药事管理学.docx

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药事管理学

药事管理学模拟卷

一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共30分）

1.药事管理学科是　

A.药学科学的分支学科　　　B.管理科学的分支学科

C.社会科学的分支学科　　　D.药剂学科的分支学科

E.应用学科的分支学科

2.执业药师执业范围是　　

A.药品生产、药品经营、药品流通

B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品研制、药品生产、药品经营

D.药品生产、药品经营、药品使用

E.药品生产、药品检验、药品使用

3.执业药师资格注册机构为　

A.国家人事部　　　　　　　B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局　D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.国家发展和改革委员会

4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”　

A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案

B.由国家统一制定，各省可部分调整

C.由国家统一制定，各省不得调整

D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15%

E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25%

5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为　

A.全国集中统一，中央、省、市三级管理

B.全国集中统一，省、市统筹管理

C.全国集中统一，实行垂直管理

D.全国集中统一，实行省以下垂直管理

E.各省、市自主管理

6.国家药典委员会组成人员包括　

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员

E.主任委员、副主任委员、荣誉委员

7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的　

A.技术审查和协调机构B.专业技术审查和咨询机构

C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构

E.咨询机构和办事机构

8.药品质量必须符合　

A.中国药典　　　　　B.局颁标准

C.国家药品标准　　　D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给　

A.新药证书B.药品生产批号

C.药品生产许可证D.药品批准文号

E.药品GMP证书

10.新药的研制单位何时申请新药证书　

A.新药监测期满后B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

11.药物非临床安全性评价必须符合

A.GMPB.GSP

C.GAPD.GLP

E.GCP

12.《药品注册管理办法》执行时间为：

A.2002年12月1日至今

B.2002年12月1日至2005年5月1日

C.2002年10月1日至今

D.2002年10月1日至2005年5月1日

E.2005年5月1日以后

13.下列药品属于第二类精神药品的是　

A.氯氨酮B.盐酸丁丙诺啡原料药

C.二氢埃托啡D.三唑仑

E.地西泮

14.利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间为

A.1年　B.2年　C.3年　D.4年　E.10年

15.丁丙诺啡舌下含片属于　

A.麻醉药品B.第一类精神药品

C.第二类精神药品D.医疗用毒性中药

E.医疗用毒性西药

16.GAP中对产地生态环境的要求不包括　

A.大气环境二级B.土壤质量二级

C.农田灌溉水D.生活饮用水

E.无害化卫生标准农家肥

17.GMP的运用范围中，原料药生产中影响成品质量的关键工序是　

A.精制、烘干、检验B.烘干、检验、包装

C.检验、包装、配料D.包装、配料、精制

E.精制、烘干、包装

18.药品生产企业的特性是　

A.经济性、实用性、营利性B.经济性、独立性、实用性

C.经济性、营利性、独立性D.营利性、独立性、实用性

E.营利性、实用性、规范性

19.药品分类储存保管要求专放的药品不包括　

A.麻醉药品　B.精神药品　C.贵重药品　D.危险药品　E.退货药品

20.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为　

A.2亿元以上　B.5亿元以上　

C.2亿元以下　D.1亿元以上　

E.5千元～2亿元

21.以下为不合理用药的表现是　

A.因过敏而死亡B.有病症未得到治疗

C.有病症未得到及时诊断D.使用保健品

E.患者因副作用而终止用药

22.开办医疗机构必须依法取得　

A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构执业许可证

C.医疗机构许可证D.医疗机构准许证

E.医疗机构执业准许证

23.医疗机构药学服务模式是　

A.全心全意为人民服务为指导思想B.以病人为中心为指导思想

C.医学保健为指导思想D.生物－心理－社会学医学模式

E.以人为本为指导思想

24.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过　

A.5种药品　　B.6种药品　　

C.4种药品　　D.3种药品　　

E.中西药品各2种

25.合理用药的临床基础是　

A.正确调配B.正确诊断

C.正确取药D.严格审方

E.正确给药

26.下列哪种情况下应用抗生素是合理的　

A.对发热患者直接使用抗生素

B.对病毒性感染的发热患者，给予抗生素治疗

C.在灭菌手术前常规使用抗生素

D.外科手术前后多日连续使用抗生素

E.确定病原体后，首先使用细菌具高敏性抗生素

27.下列属于西药毒药品种的是　

A.阿托品B.二氢埃托啡

C.美沙酮D.安钠咖

E.苯巴比妥

28.执业药师资格考试属于　

A.职业资格准入考试

B.执业资格准入考试

C.药学专业技术人员晋升职务考试

D.药学技术人员晋升主管药师资格考试

E.药店人员执业考试

29.下列哪种药品为医院二级管理的药品　

A.吗啡　B.扑热息痛　

C.布洛芬　D.苯巴比妥　

E.金霉素眼膏

30.生产、销售劣药，足以严重危害人体健康的

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E.处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金

二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（每题0.5分，共40分）

A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

31.药品批准文号的核发单位是　

32.药品制剂批准文号的核发单位是　

33.药品广告批准文号的核发单位是　

34.麻醉药品《进口准许证》的核发单位是　

A.5年B.不超过5年

C.6年内D.8年

E.10年

35.进口药品注册证有效期为　

36.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是　

37.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为　

38.新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是　

A.假药B.劣药

C.处方药D.非处方药

E.新药

39.所标明的功能主治超出规定范围的是　

40.药品所含成分的含量不符合药品标准规定的　

41.擅自添加矫味剂的药品是　

42.OTC药品为　

A化药一类B化药二类

C化药三类D化药五类

E中药、天然药物五类

43.未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂

44.已在国外上市销售，但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂

45.未在国内上市销售的从中药天然药物中提取的有效部位制成的制剂

46.已在国内上市销售的药品改变剂型，但不改变给药途径的制剂

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

47.戒毒用美沙酮处方保存　

48.麻醉用美沙酮处方保存　

49.安钠咖处方保存　　　　

50.《麻醉药品购用印鉴卡》有效期为

A.豹骨　B.肉苁蓉　C.人参　D.陈皮　E.鱼腥草

51.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是　

52.禁止采猎的野生药材物种是　

53.资源严重减少的野生药材物种是　

54.中药材出口实行审批的品种是　

A.30万级　B.10万级　C.万级　D.百级　E.千级

55.最终灭菌的≧50ml注射剂的灌封

56.原料药的生产暴露环境　

57.全肠外营养液（TPN）的配制　

58.生物制品灌装前不经过除菌过滤的制品的配制　

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

59.从事药品经营必须具有　

60.药品批发企业必须建有真实、完整的　

61.药品零售企业必须建有真实、完整的　

62.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是　

A.q.d.B.q.n.

C.p.r.n.D.i.d.

E.q.s.

63.每晚　

64.每天　

65.适量　

66.必要时　

A.药品注册司B.安全监管司

C.市场监督司D.医疗器械司

E.人事教育司

67.发布国家医疗器械质量公报的是　

68.对直接接触药品的包装材料和容器进行监管的是　

69.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是　

70.依法监管麻醉药品、精神药品的是　

三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分。

10×1分）

71.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备如下条件　

A.遵纪守法，遵守职业道德

B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

C.本科及以上药学专业学历

D.取得《执业药师资格证书》

E.经执业单位同意

72.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为　

A.研究　B.生产　C.经营　D.使用　E.检验

73.《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是　

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

74.药品注册申请包括：

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

75.氯胺酮属于　

A.麻醉药品B.第一类精神药品

C.第二类精神药品D.易制毒化学品

E.医疗用毒性药品

76.GAP中规定，对药用动物养殖管理应该做到　

A.科学配制饲料，定时定量投喂

B.定时定量补充精料、维生素

C.对药用动物，定期接种疫苗

D.适量添加激素、类激素

E.随时喂水

77.原料药的生产不包括　

A.药用辅料的制造

B.生药的加工、制造

C.药用内包装物的加工制造

D.药用有机化合物的制造

E.药用无机元素的加工制造

78.下列哪种情况按无证经营处理　

A.有许可证但从事异地经营的

B.乡镇卫生院进行经营性销售的

C.超范围经营的

D.药品零售连锁总店及门店只有一个《药品经营许可证》的

E.药品销售人员在其他企业兼职从事药品销售活动的

79.以下必须做皮试的药物是　

A.精制破伤风抗毒素

B.细胞色素C

C.青霉素G（钠）钾

D.阿奇霉素

E.盐酸普鲁卡因

80.医院药剂科一般设置的科室有　

A.放射性药品配制室

B.中西药调剂、制剂室

C.中西药库

D.药品检验室

E.临床药学室

四、填空题（每空0.5分，共10分）

1.药品的质量特性包括：

（）、（　　　）、稳定性、均一性等方面。

2.根据《药品管理法》的规定，SFDA可以单独制定、修订的两个规范为（）和（）。

3.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂，应当是（），而（）的品种。

4.已获中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出（），SFDA对符合规定的，在其（）批准生产或进口。

5.麻醉药品的五专管理是指：

（）、专柜加锁、（）、专用账册、专册登记

6.在中药配方中，核方主要应注意的是（）、（）。

7.影响药品质量的最大隐患是（）和（）。

8.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（），不得对该企业外部进行（）。

9.住院调剂室的发药方式是（）、（）、摆药制。

10.基本医疗保险药品目录》的遴选原则是“临床必需，（），价格合理，使用方便，（）”。

下面内容为赠送的工作总结范文，不需要的朋友下载后可以编辑删除！

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工作总结怎么写：

医院个人工作总结范文

一年的时间很快过去了，在一年里，我在院领导、科室领导及同事们的关心与帮助下圆满的完成了各项工作，在思想觉悟方面有了更进一步的提高，本年度的工作总结主要有以下几项：

1、工作质量成绩、效益和贡献。

在开展工作之前做好个人工作计划，有主次的先后及时的完成各项工作，达到预期的效果，保质保量的完成工作，工作效率高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了长足的进步，开创了工作的新局面，为医院及部门工作做出了应有的贡献。

2、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。

能够认真贯彻党的基本路线方针政策，认真学习马列主义、毛泽东思想、医学教，育网邓小平理论和“三个代表”的重要思想。

坚持“以病人中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职岗位，踏踏实实做好医疗服务工作。

向各位局领导以及全体教职工进行述职，请予批评指正。

　　一、工作目标完成情况

　　我校一年来，秉承“质量是生命，师德是灵魂，公平是民心，

　　安全是保障”的教育理念，以全面提升教育教学质量为核心，以标准化学校建设为突破口，以“让教育接地气，创建新学校”为学校发展目标，团结一心，攻坚克难，大打翻身仗，学校办学条件和办学效益实现了“质”的飞越。

　　在全体教职工的努力下，我们基本完成了《XX年目标管理责任状》中的德育管理、教学管理、两基、师训、标准化学校建设、特色学校建设、艺体卫、财务管理、捐资助学、组织工作、信访监督、工会及团队、行风建设、安全、政务等xx项工作任务。

3、专业知识、工作能力和具体工作。

能严格遵守医院的各项规章制度，刻苦严谨，视病人为上帝，始终把他们的利益放在第一位。

能及时准确的完成病历、病程录的书写，对一些常见疾病能独立诊断、治疗。

较好的完成了自己的本职工作。

遇到问题能在查阅相关书籍仍不能解决的情况下，虚心的向上级医生请教，自觉的做到感性认识和理性认识相结合，从而提高了自己发现问题、分析问题、解决问题的能力。

　　二、主要亮点

　　1、确定和生成了“让教育接地气，创建新学校”的学校发展

　　目标。

让教育接“地气”，创建“新”学校，是指教育必须遵循规律，脚踏实地，摒弃功利思想，拆掉空中楼阁，不折腾。

努力让学校教育贴着“地面”，接受地中之气。

更多的关注学校教育与师生愿望、诉求、发展的最佳契合点，使教育根植于中华民族优秀文化的丰润土壤，根植于新中国教育的优秀经验，根植于中国的国情，根植于与时俱进的中国特色社会主义，使全体师生在学校教育中真正快乐成长、幸福成长、茁壮成长，创建一个全“新”的学校。

　　2、在标准化学校建设工作中，全校上下戮力同心，攻坚克难，目前，已经顺利通过省级验收，并被评为市级先进，推荐省级先进。

我们正在积极准备，迎接近期到来的省教育督导室的复检。

在九月二十一日是的检查验收中，验收组的袁主任用感动、惊奇来形容他的心情，给予我校有内涵、有特色、有发展的高度评价，当场决定推荐我校为省级先进学校。

　　3、德育工作我们重点抓住“诵弟子规孝行天下”德育主题

　　教育活动，开展“孝道”教育，传递“正能量”。

“一周一行”已经成为我校的一个传统，一大特色。

学生为父母长辈洗脚洗头、端茶倒水，做家务等，使孩子们从小就懂得感恩，并带动父母及全社会孝敬自己的父母长辈，促进社会风气的好转，学校收到家长反馈信息四百余件。

我们编写了《诵弟子规做小孝星》校本教材，已经投入使用。

学校自编了“孝亲操”，得到市督导室领导的首肯。

（述职报告　）我们把感恩教育延伸到了校外，全校师生长期照顾无儿无女的抗美援朝老军人卢爷卢、卢奶奶，定期看望，送去生活用品，全体男教师为其捆玉米秸秆等，老人给学校送来了锦旗。

主题读书活动成果显著，我校吴彥川同学被选为我县唯一一名优秀学生进京领奖。

学校设立朵朵爱心基金，全体师生每年募捐一次，用于救助校内外的弱势群体。

　　4、努力构建以培养学生自学能力为主的“构建自主学习的高效课堂”教改活动，一年来，举行了上下学期各两个月的教改展示课活动，天天展示，天天评课，使我们的教改取得了可喜欢的成果。

曹红军的快乐课堂、王玉荣的自信课堂、周杰的高效课堂、宋永亮的激情课堂已经形成了鲜明教学风格。

教学管理上，我们强化“规范”这一主旨，越是常规的工作，我们越是强制规范。

学校实行查课制度，一年来，仅我参与的查课就进行了五次。

4、工作态度和勤奋敬业方面。

热爱自己的本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，工作投入，热心为大家服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤，出勤率高，全年没有请假现象，有效利用工作时间，坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保证工作能按时完成。

总结一年的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。

比如有创造性的工作思路还不是很多，个别工作做的还不够完善，这有待于在今后的工作中加以改进。

在新的一年里，我将认真学习各项政策规章制度，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，为医院的发展做出更大的贡献。

医生的天职就是治病，这些基本工作我这么多年来一直在进步，虽然质变还是没有发生，不过相信量变积累到一定程度，我就会迎来自己的质变和升华。

我在不断的提升我的思想素质和工作能力，我相信只要我做到了这一切，我就会迎来一个美好的未来!