推荐精品不合格纠正措施表.docx

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推荐精品不合格纠正措施表

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

审核员

StevenYuan

日期

不合格事实描述：

版辊房现场存有两套新旧版本的版辊，存在旧版本的版辊被误用的风险。

整改要求：

在MJ未正式通知对旧版本的版辊进行销毁前，应对现场存放的旧版辊采取隔离措施（新旧版辊应分区存放）,对旧版辊贴好隔离标签，并将此隔离程序写入到SOP中。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

审核员

StevenYuan

日期

不合格事实描述：

安儿宝A＋400克复合膜标准版（MJ编号：

P801913B）无MJ相关人员签名确认。

整改要求：

所有标准版应有MJ相关人员签名确认后才可用作标准版，在正式商业化生产前应取得MJ签名确认的标准版。

宝柏在打版时应打至少7套样版给MJ签名（其中MJQA3套，MKT1套，Propack3套）。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

安姆科公司

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/05

不合格事实描述：

生产现场安婴宝A＋400克版辊有两个物料标识，分别为P908916A、P908917；P908916A为旧版标识，在换新版P908917时未将旧版标识撕下。

（新旧版版辊有7根共用，不共用的旧版辊已作隔离）。

整改要求：

检查版辊标识是否正确，以防旧版版辊被误用。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

安姆科公司

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/05

不合格事实描述：

新购回的新版辊摆放不够整齐，存在新版辊被撞伤的风险。

整改要求：

版辊应整齐摆放，并作好防护，以防版辊被划伤，影响印刷质量。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

安姆科公司

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/05

不合格事实描述：

安儿宝A＋400克复合膜标准版（MJ编号：

P801913B）无MJ相关人员签名确认。

整改要求：

所有标准版应有MJ相关人员签名确认后才可用作标准版，在正式商业化生产前应取得MJ签名确认的标准版。

安姆科在打版时应打至少7套样版给MJ签名（其中MJQA3套，MKT1套，Amcor3套）。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

番禺美特公司

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/06

不合格事实描述：

下发到QA的标准版只有发放记录，无旧版的回收记录。

整改要求：

对新版发放时，应同时有旧版的回收记录。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

番禺美特公司

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/06

不合格事实描述：

所有发给现场QC的标准版不齐全，如爱力大1P906701F-PY因MJ签名的标准版数量不够未发给现场QC。

整改要求：

PYMT在打样时，共送7套样稿给MJ相关人员签名确认。

（其中MJQA3套，MKT1套，PYMT3套）。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

MJQA

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/12

不合格事实描述：

发放到MI的标准版EFPA+400克同时存在新旧版本（P908916A、P908917）。

整改要求：

TS在发新版时应同时回收旧版，并在发放记录上签名。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：

纠正预防措施要求表

PartI:

不合格报告

被审核部门

MJQA

审核员

StevenYuan

日期

2006/01/12

不合格事实描述：

发放到MI的标准版EFGA+400克（新供应商南方）无颜色上、下限标准。

整改要求：

所有供MJ进行检验用的标准版都应有上、下限标准。

要求供应商制作上下限标准，并经MJ相关人员确认。

不符合条款

CodeNO.6

严重程度

NI（需改进）

部门负责人签认

日期

PartII:

责任部门填写

原因分析：

采取的纠正预防措施和计划完成日期：

部门负责人：

日期：

管理者代表签名

日期

纠正预防措施完成情况：

部门负责人：

日期：

PartIII:

审核员填写

措施有效性验证：

审核员：

日期：