版质量管理体系审核要点.docx

1、版质量管理体系审核要点2015版质量与环境管理体系审核注：1、4.1、4.2、6.1为管理层主管总体策划性条款；2的知识：管理层和各个区域均涉及；3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款第一部分 各部门审核要素分布一、管理层Q/E：4、组织环境4.1理解组织及其环境；4.2理解相关方需求与期望4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）4.4管理体系及其过程5.1领导作用5.1.1 领导作用和承诺5.1.2 以顾客为着焦点(Q)5.2方针方针方针5.3组织的岗位职责和权限6、策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1.2策划应

2、对风险和机遇的措施6.2 目标及其实现策划目标的措施策划6.3变更策划7.1资源的知识7.4信息沟通化信息 总则9.1.1 监视、测量、分析和评价 总则9.3 管理评审10.1改进 总则10.3持续改进二、企管部E/O6.2目标及其实现的策划6.2.1 质量与环境目标管理目标的策划7.1资源7.1.5监视和测量资源；的知识（包含环境方面知识）7.5形成文件的信息8.1Q运行的策划和控制8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）8.7Q不合格运行输出的控制分析与评价9.2内部审核10.2 不合格和纠正措施8.1E 环境运行策划和控制三、安全环保部（含污水处理场）E6.1.1E总则6.1.2E环境因

3、素6.1.3E合规性义务7.4E信息交流（新版标准的重点）8.1E 环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应9.1.1E环境绩效监视、测量与分析9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理）10.2E环境不符合和纠正措施四、技术部门7.1.6Q 组织的知识8.5. 1Q生产和服务提供的控制8.5.6Q变更控制4.1理解组织及其环境；4.2理解相关方需求与期望6.1应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发8.1E 环境运行策划和控制五、生产部门（负责设备管理）基础设施7.1.4Q过程运行环境7.1.6Q组织的知识8.1E 环境运行策划和控制六、销售部门8.2Q产品和服务的要求8.5

4、.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动9.1.2Q顾客满意8.1E 环境运行策划和控制七、供应部门、外包过程主管部门采购物资分类、外包过程确定控制和类型和程度给外部供方的信息方财产）8.1E 环境运行策划和控制八、人力资源部门7.1Q/E人员7.2Q/E能力7.3Q/E意识8.1E 环境运行策划和控制九、库房8.5.2Q标识和可追溯性防护8.1E 环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）8.5.1Q生产和服务提供的控制8.6Q产品和服务的放行8.7Q不合格输出的控制8.1E 环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应第二部分

5、 审核要点一、管理层Q/E：1、规划管理：包括：（1） 查是否制定战略策划/规划管理制度；（2） 查企业战略策划中的产品战略：市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划；（3） 查企业战略中的环境战略（社会责任）。2、4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程）、4.4管理体系及其过程3、5.1.1 领导作用和承诺（1） 询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识；（2） 了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性；（3） 查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的；（4） 了解如何开展沟通的；（5） 了解内部激励机构；（

6、6） 了解治理和管理机制；4（1） 了解顾客群；（2） 了解如何开展顾客服务的；（3） 了解近期获得哪些奖励；5、5.2方针（1） 方针内容及内涵；（2） 与08版相似；6、5.3组织的岗位职责和权限（1）查组织机构与岗位职责；（2）查是否设置管理者代表；7、6.2 目标及其实现策划（1） 体现SMWRT法则）8、6.3变更策划：查变化；9、查企业人员配置、生产装置能力等；10（1） 查是否建立知识管理制度；（2） 了解知识的获取、传递（特别是没有形成文件的知识）、保存、运用和、创新（如知识产权管理）等；11、7.4信息沟通了解内部外沟通渠道是否畅通；12询问管理体系文件结构（当不形成 文件化

7、信息导致知识丧失、影响知识共享时，必须形成文件化信息）；13、9.1.1 监视、测量、分析和评价 总则；9.3 管理评审；10.1改进 总则；10.3持续改进询问企业的改进机制；（1） 查阅管理评审输入、输出是否符合新标准要求，包括是否包括战略策划内容；（2） 查重大改进举措。二、企管部E/O1、6.2目标及其实现的策划（1） 6.2.1 质量与环境目标：调阅目标的制定与分解；（2） 查目标的制定与分解是否符合SMART法则，查考核情况；2（1） 查监视和测量资源配置；（2） 查监视和测量资源计量溯源；（3） 查是否存在监视和测量资源失准及其处理。3（1） 查是否制定知识管理制度；（2） 了解

8、涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的。4、7.5形成文件的信息（1） 查体系文件结构（2） 查文件标识方式 ；（3） 查文件编、审、批、发、改、废；（4） 查外来文件控制；（5） 查记录目录以及标识、保存等。5、8.1Q运行的策划和控制、8.5生产和服务提供过程控制（1） 查产品及其生产流程；（2） 查作业文件目录；（3） 查作业文件在换版是否进行了流程梳理、风险评价及控制策划；（4） 查生产过程中的特殊过程及过程确认；6、8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）7、8.7Q不合格运行输出的控制8查管理体系的监控机制；9、9.2内部审核（与之前无重大区别）11、10.2 不合格和纠正措施（

9、与之前无重大区别）之前无重大区别）8.1E 环境运行策划和控制（与之前无重大区别）三、安全环保部E1（1） 查是否按新版标准修改了程序文件；（2） 查是否按照生命周期观点检查原有的环境因素识别评价表，包括：产品设计开发、原材料采购、废弃包装物、废弃废弃物和处置等；（3） 查变更后的环境因素识别与评价；（1） 查是否按新标准修订原“法规与其他要求控制程序”；（2） 查法规与其他要求清单，补充有关合同、环境方面操作规程方面内容；3、7.4E信息交流（新版标准的重点）（1） 查是否按新标准修改有关信息交流程序，包括：建立过程、内部与外部信息交流方面要求；（2） 查内部信息交流与外部信息交流的有关证据

10、。4、8.1E 环境运行策划和控制（1） 查是否按新标准修改了环境因素有关的运行控制文件，包括制度与操作规程：包括：（2） 控制层级；（3） 变更控制；（4） 对外包方施加影响；（5） 从生命周期观点实施控制，包括：设计开发、采购、外包方控制、运输与废弃物处置等；（6） 现场巡视与检查污水处理场的污水处理流程、在线监测记录、污泥处理情况。5、8.2E环境应急准备与响应（1） 是否按新标准修改了原应急准备与响应程序；（2） 查演练记录。6（1） 查是否按新标准要求修改了合规性评价控制程序；（2） 查合规性评价记录；（3） 了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的情况。7、9.1.1：抽查污染

11、排放监测报告、成本 管理8、10.2E环境不符合和纠正措施（1） 查是否按新标准修改了相关程序；（2） 查是否发生不符合、事故性排放以及处置情况与记录。四、技术部门1（1） 产品及生产流程；（2） 关键与特殊过程（风险思维、防错策划）（3） 查是否进一步梳理了相关过程；（4） 查作业文件是否符合新标准要求；（5） 查变更控制。2查新、扩、改项目的可行性研究中的市场调研、竞争分析和最终结论；3、8.3Q 产品和服务的设计和开发查产品设计开发类型；（1） 了解工艺设计与变更的类型；（2） 2008版质量管理体系删减了“设计与开发”，查本次转换编制的设计和开发控制程序；（3） 查设计开发的相关资料。

12、4其他部门）5、8.1E 环境运行策划和控制（同其他部门）6其他部门）五、生产部门（负责设备管理）1无大区别）24大在区别）34、81E 环境运行策划和控制（同其他部门）5六、销售部门1、8.2Q产品和服务的要求（1） 查是否重新梳理了部门工作流程，是否按新版标准（如增加顾客财产处理、有关产品应急措施方面）修改了程序和其他文件；（2） 按新标准查顾客沟通证据；（3） 按新标准查合同评审以及变更处理方面的证据。2查顾客财产的类型及控制要求与记录；3与合同评审结合进行；4（1） 查是否按新标准要求修改了相关程序；（2） 查顾客满意信息的收集。56、81E 环境运行策划和控制（同其他部门）7七、供应

13、部门、外包过程主管部门1、查是否按新标准要求修订了相关程序23（1） 查合格供方与外包方表；（2） 查合格供方与外包方评价与选择记录（包括绩效评价）4抽查有关采购与外包合同，看其是否包括：产品和服务的质量要求、放行方式、外包方的人员要求、外部供方的绩效监测要求、验证与确认活动安排等。5查有无外部供方财产管理方面情况及控制情况；67、81E 环境运行策划和控制（同其他部门）8八、人力资源部门1、是否按新标准要求修改了相关文件；2、7.1Q/E人员：查企业的人力资源配置情况3、7.2Q/E能力、7.3Q/E意识：查人员能力方面的规定是否符合标准要求；45、81E 环境运行策划和控制（同其他部门）6九、库房1234、81E 环境运行策划和控制（同其他部门）5十、生产厂（包括原料、中间产品、成品检验）1（1） 查产品生产流程、需要确认过程，以及作业文件（2） 抽查生产工艺控制记录；3、8.6Q产品和服务的放行（1） 查原材料、中间产品、成品的标准、检验规程；（2） 抽查检验记录。4、8.7Q不合格输出的控制（1） 查是否按新标准修改了不合格品控制程序；（2） 抽查不合格品控制记录。（4）8.1E 环境运行策划和控制查废水、废气、噪声、固体废弃物的控制、处理方式及实际控制情况；5、8.2E环境应急准备与响应查预案的演练记录；6*