药剂学试题A.docx

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药剂学试题A

药剂学模拟试题（A）

一.名词解释

1、Pharmaceutics

2、F0

3、CRH

4、Sustained-releasepreparations

5、Stoke'slow

二.选择题

A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1．制备W/O型乳剂，乳化剂最佳的HLB值应为______。

A．3~8B．8~16C．7~9D．15~19

2.药物与辅料比例相差悬殊制备散剂时，最佳的混合方法是____________

A．等量递加法B．多次过筛C．快速搅拌D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上

3．难溶性药物片剂可用作为衡量吸收的体外指标。

A崩解时限B溶出度C片重差异D含量E硬度

4.测定流速时,若休止角小于____度,则粒度可从孔或管中自由流出.

A400B450C300D250E600

5．工业用筛筛孔大小一般用目数表示，是指____________上的筛孔数目

A．每厘米长度B．每米长度C．每英寸长度D．每毫米长度E．每寸长度

6.F0值要求的参比温度，Z值应为:

A.100℃,8℃

B.100℃,10℃

C.115℃,10℃

D.121℃,8℃

E.121℃,10℃

7．可作为粉针剂溶剂的有

A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水E.原水

8．某药物的水溶液在25℃±2℃时不同pH条件下测得的t0.9如下，请指出pHm是

ABCDE

pH357911

t0.9（d）15028060019080

9.片剂制备中制粒目的与哪条无关?

A.增加物料可压性

B.增加物料流动性

C.防止物料分层

D.防止粉尘飞扬

E.增加药物稳定性

10.片剂包衣的理由不包括哪条？

A掩盖药物不良臭味

B增加药物稳定性

C控制药物释放部位与释放速度

D防止药物的配伍变化

E快速释放

11．片剂的润滑剂不包含那种物质?

A聚乙二醇

B硬脂酸

C硬脂酸镁

D硫酸钙

E滑石粉

12.哪一种不是肠溶型薄膜衣材料?

A.HPMCP

B.HPMC

C.CAP

D.EudragitS

E.EudragitL

13．以下关于加速试验的叙述，错误的是

A.加速试验是在比影响因素试验更激烈的条件下进行

B.加速试验通常是在温度（40±2）℃，RH（75±5）%条件下进行

C.对热敏感药，只能在冰箱4-8℃保存，加速试验条件是（25±2）℃，RH（60±5）%

D.混悬剂、乳剂加速试验条件是（30±2）℃，RH（60±5）%

E.塑料袋装溶液剂加速试验条件是（25±2）℃，RH（20±2）%

14.脂质体的叙述中哪条是错误的？

A.脂质体的基本材料是磷脂与胆固醇

1.脂质体可分为小单室脂质体、大单室脂质体及多室脂质体

2.脂质体的结构与表面活性剂相同，是由类脂双分子层形成的微型泡囊

3.脂质体主要的制备方法有薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法及冷冻干燥法

4.脂质体制备方法的评价主要为载药量及渗漏率

15．下述溶液型液体药剂叙述中错误的是哪条

A芳香水剂系挥发性药物的饱和水溶液

B酊剂是药物用规定浓度乙醇溶解而成的澄清液体制剂

C单糖浆是蔗糖的饱和水溶液，蔗糖浓度为85%（g/g）

D糖浆剂是指含药或芳香物质的浓蔗糖水溶液

E溶液型液体药剂，主要以水作为溶剂，应解决药物溶解度、化学稳定性及防腐的问题

16．有关灭菌法论述,错误的是

A.g射线可对已包装完毕的制剂进行灭菌

B.滤过灭菌法主要用于热不稳定性药物制剂的灭菌

C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法

D.煮沸灭菌法可杀灭细菌繁殖体及芽孢

E.热压灭菌应采用饱和蒸汽进行灭菌

17．片剂质量检查的叙述中错误的是哪条?

A．检查片剂均匀度的无需再检查片重差异

B．检查片剂溶出度的无需再检查崩解时限

C．糖衣片,中药浸膏片,薄膜衣片的崩解时限规定为1小时

D．咀嚼片,口含片无需检查崩解时限

E．片剂脆碎度规定应低于0.8%

18．表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？

A软皂>洁而灭>吐温-80B洁而灭>软皂>吐温-80

C吐温-80>软皂>洁而灭D洁而灭>吐温-80>软皂

E吐温-80>洁而灭>软皂

19．研究混悬液的沉降速度时,其粒度应采用____径来表示.

A有效径

B定方向径

C等价径

D长径

E短径

20、大输液灌封室要求空气洁净度是：

A、100000级，B、10000级，C、1000级，D、100级E、10级

X型题（多项选择题，每题的备选答案有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

21.可作除菌滤过的滤器有____________

A．0.22μm微孔滤膜B．0.45μm微孔滤膜C．4号垂熔玻璃滤器

D．5号垂熔玻璃滤器E．6号垂熔玻璃滤器

22.下列哪些可作为注射剂的溶剂？

A．纯化水B．注射用水C．注射用大豆油D．制药用水E．药用乙醇

23.注射剂中作为药液精滤得滤器有____________

A．砂滤棒B．钛滤器C．垂熔玻璃滤器D．微孔滤膜E．超滤器

24.具有防腐作用的辅料是

A聚乙二醇B苯甲酸C尼泊金脂类D山梨酸E季铵盐类

25．下述制剂中属速效制剂的是

A.异丙基肾上腺素气雾剂

B.硝苯地平控释微丸

C.肾上腺素注射剂

D.硝酸甘油舌下片

E.磺胺嘧啶混悬剂

26.下列哪些物质可作为乳化剂使用？

A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．阿拉伯胶E．乙基纤维素

27.下列哪些片剂不做崩解时限检查？

A．肠溶片B．咀嚼片C．分散片D．控释片E.口含片

28．可作为片剂崩解剂的是ACMS-NaBPVPPC微粉硅胶DL-HPCE微晶纤维素

29.紫外线灭菌法适用于

A表面灭菌B固体物质深层灭菌C无菌室的空气灭菌

D玻璃容器内的药物灭菌E药液的灭菌

30．下列有关剂型的叙述，哪些是正确的

A剂型不能改变药物作用的性质

B剂型能调节药物作用速度

C改变剂型可降低或消除药物的毒副作用

D某些剂型有靶向作用

E剂型不能直接影响药效

三.填空

1、液体药剂中增加药物溶解度的方法有_________________、_____________________、___________________、_____________________等。

2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括_______________、__________、_____________、等。

6、固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_____________________和____________________等。

7、容易氧化的药物制备注射剂，可采取、、、和等措施增加稳定性。

8、气雾剂由____________,_______________,______________,______________四部分组成。

四.处方分析与工艺设计

1、鱼肝油乳（8分）

处方：

处方分析

鱼肝油500ml

阿拉伯胶125g

西黄蓍胶7g

糖精钠0.1g

尼泊金乙酯0.5g

蒸馏水加至1000ml

工艺：

2.核黄素片（7分）

处方：

处方分析

核黄素5g

淀粉26g

糊精42g

乙醇（50%）q.s.

硬脂酸镁0.7g

工艺：

五.问答题

1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。

2、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。

3、欲配制0.5%的硫酸锌滴眼液1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?

　　处方1%冰点下降值

硫酸锌0.5g0.09

盐酸普鲁卡因2g0.12

氯化钠适量0.58

蒸馏水加至100ml

4．结合Noyes-Whitney方程

，如何提高固体制剂中药物的容出速度？

5．从方法学上靶向制剂分为几类，举例说明。

评价靶向性的指标有哪些？

药剂学模拟试题（A）解答

一．名词解释（15分，每题3分）

1、Pharmaceutics：

是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制及合理用药的综合性应用技术的科学。

2、F0：

一定灭菌温度（T）下Z值为10℃所产生的灭菌效率与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效率相同时所相当的时间（min）。

3、CRH：

水溶性药物吸湿量急剧增加的相对湿度。

4、Sustained-releasepreparations：

药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。

5、Stoke'slow：

悬剂中粒子沉降速度与粒子大小的平方、粒子和分散介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。

二、选择题

（一）单项选择题

1.A2.A3.B4.C5.C6.E7.C8.C9.E10.E

11.D12.B13.A14.C15.C16.D17.C18.B19.A20.D

（二）多项选择题

21.AE22.BCE23.CDE.24.CDE25.ACD26.ACD27.ABD28.ABD

29.AC30.BCD

三.填空（10分，每题0.5分）

1、液体药剂中增加药物溶解度的方法有_增溶__、__助溶___、___潜溶___、__成盐___等。

2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括__高温____、__活性炭吸附__、___蒸馏______、化学试剂破坏等。

6、固体分散体的速效原理包括药物分子分散_、_药物以胶态分散__、_药物以微晶分散__和_载体的可湿性__等。

7、容易氧化的药物制备注射剂，可采取加抗氧剂、加金属离子络合剂、调节pH、和惰性气体等措施增加稳定性。

8、气雾剂由__阀门系统_____,____容器______,_____抛射剂_____,______药液________四部分组成。

四.处方分析与工艺设计（15分）

1、鱼肝油乳（8分）

处方：

处方分析

鱼肝油500ml（主药、油相）

阿拉伯胶125g（乳化剂）

西黄蓍胶7g（增稠剂）

糖精钠0.1g（矫味剂）

尼泊金乙酯0.5g（防腐剂）

蒸馏水加至1000ml（水相）

工艺：

将尼泊金乙酯1g溶于乙醇20ml中备用；将阿拉伯胶置干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研磨均匀，按油:

水:

胶=4:

2:

1的比例，一次加入纯化水250ml，迅速向一个方向研磨，直至出现劈啪声，即得稠厚初乳，然后搅拌下滴加苯基乙酯醇液，加入西黄蓍胶，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。

2.核黄素片（7分）

处方：

处方分析

核黄素5g（主药）

淀粉26g（填充剂、崩解剂）

糊精42g（填充剂、粘合剂）

乙醇（50%）q.s.（润湿剂）

硬脂酸镁0.7g（润滑剂）

工艺：

淀粉与糊精混合均匀，核黄素按等量递加法加入上述辅料中，加入50%乙醇制软财，挤压过筛制颗粒，干燥，压片即得。

五.问答题（30分，每题6分）

1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。

（1）乳化剂：

可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（O/W或W/O）选择合适的乳化剂。

（2）增溶剂：

可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。

（3）润湿剂；混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性，提高制剂稳定性。

（4）杀菌剂：

阳离子型表面活性剂主要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中

（5）其他：

表面活性剂还可作为栓剂的基质，起泡剂、消泡剂等。

2、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。

制粒意义：

增加物料可压性、增加物料流动性、防止物料分层、防止粉尘飞扬。

常用制粒的方法及特点：

（1）挤压制粒,热稳定药物较为常用的方法，设备要求低，但工序长、生产效率低。

（2）高速搅拌制粒：

在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。

（3）流化床制粒：

在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。

（4）喷雾制粒：

将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%~60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，干燥后可得近似球形的细小颗粒，具有与流化床相似的特点，还可避免不同密度原料的离析。

3、欲配制0.5%的硫酸锌滴眼液1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?

　　处方1%冰点下降值

硫酸锌0.5g0.09

盐酸普鲁卡因2g0.12

氯化钠适量0.58

蒸馏水加至100ml

解：

4．浸出制剂制备中，提高浸出效率主要从哪几个方面考虑？

主要用Ficks定律来说明。

①药材的粉碎度提高药材粉碎度可以增加药材扩散比表面积而有利于浸出。

但浸出的效率（速率和量）与药材粉碎度是否适当关系极大，并非越细的粉末浸出效果越好，②浓度梯度Ficks定律中，因为M正比于dC／dX，故在药材种类、粉碎度、浸出条件确定后，是否存在浓度差及浓度差的大小，是影响浸出效果的关键，若dC／dX=0，浸出将终止。

③温度温度通过影响扩散速率和溶液粘度而影响浸出效果，但对不耐热者应慎用。

④浸出成份的分子大小和浸出时间因为M反比于r，正比于t，表明小分子物质（多为有效成份）有可能最先浸出。

延长浸出时间，可使浸出量增加，但大分子物质亦增多（多为无效成份），可见应掌握好适当的浸出时间，并非时间越长效果越好。

⑤其它除了Fick公式中涉及的因素外，溶剂的种类、性质、用量、浸出时的压力、药材的运动状态等诸多因素也都将影响浸出效果。

5．从方法学上靶向制剂分为几类，举例说明。

评价靶向性的指标有哪些？

分类；

（1）被动靶向制剂是依据机体不同生理学特性的器官（组织、细胞）对不同大小的微粒具有不同的阻留性，采用液晶、液膜、脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将药物包裹或嵌入其中制成各种类型的可被不同器官（组织、细胞）阻留或摄取的胶体或混悬微粒制剂。

（2）主动靶向制剂是用修饰药物的载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

这种载体可以是受体的配体、单克隆抗体、对体内某些化学物质敏感的高分子物质等。

（3）物理化学靶向制剂是用某些物理化学方法使TODDS将药物传输到特定部位发挥药效。

如应用磁性材料与药物制成磁导向给药制剂，在足够强的外磁场引导下，通过血管到达并定位于特定靶区；或使用对温度敏感的载体制成热敏感给药制剂，在热疗机的局部作用下，使热敏感给药系统在靶区释药；也可利用对pH敏感的载体制备pH敏感给药制剂，使药物在pH特定的靶区内释药。

用栓塞给药系统阻断靶区的血供与营养，起到栓塞和靶向化疗的双重作用，也属于物理化学靶向制剂。

评价指标：

（1）相对摄取率re=（AUCi）p/（AUCi）s

式中AUCi是由浓度-时间曲线求得的第i个器官或组织的药时曲线下面积，脚标p和s分别表示药物制剂及药物溶液。

re大于1表示药物制剂在该器官或组织有靶向性，re愈大靶向效果愈好，等于或小于1表示无靶向性。

（2）靶向效率te=（AUC）靶/（AUC）非靶

式中te值表示药物制剂或药物溶液对靶器官的选择性。

te值大于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性；te值愈大，选择性愈强；药物制剂te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数。

（3）峰浓度比Ce=（Cmax）p/（Cmax）s

式中Cmax为峰浓度，每个组织或器官中的Ce值表明药物制剂改变药物分布的效果，Ce值愈大，表明改变药物分布的效果愈明显。