08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题.docx

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08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题

一、A型题题干在前，选项在后。

共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

1.制定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的依据是（　　）。

A.《麻醉药品和精神药品管理条例》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

2.保护消费者权益是（　　）。

A.商品或服务提供者的责任

B.销售者和生产者的责任

C.消费者权益保护单位的责任

D.全社会的共同责任

E.经营者的责任

3.中药材专业市场应建在（　　）。

A.中药材主要品种的集中产地

B.传统的中药材集散地

C.交通便利的地方

D.地方布局要合理

E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理

4.依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立（　　）。

A.以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作

B.以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作

C.以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作

D.以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作

E.以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作

5.药品商品名称（　　）。

A.不得作为商标使用

B.是国家药品标准收载的名称

C.是工商行政管理部门批准的名称

D.须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

E.是省级药品监督管理局批准的名称

6.进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（　　）。

A.应穿适宜的工作服

B.不用洗手消毒

C.应使用擦洗干净的工具

D.不能患有神经衰弱症

E.可以带手表

7.开办药品批发企业申办人凭《药品经营许可证》到有关部门依法办理登记注册，该部门是（　　）。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.市级人民政府药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

8.对违法药品广告撤销广告批准文号，多长时间内不受理该品种的广告审批申请（　　）。

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

9.目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（　　）。

A.国家基本药物管理

B.处方药和非处方药分类管理

C.特殊药品管理办法

D.医药商品质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

10.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（　　）。

A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。

对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务

C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门

D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定

E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一

11.药物治疗作用的强弱与维持时间的长短理论上取决于（　　）。

A.受体部位活性药物的浓度

B.药物的血药浓度的高低

C.药物的吸收速度

D.药物的表现分布容积

E.药物的崩解速度

12.截止2006年12月25日，国家食品药品监督管理局共计发布了（　　）期GAP检查公告，有（　　）家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》，涉及（　　）种中药材品种。

A.53946

B.54639

C.104539

D.104639

E.54035

13.某药品标注：

有效期至2008年1月，则该药品可用到（　　）。

A.2008年1月1日

B.2008年1月31日

C.2007年12月1日

D.2007年12月31日

E.2008年12月1日

14.配制制剂所用的物料应符合（　　）。

A.化学纯要求

B.分析要求

C.药用要求

D.监测要求

E.质量要求

15.药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为（　　）。

A.轮流抽检，每两年一次

B.每年至少体检两次

C.一年一次

D.二年一次

E.每年至少体检一次

16.中药说明书格式中的主要成份系指处方中（　　）。

A.主要药味、有效部位

B.有效成份

C.有效部位

D.主要药味

E.所有药味或有效部位、有效成份

17.医患双方达成都可以接受的治疗目标属于（　）。

A.用药经济性

B.用药适当性

C.两者皆是

D.两者皆不是

E.用药安全性

18.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识的使用范围不包括（　　）。

A.药品标签

B.使用说明书

C.外包装

D.内包装

E.药品经营企业指南性标志

19.储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是（　　）。

A.温度、湿度

B.日光、温度

C.应加强澄明度检查

D.温度、湿度、日光，应加强澄明度检查

E.温度、压力

20.关于给药个体化确切的叙述是（　　）。

A.不同的民族给予不同的剂量

B.不同的种族给予不同的剂量

C.根据每个病人的具体情况制定给药方案

D.不同性别给药剂量不同

E.不同年龄给药剂量不同

21.中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（　　）。

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《药品注册批件》

D.药品批准文号

E.药品上市许可证

22.药品广告须经（　　）。

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

23.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过所在地审核同意，取得（　　）认可的资格。

A.省级工商行政管理部门

B.省级（食品）药品监督管理部门

C.省级卫生行政管理部门

D.省级中医药管理部门

E.省级人民政府管理部门

24.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（　　）。

A.两重性

B.身体依赖性

C.抑制性

D.兴奋性

E.精神依赖性

25.药品不良反应主要是指（　　）。

A.长期用药造成的慢性中毒反应

B.超剂量用药造成的有害反应

C.错误用药所引起的有害反应

D.正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

E.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

26.某药品有效期是两年，标注为“有效期至2007年11月”，它的生产日期可能是（　　）。

A.2005年11月31日

B.2005年12月

C.2005年9月31日

D.2005年12月31日

E.2005年10月31日

27.《中华人民共和国药品管理法》规定，调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（　　）。

A.主管药师以上人员更正或者重新签字

B.执业药师更正或者重新签字

C.处方医师更正或者重新签字

D.医师以上人员更正或者签字

E.副主任医师以上人员更正或者签字

28.我国国家药品储备的主管部门是（　　）。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局和卫生部

D.民政部

E.国家发展和改革委员会

29.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指（　　）。

A.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

30.《中华人民共和国药品管理法》没有要求标签上必须印有规定标志的药品是（　　）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.处方药

E.外用药品

31.下列哪类药品不准零售（　　）。

A.医院制剂

B.第二类精神药品

C.处方药

D.毒性药品

E.戒毒药品

32.下列哪一项属于处方制度的内容（　　）。

A.医师的处方权由医务处批准，并登记备案

B.错误处方应由医师修改

C.开具麻醉药品应有医师、药师的双重签字

D.药剂科不得擅自修改处方

E.处方5日内有效

33.心脑血管疾病最主要的危险因素之一是（　　）。

A.血脂的异常

B.参与心脑血管动脉粥样硬化发生的血脂因素

C.血脂异常，它参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病变恶化的全过程

D.参与心脑血管动脉粥样硬化发展的血脂浓度

E.参与心脑血管动脉粥样硬化病变恶化的血脂因素

34.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（　　）。

A.经过GSP认证

B.具有24小时提供服务的能力

C.具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员

D.交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业

E.具有固定的经营场所和卫生环境

35.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（　　）。

A.口头同意或书面同意

B.监护人同意

C.同意

D.口头同意

E.书面同意

36.行政处罚的种类不包括（　　）。

A.罚款

B.没收违法所得、没收非法财物

C.限制人身自由

D.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照

E.责令停产停业

37.《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（　　）。

A.责令改正

B.没收违法购进的药品

C.没收违法所得

D.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书。

38.下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（　　）。

A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

39.零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（　　）。

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.麻醉药品

D.处方用药

E.非处方用药

40.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（　　）。

A.撤销其批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.已生产的药品可在市场上再销售6个月。

D.进行再评价

E.按假药处罚生产者

二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。

选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。

考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

根据下列选项，回答41～44题：

A.大型零售企业营业场所

B.中型零售企业营业场所

C.小型零售企业营业场所

D.零售连锁门店营业场所

E.用于药品零售的营业场所和仓库

41.面积40平方米（　　）。

42.面积40平方米，仓库20平方米（　　）。

43.面积50平方米，仓库20平方米（　　）。

44.面积100平方米，仓库30平方米（　　）。

请根据以下内容回答45～48题

A.磷酸苯丙哌林

B.氢溴酸右美沙芬

C.羧甲司坦

D.盐酸溴己新

E.乙酰半胱氨酸

45.需临时配制，用剩的药液应储于冰箱中，在48小时内用完，否则弃去的非处方药是（　　）

46.服用时应避免同服强效镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道的非处方药是（　　）

47.不得与单胺氧化酶抑制剂同用的非处方镇咳药是（　　）

48.口服时勿咬碎药片，应整片吞服，以防止药物麻醉口腔粘膜的镇咳非处方药是（　　）

请根据以下内容回答49～52题

A.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

B.药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的

C.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

D.食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

E.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

49.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买（　　）

50.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买（　　）

51.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（　　）

52.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买（　　）

请根据以下内容回答53～56题

A.禁止使用肟类复能剂

B.不宜用碳酸氢钠溶液洗胃

C.静注毒扁豆碱

D.静脉滴注烟酰胺

E.立即给予美蓝注射液

53.三环类抗抑郁药中毒应（　　）

54.氨基甲酸酯类中毒（　　）

55.敌百虫中毒（　　）

56.敌枯双中毒应（　　）

根据下列选项，回答57～60题：

A.药品注册管理

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品通用名称

E.药品商品名称

57.法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是（　　）。

58.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（　　）。

59.直接与药品接触的包装是（　　）。

60.列入国家药品标准的药品名称是（　　）。

根据下列内容，回答61～63题：

A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上l万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

E.由原发证部门吊销其执业证书

61.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方（　　）。

62.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的（　　）。

63.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精种药品，造成严重后果的（　　）。

根据下列选项，回答64～67题：

A.GCP

B.GLP

C.GSP

D.GAP

E.GMP

以下分别是哪些规范制定的目的

64.加强药品生产质量管理，保证人民用药安全有效（　　）。

65.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效（　　）。

66.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（　　）。

67.提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全（　　）。

根据下列内容，回答68～71题：

A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

E.灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

68.液体制剂的一批是（　　）。

69.粉针剂的一批是（　　）。

70.大、小容量注射剂的一批是（　　）。

71.冻干粉针剂的一批是（　　）。

根据下列内容，回答72～75题：

A.广告业务

B.民事责任

C.连带责任

D.全部民事责任

E.刑事责任

72.违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（　　）。

73.违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（　　）。

74.违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担（　　）。

75.违反《广告法》规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担（　　）。

请根据以下内容回答76～78题

A.药品集

B.药典

C.工具书

D.专著类

E.百科类

76.日本药局方属于（　　）。

77.《中国药学年鉴》属于（　　）。

78.《医师案头参考》（PDR）属于（　　）。

根据下列选项，回答79～82题：

A.四分之一

B.二分之一

C.右三分之一

D.上三分之一

E.左三分之一

79.药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（　　）。

80.对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（　　）。

81.药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（　　）。

82.对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（　　）。

根据下列内容，回答83～86题：

A.不低于1500m2

B.不低于1000m2

C.不低于500m2

D.不小于50m2

E.不小于40m2

83.中型批发和零售连锁企业仓库面积应（　　）。

84.中型批发和零售连锁企业养护室面积应（　　）。

85.小型批发和零售连锁企业仓库面积应（　　）。

86.大型批发和零售连锁企业仓库面积应（　　）。

根据下列选项，回答87～89题：

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

C.省级工商行政管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门

87.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是（　　）

88.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（　　）。

89.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（　　）。

根据下列内容，回答90～93题：

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

90.药品批发购销记录保存至药品有效期后（　　）。

91.药品零售购进记录保存至药品有效

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