浸出技术与中药制剂样本.docx

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浸出技术与中药制剂样本

第八章浸岀技术与中药制剂

一、槪念与名词解释

1.浸出制剂:

2.渗漉法:

3.超临界萃取技术:

4.中药合剂:

5.酊剂:

6.流浸膏剂:

7.浸膏剂:

8.颗粒剂:

9.水醇法:

二、判断题(对的填A,错误填B)

1.浸渍法有助于黏性易膨胀药材浸出。

()

2.含糖类较多黏性药物粉碎可以采用湿法粉碎。

()

3.含脂肪油较多药物可与其她干燥药粉掺研,干燥后再粉碎,俗称串研粉碎。

()

4.规左特别细度,或毒性、刺激性较大药物粉碎宜采用湿法粉碎。

()

5.当用非极性溶剂浸出时,药材应先行脱脂。

()

6.普通药材组织中具有物质大某些带有极性基团,故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。

()

7.用醇、水等浸岀油脂多药材时应先脱脂,由于油脂不易被极性溶剂润湿。

()

8.贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护,应单独粉碎。

()

9.极性晶型药物普通可用减少温度来增长药物脆性,以利粉碎。

()

10.使用渗漉浸出时,药材颗粒越细浸出效率越髙。

()

11.普通药材浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。

()

12.酊剂是指药物用不同浓度乙醇浸岀或溶解而制得澄淸液体制剂。

()

13.水浸出液中具有较多胶质,而乙醇浸出液中具有较少胶质。

()

14.浓度梯度是指药材块粒组织内浓溶液与外周溶液浓度差,浓度梯度越小浸出速度越快。

()

15.提髙浸出压力有助于加快浸润过程。

()

16.当药材组织内布满溶剂时,加大浸出压力有助于提高扩散速度。

()

17.药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快,有助于浸出过程。

()

18.合剂是指含两种或两种以上成分液体药剂。

()

19.溶剂表面张力和药材中具有物性质对药材浸润限度和速度起主导作用。

、()

20.在浸出过程中浓度差是渗入扩散推动力。

()

21.除另有规立外,浸膏剂每ln】l相称于原有药材lg。

()

22.由于浸渍法符合中医用药习惯,因而对于有效成分尚未淸晰中草药或方剂进行剂型改革时,普通亦采用浸渍法提取。

()

23.浸渍法是在用泄量浸出溶剂中进行,浸液浓度代表着左量药材,对浸液不应进行稀释或浓缩。

()

24.除另有规左外,流浸膏每lg相称于原有药材2~5g。

()

25.渗漉法适当于对新鲜及易膨胀药材,以及无组织构造药材浸出。

()

26.沸腾蒸发可以改进液柱静压头影响,从而提高熬发效率。

()

27.中药注射剂有控制质量原则,质疑原则制泄比较容易。

()

28.具有毒剧药物酊剂,每100ml相称于原药物10g,其她酊剂,每100ml相称于原药物

20go()

29.矫味剂是指变化颜色(如区别内服、外用)辅料。

()

30.在中药栓剂制备中,药材和药材浸膏为亲水性可选用水溶性基质,若为亲脂性则选用

亲真瞰基质宅。

()

三、填空题

1.制备浸出制剂惯用基本办法为、、。

2.中药制剂改革原则是和「

3.中药注射荆按构成成分可分为、、。

4.中药浸岀制剂质量浓度(质量分数),普通酊剂每100ml相称于g原药材,流

浸膏每lml相称于g原药材,浸膏剂每lg相称于g原药材。

5.除特殊规泄外,毒剧药酊剂每100ml相称于药物。

6.普通药材浸出经由、、和四个过程。

7.酊剂系指药物用规左浓度浸出或溶解制成澄淸液体制剂。

8.浸出制剂普通涉及、、、、等。

9.药材化学成分比较复杂,药材成分普通可分为、和0

10.药材详细浸出环节有,,,。

11.研究开发中药制剂处方来源重要涉及、、、

、、和O

12.药材化学成分比较复杂,为提髙疗效,减少毒性,在中药浸出过程中将最

大限度地浸出,而将尽量除去。

13.在中药新制剂研究中,剂量拟左最后要以实验拟龙剂量为准。

14.药材品质检査重要涉及、、・

15.浸岀基本办法有煎煮法、浸渍法、渗漉法,有时为了达到有效成分有效

分离,常采用及进行有效成分精制操作。

16.煎煮法浸岀药材以乙醇为浸岀溶剂时,应采用提取以免乙醇损失,同

时也有助于安全生产。

17.浸渍法浸岀效率差,故对贵重及有效成分含量低药材浸取,或制备浓度较高制剂时,

应用或为宜。

18.超临界萃取技术具备明显长处,既,又,因而在

许多天然物质分离提取方而备受注重。

19.为了区别第一次加热蒸气和蒸发产生加热蒸气,将蒸发产生蒸气叫。

20.提高传热系数是提高蒸发器效率重要手段,而减少各某些是增大传热系

数重要途径。

21.中药浸膏惯用干燥办法有、、和。

22.中药材加水煎煮,去渣取汁制成液体剂型叫。

23.酒剂系指药材用蒸馅洒浸取澄清液体制剂,普通用、办法制备。

24.系指药物用规圧浓度乙醇浸出或溶解制成澄淸液体制剂。

可用

和、、等办法制备。

25.按干燥限度浸膏剂可分为和两种。

26.系指中药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成稠厚半流体状制剂,

采用制备0

27.依照水、乙醇加入顺序不同,水醇法又分为和。

28.中药注射液质呈:

浓度有三种表达办法:

:

和。

四、单项选取题

1•列关于浸出药剂特点描述错误是

A.成分复杂B.具复杂成分综合疗效C.自身具备抑菌作用D.保持原药材基本疗效

2.下列哪项不属浸出制剂分类类型

A.水性浸岀药剂B固体浸岀药剂C.含糖浸岀药剂D.含醇浸出药剂

3.下列哪项属极性浸出溶剂

A.水B.乙醇C.丙酮D.乙瞇

4.下列哪项属半极性浸岀溶剂

A.水B.乙醇C.乙醍D.氯仿

5.下列哪项属非极性浸出溶剂

A.水B.乙醇C.丙酮D.石油讎

6.浸出碱性成分常使用浸出辅助剂是

7.浸出酸性成分常使用浸出辅助剂是

8.脂溢性药材脱脂常使用浸岀辅助剂是

9.含高隸质药材常使用浸岀辅助剂是

6—9备选答案:

A.碱B.甘油C.液状石蜡D.酸

10.用于协助药材润湿使用浸出辅助剂是

A.碱B.甘油C.液状石蜡D.表而活性剂

11•如下哪一条不是影响药材浸出因素

A.温度B.浸岀容器大小C.药材粉碎度D.浸岀溶剂种类.

12.下列哪一项办法不利于提髙浸岀效率E

A恰本地升高温度B加大浓度差C选取适当溶剂D将药材粉碎成极细粉

13.为提高浸出效率,常采用某些办法,下列哪一项办法是错误

A选取适当溶剂B恰本地升髙温度C加大浓度差D将药材粉碎得越细越好

14.下列关于浸岀办法论述,哪条是错误

A渗漉法合用于新鲜及无组织性药材浸出

B浸渍法合用于粘性及易于膨胀药材浸岀

C浸渍法不适于需制成较髙浓度制剂药材浸出

D渗漉法合用于有效成分含量低药材浸出

15.浸渍法惯用于除哪项外药材浸出

A.贵重药材B.粘性药材C.普遍药材D.易膨胀药材E.非组织药材

16.渗漉法浸出最明显特点是

A.动态浸岀B.工艺简朴C.花时短D.耗溶剂多E.不易堵塞

17.用渗漉法制备髙浓度浸出液时,初漉量是

A.成品量85%B.药材量3—4倍C.药材M1-2倍D.药材量85%

18.关于渗漉法操作论述对的是

A.静态浸岀B.药材粉碎度越大,浸出越完全

C・蒸係效率高

D.可分离溶剂

c.蒸馅效率低

D.可分离溶剂

C•蒸馅效率低

D.可分离溶剂

D.加入电解质

C.温度高D.减压

19•下列关于常压蒸馅描述对的是

A.操作简便B.可减少药物受热分解

20下列关于减压蒸馅描述对的是

A.操作简便B.可减少药物受热分解

21.下列关于精憾描述对的是

A.操作简便B.可减少药物受热分解

22.下列做法与提髙蒸发速度无关是

A.增长蒸刊登而积B.加热C.抽风23•薄膜蒸发效率髙因素描述错误是

A.增长汽化而积B.增长自身静压力24•制备汤剂时,贵重药材,毒性药材入药顺序是

25•制备汤剂时,含挥发性成分药材入药硕序是

26•制备汤剂时,

含绒毛、粉末、粘性药材入药顺序是

27•制备汤剂时,

含细料药材粉末入药顺序是

24-27备选答案A•冲服B•后下C.包煎

D.先煎

 

28•制备汤剂时,含胶类成分药材入药顺序是

A.炜化B.后下C.包煎D.先煎

29生产酒剂惯用溶剂是

A.黄洒B.白洒C.衙萄洒D.啤酒30•普通普通药材配备酊剂浓度是100ml相称于原药材.

A」gB.10gC.20gD.50g

31•普通流浸膏剂lml相称原药材

A.0.5gB.1gC.2gD.5g

32•普通浸膏剂lml相称原药材

A.lgB.2-5gC.6-8gD.lOg

33.以流浸膏为原料制备酊剂时应采用

A.溶解法B.浸渍法C.稀释法D.蒸馅法

34.甘草流浸膏加氨目是

A.防止甘草酸氧化B.防止甘草酸析岀C.矫嗅D.兼有止咳作用

35.酊剂与洒剂重要区别是

A.药材原料不同B.制备办法不同C.溶剂不同D.含醇量不同

36.浸岀药剂质量控制当前最大问题是

A.成分难左量B.成分难圧性C.产地难拟左D.稳泄性差

37.浸岀药剂含疑控制办法有

A.化学测泄法B..药材比疑法C.生物测泄法D.以上都是

3&浸膏剂特点描述错误是

A.有效成分含量高B.有效成分损失小C.易吸潮或失水硬化

D.可制成复方制剂

五、问答题

1.什么是浸出制剂?

浸出制剂有何特点?

2.什么是浸出过程?

并请阐明浸岀过程四个阶段。

3.简述浸出制剂质量控制手段。

4.制备浸出制剂惯用浸岀办法有哪些?

请阐明影响浸岀效果因素。

5.大孔树脂吸附分离技术与老式提取办法相比具备哪些特点?

6.超临界技术对中药材有效成分分离提取原理是什么?

六、处方分析与制备

1.名称:

蛇床子(9号粉)l.Og黄连(9号粉)0.5g

硼酸0.5g甘油0.5g

2.名称:

穿心莲氯仿提取物50g

吐温80200ml

乙醇

注射用水

100ml

至10000ml

 

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