放射诊疗许可校验材料.docx

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放射诊疗许可校验材料

放射诊疗许可申请提交材料目录及申请表下载

放射诊疗许可

　（首次许可、放射诊疗项目\放射诊疗设备\放射诊疗场所的许可变更）

需递交以下资料：

（1）放射诊疗许可申请表；

（2）已列入医学影像科及其诊疗科目的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》副本（复印件）；

（3）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和相应专业培训（进修）证明（复印件）；

（4）放射诊疗设备清单

（5）放射卫生技术服务机构1年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和1年内放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）；

（6）有效期内的放射工作人员职业健康检查报告、个人剂量检测结果和省级卫生计生行政部门认可的培训机构出具的放射工作人员放射防护及有关法律法规知识培训合格证明（复印件）；

（7）新、改、扩建放射诊疗建设项目的，需要提交具有放射诊疗建设项目建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收合格证明文件（复印件）；

（8）放射防护管理组织和专（兼）职管理人员名单，放射防护规章制度与放射事件应急预案；

说明：

申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用12号字）。

申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。

申请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。

《放射诊疗许可证》变更

（医疗机构变更单位名称、变更法定代表人或负责人、变更地址名称）

需递交以下资料：

1、放射诊疗变更申请表（附表）；

2、《放射诊疗许可证》正、副本（原件及复印件）；

3、医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址名称的，应提供与变更事项相关的证明材料；

4、组织机构代码证书、法定代表人身份证（复印件）。

申请材料的内容应当真实、完整，复印件应和原件一致，并加盖申请单位公章。

申请材料应一式二份并使用A4规格纸打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。

《放射诊疗许可证》补证

需递交以下资料：

（1）申请报告（说明许可证遗失原因）

（2）刊登该许可证遗失的省级以上报刊原件。

说明：

申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用12号字）。

申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。

申请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。

《放射诊疗许可证》注销

需递交以下资料：

1、《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；

2、注销申请（含注销设备清单）；

3、有放射性同位素的，应提供处置去向、接受单位证明。

说明：

申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用12号字）。

申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。

申请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。

放射诊疗许可校验

需递交以下资料：

（1）放射诊疗许可校验申请表；

（2）《放射诊疗许可证》正、副本（原件及复印件）；

（3）放射诊疗设备、人员清单及变动情况；

（4）校验期内的放射工作人员职业健康检查报告、个人剂量检测结果和教育培训合格证明（复印件）；

（5）放射防护与质量控制管理工作开展情况报告；

（6）放射卫生技术服务机构1年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和1年内放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）；

（7）校验期内每年的卫生监督意见书和医疗机构整改报告；

（8）放射事件发生与处理情况报告；

（9）卫生监督机构现场校验审查意见；

（10）组织机构代码证、法定代表人身份证复印件。

说明：

申请资料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用12号字）。

申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。

申请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。

放射诊疗许可（校验、变更）申请表

申请项目

医疗机构（盖章）

填表日期

江西省卫生和计划生育委员会制

填写说明

一、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应真实、完整。

申请材料的复印件应当清楚并与原件一致。

二、申请单位应当在申请表封面及相应材料加盖单位公章，并按规定的顺序排列，装订成册。

三、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。

四、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。

五、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

六、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

七、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

八、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

九、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。

放射诊疗许可（校验、变更）申请表

医疗机

构名称

负责人

地址

邮编

联系人

电话

传真

机构

总人数

放射工作人员数

组织机构代码

法定代表人

法定代表人身份证号码

申请许

可类型

首次申请校验（第次）变更

具体

放射

诊疗

项目

放射治疗□

立体定向（X刀）治疗□

立体定向（γ刀）治疗□

医用加速器治疗□

质子治疗□

中子治疗□

其他放射治疗项目□

钴-60机治疗□

后装治疗□

深部X射线机治疗□

敷贴治疗□

重离子治疗□

核医学□

PET影像诊断□

CT-PET影像诊断□

SPECT影像诊断□

γ相机影像诊断□

γ骨密度测量□

籽粒插植治疗□

放射性药物治疗□

其他核医学诊疗项目□

介入放射学□

DSA介入放射诊疗□

其他影像设备介入放射诊疗□

X射线影像诊断□

X射线CT影像诊断□

CR影像诊断□

DR影像诊断□

其它X射线影像诊断□

乳腺X射线影像诊断□

普通X射线机影像诊断□

牙科X射线影像诊断□

提交

材料

□

（一）放射诊疗许可申请表；

□

（二）已列入放射诊疗项目内容的《医疗机构执业许可证》正副本或《设置医疗机构批准书》（复印件）；

□（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和相应专业培训（进修）证明（复印件）；

□（四）放射诊疗设备清单；

□（五）放射卫生技术服务机构1年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和1年内的放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）；

□（六）有效期内的放射工作人员职业健康检查报告、个人剂量检测报告和省级卫生计生行政部门认可的培训机构提供的放射工作人员放射防护及有关法律知识培训合格证明（复印件）；

□（七）新建、改建、扩建放射诊疗建设项目的，需要提交放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收合格证明文件（复印件）；

□（八）放射防护管理组织和专（兼）职管理人员名单，放射防护规章制度与放射事件应急预案。

□（九）组织机构代码证、法定代表人身份证（复印件）。

射线

装置

装置名称

型号

生产

厂家

设备

编号

主要

参数

所在

场所

非密封

型放射

性同位素

核素名称

用途

物理

状态

最大等效年操作量（Bq）

最大等效日操作量（Bq）

操作

场所

工作场所

级别（个数）

甲级

□（）

乙级

□（）

丙级

□（）

密封型

放射性

同位素

核素

名称

活度

（Bq）

活度测

量日期

生产

厂家

所在

场所

含密封

源装置

编号

装置

名称

型号

生产

厂家

放射源

所在

场所

核素名称

活度（Bq）

活度测量日期

审查

机构

意见

经办人（签章）负责人（签章）审查机构（盖章）

年月日

卫生

计生

行政

部门

审批

意见

经办人（签章）负责人（签章）卫生计生行政部门（盖章）

年月日

发放《放射诊疗许可证》日期及编号

编号：

（）卫放证字（）第号

日期：

年月日

放射诊疗工作人员一览表

序号

姓名

性别

出生年月

学历

专业

职称

工作

类别

本专业进

修培训情况

体检

日期

体检

结果

法规与防护知识培训时间

考核

结果

个人

剂量

注：

附表内人员任职资格证书、相应专业培训进修证明、法规与防护知识培训证明及职业健康检查、个人剂量检测结果（复印件）

放射安全防护设施设备、防护用品及质控设备清单

序号

设备（用品）名称

规格及型号

台件数

生产厂家

购买时间

设备状况