版质量管理体系审核要点.docx
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版质量管理体系审核要点
2015版质量与环境管理体系审核
注：
1、4.1、4.2、6.1为管理层主管总体策划性条款；
2的知识：
管理层和各个区域均涉及；
3、8.3产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款
第一部分各部门审核要素分布
一、管理层
Q/E：
4、组织环境
4.1理解组织及其环境；
4.2理解相关方需求与期望
4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：
设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）
4.4管理体系及其过程
5.1领导作用
5.1.1领导作用和承诺
5.1.2以顾客为着焦点（Q）
5.2方针
方针
方针
5.3组织的岗位职责和权限
6、策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1总则
6.1.2策划应对风险和机遇的措施
6.2目标及其实现策划
目标的措施策划
6.3变更策划
7.1资源
的知识
7.4信息沟通
化信息总则
9.1.1监视、测量、分析和评价总则
9.3管理评审
10.1改进总则
10.3持续改进
二、企管部
E/O
6.2目标及其实现的策划
6.2.1质量与环境目标
管理目标的策划
7.1资源
7.1.5监视和测量资源；
的知识（包含环境方面知识）
7.5形成文件的信息
8.1Q运行的策划和控制
8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）
8.7Q不合格运行输出的控制
分析与评价
9.2内部审核
10.2不合格和纠正措施
8.1E环境运行策划和控制
三、安全环保部（含污水处理场）
E
6.1.1E总则
6.1.2E环境因素
6.1.3E合规性义务
7.4E信息交流（新版标准的重点）
8.1E环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
9.1.1E环境绩效监视、测量与分析
9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理）
10.2E环境不符合和纠正措施
四、技术部门
7.1.6Q组织的知识
8.5.1Q生产和服务提供的控制
8.5.6Q变更控制
4.1理解组织及其环境；
4.2理解相关方需求与期望
6.1应对风险和机遇的措施
8.3Q产品和服务的设计和开发
8.1E环境运行策划和控制
五、生产部门（负责设备管理）
基础设施
7.1.4Q过程运行环境
7.1.6Q组织的知识
8.1E环境运行策划和控制
六、销售部门
8.2Q产品和服务的要求
8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）
8.5.5Q交付后的活动
9.1.2Q顾客满意
8.1E环境运行策划和控制
七、供应部门、外包过程主管部门
采购物资分类、外包过程确定
控制和类型和程度
给外部供方的信息
方财产）
8.1E环境运行策划和控制
八、人力资源部门
7.1Q/E人员
7.2Q/E能力
7.3Q/E意识
8.1E环境运行策划和控制
九、库房
8.5.2Q标识和可追溯性
防护
8.1E环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）
8.5.1Q生产和服务提供的控制
8.6Q产品和服务的放行
8.7Q不合格输出的控制
8.1E环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
第二部分审核要点
一、管理层
Q/E：
1、规划管理：
包括：
（1）查是否制定战略策划/规划管理制度；
（2）查企业战略策划中的产品战略：
市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划；
（3）查企业战略中的环境战略（社会责任）。
2、4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：
设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）、4.4管理体系及其过程
3、5.1.1领导作用和承诺
（1）询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识；
（2）了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性；
（3）查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的；
（4）了解如何开展沟通的；
（5）了解内部激励机构；
（6）了解治理和管理机制；
4
（1）了解顾客群；
（2）了解如何开展顾客服务的；
（3）了解近期获得哪些奖励；
5、5.2方针
（1）方针内容及内涵；
（2）与08版相似；
6、5.3组织的岗位职责和权限
（1）查组织机构与岗位职责；
（2）查是否设置管理者代表；
7、6.2目标及其实现策划
（1）体现SMWRT法则）
8、6.3变更策划：
查变化；
9、查企业人员配置、生产装置能力等；
10
（1）查是否建立知识管理制度；
（2）了解知识的获取、传递（特别是没有形成文件的知识）、保存、运用和、创新（如知识产权管理）等；
11、7.4信息沟通
了解内部外沟通渠道是否畅通；
12
询问管理体系文件结构（当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时，必须形成文件化信息）；
13、9.1.1监视、测量、分析和评价总则；9.3管理评审；10.1改进总则；10.3持续改进
询问企业的改进机制；
（1）查阅管理评审输入、输出是否符合新标准要求，包括是否包括战略策划内容；
（2）查重大改进举措。
二、企管部
E/O
1、6.2目标及其实现的策划
（1）6.2.1质量与环境目标：
调阅目标的制定与分解；
（2）查目标的制定与分解是否符合SMART法则，查考核情况；
2
（1）查监视和测量资源配置；
（2）查监视和测量资源计量溯源；
（3）查是否存在监视和测量资源失准及其处理。
3
（1）查是否制定知识管理制度；
（2）了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的。
4、7.5形成文件的信息
（1）查体系文件结构
（2）查文件标识方式；
（3）查文件编、审、批、发、改、废；
（4）查外来文件控制；
（5）查记录目录以及标识、保存等。
5、8.1Q运行的策划和控制、8.5生产和服务提供过程控制
（1）查产品及其生产流程；
（2）查作业文件目录；
（3）查作业文件在换版是否进行了流程梳理、风险评价及控制策划；
（4）查生产过程中的特殊过程及过程确认；
6、8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）
7、8.7Q不合格运行输出的控制
8查管理体系的监控机制；
9、9.2内部审核（与之前无重大区别）
11、10.2不合格和纠正措施（与之前无重大区别）
之前无重大区别）
8.1E环境运行策划和控制（与之前无重大区别）
三、安全环保部
E
1
（1）查是否按新版标准修改了程序文件；
（2）查是否按照生命周期观点检查原有的环境因素识别评价表，包括：
产品设计开发、原材料采购、废弃包装物、废弃废弃物和处置等；
（3）查变更后的环境因素识别与评价；
（1）查是否按新标准修订原“法规与其他要求控制程序”；
（2）查法规与其他要求清单，补充有关合同、环境方面操作规程方面内容；
3、7.4E信息交流（新版标准的重点）
（1）查是否按新标准修改有关信息交流程序，包括：
建立过程、内部与外部信息交流方面要求；
（2）查内部信息交流与外部信息交流的有关证据。
4、8.1E环境运行策划和控制
（1）查是否按新标准修改了环境因素有关的运行控制文件，包括制度与操作规程：
包括：
（2）控制层级；
（3）变更控制；
（4）对外包方施加影响；
（5）从生命周期观点实施控制，包括：
设计开发、采购、外包方控制、运输与废弃物处置等；
（6）现场巡视与检查污水处理场的污水处理流程、在线监测记录、污泥处理情况。
5、8.2E环境应急准备与响应
（1）是否按新标准修改了原应急准备与响应程序；
（2）查演练记录。
6
（1）查是否按新标准要求修改了合规性评价控制程序；
（2）查合规性评价记录；
（3）了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的情况。
7、9.1.1：
抽查污染排放监测报告、成本管理
8、10.2E环境不符合和纠正措施
（1）查是否按新标准修改了相关程序；
（2）查是否发生不符合、事故性排放以及处置情况与记录。
四、技术部门
1
（1）产品及生产流程；
（2）关键与特殊过程（风险思维、防错策划）
（3）查是否进一步梳理了相关过程；
（4）查作业文件是否符合新标准要求；
（5）查变更控制。
2
查新、扩、改项目的可行性研究中的市场调研、竞争分析和最终结论；
3、8.3Q产品和服务的设计和开发
查产品设计开发类型；
（1）了解工艺设计与变更的类型；
（2）2008版质量管理体系删减了“设计与开发”，查本次转换编制的设计和开发控制程序；
（3）查设计开发的相关资料。
4其他部门）
5、8.1E环境运行策划和控制（同其他部门）
6其他部门）
五、生产部门（负责设备管理）
1无大区别）
24大在区别）
3
4、81E环境运行策划和控制（同其他部门）
5
六、销售部门
1、8.2Q产品和服务的要求
（1）查是否重新梳理了部门工作流程，是否按新版标准（如增加顾客财产处理、有关产品应急措施方面）修改了程序和其他文件；
（2）按新标准查顾客沟通证据；
（3）按新标准查合同评审以及变更处理方面的证据。
2
查顾客财产的类型及控制要求与记录；
3与合同评审结合进行；
4
（1）查是否按新标准要求修改了相关程序；
（2）查顾客满意信息的收集。
5
6、81E环境运行策划和控制（同其他部门）
7
七、供应部门、外包过程主管部门
1、查是否按新标准要求修订了相关程序
2
3
（1）查合格供方与外包方表；
（2）查合格供方与外包方评价与选择记录（包括绩效评价）
4
抽查有关采购与外包合同，看其是否包括：
产品和服务的质量要求、放行方式、外包方的人员要求、外部供方的绩效监测要求、验证与确认活动安排等。
5查有无外部供方财产管理方面情况及控制情况；
6
7、81E环境运行策划和控制（同其他部门）
8
八、人力资源部门
1、是否按新标准要求修改了相关文件；
2、7.1Q/E人员：
查企业的人力资源配置情况
3、7.2Q/E能力、7.3Q/E意识：
查人员能力方面的规定是否符合标准要求；
4
5、81E环境运行策划和控制（同其他部门）
6
九、库房
1
2
3
4、81E环境运行策划和控制（同其他部门）
5
十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）
1
（1）查产品生产流程、需要确认过程，以及作业文件
（2）抽查生产工艺控制记录；
3、8.6Q产品和服务的放行
（1）查原材料、中间产品、成品的标准、检验规程；
（2）抽查检验记录。
4、8.7Q不合格输出的控制
（1）查是否按新标准修改了不合格品控制程序；
（2）抽查不合格品控制记录。
（4）8.1E环境运行策划和控制
查废水、废气、噪声、固体废弃物的控制、处理方式及实际控制情况；
5、8.2E环境应急准备与响应
查预案的演练记录；
6
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