3M内部培训四五六类化学指示卡的相关定义 课件.pptx

3M内部培训四五六类化学指示卡的相关定义 课件.pptx

《3M内部培训四五六类化学指示卡的相关定义 课件.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《3M内部培训四五六类化学指示卡的相关定义 课件.pptx（20页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

3M销售内部培训,第四、五、六类化学指示卡的相关定义,具有可读性，国外必须签名！

时间温度压力,无越级优势的概念！

包内化学监测的金标准,监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响；,第4类卡的定义：

监测两者或两者以上关键参数。

第6类卡的定义：

某特定的灭菌周期，所使用的指示物，对于该灭菌周期的所有关键参数，进行评价。

第5类卡的定义：

监测所有的关键参数。

且与生物指示剂进行拟合。

InternalUse,3MConfidential,相同点,InternalUse3MCon,fidential,不同点,3.第5类与第6类化学指示卡的区别,第1点，第5类卡为一张区域监测卡。

而第6类卡为一张点卡。

第2点，第5类卡可作为植入器械的PCD，但第6类卡不能作为。

是不是，只要爬行卡，就一定是第5类化学卡？

第5类化学卡的参数定义,根据ISO11140-1化学指示物定义，第5类化学卡，要求达到第1点，指示卡在121度必须进行测定，要求不低于16.5分钟才可以通过。

第2点，5类卡必须在121到135度的范围内，进行测试。

第6类化学卡的参数定义,根据ISO11140-1化学指示物定义，第6类卡，定义为在测试一中，某温度点（例如134度，4分钟）要求合格，测试二中，根据测试一的条件，133度，4*0.94=3.76分钟，要求不合格。

第6类化学卡的定义,灰色区域通过，或者不通过，原则上都可以。

第5类与第6类化学指示卡的区别,第1点，第5类卡为一张区域监测卡。

而第6类卡为一张点卡。

第2点，第5类卡可作为植入器械的PCD，但第6类卡不能作为。

化学PCD可以第5类，也可以第6类。

但是生物PCD必须是第5类。

每包放入化学指示卡,但只有第五类化学指示卡，可用植入物的生物PCD中同时使用。

InternalUse,3MConfidential,Time,上温时间（小于10秒）,一次抽真空（小于2分钟）,Pressure/Temperature,oC,121,132,抗力仪的工作流程,腔体大小20cm.直径/30cm.深度/9.42liter容积.,InternalUse3MConfidential,排气,抽真空,灭菌,干燥,压力,温度,医院典型预真空压力灭菌的流程,InternalUse,3MConfidential,Time,上温时间（小于10秒）,一次抽真空（小于2分钟）,Pressure/Temperature,oC,121,132,抗力仪的监测流程,能量释放化学指示卡接触能量，产生变化,InternalUse,3MConfidential,医院灭菌器灭菌过程,1000,2000,0,很多能量已经释放，接触到指示卡,InternalUse,3MConfidential,时间,温度oC,121,134,上温时间,医院灭菌循环暴露温度,第6类指示卡终点难,不切合实际安全系数,