研发循环.docx
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研发循环
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
1
版別
A1
玖、CD-100研究發展循環循環目錄
1、流程圖…………………………………………………………………………2
二、條文說明
新產品開發：
CD-101-1提案報告…………………………………………………………4
CD-102-1提案審查…………………………………………………………4
CD-103-1專案計劃…………………………………………………………4
CD-104-1計劃書審…………………………………………………………5
CD-105-1開發實驗階段……………………………………………………5
CD-106-1審查會議…………………………………………………………5
CD-107-1試產………………………………………………………………6
CD-108-1審查會議…………………………………………………………6
CD-109-1量產………………………………………………………………7
CD-110-1審查會議…………………………………………………………8
CD-111-1產品說明…………………………………………………………8
新技術（製程）開發：
CD-101-2提案報告…………………………………………………………9
CD-102-2外部審查…………………………………………………………9
CD-103-2內部簽核…………………………………………………………9
CD-104-2開發實驗階段……………………………………………………9
CD-105-2測試………………………………………………………………10
CD-106-2成果報告…………………………………………………………10
三、表單…………………………………………………………………………11
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
2
版別
A1
研究發展循環CD-100
新產品開發（CD-100-1）：
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
3
版別
A1
研究發展循環CD-100
新技術（製程）開發（CD-100-2）：
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
4
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-101-1
提案報告
一、作業程序：
（一）研發部或營業部人員自市場搜集相關資料，提出市場調查報告。
二、控制重點：
（一）是否自市場搜集相關技術資料，作為開發技術依據。
（二）依新開發產品之設計，是否提出建議工作方案。
1、參考資料：
1.市場調查報告書
2.會議記錄
CD-102-1
提案審查
一、作業程序：
（一）研發部應會同總經理室、業務部、生產部召開提案審查會議。
（二）由總經理作最後開發決策指示，並核准研發提案。
二、控制重點：
（一）是否召開提案審查會議，評估提案的可行性。
（二）提案審查是否做成決議事項。
CD-103-1
專案計劃
一、作業程序：
（一）擬定計劃執行行程表。
（二）經費預算編制。
（三）設備需求評估。
（四）管制點說明。
二、控制重點：
（一）各項研究發展進度，是否有明確之時程規劃及管制。
（二）管制點是否做量化管制。
1、參考資料：
1.提案計劃書
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
5
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-104-1
計劃書審
一、作業程序：
（一）排定計劃書面審查會議。
二、控制重點：
（一）計劃執行行程表是否合理。
（二）經費預算及設備是否符合現狀需求。
（三）管制點是否明確界定。
（四）產品規格特性是否明確，符合規範。
一、參考資料：
1.新產品開發計劃書
2.實驗試驗報告
CD-105-1
開發實驗階段
一、作業程序：
（一）原物料請購。
（二）合金成份配製。
（三）熱處理製程的設計。
（四）實驗步驟的展開。
（五）實驗室試作。
二、控制重點：
（一）實驗試驗報告是否完整且詳實。
（二）原物料是否符合規格。
（三）開發時程是否依據計劃表確實執行。
CD-106-1
審查會議
一、作業程序：
（1）召開開發實驗階段審查會議。
二、控制重點：
（一）試作是否達到預期目標，產品是否可商化，量產化。
（2）開發時程，有無符合工作計劃表。
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
6
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-107-1
試產
一、作業程序：
（一）召開試產說明會。
（二）生管排定試作生產。
（三）填寫試產作業流程表。
二、控制重點：
（一）作業流程是否將加工條件，詳實列入，並列為管制要點。
（二）試產說明會是否已將作業流程充份說明。
1、參考資料：
1.試產說明會會議記錄
CD-108-1
審查會議
一、作業程序：
（一）由研發召開試產審查會議。
（二）生管提出試產作業異常點。
（3）品保提出不良率統計。
二、控制重點：
（一）研發有否確實召開審查會議，並有會議記錄存查。
（二）生管是否提出作業異常點。
（三）品保之不良率統計方法，是否依據試作品規範，確實執行。
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
7
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-109-1
量產
一、作業程序：
（一）研發部於量產前執行下列工作：
1.模治具製作。
2.BOM建立。
3.規格圖面建立。
4.成品規格建立。
5.包裝材整理。
6.製造流程之建立。
（二）生產部經試產確認後，應製作詳細之「作業標準書」作為操作依據。
（三）品保部應於試產確認後，正式量產前完成各項檢驗標準的建立，以利品質作業的進行。
二、控制重點：
（一）BOM是否確實展開，有無遺漏。
（二）規格圖面是否已繪製完成，並分發到現場人員。
（三）工作標準書是否符合作業需求，各管制點是否詳細標註說明。
（四）品保檢驗規範是否依循成品規格予以製定。
一、參考資料：
1.BOM
2.圖面
二、使用表單：
1.作業標準書
2.QC工程表
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
8
版別
A1
編號
CD-110-1
作業項目
審查會議
作業程序及控制重點
一、作業程序：
（一）研發召開量產審查會議。
（二）生產部提出量產問題點說明。
（三）品保部提出產品測試報告及品質檢驗說明。
二、控測重點：
（一）量產產品是否符合成品規格。
（二）成品品質檢驗是否符合規範。
（三）審查會議是否確實作記錄，簽核並保存。
依據資料
一、參考資料：
1.量產審查會議記錄
2.產品說明會議記錄
CD-111-1
產品說明
一、作業程序：
（一）研發部依產品的特性、機能及其應用場所加以說明。
（二）生產部說明各製程「工作標準書」的流程。
（三）品保部依品質檢驗標準，說明品質的依據，並訂定及建立共同規範。
二、控制重點：
（一）「工作標準書」是否符合加工流程，是否需要修正。
（二）品質檢驗標準是否符合產品本身的要求，標準是否有依據規範標準。
（EX：
CNSASTM）
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
9
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-101-2
提案報告
一、作業程序：
（一）由研發部或建教合作研究單位提出書面報告。
二、控制重點：
（一）是否搜集相關技術資料，作為開發技術依據。
（二）依新技術開發之設計，是否提出建議工作方案。
一、參考資料：
1.計劃提案書
2.內部簽呈
CD-102-2
外部審查
一、作業程序：
（一）由建教合作研究單位向提案計劃單位提出書面審查。
二、控制重點：
（一）是否說明輔導產品及技術。
（二）其實施方法及步驟是否切實可行。
（三）是否詳列資源需求及計劃之可行性。
CD-103-2
內部簽核
一、作業程序：
（一）由研發部計劃人員以簽呈向單位主管提出書面審查。
二、控制重點：
（一）應說明新技術（製程）開發對現場製程的影響。
（二）其實施方法及步驟是否切實可行。
CD-104-2
開發實驗階段
一、作業程序：
（一）由研發部與建教合作研究單位共同進行實驗。
二、控制重點：
（一）其實驗數據是否確實。
（二）實驗設計是否依據相關規範。
一、參考資料：
1.計劃提案書
2.計劃執行成果報告
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
10
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-105-2
測試
一、作業程序：
（一）於現場進行取樣，作相關實驗數據之測試。
二、控制重點：
（一）現場取樣是否考慮相關變數的控制。
（二）測試數據是否客觀選取。
CD-106-2
成果報告
一、作業程序：
（一）由研究單位提出書面成果報告。
二、控制重點：
（一）成果是否符合預期效果。
（二）實驗時程是否執行完畢。
文件編號
CD-100
文件名稱
研究發展循環
頁數
11
版別
A1
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
研究發展循環使用表單目錄
1.作業標準書（SOP）
2.QC工程表
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