TP091项目试生产方案.docx
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TP091项目试生产方案
目录：
一、试生产组织机构：
…………………………………………………………………………….2
二、试生产必备条件：
…………………………………………………………………………….2
三、试生产计划时间：
………:
…………………………………………………...........................2
四、试生产准备工作及检查内容：
…………………………………………………………...…....2
五、试生产项目生产工艺：
……………………………………………….....……….......................3
六、试生产项目废弃物来源及处理方法：
…………………………………………………….8
七、试生产可能出现的异常情况和应急措施：
………………………………………………....9
八、试生产过程中事故应急救援：
……………………………………………………………….12
九、变更记载：
…:
…………………………………….....……………………...........................13
适用范围：
本技术标准适用于浙江普洛得邦制药有限公司二车间
起草人
审核人
审核人
批准人
部门
技术部
技术部
EHS部
总经理
姓名
李光超
阳学文
高继军
马向红
签名
日期
一、试生产组织机构
1.1试生产生产小组成员
项目组长：
杜益辉
组员：
陈庆、施祖乐、李光超、余向南
1.2参与试生产部门／人员具体职责分工
⑴生产车间：
负责生产过程准寻工艺规程和岗位标准操作规程。
⑵工程部：
负责整个工程的改装和验收，公用系统的正常供给，设备维修及校验等工作。
⑶技术部：
负责生产计划的下达，各项试验验证，生产过程的技术指导。
⑷品管部：
产品，中间体，原辅料和中控的取样及检测，出具检验报告书及审核验证中的结论。
⑸EHS部：
监督整个生产过程的安全环保和职业健康工作，对工艺，设备及现场安全进行评估。
二、试生产必备条件
2.1中试生产所需的水、电、汽及各种原辅材物料满足要求。
2.2岗位人员经过培训合格后上岗。
2.3生产现在清理干净，道路，照明满足要求。
2.4设备，管道及电器仪表处于完好停机，清洁状态。
三、试生产计划时间
生产开始时间2014年07月22日，结束时间2015年07月21日。
预计得到产品6000kg。
四、试生产准备工作及检查内容
序号
准备工作及检查
完成情况
备注
1
生产制度是否落实
已落实
2
安全生产教育和培训是否落实
已落实
3
操作规程是否到位
已到位
4
防护用品是否到位
已到位
5
现场管理是否清楚
清楚
6
水，电，汽是否正常
正常
7
设备是否完好
完好
8
人员是否到位
已到位
9
物料是否齐全
齐全
10
应急器材是否配置
已配置
五、试生产项目生产工艺
5.1工艺流程简述
⑴化合物TP091-2制备：
500L釜中加入二氯甲烷、）双丙酮（D甘露醇、碳酸氢钠，搅拌溶解，降温，加入高碘酸钠固体，加完后保温搅拌反应2小试，取样检测,符合条件后，压滤，二氯甲烷洗涤滤饼，收集滤液，保存待用。
⑵化合物TP091-3制备：
500L釜中加入三苯基膦、甲苯、2-溴丙酸乙酯，氮气保护，开启搅拌通过夹套升温反应48h，取样检测，符合条件后，降温，离心，滤饼加入到500L釜中，加入甲醇、水，搅拌溶解，滴加20%氢氧化钠溶液，进行水解反应，反应完成，离心，洗涤，收集滤饼在60℃下真空干燥，得到产品TP091-3。
（3）产品TP091-4制备：
500L釜中加入二氯甲烷、TP091-3，开启搅拌，降温，将制备好的TP091-2产品溶液转移到釜中，转移完保温搅拌反应,取样检测，符合条件后，亚硫酸钠溶液淬灭，静置分层，水层用二氯甲烷萃取，蒸馏除去溶剂，石油醚打浆，压滤，收集滤液，减压蒸馏除去溶剂，得到产品TP091-4。
（4）产品TP091-5制备：
500L釜中加丙酮、TP091-4、乙二醇，7%碳酸氢钠溶液，开启搅拌，降温，滴加40%高锰酸钠溶液，加完后保温反应,取样检测，符合条件后，硫代硫酸钠溶液淬灭，压滤，滤液蒸馏除去丙酮，二氯甲烷萃取，减压蒸馏除去溶剂，甲苯，正己烷混合溶剂析晶，压滤，滤饼用正己烷洗涤，收集滤饼，真空干燥，得到产品TP091-5。
5.2工艺流程简图：
TP091-3：
TP091-2：
TP091-4
TP091-5
六、试生产项目废弃物来源和处理方法
6.1废气
本项目废气为二氯甲烷、甲苯、甲醇、丙酮、石油醚、正己烷有机溶剂所产生，经冷凝后进入废气管路采用碱喷淋进行处理，再经除水后采用活性炭吸附的方式进行处理。
此外，过滤、洗涤、萃取、浓缩、结晶等操作过程虽然在密闭设备中进行，但进料、出料、运行过程不可避免有溶剂废气无组织挥发排放，经屋顶高空排放。
车间对各个设备进出料产生的呼吸废气进行收集，纳入废气处理系统，并加强工艺设备的密闭性、降低操作温度等措施。
6.2废水
第二步离心洗涤废水中主要含有溴化钠、氢氧化钠，预处理浓缩后出售；第三步淬灭分层废水中主要含有硫酸钠、亚硫酸钠，由于盐浓度过高需稀释后排放至污水处理厂；第四步萃取分层废水主要含有乙二醇、碳酸氢钠、硫酸钠、硫代硫酸钠，浓缩除水后做为冷媒使用。
6.3废液/废渣
本项目废渣主要有：
第一步滤渣，主要成分为碘酸钠，直接出售或进行还原回收碘化钠。
第三步打浆后过滤出的副产物，主要成分三苯基氧膦，直接出售；第四步反应副产物，主要成分二氧化锰，直接出售。
七、试生产可能出现的异常情况和应急措施
7.1试生产所需化学品种类及用量
序号
原料名称
数量（kg/批）
1
2-溴丙酸乙酯
64
2
三苯基膦
92.7
3
甲苯
327.4
4
氢氧化钠
19.26
5
甲醇
60
6
双丙酮（D）甘露醇
20
7
高碘酸钠
19.5
8
二氯甲烷
435.4
9
碳酸氢钠
0.56
10
亚硫酸钠
3.88
11
石油醚
106.6
12
丙酮
246.4
13
乙二醇
14.24
14
高锰酸钠溶液
44.89
15
五水硫代硫酸钠
12.96
16
正己烷
161.6
17
亚硫酸氢钠
28.7
7.2异常情况和应急措施
步骤
异常
导致后果及影响
应急措施
R02281釜反应
停电
1．搅拌停止。
1.关闭热水。
超温
1.副反应增多，影响产品质量。
1.降温。
R02281釜反应
停电
1搅拌停止。
1.停止滴加20%氢氧化钠。
R02270釜反应
停电
1搅拌停止；
2.反应液温度升高，不会冲料。
1.停止加入高碘酸钠。
超温
1．有安全隐患。
1.停止加入高碘酸钠；
2.立即开启冷冻水降温。
R02275釜反应
停电
1搅拌停止；
2.反应液温度升高，不会冲料。
1.停止滴加TP091-2产品溶液。
超温
1.副反应增多，影响产品质量。
1.降温。
R02278、R02277
R02287釜蒸馏
停电
1.加热系统停止运转；
2．真空系统停止运转。
1.立即停止热水或蒸汽加热；
2.将蒸馏釜真空阀门关闭。
R02274釜反应
停电
1搅拌停止；
2.反应液温度升高，不会冲料。
1.停止加入高锰酸钠及碳酸氢钠。
超温
1.副反应增多，影响产品质量。
1.降温。
离心
停电
1.离心机停止
1．暂停操作；
干燥
停电
1.加热系统停止运转；
2．真空系统停止运转，真空泵水可能倒吸；
1．立即关闭烘箱的真空阀门；
2．立即与配电房联系，启动电源。
超温
1．产品质量不合格；
1.将热水包内热水置换成冷水，进行降温。
7.3劳动保护和安全防火
7.3.1劳动保护
■生产操作人员应按规定穿戴好劳动保护装备。
■生产操作人员应防止手、衣服、头发轧进机器设备，造成伤亡事故。
■生产操作人员应防止蒸汽烫伤皮肤。
■因酸灼伤眼、脸、手等暴露部位，应立即用布擦，就近用自来水冲洗，越彻底越好，再用碳酸氢钠溶液中和，再立即送医院治疗。
因酸（或蒸汽）如灼伤衣服与皮肤，应立即将衣服用剪刀剪开（千万注意不能将衣服用手撕开，防止伤及已灼伤部位的布下皮肤），再用自来水冲洗彻底，送医院治疗。
■因碱灼伤眼睛或皮肤，立即用大量的水冲洗，就医。
7.3.2技术安全与防火
■高碘酸钠及高猛酸钠溶液均为强氧化剂，为防止皮肤接触操作时须佩戴防护手套和口罩。
■氢氧化钠为强碱，为防止皮肤接触操作时须佩戴防护手套和口罩。
■离心机应做好氮气保护和防静电措施。
■甲苯、二氯甲烷等吸入后对鼻、喉和呼吸道有刺激性。
为防止皮肤接触、吸入操作时须佩戴防护手套和口罩。
■蒸馏应注意蒸干时避免造成釜搅拌不动或引起晃动等危险。
■生产操作人员必须严格按照工艺要求，层层把关，保证不合格的原辅料不投料，不合格的半成品不流入下道工序，不合格的包装材料不使用，不合格的产品不出厂。
■严格执行操作规程，遇有异常情况及时报告车间主任和生产部。
■每道工序生产结束，都必须严格做好清场。
■原辅料须经QC化验室检验，质量部提供的原辅料合格证方可投料；投料称量实行复核制，原辅料外观发现异常现象应立即停止作业，及时向质量部报告。
■上、下班各工序应指定专人开关本班所有生产用水、电、汽（气）及生产设备。
并由安全员负责检查与记录。
■对运行中的设备、仪表要随时监控检查，发现问题立即进行检修，设备不得带病作业。
■对运行中的设备要定时进行检查，如响声、润滑情况、紧固件松紧、管道密封件有无泄漏等。
压力容器应装有安全阀，操作蒸汽压力一般控制在0.2MPa以下。
安全装置发生问题应及时进行检修，设备不得带病作业。
■蒸汽管道上下不得放置纤维性物件，以防止引起燃烧。
■禁止用铁锤及类似硬质工具敲打、捅运转设备、管道，以防止产生火星引燃及撞击等意外伤亡事故。
■严禁在车间内吸烟或带入其他火种。
■各生产工序必须备有灭火器及其他防火设备。
八、试生产过程中事故应急救援
8.1事故应急处理和控制措施
1）如果氢氧化钠发生泄漏，操作人员马上用大量水冲洗。
2）发现或发生小型火灾，现场操作人员就近取的灭火器材及时进行灭火；火势较大，不宜自己处理的要立即撤离，通知消防部门进行协调灭火，在安全地带向公司应急救援小组报告。
3）机电设备发生异常情况时，应迅速报告班组长，班组长通知有关岗位协调处理，必要时按步骤紧急停车
4）发生停电时，如果是在滴加物料（如40%高猛酸钠溶液或分批加高碘酸钠），则停止滴加，立即与工程部联系，尽快恢复供电；如果是在蒸馏回收溶剂，则要关闭热水阀门，切断热源，关闭真空阀门防止倒吸。
5）发生爆炸、着火、大量泄漏等事故时，要马上撤离现场，并对周围相关人员进行告知，同时尽快通知班组长，班组长现场解决不了的，向上级应急救援人员报告。
发生以下情况，应急救援、抢险人员可以先撤离事故现场再报告：
1）事故已经失控。
2）个体防护装备已经损坏，危急到自身生命安全。
3）发生突然性的剧烈爆炸危急到自身生命安全。
8.2人员疏散方案
听到各区域需要疏散人员的警报时，区域内的人员迅速、有序地撤离危险区域，先应到车间应急集合点先集合，再到公司应急集合点集合，从而避免人员伤亡。
装置负责人在撤离前，利用最短的时间，关闭该装置内可能会引起更大事故的电源和管道阀门等。
8.3受伤人员现场救治、救护和医院救治
1）高温物理性烧伤
包括直接接触高温物体表面的烧伤，高温的水、汽烫伤，发生爆炸事故导致的高温烫伤、以及高温热焰烧伤。
立即脱去燃烧起火的衣着，或者找水源冲洗患部及明火（入安全水池、冲洗装置、生活用水龙头等），在一时难以找到水源且不能及时脱衣服，可以就地打滚灭火，迅速就医。
2）中毒或腐蚀
皮肤接触：
立即脱去被污染的衣着，用大量流动清水冲洗，至少15分钟，就医。
眼睛接触：
立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，就医。
吸入：
迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道畅通。
如果呼吸困难，给输氧。
如呼吸停止，立即进行人工呼吸。
就医。
食入：
立即给饮植物油15-30毫升，催吐，就医。
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