质量手册.docx
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质量手册
深圳巴诺科技有限公司
质量手册
修改/版次:
A/0
文件编号:
QMS-M-01
受控状态:
编制:
日期：
2015-1-10
批准:
日期：
2015-1-10
2015年01月10日发布2015年01月10日实
修订记录
序号
日期
页码
条款号
原内容
现内容
备注
目录
A.质量手册实施令………………………………………………………………………………4
B.公司简介………………………………………………………………………………………5
C.手册说明………………………………………………………………………………………6
D.引用标准………………………………………………………………………………………6
E.术语和定义……………………………………………………………………………………6
1.范围和适用领域………………………………………………………………………………7
2.质量方针、目标和承诺………………………………………………………………………7
3.组织结构、职责和权限………………………………………………………………………7
4.质量管理体系…………………………………………………………………………………9
5.管理职责………………………………………………………………………………………11-13
6.资源管理………………………………………………………………………………………13-14
7.产品实现………………………………………………………………………………………14-16
8.测量、分析和改进……………………………………………………………………………17-19
9.附录:
附件一：
质量目标分解表
附件二：
部门职能分配表
附件三：
组织管理架构表
A.质量手册实施令
深圳巴诺科技有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》，是根据ISO9001：
2008国际标准、以及本公司的实际情况编制而成，并符合客户及有关法律法规的要求。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、产品质量、技术、成本的持续改进，并负有以下责任----
1、积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
2、以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
3、严格执行体系文件的规定，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
4、本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；
为确保按照ISO9001：
2008的要求建立、实施、维护、持续改进质量管理体系，各单位负责人必须按照ISO9001：
2008国际标准、本手册、以及其它质量管理体系文件的规定要求进行工作，担负起本单位内的相关推行、指导、监管的职责，与管理者代表一起将公司的质量管理提高到一个新的高度。
本《质量手册》（QMS－M-001）（ISO9001:
2008）从2015年1月10日起正式实施。
总经理：
魏年勇
2015年01月10日
B.公司简介
深圳巴诺科技有限公司创立于广东省深圳市,是一家致力于汽车电子和移动通讯终端设备的研发、生产、销售为一体的高新技术企业，公司主导产品:
儿童手机、老人手机、汽车定位防盗器，产品100%出口。
地址：
深圳市宝安区71区志翔大厦一楼二区、二至七层六楼东
C.手册说明
1手册的编写:
a）编写目的:
对外介绍本厂的质量管理体系,以证明其符合《ISO9001:
2008质量管理体系-要求》;
对内作为质量管理体系的基本依据以追求顾客满意,超出顾客期望.
b）本手册的管理应该按照《文件控制程序》执行.
D.引用标准:
《ISO9000:
2005质量管理体系-基础和术语》
《ISO9001:
2008质量管理体系-要求》
E.术语和定义
本手册采用《ISO9000:
2005质量管理体系-基础和术语》中的术语和定义.
本厂使用的供应链为:
供方—组织—顾客.
质量Quality：
一组固有特性满足要求的程度.
要求Requirement：
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望.
顾客满意CustomerSatisfaction:
顾客对其要求已被满足的程度的感受.
质量方针QualityPolicy：
由组织最高管理者正式颁布的总的质量宗旨和方向.
管理Management：
指挥和控制组织的协调活动.
持续改进ContinualImprovement：
增强满足要求的能力的循环活动.
组织Organization：
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施.
顾客Customer：
接受产品的组织或个人.
供方Supplier：
提供产品的组织或个人.
过程Process：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.
产品Product：
过程的结果.
合格Conformity：
满足要求.
不合格Nonconformity：
未满足要求.
缺陷Defect：
未满足与预期或规定用途有关的要求.
纠正Correction：
为消除已发现的不合格所采取措施.
纠正措施CorrectiveAction：
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施.
预防措施PreventiveAction：
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施.
1.范围和适用领域:
1.1本手册适用于本厂与质量管理体系有关的部门、活动和过程。
1.2因本公司产品之研发设计、生产和销售适用于ISO9001:
2008质量管理体系各章节所有要素，因此本公司所建立与实施的ISO9001：
2008质量管理体系没有删减现象。
1.3本司生产经营活动中无外发活动。
2.质量方针、目标和承诺:
2.1质量方针:
客户至上，质量第一；精益求精，追求卓越。
公司承诺一切活动的出发点均为充分理解和符合顾客的需求和期望；一切活动的结果必须满足或超越顾客的需求和期望（含顾客所在地区的有关法律法规之要求），增强顾客满意度；对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进；在质量形成过程中，坚持下一工序就是上一工序的顾客的精神，上工序的工作应以下一工序工作的需求为中心。
2.2质量目标:
参见附件一：
《质量目标分解表》
2.3质量承诺:
2.3.1满足顾客和法律法规要求；
2.3.2贯彻落实质量方针;
2.3.3实施质量目标管理;
2.3.4提供充分资源;
2.3.5定期举行管理评审;
2.3.6坚持不断改善以增强顾客满意.
3.组织结构、职责和权限:
3.1组织结构图:
参见附件三：
《组织管理架构表》
3.2职责和权限:
●总经理
a.向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；
b.主持制定质量方针和质量目标；
c.主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性充分性和有效性；
d.为确保质量管理体系运行提供必要的资源；
e.任命管理者代表及各个职能部门的授权
●管理者代表
a.确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持；
b向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；
c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
d.就质量管理体系有关事宜对外联系；
e.负责内部审核文件的批准和管理评审会议的准备；
f.总经理分配的其他工作。
●行政部
a.对管理体系文件/记录和知识的管理和控制，包括文件起草/修改工作；
b.内审的组织工作，对不符合项的纠正措施、预防措施进行验证；
c.人力资源管理,劳动合同管理，包括招聘和培训考核工作及验证培训合格率；
d.部门业绩和质量目标考核；
e.企业文化贯彻和传播，负责员工守则的督察；
f.适用的法律法规收集和发放；
g.物业水电设施的维护保养；
h.员工宿舍和食堂的管理，包括卫生制度的督察；
i.做好保安和日常对外接待工作；
j.总经理分配的其他工作。
●品质部
a.负责执行检验规范，对来料/制程/成品进行检验；
b.参与对供方体系审核和资格审查；
c.建立监视和测量状态标识，并进行维护/监督检查；
d.参与不合格品的评审，认真做好不合格品控制；
e.参与生产过程控制和首件（批）确认；
f.组织质量信息的收集、分析和数据处理工作；
g.协调生产现场分析不合格原因，以便制订纠正措施；
h.及时处置顾客投诉，分析和鉴别问题性质，以便采取纠正措施；
i.总经理分配的其他工作。
●生产部
a.负责生产和服务提供的控制（按计划和操作规程生产，做好产品/状态标识及产品防护）
b.组织协调确保计划达成率实现；
c.作好产前的安全确认，严格安全操作规程，杜绝设备、人身事故的发生；
d.作好首件（批）确认，严格监控运行参数，提高批量
e.抓好岗前培训工作，不允许不合格人员上岗作业；
f.保证按照要求维护保养设备设施，确保设备完好率目标实现；
g.确保清洁文明生产，杜绝原材料浪费；
h.总经理分配的其他工作。
●业务部
a．组织合同评审，及时样品确认,及时反馈顾客信息，满足顾客的要求；
b.积极开拓市场，及时跟进顾客情况变化,提高签约率和合同达成率
c．定期进行顾客满意度的调查/汇总,提出改进意见,提高市场占有率；
d.认真做好价格管理/出货管理和应收款管理；
e.及时处理顾客投诉和与品管部配合做好退货不合格品管理；
f.实行书面报价和书面合同，个别零星口头定单，事后及时补记;
g.总经理分配的其他工作。
●采购部
a．对供方进行评价和管理，选择合格供方进行采购；
b．编制采购计划；组织原辅材料的采购、报检；
c.确保采购质量目标和交货期目标得以实现；
d．保存合格供方的档案资料；
e.总经理分配的其他工作。
●仓库
a．仓库材料和产品的管理、建账；
b．按规定办理库存材料产品的出/入库手续、搞好储存、标识和防护；
c.建立库存清单，确保按照规定贮存条件存放，先进先出，防止变质；
d.入库材料和产品必须检验合格，凭证办理手续；积压时间超过半年，应重新验证确认其
状态；
e.不合格品/待检品临时存放仓库，应当标识，不办理入库手续，但是应另册予以登记；
f.仓库物品应确保帐卡物相符，并作到日清月结，不应出现帐外物品；每月底进行盘点；
盘点差错应在允许误差范围之内，否则应当分析原因，采取纠正措施；作到积极配合生
产和销售，让顾客满意自己的工作质量和效率;
g.总经理分配的其他工作。
●工程部
a.根据公司总体战略规划及年度经营目标制定本部门目标；
b.围绕业务部制订的产品计划，制订公司各产品的年度产品开发立项和计划；
c.根据市场反馈情报资料，及时在设计上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；
d.负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；
e.负责相关技术的制定、审批、归档和保管；
f.负责产品的工程更改及控制；
g.建立健全技术档案管理制度；
h.负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档；
i.负责重大不良的技术分析和改善。
●财务部
a.负责建立公司会计核算体系及财务管理制度；
b.负责编制公司财务计划，负责公司财务资源的提供；
c.提出本部门的质量培训需求并配合作好培训工作；
e.根据授权，做好员工工资的审核、发放工作；
f.根据授权，公司各种财务资源的提供。
3.3本公司内部信息沟通交流以通知或公告、发联络单、E-mail、开会、培训等方式进行，具体采用哪种方式由各部门主管确定。
3.4公司组织图（见附件三）,ISO9001：
2008部门职能分配表（见附件一）.
3.5各部门人员之职务职责,依各“岗位任职资格及职责表"。
4.质量管理体系
4.1部门职能分配表
4.1总要求。
4.1.1为了确保产品满足客户要求，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理。
同时按照ISO9001:
2008标准要求及本公司实际情况建立文件化的质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的管理体系。
4.1.2采用过程方法并做到：
a）确保过程所需资源和信息的获得；
b）明确控制准则和方法；
c）确定过程的顺序、相互关系和接口；
d）监测并分析这些过程。
4.1.3实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
4.1.4本司生产经营活动中，外发过程有：
贴片，对此过程按《采购与委外加工管理程序》规定进行控管。
4.2质量管量体系要求（参照ISO9001：
2008质量管理体系之4.）
4.2.1为了确保本公司产品满足顾客的要求,达到顾客满意,公司已建立
一个ISO9001:
2008标准要求的质量管理体系。
这一体系:
4.2.1.1确定必要的质量活动过程;
4.2.1.2确定这些过程的顺序和相互作用并对这些过程进行管理;
4.2.1.3确定了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行;
4.2.1.4规定必要的途径供管理者决策,以保证这些过程在运行中有
充分的资源和信息；
4.2.1.5规定测量、监视的方法，以对这些过程进行有效性分析；
4.2.1.6规定持续改进的途径。
4.2.2公司制定质量管理体系文件,用以描述实施质量管理体系的政策,
纲领、所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。
这些文件包括在：
4.2.2.1质量方针和质量目标；
4.2.2.2质量手册
4.2.2.3标准中要求的形成文件的程序；
4.2.2.4公司为确保过程的有效运行和控制所需的程序；
4.2.2.5过程中必要的作业文件；
4.2.2.6标准要求的质量记录；
4.2.3对于质量手册,公司要求保存和受控,其内容包括:
4.2.3.1封面;
4.2.3.2修订记录;
4.2.3.3目录;
4.2.3.4总经理声明;
4.2.3.5公司简介
4.2.3.6手册说明、引用标准;
4.2.3.7术语和定义、范围和适用领域;
4.2.3.8质量方针、目标和承诺；
4.2.3.9组织结构、职责和权限；
4.2.3.10质量管理体系流程;
4.2.3.11部门职能分配表等;
4.2.4公司依标准要求规定:
制定《文件控制程序》确保质量管理体系文件：
4.2.4.1在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的；
4.2.4.2必要时，能对文件进行评审、予以更新，并且更新的文件
再次得到批准；
4.2.4.3能清楚的识别文件及文件的修订状态；
4.2.4.4在现场能很方便的得到现行有效版本的文件，并且现场没有
使用旧版文件或作废文件的可能；
4.2.4.5外来文件得到合理的控制。
4.2.5公司制定《记录控制程序》，确保有充分的记录证明质量管理体系
运行的状况，为质量管理体系的分析改进提供足够的依据；确保
质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护；易于检索；规定合理的保存期限和适当的处置方法。
公司规定以下质量记录应实施严格管理：
4.2.5.1管理评审记录；
4.2.5.2教育、履历、培训、资格的记录；
4.2.5.3对产品要求的评审记录；
4.2.5.4检验状态标识；
4.2.5.5校正结果记录；
4.2.5.6供方评价结果和跟踪措施；
4.2.5.7负责产品放行的授权（产品/物料检验报告）。
4.2.5.8纠正与预防措施及相关记录。
注：
其它记录具体的管理要求参见《记录控制程序》。
4.2.6相关文件:
4.2.6.1《文件控制程序》4.2.6.2《记录控制程序》
5.管理职责（参照ISO9001：
2008质量管理体系之5.）
5.1总经理应通过以下渠道,提出建立、实施和改进质量管理体系承诺的证据：
5.1.1向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
5.1.2颁发质量方针和质量目标；
5.1.3实施管理评审；
5.1.4确保各项质量活动有必要的、充分的资源。
5.2以顾客为关注焦点：
总经理应确保:
确定顾客的需求和期望,并将其转化为公司的要求,以达到
实现顾客满意的目的。
5.3质量方针：
公司的质量方针、质量目标和质量承诺，确保：
5.3.1适应公司的经营理念；
5.3.2包括对满足要求和持续改进的承诺；
5.3.3提供制定和评审质量目标的框架；
5.3.4在全公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针；
5.3.5对质量方针的持续适宜性进行评审。
注：
质量方针应受控。
5.4策划：
5.4.1质量目标：
质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致,质量目标应包括为满足产品要求所需的内容。
质量目标应在公司各相关
的职能部门和层次上予以展开,逐层分解加以落实。
5.4.2质量管理体系策划：
总经理应确保识别和策划实现质量目标所需的资源。
策划的输出应形成文件。
质量策划应包括：
5.4.2.1质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减；
5.4.2.2需要的资源，以及识别各阶段的质量特性；
5.4.2.3文件的兼容性；
5.4.2.4验证活动、接收准则，以及所需的质量记录；
5.4.2.5质量管理体系的持续改进。
5.4.2.6质量管理体系策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并
保持变更期间质量管理体系的完整性。
5.4.2.7本公司视ISO9000：
2008质量管理体系的形成及落实，包括
质量手册、全部程序文件、作业指导书及记录视作本公司
质量管理体系策划的结果。
5.5职责、权限和沟通：
5.5.1职责和权限：
为了有效地实施质量管量体系,公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达，
对于从事与品质有关工作所必须的职权和义务，公司均加以规定，
详见本手册《组织结构、职责和权限》。
5.5.2管理者代表：
由总经理任命___刘耀文___为本公司质量管理体系之管理者代表,在质量管量体系范围内,协调、指导各部门工作，其职责有：
5.5.2.1确保按照ISO9001：
2008标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；
5.5.2.2向最高层报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需求；
5.5.2.3提高全公司对顾客要求的意识；
5.5.2.4代表公司就质量管理体系事宜与外部各方进行联络。
5.5.3内部沟通：
各部门应该注意内部有效交流，用以确保不同层次和职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。
5.6管理评审：
5.6.1总则：
5.6.1.1公司建立《管理评审程序》，公司规定每年至少应对质量管理体系进行一次管理评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性，这个评审应由总经理主持。
管理评审应对质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。
5.6.1.2体系课整理管理评审资料，保存相关的资料和记录。
5.6.2评审输入：
5.6.2.1以前管理评审活动的结果；
5.6.2.2客户反馈（含投拆）的情况；
5.6.2.3纠正预防措施的执行情况；
5.6.2.4质量审核的结果及追踪情况；
5.6.2.5质量管理体系的市场适应性；
5.6.2.6质量方针，质量目标的达成情况；
5.6.2.7过程业绩和产品实际质量符合状况；
5.6.2.8资源评审及改进建议等内容。
5.6.3评审输出:
管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：
5.6.3.1质量管理体系及其过程的改进；
5.6.3.2与顾客有关的产品的改进；
5.6.3.3资源的需求。
5.7相关文件：
5.7.1《管理评审程序》
6.资源管理（参照ISO9001:
2008质量管理体系之6.）
6.1资源的提供:
公司应及时确定并提供所需的资源以便:
6.1.1实施和改进质量管理体系的过程；
6.1.2使顾客满意，并力求顾客的满意。
6.2人力资源:
公司制定《人力资源管理程序》。
这一程序对公司的人员配置、任职要求、在职培训、意识灌输和绩效考核做出了适当的规定。
6.2.1人员配置:
公司应根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保从事影响产品与要求符合性的工作人员能胜任其工作。
6.2.2培训、意识和能力：
公司在《人力资源管理程序》中对人员培训、人员的意识（思想观念）的灌输和工作能力的增长作出要求，以便：
6.2.2.1确定从事影响产品与要求符合性的人员的能力需求；
6.2.2.2提供培训或采取其它措施，以满足所确定的需求；
6.2.2.3对培训的有效性进行评价；
6.2.2.4确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到品质目标作出努力；
6.2.2.5保存有关教育、经验、培训、资格的适当的记录。
6.3基础设施:
公司将识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，这些设施包括：
6.3.1工作场所相应的设施（如电源、水源、气源、搬运设备等等）；
6.3.2生产设备、测量或监控设备等；
6.3.3维修保养和调和设施（厂房修缮、各种辅助设备辅助设施、防火设施、安全防护设施等。
）
6.3.4支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
6.3.5公司制定《基础设施和工作环境管理程序》，对生产设备的申购、审批权限、使用、维修保养和报废等程序作出规定，以便这些设备在质量活动过程中能正常运行。
6.3.6公司制定了《测量设备管理程序》，对测量和监视设备的申购、审批、权限、使用、校正、维修等程序作出规定以便这些设备在质量活动监测过程中能正常运行。
6.4工作环境:
公司各有关职能部门应识别与产品符合性有关的环境因素，并对其实施有效的管理，这些包括：
6.4.1卫生和安全条件（包括劳保装置或用品）；
6.4.2良好的职业道德风气（使成员养成爱护和保护环境的良好习惯）；
6.4.3对于特殊过程，对环境应由特别的、适当的要求。
具体参见《基础设施和工作环境管理程序》或相关作业指导书。
6.5相关文件
6.5.1《人力资源管理程序》
6.5.2《基础设施和工作环境管理程》
6.5.3《测量设备管理程序》
6.5.4《生产管理程序》
7.产品实现（参照ISO9001：
2008质量管理体系之7.）
7.1产品实现过程的策划
实现产品所需的过程,应与公司质量管理体系中的其它要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定,应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响,产品的每个质量特性都受到控制。
产品实现过程的策划中还应明确：
7.1.1产品的质量目标和要求；
7.1.2确定过程控制的准则和方法，制定必要的作业指导文件，并为产品实现提供资源和设施，保证其所需的工作环境；
7.1.3验证和确认活动以及验收准则；
7.1.4保留过程控制测量结果的记录；
7.1.5对设备进行适当的维护，以保持过程能力；
7.1.6以适当的、实用的方式规定工艺要求。
注：
1、对于特殊的合同应编制质量计划；；
2、对于产品实现过程和策划参见《生产管理程
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