主管中药师《中药药剂学》试题及答案卷八.docx

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主管中药师《中药药剂学》试题及答案卷八

2020年主管中药师《中药药剂学》试题及答案（卷八）

　　一、A1

　　1、最可靠的灭菌方法是

　　A、干热灭菌法

　　B、湿热灭菌法

　　C、热压灭菌法

　　D、辐射灭菌法

　　E、化学灭菌法

　　2、下列灭菌方法中，不属于物理灭菌法的是

　　A、臭氧灭菌法

　　B、干热灭菌法

　　C、湿热灭菌法

　　D、紫外线灭菌法

　　E、辐射灭菌法

　　3、常用的有效防腐剂是

　　A、硫代硫酸钠

　　B、亚硫酸钠

　　C、苯甲酸（钠）

　　D、尼泊金类

　　E、山梨酸（钾）

　　4、对羟基苯甲酸酯类，又称为

　　A、吐温类

　　B、司盘类

　　C、明胶类

　　D、可可豆脂类

　　E、尼泊金类

　　5、山梨酸（钾）作为防腐剂，常用的浓度为

　　A、0.10%～0.15%

　　B、0.15%～0.20%

　　C、0.20%～0.25%

　　D、0.25%～0.30%

　　E、0.35%～0.40%

　　6、一般不采用其气体或产生的蒸气达到灭菌目的的是

　　A、甲醛

　　B、丙二醇

　　C、乳酸

　　D、环氧乙烷

　　E、乙醇

　　7、热压灭菌法选用的蒸气为

　　A、湿饱和蒸气

　　B、水蒸气

　　C、饱和水蒸气

　　D、过热蒸气

　　E、空气与热蒸气1:

1混合

　　8、对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力的是

　　A、甘油

　　B、对羟基苯甲酸酯类

　　C、山梨酸（钾）

　　D、乙醇

　　E、苯甲酸

　　9、下列不属于湿热灭菌法的是

　　A、热压灭菌法

　　B、低温间歇灭菌法

　　C、煮沸灭菌法

　　D、辐射灭菌法

　　E、流通蒸气灭菌法

　　10、下列不属于无菌操作的灭菌要点的是

　　A、室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

　　B、采用层流洁净空气技术

　　C、用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌

　　D、操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌

　　E、小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行

　　11、适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是

　　A、湿热灭菌法

　　B、干热空气灭菌法

　　C、火焰灭菌法

　　D、低温间歇灭菌法

　　E、气体灭菌法

　　12、与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查

　　A、金黄色葡萄糖菌

　　B、大肠菌群

　　C、铜绿假单胞菌

　　D、大肠埃希菌

　　E、白色念珠菌

　　13、不能在A级操作区操作的是

　　A、灌装区

　　B、放置胶塞桶区域

　　C、放置敞口西林瓶区域

　　D、无菌装配

　　E、直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

　　14、含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂，每10g或10ml不得检出

　　A、沙门菌

　　B、铜绿假单胞菌

　　C、大肠埃希菌

　　D、梭菌

　　E、白色念珠菌

　　15、阴道、尿道给药制剂每1g、1ml或10cm2除了哪项，都不能检出

　　A、金黄色葡萄球菌

　　B、铜绿假单胞菌

　　C、霉菌

　　D、梭菌

　　E、白色念珠菌

　　16、干热空气灭菌法不适用于

　　A、玻璃器皿

　　B、搪瓷容器

　　C、液体石蜡

　　D、脂肪类

　　E、空气

　　17、下列对滤过除菌法论述错误的是

　　A、一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢

　　B、本法需要配合无菌操作技术

　　C、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质

　　D、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物

　　E、通常用于热不稳定的药品溶液

　　18、含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出

　　A、破伤风杆菌

　　B、肺炎球菌

　　C、绿脓杆菌

　　D、大肠埃希菌

　　E、金黄色葡萄球菌

　　19、下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径

　　A、制药环境

　　B、外包装材料

　　C、操作人员

　　D、药用辅料

　　E、制药设备

　　20、紫外线灭菌法杀菌力最强的波长为

　　A、258～265nm

　　B、365～370nm

　　C、220～230nm

　　D、240～250nm

　　E、254～257nm

21、适用于物体表面和空气的简便灭菌方法是

　　A、75%乙醇灭菌

　　B、苯酚溶液灭菌

　　C、辐射灭菌法

　　D、紫外线灭菌

　　E、甲醛灭菌

　　22、适用于已包装好的药品灭菌

　　A、微波灭菌法

　　B、辐射灭菌法

　　C、干热空气法

　　D、热压灭菌法

　　E、紫外线灭菌法

　　23、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为

　　A、pH8以下

　　B、pH10以下

　　C、pH4以下

　　D、pH6以下

　　E、pH7以下

　　24、溃疡用制剂不得检出

　　A、酵母菌

　　B、真菌

　　C、霉菌

　　D、活螨

　　E、金黄色葡萄球菌

　　25、用于密封和整瓶甚至整箱已包装的药品灭菌

　　A、热压灭菌

　　B、火焰灭菌

　　C、微孔滤膜过滤

　　D、辐射灭菌

　　E、紫外线灭菌

　　26、属于化学灭菌法的是

　　A、湿热灭菌法

　　B、甲醛灭菌法

　　C、微波灭菌法

　　D、紫外线灭菌法

　　E、干热灭菌法

　　27、苯甲酸钠常作为糖浆剂的防腐剂，要达到较强的抑菌效力，其pH为

　　A、pH7

　　B、pH6

　　C、pH4以下

　　D、pH9

　　E、pH5以上

　　28、采用紫外线灭菌时。

其杀菌力最强的紫外线波长是

　　A、365nm

　　B、265nm

　　C、254nm

　　D、250nm

　　E、286nm

　　29、微孔滤膜用于滤除细菌时应采用

　　A、孔径为5.0μm

　　B、孔径为1.0μm

　　C、孔径为0.65～0.8μm

　　D、孔径为0.6μm或0.5μm

　　E、孔径为0.22μm以下

　　30、低温间歇灭菌中下列说法不正确的是

　　A、可杀死细菌繁殖体

　　B、常用温度60～80℃

　　C、操作时间长

　　D、常需加抑菌剂

　　E、能使芽孢杀灭

　　31、可用其气体灭菌的是

　　A、苯甲酸钠

　　B、75%乙醇

　　C、山梨酸

　　D、环氧乙烷

　　E、尼伯金甲酯

　　32、适用于紫外线灭菌的是

　　A、片剂

　　B、操作室内空气及物体表面

　　C、滑石粉

　　D、羊毛脂

　　E、合剂

　　33、下列不属于常用的化学消毒试剂的是

　　A、洁尔灭溶液

　　B、乳酸

　　C、75%乙醇

　　D、苯酚

　　E、甲酚皂溶液

　　34、采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好

　　A、湿饱和蒸气

　　B、水蒸气

　　C、饱和蒸气

　　D、过热蒸气

　　E、空气与热蒸气1:

1混合

　　35、用于无菌操作的安瓿采用

　　A、湿热灭菌

　　B、紫外线灭菌

　　C、干热灭菌

　　D、微波灭菌

　　E、辐射灭菌

　　36、我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级

　　A、2级

　　B、3级

　　C、4级

　　D、5级

　　E、6级

　　37、口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出

　　A、铜绿假单胞菌

　　B、大肠埃希菌

　　C、活螨

　　D、破伤风杆菌

　　E、真菌

二、B

　　1、A.加热灭菌法

　　B.流通蒸气灭菌法

　　C.紫外线灭菌法

　　D.辐射灭菌法

　　E.气体灭菌法

　　<1>、适于含有抑菌剂药液的灭菌手段是

　　ABCDE

　　<2>、仅适用于物体表面和空气环境灭菌的是

　　ABCDE

　　2、A.干热空气灭菌

　　B.滤过灭菌

　　C.气体灭菌

　　D.热压灭菌

　　E.流通蒸气灭菌

　　<3>、无菌操作室空气环境灭菌

　　ABCDE

　　<4>、玻璃器皿、搪瓷器皿灭菌

　　ABCDE

　　3、A.可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢

　　B.可使2ml安瓿3min内升温至140℃，呈现强杀菌效果

　　C.注射剂用安瓿

　　D.大输液

　　E.可用于已包装好的药晶灭菌，物品温度仅有几度的变化

　　<5>、流通蒸气灭菌法

　　ABCDE

　　<6>、γ射线灭菌

　　ABCDE

答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】热压灭菌法，是指在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。

该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。

　　2、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】物理灭菌法可以分为干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法。

其中臭氧灭菌法属于化学灭菌法。

　　3、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%～0.25%。

　　4、

　　【正确答案】E

　　【答案解析】对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）分为甲乙丙丁四种酯，抑制霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%。

　　5、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】山梨酸（钾）对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。

常用浓度为0.15%～0.2%。

特别适用于含有聚山梨酯类液体药剂的防腐。

　　6、

　　【正确答案】E

　　【答案解析】气体灭菌法中涉及的需要采用其气体或产生的蒸气来达到灭菌目的的物质有：

环氧乙烷、乳酸、甲醛、臭氧或气态过氧化氢等化学品。

　　7、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】热压灭菌法：

本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。

该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。

　　8、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】山梨酸（钾）对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。

常用浓度为0.15%～0.2%。

特别适用于含有聚山梨酯类液体药剂的防腐。

　　9、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行杀灭菌的方法。

分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。

　　10、

　　【正确答案】E

　　【答案解析】无菌操作室应达到GMP的规定，为达到无菌要求可采取综合措施：

（1）应采用层流洁净空气技术，大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行，小量无菌制剂的制备，采用层流洁净工作台。

（2）用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。

　　（3）室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。

　　（4）其他物品可用热压或干热法灭菌。

　　（5）操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。

　　11、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】火焰灭菌法：

系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。

适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。

　　12、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】含药材原粉的制剂：

①细菌数：

每1g不得过10000cfu（丸剂每1g不得过30000cfu）。

每1ml不得过500cfu。

②霉菌和酵母菌数：

每1g或1ml不得过100cfu。

③大肠埃希菌：

每1g或1ml不得检出。

④大肠菌群：

每1g应小于100个，每lml应小于10个。

　　13、

　　【正确答案】E

　　【答案解析】根据我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：

　　A级：

相当于100级（层流）

　　高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。

层流系统在其工作区域必须均