区妇幼院手术室净化维保技术方案增加自控样本.docx

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区妇幼院手术室净化维保技术方案增加自控样本

区妇幼保健医院手术室维保技术方案

一、区妇幼保健医院手术部按国家《医院干净手术部建筑技术规范GB50333-》《采暖通风与空气调节规范GB50243-》修建，现已投入运营，手术部配备有12间手术室，Ⅱ 级1间；Ⅲ级11间（其中正负压一间）。

结合JCI国际认证及有关PCI.7.4~7.5感染管理工程控制，规范维保，最大限度运用医疗资源．减少风险，保证安全，提供安全高效工作环境，增强公众对医院关怀患者安全和医疗质量信任度。

二、层流手术室及辅助干净配套区定期维保与规范使用直接影响干净度控制及使用寿命。

   1、进入干净手术部清洁区、干净区域内人员应更换产尘埃少专用工作服；

   2、干净手术部各区域缓冲区，应当设有明显标记和屏障，各区域门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同步打开出、入门；

    3、医务人员应在气流上风侧进行无菌技术操作，有对空气也许产生污染操作应选取在回风口侧进行；

   4、干净手术室温度应控制在22℃～25℃，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明平均照度为500LX左右；

   5干净手术室在手术中应保持正压状态，干净区与相邻干净区静压差应符合原则（II 级>8pa；III、IV级>5pa；干净区对非干净区>10pa.）规定。

   6、干净手术部净化空调系统应当在手术前30分钟启动；

   7、干净手术部净化空调系统应当持续运营，直至清洁、消毒工作完毕。

Ⅱ级用房运转时间为清洁、消毒工作完毕后20分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房运转时间为清洁、消毒工作完毕后30分钟；  

   8、干净手术部每周定期对设备层新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；

9、消毒气体、麻醉废气应单独系统排放或与送风系统连锁装置，不可回风进入循环。

10、以上（1、2、3、6、7、9条）由院方手术部按规范操作实行；（4、5条）浮现异常或信号报警时维保项目部应及时与院方手术部沟通贯彻检修时段安排，并在规定期限内完毕维修、复原、自净、测试流程。

11、依照本案维保范范畴性质及规模，筹划在院方配套用房设立值班室，常人巡逻值守，及时发现、及时解决，保证系统最佳状态运营。

    三、层流手术室空气净化设备寻常管理：

   1、对干净区域内非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；

   2、对干净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表3规定更换；

   3、正负压转换手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净规定方可进行下一种手术。

过滤致病气溶胶排风过滤器应当每半年更换一次；

   4、热互换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；

   5、对空调器内部加湿器和致冷器下水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁；

   6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；

   7、对凝结水排水点应当每天检查，并每周进行清洁。

    四、层流手术室空气净化系统监控及维保：

   1、通过末端为高效或者亚高效过滤器局部空气净化设备实行动态控制，每天由工程专职人员完毕手术进行中计算机动态监控翻阅抄录，分析确立系统运营状态。

   2、禁止控制有化学刺激、腐蚀性气体流入空气净化设备；

   3、定期检修空气净化系统送风末端装置密闭性；

   4、负压手术室和产生致病性气溶胶房间应设立有独立空气净化系统，排风口高效过滤器及灭菌消毒装置定期更换；

    五、层流手术室质量评价及监测工作涉及如下内容：

   1、干净手术部系统检修、高效、层流送风单元高效过滤器更换后，均做综合性能全面评估（行业测定由院方酌情实行），并存档备案；

   2、干净手术部寻常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气静压差，监测原则应符合表4规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评估测定数据或年检数据为准。

消毒后染菌密度以每次消毒后检测数据为准；

   3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；

   4、每月对非干净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况检查，发现问题及时解决；

   5、每月对各级别干净手术室至少进行1间静态空气净化效果监测并记录；

   6、每年对干净手术部进行一次涉及尘埃粒子、高效过滤器使用状况、测漏、零部件工作状况等在内综合性能全面评估，监控并记录；

   7、每半年对干净手术部正负压力进行监测并记录。

    六、层流手术室环境细菌浓度、静压差寻常监测办法：

   1、层流手术室空气寻常监测办法：

    规定寻常实行动态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法（浮游菌法）检测细菌菌落总数（由院方生物检查实行）。

（1）回风口动态平板采样法：

应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。

每个回风口中部摆放3个倾斜30℃，Φ90 培养皿，暴露30分钟后，37OC培养24小时。

     原则：

每皿菌落计数平均值应符合表4原则规定。

单皿最大值不应超过平均值3倍。

（2）动态采样器法：

浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等，选取不少于3个程序，测定细菌菌落总数。

   原则：

II级<150cfu/m³；III级<450cfu/m³。

    （3）其她干净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5h后在37℃下培养24h。

    原则：

同回风口动态平板采样法原则。

    （4）采样次数：

按四川省卫生厅出台干净手术部医院管理控制规范执行。

   2、表面染菌密度监测办法：

（1）采样时间：

消毒后10分钟之内（各类干净用房，作为静态实测数据）、各手术室手术结束后和各类干净用房上午10时。

（2）采样地点：

有代表性地点，每个房间每种表面不少于2点（如手术台、桌、灯等）。

    （3）采样及检测办法：

按照《医院消毒卫生原则》（GB15982-1955）附录A（采样及检查办法补充件）

    （4）原则：

同回风口动态平板采样法原则。

   3、医护人员手采样及检测办法

（1）每次抽检人数不少于3人。

（2）采样面积及办法：

按照 《医院消毒卫生原则》（GB15982-1955）附录A（采样及检查办法补充件）。

    （3）原则按《医院消毒卫生原则》（GB15982-1955）规定。

   4、静压差监测办法：

pa（帕）

（1）办法：

  仪器测定法。

（2）仪器：

  液柱式微压计，最小刻度2Pa。

    （3）人员：

  一人持测定胶管并复核，一人操作仪器。

    （4）环节：

   A、关门  应把干净区域内所有门关闭，最佳有人守护。

   B、测定  从手术室最里面干净级别最高房间依次向外测定，凡是可相通相邻两室都要测定，始终测到可与室外相通房间。

    应有一人在待测房间手持伸入该房间胶管，使管口处在0.8m高度，管口端面垂直于地面，避开气流方向和涡流区。

   C、检查  如果静压太小，不易判断正负，可用线头之类放在门缝外观测。

   D、调节  如发现测出压差未达到规定，可调节风口或阀门开关重测。

    （5）、监测原则 ：

 I、II级>8pa；III、IV级>5pa；干净区对非干净区>10pa。

    （6）、测定次数：

依照需要随时检测并留有记录。

   5、相对湿度监测：

    夏季：

不得持续2天>60%，不得发生2次以上。

    冬季：

不得持续2天<30%。

不得发生2次以上。

    测定次数：

随时检测并留有记录。

    测定办法：

室内仪表读出并记录。

    七、层流手术室环境细菌浓度、静压差寻常监测等原则（见表4）

    八、层流手术室静态（空态）时空气采样办法：

   1、采样办法：

（1）当送风口集中布置时，应对手术区和周边区别别检测；当送风口分散布置时，按全室统一布点办法检测。

（2）沉降法采样时，用直径9cm培养皿，在空气中暴露30min，37℃培养24h，培养皿中菌落数（cfu）代表空气中沉降下来细菌数，以个/皿表达。

    （3）浮游法采样时，用裂隙采样器在空气中随机采样30min，对采样皿或采样条培养得出菌落数（cfu），代表空气中浮游下来细菌数，以个/m³表达。

   2、采样高度：

（1）采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m任意高度上；

（2）在手术区检测时应无手术台；当手术台已固定期，检测高度应在台面之上0.25cm。

   3、布点办法：

（见表5）

   4、采样注意事项：

（1）检测时，采样口均向上；

（2）采样后培养基条或培养皿，应37℃条件下培养24h，并计算菌落数，菌落数平均值均四舍五入选位到小数点后1位；

    （3）当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域含尘浓度测点数相似，且宜在同一位置上。

每次采样应满足表8最小采样量规定，每次采样时间不应不大于30分钟。

    （4）当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数即要不少于含尘浓度测点数，应满足表9规定至少培养皿数规定（不含对照皿）。

如沉降时间恰当延长，则至少规定培养皿数可按比例减少，但不能少于含尘浓度至少测点数。

    （5）无论用何种办法检测细菌浓度，都必要有两次空白对照。

第一次用于检测培养皿或培养基条（每批一种对照皿（条））；第2次对操作过程做对照实验（每室或每区将1个对照皿（条），打开后又及时封盖，进行模仿操作）；两次对照成果必要为阴性，整个操作过程应符合无菌操作规定。

    （6）新居验收时，应最后做空气、物表细菌检测。

   5、干净手术室（空态或静态）级别原则（见表6）

表1  干净手术室分级（针对本案）

级别

手术室名称

手术切口类别

合用手术提示

Ⅱ

原则干净手术室

Ⅰ

胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中一类切口无菌手术

Ⅲ

普通干净手术室

Ⅱ

普通外科（除去一类切口手术）、妇产科等手术

Ⅳ

准干净手术室

Ⅲ

手术部配套干净区

表2  重要干净辅助用房分级

级别

手术室名称

合用手术提示

Ⅲ

无菌物品

干净走廊、一次性、苏醒

Ⅳ

手术部配套区

表3  过滤器更换周期

类   别

检 查 内 容

更 换 周 期

新风口过滤网

网眼与否一半以上已堵

1周清扫1次，多风沙地区周期更短

粗低效过滤器

阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运营初阻力

3-6个月，超过原则随时更换

中效过滤器

阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运营初阻力

6-12个月，超过原则随时更换

亚高效过滤器

阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运营初阻力（低阻亚高效时为3倍）

1年以上，超过原则随时更换

高效过滤器

阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运营初阻力

3年以上，超过原则随时更换

表4  环境污染控制指标

空    气

地  面

墙面与物体表面

五指手套印染菌密度（cfu/手套）

微粒（粒/L）

沉降菌浓度 （个/φ90皿•0.5h）

染菌密度 （cfu/cm2）

染菌密度（cfu/cm2）

≥0.5μm

≥5.0μm

静态

，

动态

静态

动态

静态

动态

消毒后

工作中

消毒后

工作中

新手套

工作中

≤3.5

动

静

比

=5

0

比

=5

≤0.2

动

静

比

7.5

≤3

动

静

=10

≤3

动

静

比

=5

0

≤1

≤350

≤3

≤1.5

≤5

≤5

0

≤3

≤3500

≤30

≤4

≤5

≤5

0

≤5

≤10500

≤90

≤5

≤5

≤5

0

≤5

    注：

静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评估测定数据或年检数据为准。

消毒后染菌密度以每次消毒后检测数据为准。

           表5  干净手术室空气采关布点位置与办法（针对本案）

区域

至少测点数

手术区图示

Ⅱ～Ⅲ级  干净手术

室手术区

Ⅱ级      周边区

Ⅲ级      周边区

3点（单对角线布点）

6点（长边内2点，短边内1点）

4点（每边内1点）

Ⅳ级干净手术室及分散布置送风口干净室面积＞30m2

面积≤30m2

4点（避开送风口正下方）

2点（避开送风口正下方）

    注：

分布在集中送风面正投影区角采样点距离邻近两边距离位0.12米

        表6  国内干净手术级别原则（针对本案空态或静态）

级别

手术室名称

沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度

表面最大

染菌密度

空气干净度级别

手术区

周边区

手术区

周边区

Ⅱ

原则干净手术室

0.75个/30minφ90皿（25个/m³）

1.5个/30minφ90皿（50个/m³）

5个/cm2

1000级

10000级

Ⅲ

普通干净手术室

2个/30minφ90皿

（75个/m³

4个/30minφ90

皿（150个/m³）

5个/cm2

10000级

100000级

Ⅳ

准干净手术室

5个/30minφ90皿（175个/m³）

5个/cm2

300000级

注：

1、浮游法细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测成果，不是沉降法和浮游法互相换算成果。

2、1级眼科专用手术室周边区按10000级规定。

  表7  国内干净手术部干净辅助用房级别原则（针对本案空态或静态）

级别

沉降法（浮雕法）细菌最大平均浓度

表面最大染菌密度

空气干净度级别

Ⅱ

1.5个/30minφ90皿（50个/m³）

5个/cm2

10000级

Ⅲ

4个/30minφ90皿（150个/m³）

5个/cm2

100000级

Ⅳ

5个/30minφ90皿（175个/m³）

5个/cm2

300000级

               表8  浮游菌最小采样量（针对本案）

被测区域干净级别

至少采样量m³（L）

1000级

0.06（60）

10000级

0.03（30）

100000级

0.006（6）

          表9 沉降菌至少培养皿数（针对本案）

被测区域干净级别

至少培养皿数（φ90，以沉降30分钟计）

1000级

5

10000级

3

100000级

2

九、手术室自控系统室内空气净化、风量及气流组织、湿度、压差指标控制，由自控系统全程监控调节，超负荷或缺项时将故障报警或执行设备保护命令。

维保实行前，一方面结合施工安装竣工自控系统图，分析系统运营状况，判断故障源，制定维修方案，与手术部对接贯彻实行时间及期限。

1、观测测试监控中心对现场数据采集、通讯、执行及监控页面反映速度。

2、若发现室内温湿度、压差、风量指标偏离超标运营，应核对现场检测及反馈数据与否失真或丢失。

3、设备及电动调节执行机构运营状况与中控显示不相应。

4、发现以上三项存在问题，应及时向院方建议对系统软件进行整治调节，得到院方批准和授意整治，在进行程序编程优化变更设计，方案确立后再进行项目实行。

5、发现某元器件坏损频繁，建议院方更换品牌，同步提出规格参数相匹配备选品牌。

 十、名词解释：

   1、干净手术部（cleanoperatingdepartment）：

以数间干净手术室为核心涉及各类辅助用房，自成体系功能区域。

   2、空气干净技术：

是指通过科学设计多级空气过滤系统，最大限度地清除空气中悬浮微粒及微生物，创造干净环境有效手段。

   3、空气干净度（aircleanliness）：

表达空气干净限度，以具有微粒（无生命微粒和有生命微粒）浓度衡量，浓度高则干净度低，反之则高。

   4、空气干净度级别（aircleanlinessclass）：

以数字表达空气干净度级别，数字越小，级别越高，干净度越高；反之则干净度越低。

     5、干净度1000级（cleanlinessclass1000）：

不不大于等于0.5µm尘粒数不不大于3500粒/m³（3.5粒/L）且不大于等于35000粒/m³（35粒/L）。

   6、干净度10000级（cleanlinessclass10000）：

不不大于等于0.5µm尘粒数不不大于35000粒/m³（35粒/L）且不大于等于350000粒/m³（350粒/L）。

  7、干净度100000级（cleanlinessclass100000）：

不不大于等于0.5µm尘粒数不不大于350000粒/m³（350粒/L）且不大于等于3500000粒/m³（3500粒/L）。

    8、浮游菌浓度（airbornebacterialconcentration）：

运用采样培养基培养得出单位体积空气中浮游菌数（cfu/m³）。

   9、沉降菌浓度（depositingbacterialconcentration）：

用直径为90mm培养皿静置于室内30min，然后培养得出每一皿沉降菌落数。

   10、表面染菌密度（densityofsurfacecontaminatedbacteria）：

用特定办法擦拭表面并按规定培养后得出菌落数（cfu/c㎡）。

   11、手术区（operationzone）：

需要特别保护手术台及其周边区域，Ⅰ级手术室手术区是指手术台两侧边各外推0.9m、两端各外推至少0.4m后（涉及手术台）区域；Ⅱ级手术室手术区是指手术台两边各外推至少0.6m、两端各外推至少0.4m后（涉及手术台）区域；Ⅲ级手术室手术区是指手术台四边各外推至少0.4m后（涉及手术台）区域。

Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。

Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不不大于1.2m。

   12、静态：

室内设施及功能齐备，空调净化系统正常运营，但无人员状态。

   13、动态：

一切系统正常运营、医护人员进行正常操作状态。