国家食药监总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见.docx

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国家食药监总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见

中华人民共和国食品安全法实施条例

（修订草案征求意见稿）

国家食品药品监督管理总局

（2015年12月9日）

第一章总则

第一条根据《中华人民共和国食品安全法》（以下称食品安全法），制定本条例。

第二条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，采取有效措施预防和控制食品安全风险，防止和减少食品安全危害，保证食品安全。

第三条国务院食品安全委员会负责研究部署、统筹指导全国食品安全工作，拟定国家食品安全战略，提出食品安全重大政策措施，分析解决食品安全重大问题，督促落实食品安全责任。

国务院食品安全委员会办公室承担委员会的日常工作，组织制定国家食品安全规划，协调处理食品安全法律法规、标准制定和执行中的重大问题，督促检查国家食品安全重大决策部署落实情况，对省级人民政府和国务院有关部门履行食品安全职责情况进行评议考核，指导重大食品安全事故处置工作。

第四条县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全负属地管理责任，完善食品安全监督管理体制机制，加强食品安全治理体系和治理能力建设，保障食品安全监管人员、经费、技术支撑等落实到位，对发生的区域性食品安全风险和重大食品安全事故承担责任。

县级以上地方人民政府食品安全委员会及其办公室职责由地方各级人民政府参照国务院食品安全委员会及其办公室职责确定。

第五条县级人民政府食品药品监督管理部门可以根据辖区面积、人口数量、监管对象等情况，在乡镇或者特定区域设立食品药品监督管理派出机构，依法履行相应职责。

第六条乡镇人民政府、街道办事处负责本区域的食品安全隐患排查、信息报告、执法协助、宣传教育等工作，采取有效措施，加强食品安全管理。

乡镇人民政府、街道办事处应当支持食品药品监督管理派出机构依法开展监督管理工作。

乡镇人民政府、街道办事处应当建立食品安全协管员或者信息员等队伍，协助食品药品监督管理部门做好食品安全工作。

第七条国家将食品安全知识纳入国民素质教育和中小学教育课程，强化食品安全科学常识和法律知识普及，提高全社会的食品安全意识。

第八条县级以上人民政府应当设立食品安全奖励专项项目和资金，对在食品安全风险监测评估、标准制定、监督检查、重大活动保障、突发事件应对、案件查处以及科学研究、宣传教育、社会共治等工作中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰、奖励。

第二章食品安全风险监测和评估

第九条国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门制定、公布国家食品安全风险监测计划。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应当将本地区食品安全风险监测方案报国务院卫生行政部门备案。

国务院卫生行政部门应当将备案情况向国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门通报。

第十条国家食品安全风险监测计划应当将尚未制定食品安全标准的下列食品及相关有害因素作为重点监测对象：

（一）风险程度高、流通范围广、消费量大的；

（二）易对婴幼儿和其他特定人群造成健康影响的；

（三）消费者反映问题较多的；

（四）在境外引发食品安全事故的。

对已经制定食品安全标准的食品应当由食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门进行监督抽检。

国务院卫生行政部门应当根据食品安全风险监测和监督抽检结果等对食品安全国家标准及时进行跟踪评价和修订。

第十一条国务院卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门按照国家食品安全风险监测计划，在各自职责范围内开展食品安全风险监测工作。

国务院卫生行政部门负责组织开展食源性疾病、食品污染、食品中有害因素的风险监测；国务院食品药品监督管理部门负责组织开展食品生产销售、餐饮服务等环节的有害因素的风险监测；国务院质量监督部门负责组织开展食品相关产品和进出口食品有害因素的风险监测；国务院农业行政部门负责组织开展食用农产品种植、养殖环节农药、兽药残留和其他污染物质的风险监测；国务院粮食部门负责组织开展原粮中重金属和其他污染物质的风险监测。

相关部门应当对各自承担的食品风险监测中发现的问题组织会商，采取有效措施，预防和控制食品安全风险。

第十二条卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当充分利用具有相应能力的技术机构以及社会第三方技术机构开展食品安全风险监测工作。

承担食品安全风险监测工作的技术机构应当按照食品安全风险监测计划、监测方案和工作规范开展工作，保证监测数据真实、准确、完整。

第十三条省级人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门建立食品安全风险监测数据通报、会商机制，汇总、分析风险监测数据，研判食品安全风险，形成食品安全风险监测月度、季度、半年、年度分析报告，并在7个工作日内报告省级人民政府和国务院卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门。

发现可能存在较大食品安全风险的，应当在2个工作日内报告。

第十四条卫生行政部门在食品安全风险监测工作中发现可能存在食品安全隐患的，应当及时开展食品安全风险评估；发现存在食品生产经营违法行为的，应当通报食品药品监督管理等部门。

食品药品监督管理等部门在食品安全调查工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当及时通报卫生行政部门，卫生行政部门应当及时开展食品安全风险评估，并将评估结果通报食品药品监督管理等部门。

第十五条食品安全风险监测结果表明存在食品安全风险的，食品药品监督管理部门可以根据风险控制需要告知相关食品生产经营者。

食品生产经营者应当立即采取措施进行风险排查，暂停生产销售和使用，召回存在食品安全隐患的食品，并及时向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。

第十六条食用农产品质量安全风险监测和风险评估由县级以上人民政府农业行政部门会同同级卫生行政、食品药品监督管理等部门进行。

第十七条国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理等部门制定食品安全风险评估工作计划，建设和管理全国食品安全风险评估基础数据库，组织开展食品安全风险评估基础数据收集和方法研究等工作。

国务院卫生行政、食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当建立食品安全风险评估信息交流机制，共享风险评估数据和资料。

鼓励国家食品安全风险评估机构委托具有相应能力的技术机构承担国家食品安全风险评估任务。

第十八条国家食品安全风险评估专家委员会由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门组建和管理。

国家食品安全风险评估专家委员会负责制定食品安全风险评估技术方法和要求，审定食品安全风险评估结果报告，解释和交流食品安全风险评估结果。

第十九条国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性进行评估的，应当向国家农产品安全风险评估专家委员会提出风险评估的建议，国家农产品安全风险评估专家委员会应当及时开展风险评估，并向国务院有关部门通报评估结果。

对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估，应当由相关评审委员会会同国家食品安全风险评估专家委员会进行。

第二十条国务院卫生行政部门应当根据食品安全风险评估工作需要，组织开展食物消费量状况、影响食品安全的环境因素、总膳食研究、公众认知程度等基础数据调查工作。

第二十一条省级以上人民政府食品药品监督管理部门会同同级有关部门根据食品安全风险监测、风险评估、日常监管、监督抽检、案件查处、专项整治等监督管理信息以及舆情信息进行综合评价，对经评价认为可能具有较高安全风险的食品，应当依职责及时公布食品安全风险警示信息。

第二十二条国家建立食品安全风险交流制度。

食品安全风险交流工作应当做到科学客观、公开透明、及时有效、多方参与、沟通协商。

国家鼓励食品生产经营者、食品安全相关技术机构、食品相关行业协会、消费者协会、新闻媒体等参与食品安全风险交流工作，促进食品安全社会共治。

第二十三条国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门制定食品安全风险交流工作规范，建立食品安全风险交流机制，指导地方开展食品安全风险交流工作。

第二十四条国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门应当建立由食品、公共卫生、临床医学、新闻传播等方面的专家组成的食品安全风险交流咨询委员会，为食品安全风险交流提供咨询建议并参与风险交流。

根据需要，食品安全风险交流咨询委员会可以就风险交流的事项征求社会组织、食品生产经营者、消费者、新闻媒体等方面的意见，邀请相关方面代表参与风险交流工作。

第三章　食品安全标准

第二十五条国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门制定食品安全国家标准规划及其年度实施计划。

制定食品安全国家标准规划和年度实施计划应当公开征求意见。

第二十六条国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门组织食品安全国家标准审评委员会，制定食品安全标准管理办法，组织立项、起草、审议、颁布食品安全国家标准。

国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门选择具备相应技术能力的单位起草食品安全国家标准草案。

鼓励科研机构、技术机构、学术团体、行业协会等单位共同起草食品安全国家标准草案。

第二十七条国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门加快制定餐饮服务中食品添加剂使用品种、范围和使用量食品安全国家标准，以及食品安全监管执法中急需的食品安全国家标准。

第二十八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理部门制定食品安全地方标准规划及其实施计划，组织立项、起草、审议、颁布食品安全地方标准。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂、食品相关产品和新食品原料等不得制定食品安全地方标准。

第二十九条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当在食品安全地方标准公布之日起30个工作日内报国务院卫生行政部门备案。

国务院卫生行政部门发现备案的食品安全地方标准违反法律法规和食品安全国家标准的，应当及时予以纠正。

食品安全国家标准公布后，相应的食品安全地方标准即行废止。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时公布废止情况。

第三十条企业标准由企业法定代表人或者主要负责人批准后实施。

食品生产企业应当对报备的企业标准负责。

第四章　食品生产经营

第一节一般规定

第三十一条国务院食品药品监督管理部门应当根据经济社会发展水平、生产经营规模、技术条件、食品安全要求等因素，制定食品生产经营管理规范。

食品生产经营者应当按照食品生产经营管理规范开展生产经营活动。

第三十二条食品生产经营者和专门从事食品运输的经营者不得在生产经营过程中采购、使用、贮存、运输有关部门明令禁止的非食用物质；不得使用回收的食品添加剂加工食品或者食品添加剂。

禁止在食品添加剂中违法添加药品、食品添加剂原料以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

第三十三条专门从事食品半成品、提取物等生产的企业，应当依法取得食品生产许可；以电话、会议、讲座等形式销售食品的，应当依法取得食品经营许可。

取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品经营许可；取得食品经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产许可。

第三十四条食品生产经营者委托生产食品、食品添加剂的，受托方应当取得食品生产许可，委托方对委托生产的食品安全承担法律责任，受托方对其生产行为负责。

委托生产食品的，双方应当签订书面协议，明确双方在食品安全方面的权利义务。

第三十五条国务院卫生行政部门应当会同有关部门定期汇总公布新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种目录以及执行的食品安全国家标准，并对其安全性进行跟踪评价。

第三十六条申请人向国务院卫生行政部门提交的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种的安全性评估材料，应当包括相关行业组织提供的技术上确有必要的证明材料、专业技术机构提供的安全性评估意见、相关标准研制情况及其标准文本等。

第三十七条列入按照传统既是食品又是中药材物质目录的物质应当同时符合下列要求：

（一）在我国具有食用历史，且未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害；

（二）在古籍中有食用记载，未发现毒性记录；

（三）列入国家药品标准；

（四）能够保持相关物种资源发展的可持续性，不会对野生药材资源和生态环境造成不良影响，且不属于国家重点保护野生动物名录和国家重点保护野生植物名录所列的野生动、植物；

（五）符合相关法律法规的要求。

第三十八条食品生产经营者应当记录和保存进货、生产、加工、包装、运输、贮存、销售、检验、召回和停止经营等方面的信息，记录信息应当真实、准确、完整，实现食品可追溯。

第二节生产经营过程控制

第三十九条食品生产经营企业法定代表人或者主要负责人对本单位的食品安全全面负责，建立并落实本单位食品安全责任制。

第四十条食品安全管理人员协助食品生产经营企业法定代表人或者主要负责人承担食品安全管理责任。

食品生产企业法定代表人或者主要负责人可以授权食品安全管理人员承担下列食品安全管理职责：

（一）负责供货商遴选的管理；

（二）负责进货查验和出厂检验的管理，并对记录的真实性负责；

（三）组织开展企业食品安全自查，并对自查报告的真实性负责；

（四）督促落实食品生产经营过程的控制制度；

（五）组织实施食品召回；

（六）履行食品安全事故报告义务；

（七）法律法规规定的其他义务。

第四十一条食品安全管理人员应当具备与其岗位相适应的食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全专业知识以及食品安全管理能力。

国务院食品药品监督管理部门应当制定食品生产经营企业食品安全管理人员的考核管理办法。

第四十二条食品生产经营者应当自行或者委托第三方专业机构或者专业人员对本单位的食品安全状况进行检查评价。

第四十三条食品生产经营者所生产经营的食品需要辐照的，应当委托具有辐照资质的单位进行，并按照辐照食品相关标准实施检验。

食品生产经营者应当及时将辐照装置单位加工处理食品情况、使用辐照食品原料情况向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

第四十四条食品生产经营者应当建立食品安全信息公示制度，及时将食品生产经营许可、食品企业标准、风险分级标识、检查检验结果、食品召回和停止经营、不合格食品处置等信息向社会公示。

第四十五条省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当根据食品安全风险状况和食品安全监督管理需求，在较大规模以上食品生产经营企业和肉制品、乳制品等食品生产经营企业中推行良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系。

第四十六条食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当按照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行自行检验或者委托检验。

食品保质期少于常规检验所需期限的，可以采用快速检测方法。

第四十七条食品经营者销售实行注册管理的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的，应当查验产品注册证书，核对所载明内容与产品标签标注内容是否一致，并留存注册证书复印件。

第四十八条食品生产经营者应当对超过保质期的、变质的或者回收的食品、食品添加剂、食品相关产品登记造册，在有明确标识的场所单独存放，及时予以销毁或者采取其他无害化方式处理，并做好相关记录。

第四十九条食品生产经营者委托仓储、物流配送企业贮存、运输食品的，应当对受托的仓储、物流配送企业的食品安全保障能力进行审查，并加强食品安全管理。

从事食品贮存、运输的，应当加强食品贮存、运输过程的管理，保证食品贮存、运输条件满足食品安全要求。

受托从事食品贮存、运输的，应当按规定查验并留存委托方身份证明、食品生产经营许可证、营业执照复印件、合格证明文件、检验检疫证明等材料，并承担贮存和运输过程中的食品安全责任。

第五十条专业从事食品贮存、运输的非食品生产经营者，应当在取得营业执照后30个工作日内向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门备案。

投诉举报、案件查处等信息表明非食品生产经营者在食品贮存、运输活动中可能存在违反食品安全法律、法规和食品安全国家标准规定的，食品药品监督管理部门应当及时依法处理。

第五十一条食品贮存、运输需要温度、湿度等控制的，应当具备保温、冷藏或者冷冻等设备设施，并保持设施设备的有效运行。

县级以上人民政府有关部门应当采取有效措施支持冷链运输。

食用农产品贮存、运输过程中，不得添加非食用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，不得超范围、超限量使用食品添加剂。

第五十二条食品贮存、运输应当有记录，保证贮存、运输过程可追溯。

委托贮存、运输食品的，双方应当签订书面协议，明确双方在食品安全方面的权利义务。

第五十三条餐饮服务单位在自制食品中使用食品添加剂的，应当公示其使用的食品添加剂的名称、使用范围及使用量等。

第五十四条餐饮服务提供者委托餐具、饮具集中消毒服务单位提供清洗消毒服务，应当与餐具、饮具集中消毒服务单位签订委托合同，查验、留存餐具、饮具集中消毒服务单位的营业执照、消毒合格证明文件等材料。

第五十五条餐具、饮具集中消毒服务单位应当设立专职或者兼职卫生管理员，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案，按照卫生规范的要求从事生产经营活动。

第五十六条设有食堂的学校、托幼机构、养老机构、医疗机构、建筑工地等单位应当开展食堂食品安全自查，排查风险隐患，并定期向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

对外承包食堂的单位要严格按照法律、法规的要求，切实加强监督检查，督促承包人落实各项食品安全管理制度。

双方应当签订书面协议，明确双方在食品安全方面的权利义务。

第五十七条县级以上地方人民政府应当加强对农村食品安全治理，明确农村集体聚餐活动的食品安全管理制度和要求，防范食品安全事故。

农村集体聚餐活动的举办者和承办者承担食品安全主体责任，应当按照食品安全要求采购、贮存、加工制作食品，并按照有关规定报告。

第五十八条餐饮服务提供者聘用餐饮服务管理公司进行管理的，双方应当签订委托合同，明确双方在食品安全方面的权利义务。

餐饮服务提供者承担餐饮服务食品安全法律责任。

第五十九条食品添加剂经营者应当建立食品添加剂销售台账制度，如实记录所销售食品添加剂名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。

记录和凭证保存期限应当符合食品安全法第五十条第二款的规定。

食品添加剂经营者应当在取得营业执照后30个工作日内向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门备案。

第六十条网络食品交易第三方平台提供者应当在取得营业执照后30个工作日内，将网址、IP地址、IP审查许可证明、公司名称、法定代表人及其身份证复印件、联系方式等信息向平台登记所在地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门备案。

网络食品交易第三方平台提供者应当在平台上公开食品安全管理制度，供网络食品生产经营者和消费者查询。

网络食品交易第三方平台提供者应当在网站醒目位置公布入网食品生产经营者的食品安全违法信息。

第六十一条网络食品生产经营者应当依法取得食品生产经营许可，法律法规另有规定的除外。

网络食品生产经营者的经营范围应当与其实体交易的许可范围一致。

第六十二条网络食品生产经营者应当自入网之日起30个工作日内将网址、IP地址等信息向颁发生产经营许可的食品药品监督管理部门备案，同时应当在其网站首页或者经营活动的主页面醒目位置公开其营业执照、生产经营许可证以及其他相关信息。

食品生产经营许可或者其他相关信息发生变更的，网络食品生产经营者应当及时更新。

第六十三条省级以上人民政府可以根据本行政区域的实际情况，在高风险食品种类和较大规模食品生产经营企业逐步推行食品安全电子追溯体系。

鼓励食品生产经营企业以信息化手段采集、记录生产经营数据信息。

第六十四条食品生产经营企业、食品批发市场等应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定如实向县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门报告食品安全相关数据信息。

网络食品交易第三方平台提供者应当妥善保存入网食品、食用农产品、食品添加剂生产经营者的登记信息、交易数据等资料，并按照国务院食品药品监督管理部门的规定如实向县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门报告。

第六十五条食品生产经营者应当按照国家食品召回制度的有关规定，对不安全食品开展停止生产经营、召回和处置工作。

根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回实施分级管理：

一级召回：

食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产经营者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回；

二级召回：

食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产经营者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回；

三级召回：

标签或者说明书不符合食品安全标准，且一般不会造成健康损害的，食品生产经营者应当在知悉食品安全风险72小时内启动召回。

实施食品召回的，食品生产经营者应当按照召回级别设定的时限向所在地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门报告。

第六十六条食品生产经营者应当对因停止生产经营、召回等原因退出市场的食品采取无害化处理、销毁、补救等处置措施。

对违法添加非食用物质，腐败变质，病死畜禽，农药、兽药残留超标等严重危害身体健康和生命安全的不安全食品，食品生产经营者应当就地销毁。

对因标签、标志等不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者可以在采取补救措施且能保证食品安全的情况下继续销售，销售时应当在经营场所醒目位置张贴公告等方式向消费者明示补救措施。

县级以上地方人民政府设立专项资金，组织开展涉案不安全食品的贮存、无害化处理、销毁等工作。

第三节食用农产品市场销售

第六十七条食用农产品集中交易市场开办者应当自取得营业执照30个工作日内，将市场名称、类型、地址、法定代表人或者负责人、食品安全管理人员、食品安全管理制度、食用农产品种类、摊位数量等信息向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门备案。

第六十八条食用农产品集中交易市场开办者应当在市场醒目位置设置信息公示栏，公示食品安全管理制度、食用农产品检验结果、不合格食用农产品处理情况、监督管理部门投诉举报电话等信息。

第六十九条食用农产品集中交易市场开办者对进入市场销售的食用农产品质量安全承担下列管理职责：

（一）建立健全食用农产品安全管理制度，配备食用农产品安全管理人员和专业技术人员，开展食用农产品安全知识培训，加强食用农产品检验工作；

（二）建立食用农产品入场销售者档案，记录入场销售者名称或者姓名、联系方式、社会信用代码或者身份证号码、住址、进货渠道、食用农产品种类、产地等信息；档案保存期限不少于销售者停止销售后的六个月；

（三）建立食用农产品市场准入制度，查验并留存食用农产品入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件，食用农产品的产地证明购货凭证或者合格证明文件；

（四）建立日常检查制度，定期或者不定期对入场销售者的经营环境、经营条件和经营行为进行检查，并建立经营管理档案；

（五）发现违法行为或者存在事故潜在风险隐患的，应当及时制止并立即向所在地县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门报告，配合做好查处工作；

（六）制定食品安全事故处置方案，定期检查市场内各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除事故隐患。

第七十条食用农产品批发市场开办者除履行本条例第六十九条规定的职责外，还应当履行下列管理职责：

（一）与入场销售者签订食用农产品质量安全协议，明确双方食用农产品质量安全权利义务；未签订食用农产品质量安全协议的，不得进入批发市场进行销售；

（二）配备检验设备和检验人员，或者委托具有资质的食品检验机构，根据食用农产品种类和风险等级确定抽样检验或者快速检测频次，并及时公布抽检结果；

（三）印制统一格式的销售凭证，载明食用农产品品名、产地