium〕

75

5

铅Pb（Lead）

300

100

汞Hg（Mercury）

100

50

六价铬Cr6+（ChromiumⅥ）

100

50

以上四项

包装材料

合计：

100

合计：

50

有机溴化物

多溴联苯polybrominatedbiphenyls（PPB）

1000

100

多溴联苯醚Polybrominateddiphenylethers（PBDE）

1000

100

有机锡化物

1000

500

偶氮化合物

30

20

石棉

1000

500

甲醛

有机氯化物

多氯联苯〔PCB〕

禁止使用

0

多氯化奈〔P〕

禁止使用

0

氯代烷烃

禁止使用

0

臭氧层破坏物质

禁止使用

0

聚氯乙烯以与混合物（PVC）

禁止使用

0

铅Pb〔Lead〕

钢合金

0.35wt%

0.35wt%

铝合金

0.45wt%

0.45wt%

铜合金

4wt%

4wt%

塑料件特别要求3

有害物质类别

有害物质

含量标准

邻苯二甲酸盐类（2005/84/EC）

邻苯二甲酸〔2-乙基已基〕酯〔DEHP〕、邻苯二甲酸二正丁酯〔DBP〕、邻苯二甲酸丁基苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二异壬酯〔DINP〕、邻苯二甲酸二正辛酯〔DNOP〕、邻苯二甲酸二异癸酯〔DIDP〕

邻苯二甲酸盐含量＜900ppm

六种物质单一含量＜900ppm

有机溴系化合物

四溴双酚A〔TBBPA〕

完全禁止使用

16种多换芳香烃〔PAHs〕

苊、苊烯、蒽、苯并蒽、苯并〔a〕芘、苯并〔b〕荧蒽、苯并〔g,h,i〕二萘嵌苯、苯并〔k〕荧蒽、屈、二苯并〔a,h〕蒽、荧蒽、芴、茚并〔1,2,3-cd）芘、萘、菲、芘

苯并芘：

接触皮肤30S以下的材料含量＜20mg/kg;；接触皮肤30S以上的材料含量＜1mg/kg

16种多环芳香烃总量；接触皮肤30S以下的材料含量＜20mg/kg;；接触皮肤30S以上的材料含量＜10mg/kg;

卤素

氟〔F〕、氯〔Cl〕、溴〔Br〕、碘〔I〕

任意一项≤900PPm,任二项之和≤1500PPm..

附件三：

格力环境管理物质的限定值要求

环境管理物质名称

存在方式

限定值

镉（Cd）

塑胶

<5ppm

焊锡与金属镀层

<20ppm

电池

<250ppm

铅〔Pb〕

塑胶

<100ppm

焊锡与金属镀层

<500ppm

电池

<4000ppm

汞（Hg）

<500ppm

电池

<5ppm

六价铬Cr6+

<500ppm

铅、镉、汞、六价铬

包装材料

<100ppm

有机溴化合物

多溴联苯PBB

<2ppm

多溴二苯醚PBDE

<2ppm

有机氯化合物

多氯联苯PCB

<5ppm

多氯化萘P

<5ppm

多氯三联苯PCT

<5ppm

有机锡化合物

三丁基锡TPT

<500ppm

三苯基锡TBT

<500ppm

石棉

禁止使用

甲醛

偶氮化合物

<30ppm

聚氯乙烯

包装材料

禁止使用

附件四：

胜业环境管理物质的限定值要求

环境管理物质名称

存在方式

限定值

镉与其化合物〔Cd〕

≤10ppm

铅与其化合物（Pb）

金属导线

≤300ppm

其它金属类

≤200ppm

非金属类

≤100ppm

汞与其化合物（Hg）

≤100ppm

六价铬与其化合物（Cr6+）

≤100ppm

多溴联苯〔PBB〕

≤100pp