XX6XX0年全国执业药师继续教育指导大纲.docx
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XX6XX0年全国执业药师继续教育指导大纲
2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲
为加强执业药师继续教育，提高药学服务水平，根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》（国药监人〔2003〕97号）、《执业药师继续教育管理暂行办法》（国食药监人〔2003〕298号）和药品分类管理的有关规定，制定《2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲》（以下简称《大纲》）。
一、制定《大纲》的目的
贯彻落实《行政许可法》及国务行政审批制度改革精神，积极推进实施药品分类管理制度和药品流通体制改革，转变管理模式和工作方式方法，加强执业药师继续教育宏观指导和监督检查；统一各级执业药师管理部门的思想认识，明确目的，协调行动，大力推动执业药师继续教育；指导执业药师继续教育施教机构组织实施继续教育，增强针对性和实用性，提高质量和成效；按照缺什么补什么的原则，引导执业药师不断完善知识结构，强化药学服务理念；促进我国高等药学、中药学教育不断改革教学内容和方式方法，逐步适应执业药师资格制度发展需要。
二、总体目标
按照世界卫生组织（WHO）和国际药学联合会（FIP）提出的“七星药剂师”的角色要求，执业药师应成为：
健康的看护者（Caregiver）、决策的制定者（Decisionmaker）、交流者（Communicator）、领导者（Leader）、管理者（Manager）、终身学习者（Life-longlearner）、教学者（Teacher）。
为达到这一目标,必须加强执业药师伦理道德教育，牢固树立以病患者、消费者为中心的药学服务理念，把公众利益放在首位；掌握开展药学服务应当具备的法律、专业、心理健康学等方面知识，不断提高执业药师队伍的道德素质、法律素质、专业素质和人文素质，全面提升执业药师队伍的整体水平，充分发挥执业药师在卫生保健和实施国家药物政策，以及全面推进小康社会进程和构建和谐社会中的重要作用，保障公众用药安全、有效、经济，促进公众身体健康，提高公众生命质量。
三、执业药师继续教育课程体系
（一）背景分析
基于对执业药师队伍现状的分析，在设计执业药师继续教育课程大纲体系时，充分考虑了不同学历层次、不同专业背景的执业药师需求。
第一类为毕业于非药学（中药学）专业、药学（中药学）中专、大专的执业药师。
这部分人员没有系统地学习过药学（中药学）本科专业课程，继续教育重点在于补学药学（中药学）本科专业课程。
通过“十一五”期间组织实施继续教育，使这一部分执业药师学习并达到正规药学（中药学）院校本科毕业生应具备的基本理论、基本知识水平。
第二类为早年毕业于药学（中药学）本科专业的执业药师。
对于20世纪80年代以前毕业的药学（中药学）专业的本科生，由于过去所学的知识大部分陈旧老化，已不能适应21世纪药学服务的需要，急需更新知识。
这部分人员可以选学药学（中药学）继续教育课程大纲体系中部分课程。
如：
《医学微生物学和免疫学》、《临床医学概论》、《药物治疗学》、《中药治疗学》、《生物药剂学与药物动力学》、《中药不良反应及药源性疾病概论》等课程。
第三类为90年代以来毕业的药学（中药学）本科专业的执业药师。
这部分人员虽然毕业时间不长，但是由于我国现行高等药学教育课程体系本身存在某些缺陷，主要是缺少临床药学、生物医学、人文方面的课程。
所以《大纲》中特别增加了一些这方面的课程，如《药物治疗学》、《中药治疗学》、《临床医学概论》、《诊断学基础》、《生物化学与分子生物学》《心理健康学》、《医药伦理学》、《沟通技巧》等，以提供这部分执业药师选学有关知识。
第四类为高层次的执业药师。
如近年来毕业的药学（中药学）硕士、博士，以及相当于主任药师、副主任药师水平的执业药师。
这部分人员是我国执业药师队伍中的学术带头人，其继续教育应以跟踪国际药学（包括天然药物学）前沿，提高和扩大知识面为主。
为此，在《大纲》的每门课程中，列出了若干研讨专题。
由于是研讨性质，故只列出题目，而对研讨的内容不作统一规定。
这些研讨专题反映了该门课程的国内外研究趋势，是药学（中药学）领域中研究的热点或难点，目的是使执业药师不断更新知识，追踪学科发展的前沿，掌握新理论、新知识、新方法、新技能。
（二）课程体系
经过全国14所高等药学院校及有关专家调研论证，执业药师继续教育整个课程体系分为两大类，一是药学类，二是中药学类。
每一大类里又分为专业基础课、专业课、拓展课和研讨课四种，课程总数为32门。
药学类共设20门课程，其中专业基础课3门、专业课6门、拓展课6门、研讨课5门。
中药学类共设20门课程。
其中专业基础课4门、专业课6门、拓展课5门、研讨课5门。
在药学类和中药学类课程中，内容完全相同的有8门课程，故采用同一个教学大纲，称为共用课程。
（三）教学时数
除研讨专题外，每门课程的教学时间，平均为15个小时左右。
相当于5个学分。
由于每门课程内容不一样，执业药师继续教育施教机构可根据课程内容和执业药师实际需求适当调整教学时数。
课程体系中的研讨课,系指已通过执业药师资格考试的9门课程，对于这些课程将不再编写教学大纲具体内容，只列出了研讨专题。
研讨专题的数目，每门课程控制在5个或5个以内，32门课共有研讨专题148个。
研讨课的教学时间，原则上每个专题为3个小时左右，可授予1个学分。
（四）课程编码
为方便查阅，对列入《大纲》的课程进行了编码。
编码的体例采用字母加数字的形式。
字母采用汉语拼音的三个大写字母，G、Y、Z。
其中G代表共用课程；Y代表药学类特有课程；Z代表中药学类特有课程。
数字采用二组3位数字，第一位是课程性质的代码，分别用1、2、3、4表示。
其中1代表专业基础课，2代表专业课，3代表拓展课，4代表研讨课。
后两位是课程的流水号。
从01、02、03······直到最后一门课。
执业药师继续教育课程体系见表1；执业药师（药学类）课程目录见表2；执业药师（中药学类）课程目录见表3；执业药师（药学类、中药学类）共用课程见表4；执业药师（药学类、中药学类）研讨课见表5。
表1：
执业药师继续教育课程体系
类别
性质
一、药学类
二、中药学类
门数
课程名称
门数
课程名称
1．专业基础课
3
1.生理学2.医学微生物学和免疫学3.生物化学与分子生物学
4
1．生理学2.医学微生物学和免疫学3.中医学基础4.药理学
2．专业课
6
1．体内药物分析2.生物药剂学与药物动力学3．药物治疗学4．临床药理学5.临床医学概论6.药源性疾病与防治
6
1.方剂学2.中药治疗学3.中药药理学4.中药不良反应及药源性疾病概论5.中药商品学6.中药分析
3．拓展课
6
1.药物流行病学2.诊断学基础3.药物信息检索4.医药伦理学5.心理健康学6.沟通技巧
5
1.生物药剂学与药物动力学2.药物信息检索3.医药伦理学4.心理健康学5.沟通技巧
4．研讨课
5
1．药事管理学2.药理学3.药物分析4.药剂学5.药物化学
5
1.药事管理学2.中药学3.中药药剂学（含中药炮制）4.中药鉴定学5.中药化学
合计
20
20
表2：
执业药师（药学类）课程目录
编码
类别
课程性质
课程名称
页码
G－1－01
药学类
专业基础课
生理学
11
G－1－02
药学类
专业基础课
医学微生物学和免疫学
12
Y－1－03
药学类
专业基础课
生物化学与分子生物学
23
Y－2－04
药学类
专业课
体内药物分析
24
G－2－05
药学类
专业课
生物药剂学与药物动力学
14
Y－2－06
药学类
专业课
药物治疗学
25
Y－2－07
药学类
专业课
临床药理学
26
Y－2－08
药学类
专业课
临床医学概论
27
Y－2－09
药学类
专业课
药源性疾病与防治
30
Y－3－10
药学类
拓展课
药物流行病学
31
Y－3－11
药学类
拓展课
诊断学基础
33
G－3－12
药学类
拓展课
药物信息检索
16
G－3－13
药学类
拓展课
医药伦理学
17
G－3－14
药学类
拓展课
心理健康学
18
G－3－15
药学类
拓展课
沟通技巧
20
G－4－16
药学类
研讨课
药事管理学
47
Y－4－17
药学类
研讨课
药理学
47
Y－4－18
药学类
研讨课
药物分析
47
Y－4－19
药学类
研讨课
药剂学
48
Y－4－20
药学类
研讨课
药物化学
48
表3：
执业药师（中药学类）课程目录
编码
类别
课程性质
课程名称
页码
G－1－01
中药学类
专业基础课
生理学
11
G－1－02
中药学类
专业基础课
医学微生物学和免疫学
12
Z－1－03
中药学类
专业基础课
中医学基础
35
Z－1－04
中药学类
专业基础课
药理学
36
Z－2－05
中药学类
专业课
方剂学
37
Z－2－06
中药学类
专业课
中药不良反应及药源性疾病概论
39
Z－2－07
中药学类
专业课
中药药理学
40
Z－2－08
中药学类
专业课
中药治疗学
42
Z－2－09
中药学类
专业课
中药商品学
43
Z－2－10
中药学类
专业课
中药分析
45
G－3－11
中药学类
拓展课
生物药剂学与药物动力学
14
G－3－12
中药学类
拓展课
药物信息检索
16
G－3－13
中药学类
拓展课
医药伦理学
17
G－3－14
中药学类
拓展课
心理健康学
18
G－3－15
中药学类
拓展课
沟通技巧
20
G－4－16
中药学类
研讨课
药事管理学
47
Z－4－17
中药学类
研讨课
中药学
48
Z－4－18
中药学类
研讨课
中药药剂学（含中药炮制）
49
Z－4－19
中药学类
研讨课
中药鉴定学
49
Z－4－20
中药学类
研讨课
中药化学
49
表4：
执业药师（药学类、中药学类）共用课程
编号
课程编码：
药学/中药学
课程名称
页码
1
G－1－01
生理学
11
2
G－1－02
医学微生物和免疫学
12
3
G－2－05/G－3－11
生物药剂学与药物动力学
14
4
G－3－12
药物信息检索
16
5
G－3－13
医药伦理学
17
6
G－3－14
心理健康学
18
7
G－3－15
沟通技巧
20
8
G－4－16
药事管理学（研讨课）
47
表5：
执业药师（药学类、中药学类）研讨课程
编码
类别
课程名称
页码
G-4-16
共用课
药事管理学（共用课）
47
Y-4-17
药学类
药理学
47
Y-4-18
药学类
药物分析
47
Y-4-19
药学类
药剂学
48
Y-4-20
药学类
药物化学
48
Z-4-17
中药学类
中药学
48
Z-4-18
中药学类
中药药剂学（含中药炮制）
49
Z-4-19
中药学类
中药鉴定学
49
Z-4-20
中药学类
中药化学
49
提高教学和管理的信息化水平。
分层次、分类型、分阶段地组织实施，循序渐进，由浅入深，按需施教，不断提升执业药师队伍的整体素质。
应根据国食药监人〔2003〕298号文件中的《执业药师继续教育学分授予细则》确定必修、选修内容学分，经培训考核合格后，在《执业药师继续教育登记证书》上确认与登记盖章。
应严格考核程序，检验学习效果，考核形式由执业药师继续教育施教机构自主确定。
执业药师继续教育施教机构应认真做好执业药师继续教育效果评估，以评促改，不断提高教学质量。
（三）执业药师应根据自身知识结构和培训需求，对照《大纲》的基本要求，本着缺什么补什么的原则，自主选择继续教育内容，完成规定学分。
应不断加强法律法规和业务知识学习，增强职业道德伦理观念，不断提高药学服务水平。
“十一五”末基本达到正规高等药学（中药学）专业本科水平。
国家食品药品监督管理局人事教育司将不定期地对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织实施执业药师继续教育情况进行监督检查。
附件1．执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲
2．执业药师（药学类）课程教学大纲
3．执业药师（中药学类）课程教学大纲
4．执业药师（药学类、中药学类）研讨课专题
附件1：
执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲
G－1－01：
生理学教学大纲
一、类别：
共用课
二、课程性质：
专业基础课
三、课程名称：
生理学
四、教学目的
生理学是以研究生物机体的活动现象和机体各组成部分的功能为研究对象的一门科学，也是一门重要的基础医学课程。
通过本课程学习，使学生掌握生理学基本理论和基本知识，在学习过程中不断培养科学思维能力和严谨的科学态度，为学习其他医学课程、药学课程以及从事执业药师工作打下必要的坚实基础。
五、课程重点内容（基本理论与基本知识）
（一）机体的内环境、稳态、兴奋性等基本概念。
负反馈和正反馈的概念及其意义。
（二）单纯扩散、易化扩散、主动转运。
极化、去极化、超极化、阈强度和阈电位概念。
静息电位和动作电位特点及其产生机制。
动作电位的引起和传导。
局部兴奋特点及其意义。
骨骼肌的兴奋-收缩耦联。
（三）血细胞比容、红细胞沉降率（ESR）、血液凝固的概念。
血小板的生理特性与止血功能；生理性止血的概念及其基本过程、内源性和外源性凝血途径、抗凝与纤维蛋白溶解。
（四）心肌工作细胞和自律细胞跨膜电位变化特点及其形成机制、心肌细胞兴奋性的周期性变化及其与收缩的关系。
肾上腺素与去甲肾上腺素对心血管活动的调节作用。
（五）肺通气的动力；呼吸运动时肺内压的变化；顺应性与弹性阻力的关系。
肺表面活性物质重要的生理学意义。
动脉血液二氧化碳分压、氧分压、氢离子浓度对呼吸运动的影响，影响途径及意义。
（六）食物的热价，食物的氧热价，呼吸商基础代谢、基础代谢率、体温的概念。
（七）肾小管滤过率、滤过分数、肾小球血浆流量、滤过系数、管-球反馈及滤过压平衡状态的概念。
（八）感受器的一般生理特性（换能作用、感受器的适宜刺激、适应现象）。
（九）经典突触传递机制及突触传递特征。
（十）内分泌及激素的概念，激素作用的一般特性。
六、研讨专题
（一）老年生理。
（二）大脑的奥秘。
（三）消化生理新进展。
G－1－02：
医学微生物学和免疫学教学大纲
一、类别：
共用课
二、课程性质：
专业基础课
三、课程名称：
医学微生物学和免疫学
四、教学目的
通过本课程的学习，使执业药师掌握医学微生物学和免疫学基本理论以及在药学领域中的作用及相互关系，牢固树立无菌观念、无菌操作及其在制药过程中防止污染的意义及方法。
探讨生物类药物、免疫制剂类药物的基本理论和基本知识，为执业药师从事新药研究与生产、质量的控制与提高等方面打下坚实的基础。
五、课程重点内容（基本理论与基本知识）
（一）涉及医学微生物、工业微生物的形态结构、生物学特性、致病机理以及与药物之间的关系。
以微生物的理论为指导，运用现代科学的新技术去发现新药物，改造现用药物，为人类的健康服务。
（二）各类微生物生长繁殖、遗传变异的规律，并运用其规律提高药物的产量和质量；利用生物工程（基因工程）的理论与技术研发药物（如青霉菌生产青霉素、大肠杆菌生产胰岛素等）。
（三）树立无菌观念，掌握无菌操作技术，防止药物污染变质影响人类生命健康或影响产量而造成经济损失。
（四）病毒的基本性状与分类，病毒的增殖过程以及理化因素对病毒的影响，及其在发现抗病毒新药中的应用；病毒的致病作用及防治原则，及其在药物体内代谢研究中的应用。
（五）免疫学的基本概念、免疫系统的组成、抗原、抗体及补体系统的定义及性质；免疫应答的过程、细胞免疫和体液免疫的特点和作用以及免疫调节的概念与过程，超敏反应的发生机制及特点，及其在研究开发免疫制剂类药物的生产工艺、提高产品质量，研发新的免疫制剂中的应用。
六、研讨专题
（一）微生物学在药学领域中的应用。
（二）如何应用微生物学与免疫学的理论指导开发新药物。
（三）如何应用微生物学与免疫学的基本技能不断拓宽药物研究的新方法，探讨微生物类药物和免疫制剂的新理论。
（四）微生物的代谢产物与药物生产中的关系（青霉素的生产）。
（五）无菌操作与药物生产之间的关系。
G－2－05/G－3－11：
生物药剂学与药物动力学教学大纲
一、类别：
共用课
二、课程性质：
专业课（药学类）/拓展课（中药学类）
三、课程名称：
生物药剂学与药物动力学
四、教学目的
通过本课程的学习，使执业药师掌握生物药剂学与药物动力学的基本理论，培养执业药师具有药物剂型设计和临床给药方案设计的能力及新药研究的基本知识和技能，正确评价药物制剂质量，科学设计药物剂型、处方、工艺及给药方案，为临床合理用药提供科学依据，保证临床用药的安全性和有效性，为新剂型研究和临床药学研究等方面打下良好的基础。
五、课程重点内容（基本理论与基本知识）
（一）生物药剂学的概念、剂型因素与生物因素的含义及生物药剂学在新药开发研究中的作用；药物通过生物膜的转运机制、影响药物消化道吸收的生理因素、药物与剂型因素、制剂因素；影响注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、阴道给药、鼻粘膜给药、眼粘膜给药及口腔给药吸收的因素。
（二）药物体内分布、代谢和排泄过程的主要研究内容；临床给药方案设计的主要内容。
（三）药物动力学的概念、隔室模型理论及常用术语；掌握单室模型静脉注射给药、静脉滴注给药和血管外给药血药浓度法计算药物动力学参数的基本方法。
（四）非线性药物动力学的特点和米氏动力学方程及参数求算。
（五）生物利用度与生物等效性的基本概念、实验设计、数据处理方法、生物等效性评价的统计分析方法，影响生物利用度的因素。
（六）生物膜的基本结构、胃肠解剖生理特点、非口服给药中各种不同给药途径的解剖生理特点；药物的体内分布与药效、化学结构、蓄积的关系。
（六）尿药浓度数据计算药物动力学参数的基本方法。
（七）双室模型静脉注射给药、静脉滴注给药和血管外给药血药浓度法计算药物动力学参数的基本方法。
六、研讨专题
（一）新药的生物利用度与生物等效性评价。
（二）药物动力学在临床给药方案设计及血药浓度监测中的重要性。
（三）药物动力学在新药开发中的应用。
（四）影响药物体内吸收的剂型因素与生物因素。
（五）药物体内过程与制剂设计。
G－3－12：
药物信息检索教学大纲
一、类别：
共用课
二、课程性质：
拓展课
三、课程名称：
药物信息学
四、教学目的
通过本课程的学习，使执业药师掌握药学网络信息检索方法和数据处理方法，并能针对特定的任务设计方案，合理利用网络资源和信息处理技术，有效解决药物研发、生产及应用过程中的具体问题。
拓宽视野，提高解决实际问题的综合能力。
五、课程重点内容
（一）基本理论和基本知识
1．掌握药学信息组织的基本形式和检索途径。
2．掌握药学数据库的基本类型和基本结构，重点是数据库的基本概念、基本知识、数据库类型、数据库构建的基本流程。
3．掌握数据挖掘的基本原理和常用方法。
4．掌握药物设计的基本原理和流程，了解药物设计和虚拟筛选的基本概念、基本原理及其在药物研发中的应用现状。
5．了解信息学技术在药物研发、生产、应用中的作用和意义，重点讲授药物信息学的主要应用，包括指纹图谱的数据处理、中药配伍规律的数据挖掘和数字化中药。
（二）基本技能
1．掌握药学信息的网络检索方法和技巧，重点是基于网络的药学信息检索技巧。
2．掌握药物研发、生产、应用中的数据处理方法和相关软件的操作。
六、研讨专题
（一）基于网络的药学信息研究方法。
（二）信息学技术在药物生产中的应用。
（三）化学信息学和生物信息学在新药研发中的作用
（四）中药指纹图谱的信息处理方法。
（五）数据挖掘在中药配伍规律研究中的应用。
G－3－13：
医药伦理学教学大纲
一、类别：
共用课
二、课程性质：
拓展课
三、课程名称：
医药伦理学
四、教学目的
通过本课程的学习，使执业药师熟悉国内、国际在医药领域的基本道德准则，了解医药伦理学的基本理论。
通过对市场经济条件、高新技术以及特殊领域中的社会伦理问题分析，掌握当代医药伦理基本原则和规范。
提高执业药师的职业道德水平，增强职业道德意识，提高伦理分析、伦理决策、道德评价和道德修养的能力。
五、课程重点内容（基本理论与基本知识）
（一）医药伦理评价的依据和标准，医药道德修养的意义。
（二）市场经济条件下药学人员的道德准则。
（三）医药伦理原则与国内外公认的医药伦理规范。
（四）医药伦理学的基本理论，职业道德规范、范畴和责任。
（五）卫生资源分配伦理要求；药物临床实验的伦理难题与伦理原则。
（六）中外传统医药伦理的内容和特点；医药伦理学的学科性质及研究对象。
六、研讨专题
（一）执业药师的职业道德实践。
（二）药学专业技术人员的职业道德评价。
（三）药品安全与伦理道德。
（四）药学伦理学的基本问题。
（五）传统医学伦理的继承。
G－3－14：
心理健康学教学大纲
一、类别：
共用课
二、课程性质：
拓展课
三、课程名称：
心理健康学
四、教学目的
通过本课程的学习，使执业药师掌握各种影响心理健康的常见问题，包括表现、原因、调适方法，并通过一定的心理测试与训练，增加自己的认识和体验，进一步熟悉基本的心理健康调适技巧，为执业药师更好的从事药学工作，提高服务水平打下良好的心理健康基础。
五、课程重点内容
（一）基本理论与基本知识
1．健康与心理健康的概念、心理健康标准、执业药师常见心理健康问题。
2．自我意识的概念、自我意识的构成（自我认识、自我体验、自我控制）；自我意识的发展过程；自我意识的作用、自我意识的养成；执业药师自我意识发展中的缺陷（虚荣、自卑、从众、逆反、自负、任性）；自我意识的培养方式。
3．情绪、情感、情商的含义；情感的种类（理智感、道德感、美感）；情商的内容，健康情绪的标志；如何调节和控制情绪；应激的调适；情绪的基本状态（心境、激情、应激）；常见的情绪困扰（自卑、焦虑、抑郁、恐惧、发怒、嫉妒）及其克服方法。
4．学习的含义；执业药师学习的基本特点；学习与心理健康的关系；学习心理问题及其调适（学习动机问题、学习焦虑问题、学习畏难问题、学习疲劳问题、注意力不集中问题、记忆力差问题）；执业药师学习方法与学习能力的培养。
5．挫折的涵义、类型、产生的原
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