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过程审核提问检查表

内部过程审核检查表(批量生产)

B.批量生产过程

审核员:

被审核方:

日期:

要素

提问

要求/说明

10

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4

0

异常状况/备注

3供方/原材料

3.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?

 

3.2是否确保供方产品的质量达到

供货协议要求?

需考虑要点,例如:

--供方会谈/定期服务

--质量能力审核,例如:

审核结果/认证证书

--实物质量评定(质量/成本/服务)。

 

需考虑要点,例如:

--足够的检验可能性(外委实验室和测量设备)

--内部/外部检验

--顾客提供的检具/量具

--图纸/订货要求/规范

--质量保证协议

--检验方法、检验流程、检验频次的商定

--重点缺陷的分析

--能力验证。

 

内部过程审核检查表

B.批量生产过程

审核员:

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要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

3供方/原材料

3.3是否评价供货实物质量?

与要

求有偏差时是否采取措施?

 

3.4是否与供方就产品与过程的持

续改进商定质量目标,并付诸落实?

需考虑要点,例如:

--质量会谈的纪要

--改进计划的商定与跟踪

--改进后零件的检验记录和测量记录

--对重点缺陷/有问题供方的分析评定。

需考虑要点,例如:

--工作小组(由各相关部门组成)

--确定质量、价格及服务的定量目标,例如:

--在提高过程受控状态的同时降低检验成本

--减少废品(内部/外部)

--减少在制品量

--提高顾客满意程度。

 

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B.批量生产过程

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要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

3供方/原材料

3.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?

 

3.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?

需考虑要点,例如:

--装车样件的认可,试验认可

--符合VDA要求的首批样品检验报告

--对重要特性的能力验证

--注意(欧盟的)安全数据表及欧共体准则(EG-Richtlinien)

--可靠性分析评定

--重复鉴定试验及由此制订的改进措施。

由顾客提供的产品可以是:

--服务

--模具/工装,检验、测量和试验设备

--包装

--产品。

需考虑要点,例如:

--控制,验证,贮存,运输,确保质量与性能

--在出现缺陷或丢失情况时的信息交流

--质量文件(质量现状,质量历史)。

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B.批量生产过程

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要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

3供方/原材料

3.7原材料库存(量)状况是否

适合于生产要求?

 

3.8原材料/内部剩余料是否有合适

的进料和贮存方法?

需考虑要点,例如:

--顾客要求

--看板/准时化生产

--贮存成本

--原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)

--先进先出(FIFO)。

需考虑要点,例如:

--包装

--仓库管理系统

--先进先出(FIFO)

--秩序与清洁

--气候条件

--防损伤/防污染

--标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)

--防混批/防混料

--隔离库(设置并使用)。

 

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B.批量生产过程

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

3供方/原材料

3.9员工是否具有相应的岗位培训?

需考虑要点负责下列工作的人员,例如:

--供方的选择、评价、提高

--产品检验、测量和试验

--贮存/运输

--物流。

必备知识包括,例如:

--产品/规范/特定的顾客要求

--标准/法规

--包装

--加工

--评价方法(例如:

审核,统计)

--质量技术(例如:

8D方法,因果图)

--外国语。

 

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B.批量生产过程

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要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.1人员/素质

4.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?

 

4.1.2是否对员工委以负责生产设

备/生产环境的职责和权限?

 

4.1.3员工是否适合于完成所交付

的任务并保持其素质?

需考虑要点,例如:

--参与改进项目

--自检

--过程认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)

--过程控制(理解控制图)

--终止生产的权利。

需考虑要点,例如:

--整齐和清洁

--进行/报请维修与保养

--零件准备/贮存

--进行/报请对检测,试验设备的检定和校准。

需考虑要点,例如:

--过程上岗指导/培训/资格的证明

--产品以及发生缺陷的知识

--对安全生产/环境意识的指导

--关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导

--资格证明(例如:

焊接证书,视力测定,厂内机动车驾驶证)。

11

 

0

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B.批量生产过程

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.1人员/素质

4.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?

 

4.1.5是否有效地使用了提高员工

工作积极性的方法?

需考虑要点,例如:

--生产班次计划(按任务单)

--素质证明(素质列表)

--工作分析/时间核算(例如:

MTM,REFA)。

需考虑要点,例如:

--质量信息(目标值/实际值)

--改进建议

--志愿行动(培训,质量小组)

--低病假率

--对质量改进的贡献

--自我评定。

 

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B.批量生产过程

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要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.2生产设备/

工装

4.2.1生产设备/工装模具是否能保

证满足产品特定的质量要求?

 

4.2.2在批量生产中使用的检测,

试验设备是否能有效地监控质量要求?

需考虑要点,例如:

--对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查

--重要参数要强迫控制/调整

--在偏离额定值时报警(例如:

声光报警,自动断闸)

--上/下料装置

--模具/设备/机器的保养维修状态(包括有计划的维修)。

需考虑要点,例如:

--可靠性试验,功能试验,耐腐蚀试验

--测量精度/检具能力调查

--数据采集和分析

--检具标定的证明

 

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B.批量生产过程

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.2生产设备/

工装

4.2.3生产工位,检验工位是否符

合要求?

 

4.2.4生产文件与检验文件中是否

标出所有的重要技术要求,并坚持

执行?

需考虑要点,例如:

--人机工程学

--照明

--整齐和清洁

--环境保护

--环境和零件搬运

--安全生产。

需考虑要点,例如:

--过程参数(例如:

压力,温度,时间,速度)

--机器/模具/辅助装置的数据(模具号,机器号)

--检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次)

--过程控制图的控制限

--机器能力证明和过程能力证明

--操作说明

--作业指导书

--检验指导书

--发生缺陷时的信息。

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B.批量生产过程

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.2生产设备/

工装

4.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?

 

4.2.6是否进行批量生产起始认可,

并记录调整参数或偏差情况?

需考虑要点,例如:

--调整计划

--调整辅助装置/比较辅助方法

--灵活的模具更换装置

--极限标样。

需考虑要点,例如:

--新产品,产品更改

--停机/过程中断

--修理,更换模具

--更换材料(例如:

换炉/批号)

--生产参数更改

--首件检验并记录存档

--参数的现时性

--工作岗位的整齐和清洁

--包装

--模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态。

 

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B.批量生产过程

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.2生产设备/

工装

4.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性?

需考虑要点,例如:

--风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析

--审核后提出的改进计划

--给责任者的信息

--内部/外部的接口会谈

--内部抱怨

--顾客抱怨

--顾客调查。

 

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要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.3运输/搬运/

贮存/包装

4.3.1产品数量/生产批次的大小是

否按需求而定?

是否有目的地运往

下道工序?

 

4.3.2产品/零件是否按要求贮存?

运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定?

 

需考虑要点,例如:

--足够、合适的运输器具

--定置库位

--最小库存/无中间库存

--看板管理

--准时化生产

--先进先出

--仓库管理

--更改状态

--向下道工序只供合格件

--数量记录/统计

--信息流

需考虑要点,例如:

--贮存量

--防损伤

--零件定置

--整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)

--控制贮存时间

--环境影响,空调。

 

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.3运输/搬运/

贮存/包装

4.3.3废品、返修件和调整件以及车

间内的剩余料是否坚持分别贮存并

标识?

 

4.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性?

 

4.3.5模具/工具,工装,检验、

测量和试验设备是否按要求存放?

需考虑要点,例如:

--隔离库,隔离区

--标识妥当的存放废品、返修件的

调整件的容器

--缺陷产品和缺陷特性

--标识

--确定生产过程中不合格品的分离/返修工位。

需考虑要点,例如:

--零件标识

--工作状态、检验状态和使用状态的标识

--炉/批号标识

--有效期

--去除无效标识

--有关零件/生产数据的工作指令。

需考虑要点,例如:

--防损存放

--整齐和清洁

--定置存放

--有管理的发放

--环境影响

--标识

--明确的认可状态与更改状态。

 

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提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.4缺陷分析/

纠正措施/持续

改进(KVP)

4.4.1是否完整地记录质量数据/过

程数据,并具有可评定性?

 

4.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?

 

需考虑要点,例如:

--原始记录卡

--缺陷收集卡

--控制图

--数据收集

--过程参数的记录装置(例如:

温度,时间,压力)

--设备停机

--参数更改

--停电。

需考虑要点,例如:

--过程能力

--缺陷种类/缺陷频次

--缺陷成本(不符合性)

--过程参数

--废品/返修件

--隔离通知/分选

--节拍/流转时间

--可靠性/失效特征。

可使用的方法有,例如:

--SPC

--排列图

--因果图。

 

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B.批量生产过程

审核员:

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日期:

要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.4缺陷分析/

纠正措施/持续

改进(KVP)

4.4.3在与产品要求/过程要求有偏

差时,是否分析原因并检查纠正措

施的有效性?

 

4.4.4对过程和产品是否定期进行审核?

需考虑要点,例如:

--补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验

--因果图

--FMEA/缺陷分析

--过程能力分析

--质量小组活动

--8D方法。

必须有产品及产品过程的审核计划。

审核原因有,例如:

--新项目/新过程/新产品

--未满足质量要求(内部/外部)

--验证是否遵守质量要求

--指出改进的潜能。

必须把偏差报告给责任者,并对改进措施进行跟踪。

需考虑要点,例如:

--顾客要求

--重要特性

--功能

--过程参数/过程能力指数

--标识,包装

--确定的过程工序/工艺流程。

内部过程审核检查表

B.批量生产过程

审核员:

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日期:

要素

提问

要求/说明

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异常状况/备注

4.生产

4.4缺陷分析/

纠正措施/持续

改进(KVP)

4.4.5对产品和过程是否进行持续改进?

 

4.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?

 

必须根据至今积累的质量/成本和服务方面的知识去调查改进的潜力。

需考虑要,例如:

--成本优化

--减少浪费(例如:

废品和返修)

--改进过程受控状态(例如:

工艺流程分析)

--优化更换装备时间,提高设备利用率

--降低流转时间

--降低库存量。

需考虑要点,例如:

--人员的出勤率、缺勤率

--已生产数量

--质量数据(例如:

缺陷率,审核结果)

--流转时间

--缺陷成本(不符合性)

--过程特性值(例如:

过程能力指数)。

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