初级药师考试复习笔记医院药学综合知识与技能总论.docx

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初级药师考试复习笔记医院药学综合知识与技能总论

医院药学综合知识与技能（总论）

一、药品调剂

1.处方的定义、意义和结构

定义：

由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

法律性

意义技术性

经济性

处方前记

结构处方正文

处方后记

法定处方

按处方性质医师处方

分类协定处方

按药品性质

中药处方

西药处方

2.处方调配

收方→划价→调配→核查→发药

3.处方差错的防范措施

人员因素

处方差错出现原因

药品的摆放不当（主要原因）

处方调配规程

处方审核

制定并公示标准的药品调配操作规程

准确及时的贴药品标签

处方差错防范措施

合理安排人力资源，高峰时间适当增加调配人员

保证轮流值班人员的数量，减少由于疲劳而导致的调配差错

建立合理的差错应对措施

及时让工作人员掌握药房中新药的信息

建立相应的差错处理预案

当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品，若发错了药品或者发错了患者，药师应当立即按照预案处理并报部门负责人

处方差错防范措施和处理原则

根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施

若遇到患者自己用药不当、请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育

认真总结经验，对引起差错的环节进行改进，订出防止再次发生的措施

4.调剂室工作制度

岗位责任制度、处方查对制度、错误处方登记、纠正及缺药的处理、药品领发制度、特殊药品和贵重药品管理制度、有效期药品管理制度、冰箱贮藏药品、输液站药品、抢救药品、激素药品等药品管理制度、不良反应报告制度、药品报销制度等

药品管理制度（三级管理制度：

一级麻醉药品、毒性药品原料药的管理；二级精神药品、贵重药品、自费药品的管理；三级普通药品的管理）

5.调剂室设置的原则以方便患者、便于管理为原则

6.药品名称

通用名（具有通用性）：

中国药品通用名CADN由中国药典委员会制定，国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。

商品名（具有专利性）

国际非专利名称（INN）

7.常用的处方缩写词

a．m．上午p．m．下午

star．！

立即p．r．n必要时s．o．s需要时cito！

急速的

i．d．皮内注射i．h．皮下注射i．m．肌肉注射i．v．静脉注射i．v．gtt．静脉滴注p．o．口服

q．d．每日1次b．i．d每日2次t．i．d每日3次q．i．d每日4次q．h．每小时1次q．6h．每6小时1次q．m．每晨q．n．每晚q．2d．每2天1次

a．c．饭前p．c．饭后h．s．睡前

Rp．取co．复方的lent！

慢慢的q．s．适量aa．各Sig．或S．用法MIC最小抑菌浓度

U单位IU国际单位

Amp．安瓿剂Caps．胶囊剂Inj．注射剂Sol．溶液剂Tbb．片剂Syr．糖浆剂

二、临床用药的配置

1.危险药物的配置

危险药物是指能产生职业暴露危险或危害的药物，其特点包括：

遗传毒性、致癌性、致畸性、生育损害、在低剂量下就能产生严重的器官或其他方面的毒性。

危险药物应注意包装完整和醒目

①生物安全柜应24h持续开风机

正确选择并使用生物安全柜②生物安全柜应每隔半年验证一次

③在进行消毒、清洗操作时，操作者应穿前面封闭的防护衣，戴双层手套（内层为外科乳胶手套、外层为厚胶皮手套），戴护目镜、口罩

危险药物的安全操作规程

正确使用防护衣、手套及其他保护工具

洗手、吹干，戴手套时内层放在防护衣下，外层放在防护衣上，手套与防护衣交界处无皮肤暴露

操作时每隔1个小时更换一次外层手套

危险药物的无菌输液的配置

操作前要完成所有的计算及标签制备工作，然后洗手、戴手套、洗手套

打开安瓿前，用乙醇擦拭外壁

严格遵守给药规程

减少病区及人员污染

连接输液管线和输液瓶（袋）时应戴手套

可在操作台上放塑料被衬的吸收剂衬垫以吸收偶然的溢出液

对输液管排气时，在灭菌针头处垫一块灭菌纱布

处理发泡剂时必须戴护目镜或眼罩，尽量在齐腰高度操作，避免高出头顶

2.肠外营养

（1）配置过程中应注意的问题

①配伍禁忌：

是指在一定条件下，产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化。

配伍变化

疗效学配伍变化

物理化学配伍变化（表现为：

浑浊、沉淀、分层、结晶、变色、水解、效价下降等）

②混合顺序

→3L静脉营养输液袋

微量元素、电解质→氨基酸溶液

全营养混合液（TNA）袋中→排气，轻轻摇动TNA袋中的混合物，备用

磷酸盐→葡萄糖溶液

水溶性维生素+脂溶性维生素→脂肪乳

混合顺序非常重要，在终混前氨基酸可被加到脂肪乳中或葡萄糖中，以保证氨基酸对乳剂的保护作用，避免因pH改变和电解质的存在而使乳剂破裂

钙剂和磷酸盐应分别加在不同的溶液中稀释，以免发生磷酸盐沉淀。

在氨基酸和葡萄糖混合后，先肉眼检查有无沉淀，确认没有再加入脂肪乳剂

混合液中不要加入其它药物，除非已有资料报道或验证过

③注意事项

加入液体总量应≥1500ml，混合液中葡萄糖的最终浓度应为0%-23%（15%最稳定），有利于混合液的稳定

现配现用。

24h输完，最多不超过48h。

如不立即使用，应将混合物置于4℃冰箱保存

电解质不应直接加入脂肪乳剂中

配好后的口袋上应注明配方组成、床号、姓名及配置时间

④药物的稳定性

维生素A的丢失量和速率依赖于暴露于日光的程度

维生素B1可被氨基酸输液的稳定剂如亚硫酸氢钠分解

微量元素硒的降解主要受pH的影响

铜能促进维生素C的氧化分解，降低维生素B12的活性

电解质的浓度影响脂肪乳剂的颗粒变化

（2）使用过程中应注意的问题

采用同一条通路输注全胃肠外营养液（TPN）和其他治疗液中间要用基液冲洗过渡

输注速度：

应在18-20小时输完

输注时不能再Y型管中加入其它药物，避免配伍禁忌

使用PVC袋时应避光

三、药品的保管

（一）药品的储存与养护管理

1.影响药品质量保管的因素

日光：

日光中的紫外线对药品变化常起着催化剂的作用，能加速药品的氧化分解。

空气：

空气中的氧气氧化还原性药品；二氧化碳易被吸收使药品变质。

环境因素

湿度：

湿度过高会使药品吸收水分潮解、变质、发霉；湿度过低会使含结晶水的药品失去结晶水而风化。

温度：

温度过高会促使某些药品的挥发、变形、氧化、水解以及微生物的寄生等；温度过低易引起药物的冻结或析出沉淀。

时间：

药物贮存一定时间后会降低疗效或变质，因此，药典规定了药品的有效期。

药品的包装材料

人为因素

容易水解的药品：

青霉素类、头孢菌素类、酯类、酰胺类

容易氧化的药品：

肾上腺素、左旋多巴、吗啡、磺胺嘧啶钠、维生素C、氨基比林、安乃近、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪

容易风化的药品：

硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矾

药物本身因素

容易引湿的药品：

胃蛋白酶、甘油

容易挥发的药品：

氯化铵

容易吸收二氧化碳变质的药品：

氨茶碱

应避光保存的药品：

硝酸甘油

2.药品的储存

管理方法：

分区分类、货位编号

3.药品的养护

垛与地面之间不小于10cm；垛与垛之间不小于200cm；照明灯具垂直下方不堆放药品，垂直下方与货垛的水平距离不小于50cm。

先进先出、近期先出、易变先出

内服药与外用药分别存放，名称易混的药品分别存放，性能相互影响的药品分别存放

待验品-黄色

实行色标管理合格品-绿色

不合格品-红色

4.危险品储存与养护易爆品、剧毒品必须专库保管，实行“五双”管理：

即双人保管、双锁保管、双人收发、双人领取、双本记账

5.中药饮片的储存与养护

室内温度不超过30℃，相对湿度不超过60%（除湿最便捷的方法是用生石灰除去空气中多余的水分），中药饮片储存过程中应注意经常倒垛。

（二）药品外观检查

检查内容

药品包装：

包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书

药品外观性状：

颜色、形态、气味、味感

检查方法：

视觉、嗅觉、味觉、听觉、触觉

注射剂：

澄清度、色泽酊剂、醑剂、流浸膏剂、糖浆剂：

大量挥发、沉淀、发霉、变色

判断依据

粉针剂：

黏瓶、结块、变色乳剂：

沉淀、分层

片剂：

吸潮、发松、变形、松片、变色成明显色斑软膏剂：

基质是否酸败，有无异臭、稀稠不均

散剂、胶囊剂：

吸潮、发黏、生霉、变色，胶囊有无软化、破裂、变形眼药水：

有无浑浊、沉淀

（三）特殊药品的管理（详见药事管理笔记）

（四）药品的效期管理

《药品管理法》规定，凡2001年12月1日后生产和上市销售的药品都必须标明有效期。

直接标明有效期如有效期为2000年10月15日，则表示本品2000年10月16日起不得使用

有效期的表示方法直接表明失效期如失效期为2000年10月15日，则表示本品可使用至2000年10月14日

标明有效期年限，则可由批号推算如批号为990514，有效期3年，则表示本品可使用至2002年5月13日

四、药物信息咨询服务

医务人员对药学信息的需求不断增长

1.药学信息服务的意义药学人员多对药学信息的依赖日益增加

药品消费者成为药学信息利用的主流

促进合理用药

2.药学信息服务的目的改善药物治疗结果

实现药师角色的转换

3.信息资料分类

分类

定义

举例

一次文献

即原始文献，指直接记录研究工作者首创的理论、实验结果、观

察到的新发现以及创造性成果的文献。

发表者期刊上的论文、学术会议宣读的报告等

二次文献

是对分散的一次文献进行筛选、压缩和组织编排而形成的进一步

加工产物

目录、索引、文摘、题录等形式的文献检索工具

三次文献

指在合理利用一、二次文献的基础上，对一次文献的内容进行归

纳、综合而成的专著、综述等

专著、综述、述评、进展报告、数据手册、年鉴、

指南、百科全书和教科书等

文本、计算机化资料、网上资料

电子邮件、电子论坛、电子图书、电子期刊、各种

动态信息

4.临床常用资料

原始文献和数据

医药文献检索工具：

《中国药学文摘》、《国际药学文摘》（IPA）、《化学文摘》（CA）、《生物学文摘》（BA）、《医学索引》（IM）、《医学文摘》（EM）

百科类：

《雷明登药学大全》、《中国药学年鉴》

药品集类：

《新编药物学》、《中药大辞典》、《马丁代尔大药典》、《默克索引》

药学核心典籍专著和教科书类

药品标准类：

《中华人民共和国药典》

工具书类：

包括手册、辞典、字典等。

《药名词典》、《化学化工词典》

5.咨询服务方法

明确提出问题→问题归类（关键）→获取附加信息→查阅文献→回答提问→随访咨询者

6.用药咨询

医师：

提供新药信息、合理用药信息、药物不良反应、药物配伍禁忌、相互作用、禁忌症、参与药物治疗方案设计

护士：

提供注射剂的剂量、用法、提示常用注射药物的适宜溶媒、溶解或稀释的容积、浓度和滴速、配伍变化

医护人员、患者：

提供关于药品使用、储存、运输、携带包装的方便性信息

7.药物信息中心的管理

分类→编目与索引→管理

五、用药指导

（一）必要性

在最大程度上提高患者药物治疗的作用，提高用药依从性、有效性和安全性

减少药物不良反应发生的机率

指导合理用药，优化药物治疗方案

节约医药资源

在专业上和临床医师互补，为患者提供最具个体化的用药方案，并保证方案正确得以实施

提高药师在社会和公众心目中的位置

（二）内容和方法

1.内容：

注意事项、禁忌症、服药的适宜时间、适当的疗程、起效时间、过渡治疗、潜在的不良反应等

2.方法

取药

阅读处方及核对药物

可推荐适宜的非处方药

所有药物应保存在原始包装中

对大多数药物而言，在室温中避免阳光直射的条件下可安全保存

储存药物有些药物需要冷藏保存，有些则不能冷藏（硝酸甘油）

与病人交谈不适宜将药品放在浴室的药品柜中，温度和湿度变化对药物产生不利影响

所有药品都必须放在儿童不易拿到的地方

循环系统：

有可能加快或减慢心率、引起水肿、升高或降低血压

如果不良反应轻微，可自行采取措施，如果出现严重不良反应，应立即与医生联系，但不要自己擅自停用处方药物

呼吸系统：

鼻腔呼吸不畅、嗓子干燥、气短（心得安）、呼吸变慢

神经系统：

引起困倦或兴奋、头的阵痛、手指和脚趾的刺痛

消化系统：

腹泻、便秘、口干、口腔溃疡、吞咽困难、烧心、恶心、呕吐、食欲减退、腹部绞痛

药物不良反应皮肤：

瘙痒、肿胀、皮疹、出汗、光敏感（四环素）

眼睛：

视觉模糊（地高辛）

耳朵：

眩晕、耳鸣，少数药物的大剂量会造成听觉的丧失

轻微不良反应：

血液、肾脏、肝脏

孕期及哺乳期用药：

应与医生商量，权衡利弊后再决定是否服用某种药物

（三）药品的正确使用方法

药物

使用方法

注意事项

口服药

可先漱口，或用水湿润一下，将药片或胶囊放在舌的根部，喝水，咽下。

有

些粉状药物（消胆胺）需用液体混合完全后服用。

给儿童服药时刻将胶囊或药品碾碎，倒在汤匙里，用苹果汁或汤混匀再服用。

（需咨询医生）

外

用

药

滴耳剂

头侧向一边，患儿朝上，抓住耳垂拉向后上方使耳道变直（儿童则轻轻将耳垂

向下及后方拉）

不要将滴管触及耳道的壁或边缘，以免污染；保持耳朵侧面朝上5到10秒，

并一直抓住耳垂；滴耳前可将药品放在手掌间滚动使药液、达到身体温度，

以免对耳道产生刺激

滴眼剂

眼膏剂

用前洗手，然后坐下或躺下，头向后仰，用拇指和食指轻轻将下眼睑向下拉，

形成小囊，将滴眼瓶接近眼睑但不要触及，挤出规定量的药液。

使用眼膏时，挤出一定量眼膏使成线状，滴入下眼睑

尽量不要眨眼，用一个手指轻轻按压鼻侧眼角1到2分钟。

药膏管不要触及眼角，闭上眼睛，并转动几次使药膏分散。

滴鼻剂

喷鼻剂

头后仰，向鼻中滴入规定数量的药液。

头不要后倾，将喷嘴插入鼻子，按压喷雾器并同时吸气。

用前最好擤出鼻涕，滴瓶不奥接触鼻粘膜，保存头部向后倾斜5到10秒，

同时轻轻用鼻吸气2到3次。

避免接触鼻粘膜，抽出喷雾器时要始终按压喷雾器，防止鼻粘膜中黏液和细

菌进入药瓶，喷药后轻轻用鼻吸气2到3次。

连续使用滴鼻剂和喷鼻剂，除非依照医嘱，否则不要多于2到3天。

长期需

使用滴鼻剂或喷鼻剂，同一容器不要超过一周。

局部用软

膏或霜剂

涂药前将皮肤清洗、擦干，再按说明涂药

在皮肤上涂薄薄一层即可，有分泌物的破损处不要使用覆盖物

特

殊

剂

型

的

使

用

方

法

局部用气

雾剂

使用前震摇药罐，使药物颗粒能充分释放

不要再脸部或眼周使用气雾剂

直肠栓

左侧卧位并弯曲右膝，将栓剂尖端朝前推入直肠中

天气炎热时栓剂易变软，可将栓剂放入冰箱或凉水中，变硬后使用

舌下片剂

放在舌头下面，闭上嘴

服药后至少5分钟内不要饮水，药物溶解过程不要吸烟、进食、嚼口香糖

咽喉用含片

让药物在口中溶解，不要咀嚼

在药物溶解后一段时间内，不要吃东西或饮用任何液体。

喉部喷雾剂

张大嘴尽可能向口腔后部喷射

透皮吸收贴

膜剂

贴于无毛发或者刮净毛发的皮肤

避开伤口

阴道用软膏

和霜剂

仰卧，将膝部提起，将给药器尽可能深的插入阴道

阴道用药片

和栓剂

仰卧，将膝部提起，将给药器尽可能深的插入阴道

六、治疗药物监测

1.治疗药物监测（therapeuticdrugmonitoring，TDM）

2.工作内容

实验室的工作内容：

血药浓度的测定→数据的处理→对结果的解释→临床药代动力学研究

咨询服务：

向临床提供合适的抽血时间、病人可接受的治疗浓度范围、影响所报告浓度的病理因素、药代动力学参数和测定结果的精确度等

3.适应范围

治疗指数低、毒性大的药物：

地高辛、锂盐、茶碱、氨基糖苷类抗生素及某些抗心律失常药

药物

中毒症状容易和疾病本身的症状混淆的药物：

苯妥英中毒引起的抽搐与癫痫发作引起的抽搐不易区别；用地高辛控制心律失常，药物过量也可引起心律失常

临床效果不易被察觉的药物：

特别是那些用于预防某些慢性发作性疾病（癫痫）的药物

具有非线性药动学特征的药物：

苯妥英钠、乙酰水杨酸、保泰松

心、肝、肾、胃肠道等脏器明显受损的患者

人

婴幼儿及老年患者

长期用药的慢性病患者

合并用药可能出现相互作用的患者

七、治疗药物评价

药效学评价：

对阐明药物的作用机制至关重要

生理因素：

年龄、性别、妊娠、运动

病理因素：

肝肾功能、胃肠道功能、心血管功能等

环境因素：

昼夜时辰、大气压、季节、职业接触

其他因素：

吸烟、饮酒、饮食、应激状态等

吸收速率常数Ka：

表示药物在应用部位进入体循环的速度。

药动学评价生物利用度F：

表示药物进入体循环的速率和量。

有效性评价

生物半衰期T1/2：

表示药物在体内清除一半所需的时间。

影响药物代谢方式、消除过程的因素

药剂学评价病例选择和分组

临床疗效评价

疗效观察的实验设计采用随机、双盲对照为宜

疗效评价病例数的选择

与已知药物的对比

最小成本分析法（cost-minimumanalysis，CMA）

成本效果分析法（cost-effectivenessanalysis，CEA）

成本效用分析法（cost-utilityanalysis，CUA）

成本效益分析法（cost-benefitanalysis，CBA）

安全性评价实验室评价、临床评价

药物经济学评价

分类：

定量研究、定性研究

限定日剂量（defineddailydoes，DDD）：

是某一特定药物为治疗主要适应症而设定的用于成人的平均日剂量。

处方日剂量（prescribeddailydose，PDD）：

是从代表性的粗放样本中得出的日平均处方剂量。

药物利用指数：

DUI=总DDD数/总用药天数

处方用药剂量的衡量方法

药物利用研究

药剂学因素

给药方法与药物效应

不良反应因素

药物因素

药物利用的影响因素

非药物因素：

依从性、国家医疗水平、国民健康意识等

定义：

是指人们对于个人生活的满意程度及对个人健康状况的自我感觉。

生命质量评价

患者对药物治疗疾病效果的感觉如何

评价内容

患者在药物治疗后自体机能状况如体力、活动能力、生活能力如何

患者在药物治疗后心理健康状况和生理健康状况如何

患者在药物治疗后的社会综合能力如何

药品质量（效价）与疗效的关系

治疗药物品种的质量评价

药品质量（生物利用度）与治疗方案的关系

药品质量（生产工艺）与制剂配伍依从性的关系

药品质量（杂质含量）与不良反应的关系

八、时辰药理学及其临床应用

1.定义：

时辰药理学又称时间药理学，主要研究药物效应、药物动力学和不良反应与生物节律性的关系。

药物吸收的时间性差异：

人体对多数脂溶性药物以早晨服用较傍晚服用吸收快，如硝酸异山梨醇酯早晨给药其达峰时间显著短于傍晚给药。

机体节律性对药动学的影响

药物分布的时间性差异：

成人口服地西泮5mg，7a.m.给药血药浓度1h后达最高峰值，7p.m.给药血药浓度4h后达最高峰值

药物代谢的时间性差异：

吲哚美辛在3个不同时间（8p.m.，8a.m.，12n）服药，其代谢产物甲基吲哚美辛在8p.m.服后含量最高

药物排泄的时间性差异：

肾小球滤过率、肾血流量、尿pH和肾小管重吸收等肾功能具昼夜节律性，水杨酸傍晚给药较早晨给药排泄快

药物剂量-反应的昼夜节律

机体节律性对药效学的影响药物剂量-血药浓度的昼夜节律

药物浓度-反应的昼夜节律

利用时辰药理学选择最佳服药时间抗组胺剂赛庚啶在上午7a.m.效应较慢较弱，但反应时间较长，因此早晨给药最合理

（根据药物作用的时间规律、结合病人的生理和病理过程的节律）心脏病人对洋地黄的敏感性以早晨4a.m.为最高，此时给药可减少剂量但同样可以达到应有的作用

九、新药注册研究与新药临床试验

药学评价：

临床研究前全面开展原料药和制剂的实验室研究

Ⅰ期临床试验：

原则上在健康志愿者中进行，目的是确立人体对新药的耐受程度，探求新药在人体的动力学特征，为进入Ⅱ期临床试验制定安全有效地给药方案。

新药的评价

新药的疗效、适应症以及不良反应

药效学评价Ⅱ期临床试验：

详细考察病人中药物动力学数据，研究剂量（或血药浓度）与疗效的关系，确定最适剂量

临床评价

与标准常规疗法或其他疗法比较，确定新药的优点和缺点

Ⅲ期临床试验：

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

上市后再评价：

对新药的有效性和安全性进行进一步的社会性考察

化学药品注册分类

临床试验要求

1.未在国内

外上市销售

的药品

①

通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂

1.临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求。

2.临床试验的最低病例数（试验组）要求：

Ⅰ期20-30例，Ⅱ期100

例，Ⅲ期300例，Ⅳ期为2000例。

3.避孕药的Ⅰ期临床试验应当按照本办法的规定进行；Ⅱ期临床试验

应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验；Ⅲ期临床试验

完成至少1000例12个月经周期的开放试验；Ⅳ期临床试验应当充

分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。

②

天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂

③

用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂

④

由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物

⑤

新的复方制剂

⑥

已经在国内上市销售的制剂增加国内外均为批准的新的适应症

2.改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂

3.已在国外

上市销售但

尚未在国内

上市销售的

①

已在国外上市销售的制剂及其原料药，和（或）改变该制剂的剂型，但不改变给药途径

应当进行药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。

多个适应

症的，每个适应症的病例数不少于60对。

避孕药应当进行人体药代动

力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。

属于下列两种情况的，可免于进行人体药代动力学研究：

①局部用药，

且仅发挥局部治疗作用的制剂，②不吸收的口服制剂

②

已在国外上市销售的复方制剂，和（或）改变该制剂的剂型，但不改变给药途径

③

改变给药途径并已在国外上市销售的制剂

④

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症

4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂

5.改变国内已上市销售药品的剂型，

但不改变给药途径的制剂

1.口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18-24例。

2.难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进

行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。

3.缓释、控释制剂应当进行单次和。

多次给药的人体药代动力学的对比