化合物含量测定方法药典一部.docx

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化合物含量测定方法药典一部

化合物

测定方法

测定条件

出处

页数

含量

东莨菪内酯

HPLC（c18）

甲醇:

水;冰醋酸（32:

68:

0.16）

丁公藤

3

0.05%

东莨菪碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.07%磷酸（50:

100）216nm

洋金花

188

0.15%

东莨菪碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.07mol/L磷酸钠（30：

60）216nm

止喘灵注射液

371

15μg

莨菪碱

滴定

硫酸滴定液

颠茄草

262

0.3%

莨菪碱

滴定

硫酸滴定液

颠茄流浸膏

284

0.7%-0.8%

莨菪碱

滴定

硫酸滴定液

颠茄浸膏

285

0.95%-1.05%

胆红素

紫外-可见分光光度法

453nm

人工牛黄

4

0.63%

胆红素

紫外-可见分光光度法

453nm

胆红素

5

90%

胆红素

紫外-可见分光光度法

533nm

牛黄

48

30%

胆红素

紫外-可见分光光度法

533nm

体外培育牛黄

120

35%

胆酸

紫外-可见分光光度法

605nm

人工牛黄

5

13%

胆酸

紫外-可见分光光度法

605nm

牛胆粉

6

42%

胆酸

紫外-可见分光光度法

605nm

胆酸

6

80%

胆酸

TLCS

异辛烷:

乙酸乙酯:

冰醋酸:

甲酸（8:

4:

2:

1）λs=380nmλR=650nm

体外培育牛黄

120

6%

人参皂苷RB3

HPLC（C18）

乙腈为流A,0.2%磷酸为流B梯度洗脱203nm柱温40℃

七十味珍珠丸

302

规格A不小于5.0mg,规格B不小于10mg

人参皂苷

HPLC（C18）

乙腈为A,水为B,梯度洗脱,203nm

三七片

323

Rg1、R1、Rb1小片10mg,大片20mg

人参皂苷

HPLC（C18）

乙腈为A,水为B,梯度洗脱,203nm

人参

7

0.3%（Rg1+Re）0.2%Rb1

人参皂苷

HPLC（C18）

乙腈为流A,0.1%磷酸为流B梯度洗脱203nm柱温40℃

西洋参

87

2.0%（Rg1+Re+Rb1）

人参皂苷

HPLC（C18）

乙腈为A,水为B,梯度洗脱,203nm

红参

105

0.25%（Rg1+Re）

0.2%（Rb1）

儿茶素

HPLC（C18）

0.04mol/l枸橼酸:

N-N二甲基甲酰胺:

四氢呋喃（45:

8:

2）280nm柱温35℃

儿茶

9

21%

表儿茶素

HPLC（C18）

同上

儿茶

9

21%

人参皂苷

HPLC（C18）

乙腈为A:

水为B,梯度洗脱203nm

三七

10

5%（Rg1+Rb1+R1）

三七皂苷

HPLC（C18）

同上

三七

10

5%（Rg1+Rb1+R1）

土贝母苷甲

HPLC（18）

65%甲醇214nm

土贝母

13

1%

土荆皮乙酸

HPLC（辛烷基硅烷键合硅胶）

甲醇:

1%醋酸溶液（50:

50）260nm

土荆皮

14

0.25%

靛玉红

HPLC（C18）

甲醇:

水（75:

25）289nm

大青叶

16

0.02%

靛玉红

TLCS

苯:

三氯甲烷:

丙酮（5:

4:

1）λs=540nmλR=700nm

青黛

138

0.13%

大黄素

HPLC（C18）

甲醇:

1%磷酸溶液（90:

10）254nm

牛黄上清胶囊

380

0.22mg

大黄素

HPLC（C18）

甲醇:

1%磷酸溶液（85:

15）254nm

大黄

17

1.5%（芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄酚+大黄素甲醚）

大黄素

HPLC（C18）

甲醇:

0.1%磷酸（20:

80）254nm

虎杖

145

0.6%

大黄素和大黄酚

HPLC（C18）

甲醇:

0.1%磷酸（85:

15）254nm

三黄片

328

1.55mg

大黄素和大黄酚

HPLC（C18）

甲醇:

0.1%磷酸（85:

15）254nm

十一味能消丸

295

8.0mg

大黄素和大黄酚

HPLC（C18）

甲醇:

0.1%磷酸（85:

15）254nm

六味安消散

403

0.7mg

大黄素

HPLC（C18）

甲醇:

水:

磷酸（85:

15:

0.05）289nm

小儿化食丸

342

0.15mg,

大黄素

HPLC（C18）

甲醇:

水:

磷酸（85:

15:

0.05）289nm

大黄虫

330

水蜜丸0.4mg,小蜜丸0.26mg,,大蜜丸0.80mg,

大黄素

HPLC（C18）

甲醇:

水:

磷酸（85:

15:

0.05）289nm

一捻金

289

0.5mg

柳穿鱼叶苷

HPLC（C18）

乙腈:

1%磷酸溶液（21:

79）330nm

大蓟

18

0.2%

氧化苦参碱

TLCS

三氯甲烷:

甲醇:

浓氨试液（4:

1:

0.1）λs=520nmλR=650nm

三豆根

19

0.4%

马钱苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（15:

85）240nm

山茱萸

20

0.6%

马钱苷

HPLC（C18）

四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液（1:

8:

4:

87）236nm

六味地黄丸中山茱萸

402

水蜜丸中0.7mg

小蜜丸中0.5mg

大蜜丸中4.5mg

绿原酸

HPLC（C18）

乙腈:

0.4%磷酸溶液（13:

87）327nm

口炎清颗粒

334

4.0mg

绿原酸

HPLC（C18）

乙腈:

0.4%磷酸溶液（12:

88）327nm

山银花

21

1.5%

绿原酸

HPLC（C18）

乙腈：

0.5%磷酸（11：

89）326nm

石韦

61

0..3%

绿原酸

HPLC（C18）

乙腈:

0.4%磷酸（13:

87）327nm

绿原酸

HPLC（C18）

0.1mol/l磷酸二氢钠缓冲液:

甲醇（70:

30）328nm

菊花

218

0.2%

绿原素

HPLC（C18）

乙腈:

0.4%磷酸（10:

90）327nm

忍冬藤

133

0.1%

绿原素

HPLC（C18）

乙腈:

0.4%磷酸（13:

87）327nm

金银花

152

1.5%

绿原素

HPLC（C18）

甲醇-水-冰醋酸（20:

80:

1）324nm

双黄连口服液中金银花

406

0.6mg

绿原素

HPLC（C18）

甲醇-水-冰醋酸（15:

85:

1）324nm

双黄连片中金银花

406

5.5mg

枸橼酸

滴定

氢氧化钠

山楂;

22

5%

枸橼酸

滴定

同上

焦山楂,炒山楂

22

4%

金丝桃苷

HPLC（18）

乙腈:

甲醇:

四氢呋喃:

0.5%冰醋酸（1:

1:

19.4:

78.6）

山楂叶

22

0.05%

金丝桃苷

HPLC（C18）

乙腈:

0.1%磷酸（16:

84）360nm

贯叶金丝桃

159

0.1%

总黄酮

紫外-可见分光光度法

500nm

山楂叶

22

7%

总黄铜

分光光度法

335nm

半枝莲

78

1.5%

总黄酮

紫外-可见分光光度法

500nm

沙棘

127

1.5%

总黄酮

紫外-可见分光光度法

500nm

槐花

246

20%

总黄酮醇苷

HPLC（C18）

甲醇:

0.4%磷酸（50:

50）360nm

银杏叶提取物

282

24%

总黄酮（以淫羊藿苷计）

紫外-可见分光光度法

270nm

淫羊藿

229

0.5%

淫羊藿苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（30:

70）270nm

淫羊藿

229

0.5%

乌头碱

紫外分光光度法

412nm

风湿骨痛胶囊

394

0.25-0.8mg

乌头碱

滴定

氢氧化钠

制川乌

27

0.2%

射干苷

HPLC（C18）

甲醇:

0.05mol/l磷酸二氢钾溶液（32:

68）

川射干

28

3.6%

白秋李醇

GC

弹性石英毛细管柱,HP-5

广藿香

30

0.1%

白秋李醇

GC

弹性石英毛细管柱,HP-5

广藿香油

272

25%

齐墩果酸

TLCS

环己烷:

丙酮:

乙酸乙酯（5:

2:

1）

女贞子

31

0.6%

齐墩果酸

HPLC（C18）

甲醇:

水:

冰醋酸:

三乙胺987:

13:

0.04:

0.02）

木通

43

0.15%

齐墩果酸

TLCS

环己烷:

三氯甲烷:

乙酸乙酯:

冰醋酸（20:

5:

8:

0.1）λs=520nmλR=700nm

槲寄生

258

0.17%

齐墩果酸

TLCS

环己烷:

丙酮:

乙酸乙酯（5:

2:

1）λs=530nmλR=680nm

二至烷

294

8mg

马钱子碱

HPLC（C18）

乙腈-0.01mol/l庚烷磺酸钠与0.02mol/l磷酸二氢钾等量混合溶液（21:

79）260nm

马钱子

34

0.8%

士的宁

HPLC（C18）

同上

马钱子

34

1.2%~2.2%

士的宁

HPLC（C18）

甲醇-0.01%磷酸二氢钾溶液（25:

75）254nm

仁青芒觉

389

0.2-0.6mg

马钱子碱

HPLC（C18）

同上

马钱子粉

34

0.5%

士的宁

HPLC（C18）

同上

马钱子粉

34

0.78%~082%

士的宁

TLCS

甲醇-丙酮-乙醇-浓氨试液（16:

12:

1:

4）λs=254nmλR=325nm

九分散

319

4.5-5.5mg

士的宁

TLCS

甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（4:

5:

0.6:

0.4）λs=254nmλR=300nm

风湿马钱片

394

0.65-1.2mg

天麻素

HPLC（C18）

乙腈:

0.05%磷酸溶液（3:

97）220nm

天麻

39

0.2%

右旋龙脑

GC

PEG-20M,10%,柱温140℃

天然冰片

40

95%

右旋龙脑

GC

PEG-20M,10%,柱温140℃

四味珍层冰硼滴眼液中天然冰片

421

0.28mg

右旋龙脑

GC

PEG-20M,10%

四味珍层冰硼滴眼液

421

0.28mg

龙脑

GC

DEGS,15%柱温

马应龙麝香痔疮膏

358

19mg

龙脑

GC

PEG-20M,10%柱温140

牛黄上清胶囊

380

6.2mg

龙脑

GC

PEG-20M,10%柱温150

化痔栓

392

12.6mg

龙脑

GC

PEG-20M,10%柱温105

冰片

98

55%

无水葡萄糖

滴定

碘（总糖,单糖）

云芝

40

总糖含量-单糖含量不得少于3.2%

无水葡萄糖

紫外-可见分光光度法

625nm

灵芝

130

0.5%

无水葡萄糖

紫外-分光光度法

490nm

金樱子

154

25%

无水葡萄糖

紫外-分光光度法

582nm

黄精

215

7%

葡萄糖

紫外分光光度法

490nm

玉竹

58

6%

木香烃内酯

HPLC（C18）

甲醇;水（65:

35）225nm

木香

42

1.8%

木香烃内酯

HPLC（C18）

乙腈:

甲醇:

水（45:

10:

45）225nm

八味沉香散

309

0.8毫克

山柰素

HPLC（C18）

乙腈:

0.4%磷酸（50:

50）365nm

木贼

42

0.2%

山柰素

HPLC（C18）

甲醇-0.4%磷酸（52:

48）367nm

红花

103

0.05%

羟基红花黄色素A

HPLC（C18）

甲醇—乙腈0.7磷酸（26:

2:

72）403nm

1%

五味子醇甲

HPLC（C18）

甲醇:

水（13:

7）250nm

五味子

44

0.4%

五味子酯甲

HPLC（C18）

四氢呋喃:

水（40:

60）254nm

南五味子

169

0.12%

没食子酸

HPLC（C18）

甲醇:

0.1%磷酸（15:

85）270nm

五倍子

45

50%

槲皮素

HPLC（C18）

甲醇:

0.5%磷酸（47:

53）360nm

瓦松

47

0.02%

槲皮素

HPLC（C18）

甲醇-0.4%磷酸（50:

50）360nm

地锦草

84

0.1%

槲皮素

HPLC（C18）

甲醇:

.04%磷酸（50:

50）360nm

罗布麻叶

147

0.6%

槲皮素

HPLC（C18）

甲醇:

0.4%磷酸（50:

50）360nm

金钱草

152

槲皮素和山柰素总量不少于0.1%

槲皮苷

HPLC（C18）

甲醇:

0.01%磷酸二氢钾:

冰醋酸（40:

60:

1.5）254nm

侧柏叶

149

0.1%

牛蒡苷

HPLC（C18）

甲醇:

水（1:

1.1）280nm

牛蒡子

48

5%

牛蒡苷

HPLC（C18）

甲醇:

水（41:

59）280nm

五福化毒丸

368

水蜜丸3.0mg

大蜜丸6.4mg

异阿魏酸

HPLC（C18）

乙腈:

0.1%磷酸（13:

87）316nm

升麻

50

0.1%

阿魏酸

HPLC（C18）

乙腈-0.085%磷酸（17:

83）316nm

当归

89

0.05%

阿魏酸

HPLC（C18）

甲醇:

2%醋酸（20:

80）323nm

川芎茶调丸

339

0.15mg

阿魏酸

HPLC（C18）

甲醇:

水（40:

60）324nm

藁本

264

0.05%

丹酚酸

HPLC（C18）

甲醇:

乙腈:

甲酸:

水（30:

10:

1:

59）286nm

丹参

52

3%

丹酚酸B

HPLC（C18）

甲醇:

乙腈:

甲酸:

水（30:

10:

1:

59）286nm

丹参片

394

11mg

枸橼酸

滴定

氢氧化钠

乌梅

54

15%

水飞蓟宾

HPLC（C18）

甲醇:

水:

冰醋酸（48:

52:

1）287nm

水飞蓟

56

0.6%

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.05mol/l磷酸二氢甲（28:

72）345nm

人参再造丸

314

1.0mg

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.033mol/l磷酸二氢甲（30:

70）265nm

万应胶囊

332

3.0或1.5mg

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.05mol/l磷酸二氢甲（30:

70）265nm

功劳木

58

0.2%

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.5%磷酸（50:

50）265nm

黄柏

214

3%

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈-0.1%磷酸（50:

50）265nm

关黄柏

99

0.6%

盐酸小檗碱

TLCS

苯:

乙酸乙酯:

异丙醇:

甲醇:

水（6:

3:

1.5:

1.5:

0.3）λ=366nm

黄连

214

3.6%

盐酸小檗碱

TLCS

苯:

乙酸乙酯:

异丙醇:

甲醇:

水（4:

2:

1:

1:

0.2）λ=365nm

万氏牛黄清心丸

331

小丸7.5mg

大丸15mg

盐酸小檗碱

TLCS

苯:

乙酸乙酯:

甲醇:

异丙醇:

浓氨试液（12:

6:

3:

3:

1）λ=365nm

三妙丸

324

5.4mg

盐酸小檗碱

TLCS

苯:

乙酸乙酯:

甲醇:

异丙醇:

浓氨试液（12:

6:

3:

3:

1）λ=365nm

二妙丸

295

3mg

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

水（50:

50）346nm

牛黄千金散

380

6.0mg

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

水:

冰醋酸:

三乙胺（34:

64:

1:

1）265nm柱温30

功劳去火片

410

1.5或2.5mg

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.05mol/L磷酸二氢钾（25:

75）350nm

左金烷

412

31mg

盐酸小檗碱

紫外

345nm

戍已丸

417

40mg

盐酸小檗碱

HPLC（C18）

乙腈:

0.05mol/L磷酸二氢钾（25:

75）350nm

左金胶囊

413

30mg

甘草酸

HPOC（C18）

甲醇：

0.2mol/l醋酸铵：

冰醋酸（67：

33：

1）250nm

甘草

59

2%

HPLC（C18）

甲醇：

0.2mol/l醋酸铵：

冰醋酸（67：

33：

1）250nm

八味檀香散

310

1.8mg

甘草酸

HPLC（C18）

甲醇：

0.2mol/l醋酸铵：

冰醋酸（67：

33：

1）250nm

甘草

59

2%

甘草酸

HPLC（C18）

甲醇：

0.2mol/l醋酸铵：

冰醋酸（67：

33：

1）250nm

四逆汤

422

0.5mg

甘草酸

HPLC（C18）

甲醇:

0.2mol/L醋酸铵:

冰醋酸（67:

33:

1）250nm

七味葡萄散

305

2.3mg

甘草酸

HPLC（C18）

甲醇:

0.2mol/L醋酸铵:

冰醋酸（67:

33:

1）250nm

甘草流浸膏

273

1.8%

甘草酸

HPLC（C18）

甲醇:

0.2mol/L醋酸铵:

冰醋酸（67:

33:

1）250nm

甘草流浸膏

274

8%

甘草酸

HPLC（C18）

甲醇:

磷酸二氢铵溶液（65:

35）250nm

六一散

399

2.8mg

甘草苷

HPLC（C18）

乙腈：

0.5%冰醋酸（1：

4）

甘草

60

1%

硫酸钙

滴定

乙二胺四醋酸二钠

石膏

64

95%

硫酸钙

滴定

乙二胺四醋酸二钠

煅石膏

64

92%

龙胆苦苷

HPLC（C18）

甲醇:

水（3:

7）270nm

龙胆

64

1%

龙胆苦苷

HPLC（C18）

甲醇:

水（23:

77）270nm柱温40

龙胆泻肝丸

416

0.8mg

仙茅苷

HPLC（C18）

乙腈:

0.1%磷酸（21:

79）285nm

仙茅

66

0.15%

芍药苷

HPLC（C18）

甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠（用0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节PH值到7.4）（15:

85）230nm

八味坤顺丸

311

2.6mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

0.1%磷酸（12:

88）230nm

艾附暖宫烷

412

0.45-4mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

0.1%磷酸（14:

86）230nm

归芍地黄丸中白芍\牡丹皮

418

水蜜丸0.70mg

小蜜丸0.5mg

大蜜丸4.5mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（17:

83）230nm

八珍丸

312

水蜜丸0.64mg

大蜜丸3.6mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（12:

88）230nm

千金止带丸

336

0.30mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（17:

83）230nm

小建中颗粒

355

25mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（17:

83）230nm

十全大补丸

298

水蜜丸0.55mg

大蜜丸3.6mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

水（15:

85）230nm

牛黄降压丸

382

小蜜丸0.7mg

大蜜丸1.12mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈-0.1%磷酸（13:

87）230nm

八珍益母丸

312

水蜜丸0.40mg

小蜜丸0.27mg

大蜜丸2.5mg

芍药苷

HPLC（C18）

异丙醇-甲醇-醋酸-水（2:

25:

2:

71）230nm

小青龙合剂

353

0.3mg

芍药苷

HPLC（C18）

异丙醇-甲醇-醋酸-水（2:

25:

2:

71）230nm柱温35

四物合剂

422

1.6mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈-0.1%磷酸（14:

86）230nm

白芍

68

1.6%

芍药苷

HPLC（C18）

甲醇-0.3%磷酸溶液230nm

小建中合剂

355

0.6mg

芍药苷

HPLC（C18）

甲醇-0.05mol/L磷酸二氢甲（40:

65）230nm

赤芍

109

1.8%

芍药苷

HPLC（C18）

甲醇-0.02mol/L磷酸二氢甲（28:

72）230nm

气滞胃痛颗粒

389

7.5mg

芍药苷

HPLC（C18）

甲醇:

水（33:

67）230nm

乌鸡白凤丸

398

水蜜丸0.35mg

小蜜丸0.22mg大蜜丸2.0mg

芍药苷

HPLC（C18）

乙腈:

0.15磷酸（14:

86）230nm

归芍地黄丸

418

水蜜丸0.7mg小蜜丸0.5mg大蜜丸4.5mg

欧前胡素

HPLC（C18）

甲醇:

水（55:

45）300nm

白芷

69

0.08%

含水硫酸铝甲

滴定

乙二胺四醋酸钠

白矾

70

99%

岑酮

HPLC（C18）

甲醇-水（62:

38）218nm

白鲜皮

73

0.03%

3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇

HPLC（C18）

甲醇-水（93:

7）

炒瓜篓子

74

0.06%

腺苷

HPLC（C18）

磷酸盐缓冲液-甲醇（17:

3）260nm

冬虫夏草

75

0.01%

腺苷

HPLC（C18）

甲醇–0.05%mol/l磷酸氢二钠溶液（17:

83）260nm

乌灵胶囊

397

0.25mg

哈巴俄苷

HPLC（C18）

乙腈为A,1%醋酸B,梯度洗脱,278nm

玄参

77

0.05%

野黄芩苷

HPLC（C18）

甲醇-水-醋酸（35:

61:

4）335nm

半枝莲

78

0.2%

野黄芩苷

HPLC（C18）

甲醇-0.1%磷酸（40:

60）335nm

灯盏细辛

100

0.30%

丁香酚

HPLC（C18）

甲醇-水（65:

40）280nm

母丁香

79

0.65%

丁香酚

HPLC（C18）

甲醇-水-磷酸（65:

35:

0.05）230nm

十香返生丸

300

13mg

丁香酚

GC

PEG-20M,涂布浓度为10%,柱温190

十六味冬青丸

298

12mg

丁香酚

GC

甲基硅橡胶

丁香罗勒油

271

65%

紫丁香苷

HPLC（C18）

甲醇:

水（20:

80）265nm

刺五加浸膏

277

0.5%

地肤子皂苷

HPLC（C18）

甲醇-水-冰醋酸（85:

15:

0.2）

地肤子

81

1.8%

梓醇

HPLC（C18）

乙腈-0.1%磷酸（1:

99）210nm

地黄

82

0.2%

西红花苷

HPLKC（C18）

甲醇-水（45:

55）440nm

西红花

86

10%

松果菊苷,

毛蕊花糖苷

HPLC（C18）

乙腈-甲醇-1%醋酸（10:

15:

75）334nm

肉苁蓉

90

0.3%

松果菊苷

HPLC（C18）

甲醇