执业药师考试法律法规类复习练习题与答案第五部分.docx
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执业药师考试法律法规类复习练习题与答案第五部分
2017年执业药师考试（法律法规类）复习练习题及答案（第五部分）
401《药品管理法》规定，国家保护（）。
---答案：
B
A.贵重药材资源B.野生药材资源C.地道药材资源D.紧缺药材资源
402《药品管理法》第四条，国家鼓励（）。
---答案：
C
A.研究和创制化学药品B.研究和创制仿制药C.研究和创制新药D.研究和创制中药
403主管全国药品监督管理工作的部门是（）。
---答案：
D
A.卫生监督管理部门B.各级药品监督管理部门C.中药监督管理部门D.国务院药品监督管理部门
404开办药品生产企业须经企业所在地（）。
---答案：
A
A.省级药品监督管理部门批准B.市级药品监督管理部门批准C.县级药品监督管理部门批准D.卫生监督管理部门批准
405《药品生产许可证》应当标明（）。
---答案：
B
A.生产范围B.有效期和生产范围C.有效期D.有效期和生产品种
406中药饮片必须按照（）炮制。
---答案：
D
A.地方药品标准B.省级炮制规范C.国家药品标准D.国家药品标准或省级炮制规范
407生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。
---答案：
D
A.国家药品标准B.地方药品标准C.药典标准D.药用要求
408药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）。
---答案：
D
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
409开办药品批发企业须经企业所在地（）。
---答案：
C
A.县级药品监督管理部门批准B.市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.卫生监督管理部门批准
410开办药品零售企业须经企业所在地（）。
---答案：
A
A.县级药品监督管理部门批准B.市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.卫生监督管理部门批准
411《药品经营许可证》应当标明（）。
---答案：
D
A.有效期和生产范围B.经营范围C.有效期D.有效期和经营范围
412药品经营企业购销药品，必须有（）。
---答案：
A
A.真实完整的购销记录B.完整的购销记录C.真实的购销记录D.真实完整的销售记录
413城乡集市贸易市场可以出售的是（）。
---答案：
C
A.化学药B.中药C.中药材D.中药饮片
414医疗机构配制的制剂，应当是（）。
---答案：
D
A.市场供应不足的品种B.市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
415医疗机构配制的制剂（）。
---答案：
D
A.可在市场销售B.可以发布广告C.可以变相销售D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
416国家对药品实行分类管理制度，具体是指（）。
---答案：
A
A.处方药与非处方药分类管理B.中药与西药分类管理C.原料药与制剂分类管理D.国产药与进口药分类管理
417对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当（）。
---答案：
B
A.进行再评价B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书C.撤消其进口药品注册证书D.撤消其批准文号
418按假药论处的是（）。
---答案：
C
A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.其他不符合药品标准规定的药品C.被污染的D.不注明或者更改生产批号的
419按劣药论处的是（）。
---答案：
D
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.变质的C.被污染的D.超过有效期的
420不须印有规定标志的是（）。
---答案：
A
A.处方药B.非处方药C.外用药品D.麻醉药品
421《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。
---答案：
D
A.[2001-2-28]B.[2001-12-1]C.[2002-8-4]D.[2002-9-15]
422《药品生产许可证》的有效期是（）。
---答案：
C
A.一年B.二年C.五年D.八年
423《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。
---答案：
B
A.《产品质量法》B.《药品管理法》C.《价格法》D.《广告法》
424《药品管理法实施条例》共有10章（）。
---答案：
A
A.86条B.88条C.96条D.106条
425设置国家药品检验机构的部门是（）。
---答案：
C
A.工商行政管理部门B.卫生行政管理部门C.国务院药品监督管理部门D.质量监督管理部门
426地方药品检验机构的设置规划由（）。
---答案：
B
A.由省级人民政府提出B.省级药品监督管理部门提出C.国家药品监督管理部门提出D.市级药品监督管理部门提出
427地方药品检验机构的设置规划由（）。
---答案：
C
A.国家级药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.由省级人民政府批准D.市级药品监督管理部门批准
428药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。
---答案：
B
A.省级以上药品监督管理部门申请验收B.省级药品监督管理部门申请验收C.市级以上药品监督管理部门申请验收D.市级药品监督管理部门申请验收
429经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
---答案：
A
A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《药品生产合格证》D.《工商营业执照》
430药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
---答案：
D
A.市级药品监督管理局提出申请B.省级药品监督管理局提出申请C.国家食品药品监督管理局提出申请D.原发证机关提出申请
431不得委托生产的药品是（）。
---答案：
C
A.抗生素B.中成药C.血液制品D.麻醉药品
432生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
---答案：
D
A.县级药品监督管理部门负责B.市级药品监督管理部门负责C.省级药品监督管理部门负责D.国务院药品监督管理部门负责
433生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
---答案：
C
A.县级药品监督管理部门负责B.市级药品监督管理部门负责C.省级药品监督管理部门负责D.国务院药品监督管理部门负责
434开办药品批发企业须经企业所在地（）。
---答案：
C
A.县级药品监督管理部门批准B.市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.卫生监督管理部门批准
435《药品经营许可证》的有效期是（）。
---答案：
D
A.一年B.二年C.三年D.五年
436省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
---答案：
B
A.注射剂GMP认证B.固体制剂药品GMP认证C.疫苗GMP认证D.生物制品GMP认证
437国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
---答案：
C
A.固体制剂药品GMP认证B.片剂GMP认证C.注射剂GMP认证D.胶囊剂GMP认证
438药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
---答案：
C
A.三个月B.半年C.一年D.二年
439药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
---答案：
B
A.半年B.一年C.二年D.三年
440开办药品零售企业须经企业所在地（）。
---答案：
A
A.县级药品监督管理部门批准B.市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.卫生监督管理部门批准
441《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
---答案：
D
A.一年B.二年C.三年D.五年
442医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
---答案：
B
A.省级药品监督管理部门提出申请B.省级人民政府卫生行政部门提出申请C.卫生行政部门提出申请D.省级人民政府提出申请
443医疗机构配制的制剂，必须取得（）。
---答案：
C
A.药品批准文号后，方可配制B.新药证书后，方可配制C.制剂批准文号后，方可配制D.制剂批文后，方可配制
444医疗机构配制的制剂，不得（）。
---答案：
A
A.在市场上销售或者变相销售B.在市场上销售C.在医院销售D.在市场上变相销售
445药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）。
---答案：
B
A.《药品生产质量管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》
446药物临床试验机构必须执行（）。
---答案：
C
A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》
447《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
---答案：
D
A.使用及监督管理的单位或者个人B.经营及监督管理的单位或者个人C.生产及监督管理的单位或者个人D.购销及监督管理的单位或者个人
448药品生产企业只能销售（）。
---答案：
A
A.本企业生产的药品B.本企业受委托生产的药品C.他人生产的药品D.本企业生产的药品或者他人生产的药品
449药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
---答案：
B
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
450药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
---答案：
C
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
451药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
---答案：
D
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
452 药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。
---答案：
A
A.超过药品有效期1年，但不得少于3年B.超过药品有效期1年C.超过药品有效期2年D.超过药品有效期1年，但不得少于5年
453药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。
---答案：
B
A.超过药品有效期1年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C.超过药品有效期1年，但不得少于5年D.超过药品有效期2年
454药品经营企业不得（）。
---答案：
C
A.购进医疗机构配制的制剂B.销售医疗机构配制的制剂C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.不得购进药品生产企业生产的药品
455药品生产企业（）。
---答案：
D
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
456药品经营企业（）。
---答案：
A
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
457药品生产、经营企业不得采用（）。
---答案：
B
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.邮售方式直接向公众销售处方药D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
458医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
---答案：
C
A.进货检查制度B.验收检查制度C.进货检查验收制度D.质量验收制度
459《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。
---答案：
D
A.[2001-12-1]B.[2002-8-4]C.[2002-9-15]D.[2007-5-1]
460《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。
---答案：
C
A.[2001-12-1]B.[2002-8-4]C.[2004-4-1]D.[2007-5-1]
461《药品经营许可证管理办法》适用（）。
---答案：
B
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
462负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）---答案：
C
A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.卫生监督管理部门
463负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）。
---答案：
A
A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.卫生监督管理部门D.省级药品监督管理部门
464药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
---答案：
B
A.药师B.执业药师C.主管药师D.副主任药师
465经营处方药的药品零售企业必须配有（）。
---答案：
C
A.药师B.执业药师C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.依法经过资格认定的药学技术人员
466经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。
---答案：
D
A.药师B.执业药师C.依法经过资格认定的药学技术人员D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
467经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。
---答案：
B
A.一年药品经营质量管理工作经验B.一年以上药品经营质量管理工作经验C.二年药品经营质量管理工作经验D.二年以上药品经营质量管理工作经验
468《药品经营许可证》变更分为（）。
---答案：
A
A.许可事项变更和登记事项变更B.经营方式变更和登记事项变更C.注册地址变更和登记事项变更D.负责人变更和登记事项变更
469许可事项变更是指（）。
---答案：
B
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
470《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。
---答案：
C
A.1个月内向原发证机关申请换证B.3个月内向原发证机关申请换证C.6个月内向原发证机关申请换证D.一年内向原发证机关申请换证
471药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
---答案：
D
A.国家食品药品监督管理局提出申请B.省级药品监督管理局提出申请C.市级药品监督管理局提出申请D.原发证机关提出申请
472《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
---答案：
B
A.[1984-9-20]B.[2000-7-1]C.[2001-12-1]D.[2002-9-15]
473药品经营质量管理的基本准则是（）。
---答案：
C
A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》
474《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
---答案：
A
A.经营药品的专营或兼营企业B.经营药品的专营企业或生产企业C.经营药品的专营企业或兼营企业D.经营药品的专营或零售企业
475药品批发企业应设置（）。
---答案：
B
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织C.药品检验部门和验收、养护等组织D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
476药品检验部门和验收组织应隶属于（）。
---答案：
C
A.质量检验机构B.生产管理机构C.质量管理机构D.质量控制机构
477在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
---答案：
D
A.生产管理机构B.质量检验机构C.质量控制机构D.质量管理机构
478《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
---答案：
A
A.《药品经营质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品管理法》D.《药品管理法实施条例》
479《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
---答案：
B
A.药品批发企业和零售企业B.经营药品的专营或兼营企业C.经营药品的批发企业和零售企业D.经营药品的专营或零售企业
480大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
---答案：
C
A.执业药师资格B.药师以上的技术职称C.主管药师以上的技术职称D.中级以上的技术职称
481大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
---答案：
D
A.执业药师资格B.药师以上的技术职称C.中级以上的技术职称D.主管药师以上的技术职称
482小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
---答案：
B
A.执业药师资格B.药师以上的技术职称C.主管药师以上的技术职称D.中级以上的技术职称
483小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
---答案：
C
A.执业药师资格B.中级药师以上的技术职称C.药师以上的技术职称D.主管药师以上的技术职称
484大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
---答案：
C
A.执业药师资格B.药师以上的技术职称C.主管药师以上的技术职称D.中级以上的技术职称
485小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
---答案：
B
A.执业药师资格B.药师以上的技术职称C.主管药师以上的技术职称D.中级以上的技术职称
486大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
---答案：
C
A.不应低于500平方米B.不应低于1000平方米C.不应低于1500平方米D.不应低于2000平方米
487中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
---答案：
B
A.不应低于500平方米B.不应低于1000平方米C.不应低于1500平方米D.不应低于2000平方米
488小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
---答案：
A
A.不应低于500平方米B.不应低于1000平方米C.不应低于1500平方米D.不应低于2000平方米
489中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。
---答案：
B
A.不小于50平方米B.不小于100平方米C.不小于150平方米D.不小于250平方米
490药品质量验收包括（）。
---答案：
D
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
491药品堆垛应留有一定距离，药品与地面的间距（）。
---答案：
A
A.不小于10厘米B.不小于15厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米
492对退货的药品正确处理的办法是（）。
---答案：
B
A.拒绝入库B.放入退货专用库C.直接放入待验品库D.直接放入合格品库
493大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。
---答案：
C
A.营业场所150平方米，仓库50平方米B.营业场所100平方米，仓库40平方米C.营业场所100平方米，仓库30平方米D.营业场所100平方米，仓库20平方米
494大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
---答案：
C
A.5000万元以上B.10000万元以上C.20000万元以上D.30000万元以上
495小型药品零售企业年药品销售额是（）。
---答案：
D
A.2000万元以下B.1500万元以下C.1000万元以下D.500万元以下
496药品经营企业的GSP认证工作由（）。
---答案：
B
A.本辖区县级药品监督管理部门负责B.本辖区市级药品监督管理部门负责C.本辖区省级药品监督管理部门负责D.国务院药品监督管理部门负责
497《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
---答案：
D
A.一年B.二年C.三年D.五年
498某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
---答案：
C
A.3家门店检查B.4家门店检查C.5家门店检查D.6家门店检查
499药品说明书和标签由（）。
---答案：
A
A.国家食品药品监督管理局予以核准B.省级食品药品监督管理局予以核准C.市级药品监督管理局予以核准D.县级药品监督管理局予以核准
500药品的内标签至少应当标注（）。
---答案：
B
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
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